王莉

左乙拉西坦在難治性癲癇患者治療中的應(yīng)用評價(jià)

王莉

目的 探究臨床治療難治性癲癇患者的過程中應(yīng)用左乙拉西坦治療的臨床效果, 為臨床腦科治療奠定基礎(chǔ)。方法 128例難治性癲癇患者, 隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組, 各64例。對照組患者給予丙戊酸鈉緩釋片治療, 試驗(yàn)組患者在對照組的基礎(chǔ)上給予左乙拉西坦治療。對比患者應(yīng)用不同治療方案進(jìn)行治療的臨床療效。結(jié)果 試驗(yàn)組患者治療總有效率為92.2%, 高于對照組的75.0%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。治療后, 試驗(yàn)組癲癇發(fā)作頻率為(11.9±3.5)次、蒙特利爾認(rèn)知評估量表(MoCA)評分為(10.2±2.6)分、神經(jīng)功能缺損量表(NFD)評分為(12.7±1.4)分, 均顯著優(yōu)于對照組的(17.9±3.3)次、(14.2±3.1)分、(8.1±1.2)分, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。試驗(yàn)組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為15.6%(10/64),低于對照組的25.0%(16/64), 但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)論 臨床治療難治性癲癇患者的過程中,左乙拉西坦治療可顯著提升療效, 同時(shí)有利于減少癲癇發(fā)作頻率及各項(xiàng)量表的評分, 應(yīng)廣泛推廣。

難治性癲癇；左乙拉西坦；療效

難治性癲癇是神經(jīng)系統(tǒng)常見疾病之一, 是由多種原因所導(dǎo)致的慢性反復(fù)發(fā)作性短暫腦功能失調(diào)綜合征, 其特點(diǎn)在于腦神經(jīng)元異常放電引起反復(fù)癇性發(fā)作［1-3］?；颊甙l(fā)病具有突然性, 對患者的身體和心理健康都造成了影響, 降低了患者的生活質(zhì)量, 病情嚴(yán)重時(shí)甚至?xí)颊叩纳踩斐赏{,因此對于難治性癲癇患者應(yīng)及時(shí)采取有效的治療措施, 控制患者病情發(fā)展, 提高患者的生活質(zhì)量［4,5］。為此, 本研究旨在在臨床治療難治性癲癇患者的過程中, 應(yīng)用左乙拉西坦治療的臨床效果, 為臨床腦科治療奠定基礎(chǔ), 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機(jī)抽取本院2014年1月～2016年1月期間收治的128例難治性癲癇患者作為研究對象。其中男78例, 女50例；年齡最小51歲, 最大75歲, 平均年齡(60.12± 6.76)歲；病程最短0.5年, 最長8年, 平均病程(3.1±1.7)年。隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組, 各64例。

1.2 方法 對照組患者給予丙戊酸鈉緩釋片［賽諾菲(杭州)制藥有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20010595］治療。用法 0.5 g/片,起始劑量為0.25 g/次, 2次/d, 1周后改為0.5 g/次, 2次/d。可根據(jù)患者具體情況調(diào)整用藥劑量。

試驗(yàn)組患者對照組的治療基礎(chǔ)上, 輔以左乙拉西坦［開浦蘭, UCB Pharma S.A.(比利時(shí)), 注冊證號H20140643］治療。用法：以250 mg為起始劑量, 2次/d, 根據(jù)患者具體情況調(diào)整用藥劑量, 最大劑量<2000 mg。

1.3 觀察指標(biāo) 治療后, 觀察兩組患者的臨床效果。記錄患者癲癇發(fā)作頻率、MoCA評分、NFD評分及不良反應(yīng)情況(嗜睡、頭痛等)。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參考文獻(xiàn)［7］將治療效果分為有效、無效?？傆行?有效/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù) ± 標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的臨床效果比較 試驗(yàn)組患者治療有效59例、無效5例, 總有效率為92.2%；對照組患者治療有效48例、無效16例, 總有效率為75.0%, 試驗(yàn)組患者治療總有效率高于對照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。

2.2 兩組患者癲癇發(fā)作頻率及各項(xiàng)量表評分比較 治療后,試驗(yàn)組癲癇發(fā)作頻率為(11.9±3.5)次、MoCA評分為(10.2± 2.6)分、NFD評分為(12.7±1.4)分, 均顯著優(yōu)于對照組的(17.9± 3.3)次、(14.2±3.1)分、(8.1±1.2)分, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 試驗(yàn)組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為15.6%(10/64), 低于對照組的25.0%(16/64), 但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

