李 敏

(云南省楚雄州永仁縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所，云南永仁 651499)

永仁縣獸藥GSP認證工作的主要做法

李 敏

(云南省楚雄州永仁縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所，云南永仁 651499)

永仁縣于2010年3月1日開始啟動獸藥GSP認證工作，至2016年，全縣已通過獸藥GSP認證企業(yè)2家，連鎖分店24家，通過全縣獸藥GSP認證工作的實施，極大改善了全縣獸藥經營環(huán)境和經營質量。

1 主要做法

1.1 成立機構，加強領導

縣畜牧獸醫(yī)局成立永仁縣獸藥監(jiān)管工作領導小組，由縣畜牧獸醫(yī)局局長任組長，分管副局長任副組長，縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所所長及相關人員為成員的永仁縣獸藥監(jiān)管工作領導小組，領導小組下設辦公室，辦公室設在縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所，由縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所所長兼任辦公室主任，領導小組成立后加大對全縣獸藥監(jiān)管工作的領導，加強了全縣獸藥GSP認證工作的推進力度，相關人員認真加強對獸藥GSP認證相關法律法規(guī)政策的學習，吃透了政策，統一了標準，并及時選派了2名獸藥管理業(yè)務精、技術強的人員到省農業(yè)廳統一參加云南省獸藥GSP檢查員培訓，通過培訓取得獸藥GSP檢查員證。

1.2 摸清底數，認真告知

成立機構后，根據省州有關文件精神和要求，先后對全縣獸藥經營戶建立了電子檔案，準確摸清了經營人員的文化水平、經營情況，通過告知、講解獸藥GSP認證的要求，促使具備經營條件的經營戶不斷達標升級改造和不具備條件的退出市場。

1.3 嚴把申報企業(yè)人員的質量關

縣級獸藥經營企業(yè)的主管質量管理負責人或質量管理機構負責人應具備獸醫(yī)、獸藥等相關專業(yè)大專以上學歷或獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)中級以上專業(yè)技術職稱；鄉(xiāng)鎮(zhèn)設立的小型獸藥經營企業(yè)主管質量負責人或質量管理機構負責人要具備獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)中專以上學歷或者獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱；獸藥質量管理人員要具有獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)中專以上學歷，或者獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱；獸藥經營企業(yè)從事獸藥采購、保管、銷售、技術服務等工作人員最少具有1名以上高中學歷。

1.4 抓死申報企業(yè)的經營場所和倉庫的達標

1.4.1 獸藥經營場所達標要求

一是獸藥經營企業(yè)要有固定、相對獨立經營場所，在縣城經營場所面積不少于30m2，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)不少20m2。二是經營場所內所使用貨架柜臺應占營業(yè)場所面積的1/3以上，能根據經營品種、類別、用途等分類管理，所有獸藥實行明碼標價，所使用貨架柜臺應占營業(yè)場所面積的1/3以上，銷售獸用中藥材、中藥飲片的要注明產地，還要設置中藥標本專柜、處方藥不能開價自選。三是經營場所要設置專門避光保存的專柜和雙人雙鎖的精神藥品、特殊藥品管理專柜，購置有濕度計、溫度計、空調。四是經營場所要配置有防蟲、防鼠、防鳥的設施、設備，購置衛(wèi)生、清潔用具。五是在營業(yè)場所顯著位置張貼獸藥管理條例，企業(yè)服務公約，質量承諾，企業(yè)人員照片、姓名、職務、職責，服務電話、監(jiān)督電話等永久公示牌，設置回訪記錄、意見簿記錄本，設置獸藥質量信息公示板。六是獸藥經營企業(yè)要在經營場所內購置電腦，并統一安裝縣級獸醫(yī)行政管理部門的獸藥管理系統軟件，以便全面記錄經營管理方面的信息。

