張儀娜，袁明勇

(成都醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院，四川 成都 610500)

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益肺膠囊對30例COPD肺氣虛證患者細胞免疫功能影響的研究

張儀娜，袁明勇*

(成都醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院，四川 成都 610500)

目的：觀察益肺膠囊治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)的臨床療效。方法：采用隨機數(shù)字表法將60例肺氣虛型COPD患者隨機分為對照組30例，治療組30例。對照組采用氨茶堿、異丙托溴銨氣霧劑進行治療，治療組在對照組的基礎(chǔ)上加用益肺膠囊，連續(xù)服用30天，觀察兩組患者治療前后臨床癥狀、肺功能指標及細胞免疫功能指標的變化情況。結(jié)果：治療后治療組總有效率為93.3%(臨床控制7例，顯效 15例，有效6例，無效2例)；對照組總有效率為73.3%(臨床控制4例，顯效11例，有效7例，無效8例)。治療組療效顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)；治療組治療后患者臨床癥狀、肺功能指標及細胞免疫功能指標明顯改善，且明顯優(yōu)于對照組(P<0.05)。結(jié)論：益肺膠囊可顯著改善COPD患者的臨床癥狀，明顯提高療效，值得臨床推廣運用。

慢性阻塞性肺疾??；肺氣虛型；益肺膠囊

慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一種具有氣流受限特征的可以預防和治療的疾病，氣流受限不完全可逆、呈進行性發(fā)展是其主要特征，本病的產(chǎn)生與肺部對香煙煙霧等有害氣體或有害顆粒的異常炎癥反應有關(guān)[1-2]。在我國40歲以上人群患病率高達8.2%，且隨著吸煙、汽車尾氣、工業(yè)污染、社會老齡化和霧霾等環(huán)境因素影響，其發(fā)病率逐年增加，COPD病情嚴重，可導致肺心病右心衰竭甚至全心衰竭，臨床上病情危重，呈2型呼吸衰竭狀態(tài)，易致肺性腦病甚至猝死[3]。有學者預測2020年COPD將成為全世界第4大致死疾病，給患者及家庭帶來沉重的經(jīng)濟負擔。另外，每年因COPD致殘的患者約有500萬～1100萬，且死亡率已達100萬[4]；因此，加強COPD治療措施開發(fā)具有十分重要意義。

目前研究表明,肺臟除有呼吸、代謝功能外，還有防御功能，而防御功能的強弱與免疫功能有很大的關(guān)系[5]。因而肺氣虛證患者的免疫功能都有不同程度的降低。研究還發(fā)現(xiàn)COPD患者存在營養(yǎng)不良，主要表現(xiàn)為體重減輕，而體重指數(shù)(BMI)是用于判斷人體營養(yǎng)不良與肥胖的重要生理指標，1級BMI可導致肌蛋白分解和肌纖維結(jié)構(gòu)改變，呼吸肌萎縮和呼吸肌力下降而導致淋巴細胞、巨噬細胞活力不足，免疫球蛋白和補體生成減少，引起呼吸道纖毛清除能力下降，全身以及呼吸道局部細胞免疫和T淋巴細胞免疫功能下降，增加呼吸道感染機會，加重呼吸系疾病，形成惡性循環(huán)[6]。筆者采用益肺膠囊治療30例肺氣虛型COPD患者并探討對細胞免疫功能的影響，取得良好療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所選病例均為2013年5月—2015年9月于本院就診的COPD患者，共60例，其中男36例，女24例。采用隨機數(shù)字表法分為對照照組和治療組各30例。其中對照組男19例，女11例;年齡50～81歲，平均年齡(71.21±9.35)歲;中醫(yī)癥狀積分(10.95±1.56)分;Ⅰ級10例，Ⅱ級17例，Ⅲ級3例。治療組男17例，女13例;年齡51～79歲，平均年齡(70.87±9.56)歲;中醫(yī)癥狀積分(10.83±1.71)分;Ⅰ級10例，Ⅱ級18例，Ⅲ級2例。兩組患者的性別、年齡和病情嚴重程度等資料相比，無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

西醫(yī)診斷及分級標準：所有病例均按照中華醫(yī)學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組修訂的《慢性阻塞性肺疾病診治指南》進行診斷。