3 討論

難治性癲癇, 指由多種原因所引起腦部神經(jīng)元群陣發(fā)性異常放電所致的發(fā)作性運(yùn)動、感覺、意識、精神、植物神經(jīng)功能異常的一種疾病［6-8］。患者疾病一旦發(fā)作, 會表現(xiàn)為昏迷、強(qiáng)直抽搐、口吐白沫等癥狀, 但病情不發(fā)作時(shí), 患者一系列活動恢復(fù)正常［3,9］。癲癇常常反復(fù)發(fā)作, 可由多種原因誘發(fā)而突然發(fā)作, 因而嚴(yán)重影響患者的正常生活, 同時(shí)會對患者的心理造成嚴(yán)重影響。難治性癲癇患者往往采用藥物進(jìn)行治療, 且患者需要長期用藥來控制病情發(fā)作。

作為新型抗癲癇藥物之一的左乙拉西坦, 其隸屬吡咯烷酮衍生物的范疇, 其化學(xué)結(jié)構(gòu)及抗癲癇的作用機(jī)制具有一定特殊性, 與傳統(tǒng)的抗癲癇藥物無明顯的相關(guān)性［10-12］。有研究顯示, 左乙拉西坦以中樞神經(jīng)突觸囊泡SV蛋白上的亞基為作用靶點(diǎn), 通過SV蛋白調(diào)節(jié)囊泡的功能進(jìn)而調(diào)控神經(jīng)細(xì)胞的傳導(dǎo)作用, 并通過結(jié)合SV2A亞基, 抑制神經(jīng)元的異常放電機(jī)制和海馬體CA1區(qū)域椎體神經(jīng)元的活動, 進(jìn)而激活N型鈣離子通道, 抑制其結(jié)合突觸前膜蛋白, 最終達(dá)到避免癲癇發(fā)作的目的［4,13-15］?？诜笠依魈咕哂休^高的生物利用度和較低的蛋白結(jié)合率, 且快速起效, 即在短時(shí)間內(nèi)就可保證患者體內(nèi)形成穩(wěn)定血藥濃度, 且不由肝臟代謝和肝藥酶的誘導(dǎo), 更為適合輕、中度肝功能損害的患者。此外, 有研究顯示,長期服用左乙拉西坦不會產(chǎn)生耐藥性和停藥綜合征, 且不會產(chǎn)生較多的不良反應(yīng), 即使發(fā)生, 程度也較輕［5,16］。

結(jié)果顯示試驗(yàn)組患者治療總有效率為92.2%, 高于對照組的75.0%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01)。治療后, 試驗(yàn)組癲癇發(fā)作頻率為(11.9±3.5)次、MoCA評分為(10.2±2.6)分、NFD評分為(12.7±1.4)分, 均顯著優(yōu)于對照組的(17.9±3.3)次、(14.2±3.1)分、(8.1±1.2)分, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。上述結(jié)果驗(yàn)證左乙拉西坦治療的成功性與優(yōu)越性, 這與李佐民［1］的研究結(jié)果相一致, 其報(bào)道顯示在中老年部分性發(fā)作癲癇患者的治療過程中, 其具有優(yōu)越的療效, 適合廣泛推廣于臨床治療中。

綜上所述, 臨床治療難治性癲癇患者的過程中, 左乙拉西坦治療可顯著提升療效, 同時(shí)有利于減少癲癇發(fā)作頻率及各項(xiàng)量表的評分, 應(yīng)廣泛推廣。

［1］ 李佐民.左乙拉西坦治療中老年部分性發(fā)作癲癇患者46例的臨床觀察.中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè), 2013(7):80-81.

［2］ 趙建法, 趙漢清, 喬莉霞, 等.左乙拉西坦對癲癇患者認(rèn)知功能及情緒影響的臨床研究.現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展, 2012, 12(32): 6278-6281.

［3］ 徐敏, 方琪, 董萬利.左乙拉西坦添加治療癲癇部分性發(fā)作的臨床療效及安全性.安徽醫(yī)學(xué), 2012, 33(8):993-995.

