《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2016年)》顯示,2016年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到抗感染藥物的不良反應(yīng)/事件報(bào)告51.8萬(wàn)例,占2016年總體報(bào)告的36.2%,同比上升1.1%。其中嚴(yán)重報(bào)告3.3萬(wàn)例,在抗感染藥物不良反應(yīng)/事件報(bào)告中占6.5%,同比增長(zhǎng)18.6%。
抗感染藥物中喹諾酮類藥品嚴(yán)重報(bào)告比例一直僅次于頭孢類藥品,其中氟喹諾酮類藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)較多。氟喹諾酮類藥物可能會(huì)發(fā)生肌腱炎、肌腱病變、重癥肌無(wú)力惡化、周圍神經(jīng)病變、嚴(yán)重心律失常等嚴(yán)重不良反應(yīng)。
氟喹諾酮類藥品的安全性一直備受關(guān)注,新的風(fēng)險(xiǎn)也不斷被發(fā)現(xiàn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局從2003年起就開(kāi)始陸續(xù)發(fā)布關(guān)于氟喹諾酮類藥品的風(fēng)險(xiǎn)警示信息。氟喹諾酮類藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)較多,且可能出現(xiàn)致殘性的嚴(yán)重不良反應(yīng),提示臨床醫(yī)生給患者處方氟喹諾酮類藥品時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊,患者在使用氟喹諾酮類藥品時(shí)應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書。
答:我國(guó)上市的通過(guò)口服和注射給藥的氟喹諾酮類藥品有諾氟沙星、培氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、環(huán)丙沙星、洛美沙星、氟羅沙星、依諾沙星、司帕沙星、克林沙星、加替沙星、蘆氟沙星、托氟沙星、司氟沙星、吉米沙星。
答:氟喹諾酮類藥品抗菌譜廣,尤其對(duì)需氧的革蘭氏陰性菌有較強(qiáng)的殺滅作用,對(duì)金黃色葡萄球菌等革蘭氏陽(yáng)性菌也有較好的抗菌活性,某些品種對(duì)結(jié)核分枝桿菌、支原體、依原體及厭氧菌也有作用。適用于敏感病原體所致的呼吸道感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、胃腸道感染以及關(guān)節(jié)、軟組織感染等。
答:通過(guò)口服和注射給藥的氟喹諾酮類藥物可發(fā)生肌腱炎、肌腱病變、重癥肌無(wú)力惡化、周圍神經(jīng)病變、嚴(yán)重心律失常、超敏反應(yīng)、肝臟毒性、中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變、血糖紊亂、光敏感性/光毒性等嚴(yán)重不良反應(yīng)。有些嚴(yán)重不良反應(yīng)可導(dǎo)致殘疾,如氟喹諾酮類藥品引起的周圍神經(jīng)病變可能是不可逆轉(zhuǎn)的,在使用氟喹諾酮藥物治療后很快就會(huì)發(fā)生,通常在幾天之內(nèi),在一些患者中,盡管已經(jīng)停用氟喹諾酮,癥狀卻可以持續(xù)超過(guò)一年。如果患者出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變的癥狀,如疼痛、灼燒感、刺痛感、麻木感、和/或虛弱,或其他感覺(jué)方面的改變?nèi)巛p觸感、疼痛感、溫度感覺(jué)、位置感覺(jué)和震動(dòng)感覺(jué)等,應(yīng)停用氟喹諾酮,替換為其他的非氟喹諾酮類的抗菌藥物。除非繼續(xù)使用氟喹諾酮治療的效益大于風(fēng)險(xiǎn)。
答:通過(guò)口服和注射給藥的氟喹諾酮類藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)較多,且可能出現(xiàn)致殘性的嚴(yán)重不良反應(yīng),提醒臨床醫(yī)生給患者處方氟喹諾酮類藥品時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊,嚴(yán)格掌握適應(yīng)證,詳細(xì)了解藥品的用法用量、禁忌癥、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)、藥物相互作用、特殊人群用藥等信息,使患者在獲得最好治療效果的同時(shí),盡量減少用藥的風(fēng)險(xiǎn)?;颊咴谑褂梅Z酮類藥品時(shí)應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書,關(guān)注此類藥品的警告、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等安全性信息,如果用藥過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥,并盡快就醫(yī)。
(根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站整理)