中醫(yī)診斷標準：所有病例均按照中國醫(yī)藥科技出版社修訂的《中藥新藥臨床研究指導原則》標準進行診斷。1)咳嗽、咳痰或氣短、喘息，動則加重；2)惡風，易感冒；3)神疲乏力或自汗；4)舌質(zhì)淡、苔白，脈沉細或細弱。具備1)、2)、3)、4)中的3項或以上者可診斷為肺氣虛型COPD患者。

1.3 納入標準

1)符合中西醫(yī)診斷標準，且疾病的嚴重程度均屬Ⅰ～Ⅲ級；2)年齡在50～81歲；3)近期未參加其他藥物臨床研究；4)同意并能接受本研究治療、觀察及各項指標檢測者;5)簽署治療知情同意書，且依從性較好，能夠按要求完成治療。

1.4 排除標準

排除非肺氣虛型COPD患者，肺癌、肺結(jié)核、肺囊性纖維化者;有嚴重心肝腎損傷者及精神疾病患者;妊娠或哺乳期婦女;以及不能按要求完成治療的患者。

1.5 治療方法

對照組采用常規(guī)西藥治療(氨茶堿、異丙托溴銨氣霧劑)。治療組在對照組的基礎(chǔ)上加用益肺膠囊(規(guī)格，0.3 g/粒，由紅參、蛤蚧、知母、桑白皮、川貝母、茯苓、炒苦杏仁和甘草組成)，每日3次，每次4粒，服用30天后統(tǒng)計療效。

1.6 觀察指標及療效評定

觀察治療后患者中醫(yī)癥狀積分、肺功能及細胞免疫功能指標(T細胞亞群)。按照《中藥新藥臨床研究指導原則》進行療效評定，總有效率(%)=[1-N無效/N總病例數(shù)]×100%，具體如表1所示。

表1 臨床癥狀標準

1.7 統(tǒng)計學處理

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

治療后治療組總有效率為93.3%(臨床控制7例，顯效 15 例，有效6例，無效2例)；對照組總有效率為73.3%(臨床控制4例，顯效11例，有效7例，無效8例)。治療組與對照組療效差異比較，具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較

注：與對照組比較，#P<0.05。

2.2 兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀改善情況比較

兩組治療前中醫(yī)癥狀積分比較無明顯差異(P>0.05)。與各組治療前相比較，兩組中醫(yī)癥狀積分均顯著降低(P<0.01)。兩組治療后的中醫(yī)癥狀積分比較，有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療組優(yōu)于對照組，見表3。

組別例數(shù)治療前治療后對照組3010.95±1.564.16±1.05**治療組3010.83±1.713.11±0.86**#

注：與各組治療前比較，**P<0.01；與對照組治療后比較，#P<0.05。

2.3 兩組患者肺功能改善情況比較

兩組治療前FEV1(%)和FEV1/FVC(%)比較無明顯差異(P>0.05)。治療后兩組的FEV1(%)和FEV1/FVC(%)均有所提高。與治療前FEV1(%)相比較，僅對照組FEV1(%)顯著升高(P<0.05)。與治療前相比較，僅治療組FEV1/FVC(%)顯著升高，見表4。

組別例數(shù)FEV1(%)FEV1/FVC(%)對照組30治療前62.78±15.9663.28±3.56治療后68.15±14.92*64.32±4.37治療組30治療前63.25±16.7463.64±3.33治療后66.89±17.2466.05±3.18*

注：與各組治療前比較，*P<0.05。

2.4 細胞免疫功能指標改善情況

兩組治療前CD3+%、CD4+%、CD8+%比較無明顯差異(P>0.05)。經(jīng)治療后，兩組的CD3+%、CD4+%均顯著升高，CD8+%顯著降低(P<0.05)。組間比較無明顯差異，見表5。

組別例數(shù)CD3+%CD4+%CD8+%對照組30治療前62.13±9.8731.64±7.3437.15±6.71治療后65.81±9.75*35.91±7.57*32.58±7.13*治療組30治療前62.44±10.0631.22±7.4837.44±7.06治療后66.54±9.31*36.83±7.13*31.77±7.41*

