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      中國臨床試驗注冊申請程序

      2017-01-17 00:01:54
      中國全科醫(yī)學(xué) 2017年16期
      關(guān)鍵詞:批件注冊表申請者

      ·讀者服務(wù)·

      中國臨床試驗注冊申請程序

      1、全部注冊程序均為在線申報。

      2、首先在中國臨床試驗注冊中心網(wǎng)站(http:www.chictr.org/cn/)建立申請者賬戶:點擊ChiCTR首頁右側(cè)的“用戶登錄”區(qū)的“注冊”。

      3、彈出個人信息注冊表,請將你的信息錄入此表后點擊“注冊”,則您的賬戶建立成功了。

      4、返回ChiCTR首頁。

      5、在“用戶登錄”區(qū)輸入您的用戶名和密碼,點擊“登錄”就進(jìn)入用戶頁面。

      6、點擊用戶頁面上方的“注冊新項目”,則出現(xiàn)注冊表,在第一行的語言選擇項選擇“中、英文”注冊。

      7、將標(biāo)注有紅色“*”號的欄目填完后,點擊注冊表最后的“提交”。

      8、如一次填不完注冊表內(nèi)容,可分步完成,每次均需選擇“未填完”,并點擊注冊表下方的“保存”。

      9、所有內(nèi)容填完后請選擇“待審核”和“保存”,然后點擊“提交”。

      10、在未完成審核前,申請表內(nèi)容均可修改。

      11、所有申請注冊的試驗均需提交倫理審查批件復(fù)印件(掃描后在注冊表中“倫理批件”上傳文件中提交)。

      12、所有申請注冊的試驗均需提交研究計劃書全文和受試者知情同意書。

      13、中國臨床試驗注冊中心審核專家隨時對完成的注冊申報表進(jìn)行審核。

      14、如果資料有任何不清楚,均會通過電子郵件或電話與申請者聯(lián)系,商量、討論或要求提供更為完善的資料。

      15、如果資料合格,審核完成后,自提交注冊表之日起兩周內(nèi)獲得注冊號。

      (摘自:http:www.chictr.org/cn/)

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