1.4.2 獸藥倉庫的達標要求

一是縣城所在地倉庫面積不低于50m2，鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地倉庫面積不低于20m2，庫內有能根據不同獸藥特性、種類存放的常溫庫（溫度為10℃～30℃）、陰涼庫（溫度為不高于20℃）、冷庫（溫度為2℃～8℃，冷凍為低于-18℃），并分區(qū)實行色標管理，合格獸藥區(qū)為綠色字體，不合格獸藥區(qū)為紅色字體，待驗區(qū)和退貨區(qū)為黃色字體，并分類管理，建立貨位卡。二是配齊倉庫內的設施設備。倉庫貨架離墻壁、頂屋不少于30cm，隔地不少于10cm，墊板離地不少于10cm的防潮防鼠設施設備；倉庫內管理制度裝框上墻，懸掛于顯著位置，包括入庫制度、出庫制度、陳列、儲存、運輸制度；倉庫內的記錄表要裝入購置的文件夾懸掛于顯著位置，包括采購、驗收、入庫、儲存、養(yǎng)護、出庫、設施設備記錄。

1.5 認真審核好企業(yè)的申報材料

主要包括以下材料：

企業(yè)名稱預先核準通知書，守法經營目標責任書，企業(yè)基本情況，自查報告，企業(yè)聲明，驗收申請書，初審報告，相關復印件等。

1.6 及時申請驗收

2 存在的主要問題

（1）無專門認證工作經費，造成工作難度加大。

（2）驗收時間過長，造成無證經營的空間過大。

（3）認證時間過于集中、倉促。

（4）證后企業(yè)自身素質有待于進一步提高。

（5）培訓嚴重滯后。

3 今后工作的建議

3.1 統一思想，從嚴把關

我縣實施獸藥GSP認證工作是個新鮮事，沒經驗，加之時間緊、任務重，對部分經營戶的資質把關不嚴，只按《云南省獸藥GSP檢查驗收評定標準》的內容進行審核驗收，使一些認證后企業(yè)降低了對自身的要求，唯利是圖，只顧賺錢，導致假劣獸藥進入市場的現象時有發(fā)生。因此，在今后的認證工作中要加大對申報企業(yè)的資質審查，對一些職業(yè)道德差，不服從監(jiān)管的企業(yè)應不予認證，或已認證的應加強正確引導、教育，并嚴格按《獸藥管理條例》予以處罰，嚴重的依法予以吊消《獸藥經營許可證》，并通知工商部門予以吊銷《營業(yè)執(zhí)照》。

3.2 加強認證后企業(yè)的監(jiān)管

一是要以獸藥GSP認證為契機，高標準嚴要求不斷推進全縣獸藥GSP的認證工作，對已認證的企業(yè)要積極引導，促進企業(yè)上水平、上檔次，使企業(yè)不斷做強做大。二是要加大企業(yè)的日常抽查和檢查力度，要通過日常檢查不斷督促加強企業(yè)對各種臺賬、記錄表、檔案的規(guī)范記錄和管理，特別要加強進貨渠道的管理，要求企業(yè)按照《獸藥經營質量管理規(guī)范》的要求，認真執(zhí)行獸藥經營、藥械進貨渠道相關管理制度。三是對獸藥經營使用單位實行全程跟蹤檢查，實施全方位，多角度的監(jiān)控和規(guī)范整治，不留死角和空白，發(fā)現獸藥違法案件迅速查辦。四是加大抽檢力度，對每年州級部門抽檢不合格獸藥，加大查處力度，絕不手軟。

3.3 加大培訓力度

首先要引導企業(yè)加強對自身員工業(yè)務素質、業(yè)務能力的培訓力度；其次監(jiān)管部門要加大對企業(yè)守法經營等方面的培訓。只有通過強有力的培訓，讓企業(yè)吃透法律法規(guī)和政策，從而自覺的守法、誠信經營，讓企業(yè)員工不斷提升自身服務水平、素質和職業(yè)道德，從而不斷把企業(yè)做大做強。