注：與各組治療前比較，*P<0.05。

3 討論

慢性阻塞性肺疾病(COPD)屬于中醫(yī)學“咳嗽”“肺脹”及“喘證”等范疇[7]。其中肺脹為多種慢性肺系疾患反復發(fā)作遷延不愈，導致肺氣脹滿，不能斂降的一種病證，以胸部膨滿，脹悶如塞、喘咳上氣，痰多，煩躁，心慌等為主要臨床表現(xiàn)，并可出現(xiàn)面紫唇紺，腹脹肢腫甚至喘脫等危候，與COPD及并發(fā)的肺心病有較好的相關(guān)性?！蹲C因脈治》言：“肺脹之因，內(nèi)有郁結(jié)，先傷肺氣，外復感邪，肺氣不得發(fā)泄，則肺脹作矣”?，F(xiàn)多以肺脹作為COPD的中醫(yī)病名。肺氣虛證是COPD臨床常見證型,肺氣虛證是指肺功能活動減弱所表現(xiàn)的證候，肺虛日久，子盜母氣，致脾失健運，水谷不化精微，痰濁深伏于肺;病勢深入，由肺及腎，腎氣亦虛，納氣不足，呼吸短促難續(xù)，動則尤甚，故臨床上COPD一般以咳嗽無力、少氣不足以息和全身機能活動減弱為其審證要點[8]。中醫(yī)認為肺氣虛型COPD病因是本虛標實，本虛為肺脾腎虛，標實則是風(寒)熱痰夾瘀，其發(fā)病主要與外邪反復侵襲，內(nèi)臟功能失調(diào)密切相關(guān)[9-13]。因此治療時應根據(jù)肺氣虛型COPD本虛標實病因病機，以補腎益肺、清熱化痰、止咳平喘為治療大法。

筆者根據(jù)COPD肺氣虛證治則和臨床經(jīng)驗，在西藥基礎(chǔ)上同時采用益肺膠囊進行治療。益肺膠囊方中紅參、蛤蚧補腎益肺、定喘止咳，苦杏仁、桑白皮、川貝母潤肺散結(jié)、止咳化痰、泄肺平喘，知母清熱瀉火、生津潤燥，茯苓利水滲濕、健脾寧心，甘草調(diào)和諸藥，相輔相成，共奏補腎益肺、清熱化痰、止咳平喘之功。

綜上所述，本研究結(jié)果提示采用益肺膠囊聯(lián)合西藥可顯著改善COPD患者的臨床癥狀，增強COPD患者的肺功能及細胞免疫功能，明顯提高療效，值得臨床推廣運用。

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Effect of Yifei Capsule on Cellular Immune Function of 30 Cases of COPD with Lung Qi Deficiency Syndrome

ZHANG Yi-na，YUAN Ming-yong*

(TheFirstAffiliatedHospitalofChengduMedicalCollege,Chengdu610500,China)

Objective: To observe the clinical effect in the treatment of patients with COPD. Methods: 60 COPD patients with lung Qi deficiency syndrome were randomly divided into a control group (30 cases) and a treatment group (30 cases). Observe the changes of two groups before and after treatment in patients according to clinical symptoms, lung function and cell immune function. Results: After the treatment,in the treatment group the total efficiency was 93.3% (7 cases were clinically controllable; 15 cases were markedly effective; 6 cases were effective; 2 cases were ineffective); in the control group, the total effective rate was 73.3% (4 cases were clinically controllable; 11 cases were markedly effective; 7 cases were effective;8 cases were invalid). The curative effect of the treatment group was significantly better than that of the control group (P<0.05). The clinical symptoms, lung function and cellular immune function of patients in the treatment group were significantly improved, and were significantly better than those in the control group (P<0.05). Conclusion: Yifei capsule can significantly improve the clinical symptoms of COPD patients, and can significantly improve the curative effect, which is worthy of clinical application.

Chronic obstructive pulmonary disease; Lung Qi deficiency syndrome; Yifei capsule

四川省科技廳項目(No.2012JY0035)

張儀娜(1983-),女，主管藥師，主要研究方向：醫(yī)院藥學。

袁明勇*(1972-)，男，主任藥師，主要研究方向：醫(yī)院藥學管理。

2016-06-21

R285.6

A

1002-2406(2017)01-0066-03

修回日期：2016-07-10