［4］ 徐麗麗, 王云甫, 孫延鵬.左乙拉西坦治療老年性癲痛患者有效性的系統(tǒng)評價(jià).疑難病雜志, 2013, 12(1):5-9.

［5］ 武強(qiáng), 黎紅華, 濮捷, 等.丙戊酸鈉注射液聯(lián)合左乙拉西坦治療難治性癲癇持續(xù)狀態(tài)的臨床觀察.臨床軍醫(yī)雜志, 2013, 41(6):608-610.

［6］ 陳偉, 施德, 劉振國.左乙拉西坦添加治療青年難治性部分性癲癇患者的效果及對認(rèn)知功能的影響.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志, 2013, 29(3):456-458.

［7］ 柴艷萍.青年難治性部分性癲癇應(yīng)用左乙拉西坦添加治療的療效.中國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育, 2015(7):234.

［8］ 劉龍采.青年難治性部分性癲癇應(yīng)用左乙拉西坦添加治療的療效.臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)雜志(電子版), 2015, 2(13):2487.

［9］ 李崗.定癇湯聯(lián)合左乙拉西坦在小兒難治性癲癇中的臨床研究.中國醫(yī)療前沿, 2010, 5(1):8.

［10］ 溫玉梅, 劉秀娟, 劉曉宇, 等.左乙拉西坦在難治性癲癇治療中的應(yīng)用.長春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào), 2016, 32(3):612-613.

［11］ 喻蕾.青年難治性部分性癲癇患者應(yīng)用左乙拉西坦添加治療的療效.中國醫(yī)藥指南, 2015(31):113-114.

［12］ 于臻.左乙拉西坦對多藥耐藥基因表達(dá)的影響及氟桂利嗪在小兒難治性癲癇中的應(yīng)用.山東大學(xué), 2008.

［13］ 吳洵昳, 洪震, 吳遜, 等.多中心雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照評價(jià)左乙拉西坦添加治療難治性部分性癲癇發(fā)作的療效及安全性.中華神經(jīng)科雜志, 2007, 40(3):149-153.

［14］ 張曉玲, 丁敏, 鐘水生.左乙拉西坦聯(lián)合卡馬西平與托吡酯治療難治性癲癇的臨床研究.吉林醫(yī)學(xué), 2014(19):4301-4303.

［15］ 孫明霞, 華穎, 殷飛, 等.左乙拉西坦對難治性癲癇患者外周血淋巴細(xì)胞主穹窿蛋白表達(dá)的影響.神經(jīng)解剖學(xué)雜志, 2015, 31(1):109-113.

［16］ 張寧, 王振華, 周俐紅, 等.左乙拉西坦添加治療53例難治性部分性癲癇的臨床效果及對認(rèn)知功能的作用.臨床醫(yī)學(xué), 2015, 35(9):52-53.

Application evaluation of levetiracetam in the treatment of intractable epilepsy

WANG Li.Shenyang Fifth People’s Hospital, Shenyang 110023, China

Objective To investigate clinical effect by levetiracetam in the treatment of intractable epilepsy, and to lay the foundation of clinical cerebral treatment.Methods A total of 128 patients with intractable epilepsy were randomly divided into experimental group and control group, with 64 cases in each group.The control group received sodium valproate sustained release tablets for treatment, and the experimental group received additional levetiracetam to therapy in the control group.Comparison was made on clinical effects by different treatment measures between the two groups.Results The experimental group had higher total effective rate as 92.2% than 75.0% in the control group, and their difference had statistical significance (P＜0.01).After treatment, the experimental group had seizure frequency of epilepsy as (11.9±3.5) time, Montreal cognitive assessment (MoCA) score as (10.2±2.6) points, and neurological function defect scale (NFD) score as (12.7±1.4) points, which were much better than (17.9±3.3) times, (14.2±3.1) points and (8.1±1.2) points in the control group, and their difference had statistical significance (P＜0.05).The experimental group had lower incidence of adverse reactions as 15.6% (10/64) than 25.0% (16/64) in the control group, while their difference had no statistical significance (P＞0.05).Conclusion Levetiracetam can remarkably improve curative effect in clinical treatment of intractable epilepsy patients.This method is beneficial for reducing seizure frequency of epilepsy and scale scores, and it is worth wide promotion.

Intractable epilepsy; Levetiracetam; Curative effect

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.05.036

2017-02-15］

110023 沈陽第五人民醫(yī)院