李 寧
(國家食品安全風(fēng)險評估中心, 北京 100022)
我國食品安全風(fēng)險評估制度實施及應(yīng)用
李 寧
(國家食品安全風(fēng)險評估中心, 北京 100022)
食品安全風(fēng)險評估是食品安全風(fēng)險管理的基礎(chǔ),是《食品安全法》確立的一項重要制度,《食品安全法》頒布實施以來,國家衛(wèi)生行政部門依法組建了風(fēng)險評估機(jī)構(gòu),加強(qiáng)風(fēng)險評估制度建設(shè),開展了30余項優(yōu)先和應(yīng)急風(fēng)險評估項目,為食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定、食品安全監(jiān)管及應(yīng)對食品安全突發(fā)事件提供了有力的技術(shù)支撐,同時加強(qiáng)風(fēng)險評估的基礎(chǔ)性研究,保障了《食品安全法》規(guī)定的風(fēng)險評估制度的有效實施。
食品安全;風(fēng)險評估;實施及應(yīng)用
食品安全風(fēng)險評估是制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)對食品安全突發(fā)事件、發(fā)布預(yù)警、預(yù)防食源性疾病的科學(xué)依據(jù),同時也為風(fēng)險交流提供科學(xué)信息[1]。為加強(qiáng)食品安全風(fēng)險評估工作,2009年頒布實施的《食品安全法》確立了食品安全風(fēng)險評估制度,2015年新修訂實施的《食品安全法》依然把風(fēng)險評估作為重要的制度寫在第二章,同時與2009年《食品安全法》相比,進(jìn)一步擴(kuò)大了風(fēng)險評估的范圍,明確了開展風(fēng)險評估的情形,強(qiáng)化了風(fēng)險評估結(jié)果的對外交流。截至2016年底,《食品安全法》頒布實施7年來,國家衛(wèi)生行政部門依法組建了風(fēng)險評估機(jī)構(gòu),強(qiáng)化風(fēng)險評估制度建設(shè),針對食品安全標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂、食品安全監(jiān)管及應(yīng)對突發(fā)事件處置等需要,開展了30 余項優(yōu)先風(fēng)險評估和應(yīng)急風(fēng)險評估項目,同時加強(qiáng)風(fēng)險評估的基礎(chǔ)性研究,這一系列工作的開展保障了《食品安全法》規(guī)定的風(fēng)險評估制度的有效實施,本文就《食品安全法》頒布實施以來就風(fēng)險評估制度落實開展的相關(guān)工作情況進(jìn)行介紹。
原衛(wèi)生部于2009年12月組建了國家食品安全風(fēng)險評估專家委員會(以下簡稱“評估委員會”),主要負(fù)責(zé)起草國家風(fēng)險評估年度計劃,擬定優(yōu)先評估項目,審議風(fēng)險評估報告,解釋風(fēng)險評估結(jié)果等。為加強(qiáng)食品安全風(fēng)險評估工作,由中央機(jī)構(gòu)編制委員會辦公室批準(zhǔn)的國家食品安全風(fēng)險評估中心(以下簡稱“食品評估中心”)于2010年10月掛牌成立,主要承擔(dān)風(fēng)險評估專家委員會秘書處職責(zé),并負(fù)責(zé)風(fēng)險評估基礎(chǔ)性工作,包括風(fēng)險評估數(shù)據(jù)庫建設(shè),技術(shù)、方法、模型的研究開發(fā),風(fēng)險評估項目的具體實施等。并成立了衛(wèi)生部食品安全風(fēng)險評估重點實驗室,開展風(fēng)險評估基礎(chǔ)研究和應(yīng)用,逐步在國家層面形成食品安全風(fēng)險評估的工作網(wǎng)絡(luò)。此外,為了有效補(bǔ)充食品評估中心技術(shù)力量,2013年食品評估中心與解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所和中國科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院分別建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,這2個單位也成為食品評估中心的分中心。
依照《食品安全法》規(guī)定,風(fēng)險評估是指對食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品中生物性、化學(xué)性和物理性危害因素進(jìn)行風(fēng)險評估,風(fēng)險評估是包括危害識別、危害特征描述、暴露評估和危險性特征描述4個步驟的一個科學(xué)過程,為保證風(fēng)險評估的科學(xué)性,規(guī)范風(fēng)險評估工作過程和產(chǎn)出,參照國際組織和發(fā)達(dá)國家開展風(fēng)險評估的經(jīng)驗,食品評估中心陸續(xù)制定發(fā)布了包括食品安全風(fēng)險評估數(shù)據(jù)需求及采集要求、食品安全風(fēng)險評估報告撰寫、化學(xué)物風(fēng)險評估風(fēng)險分級、食品安全應(yīng)急風(fēng)險評估方法、健康指導(dǎo)者制定程序和方法、微生物風(fēng)險評估程序、新原料風(fēng)險評估、食品添加劑風(fēng)險評估、食品包裝材料風(fēng)險評估等10余項風(fēng)險評估指南,并在工作中形成了一套風(fēng)險評估建議收集、項目確定與實施、報告審議與發(fā)布的工作程序,使我國風(fēng)險評估在立項時更有針對性,這些指南的出臺對規(guī)范風(fēng)險評估的實施和科學(xué)產(chǎn)出發(fā)揮了重要作用。
截至2016年底,我國依法建立食品安全風(fēng)險評估制度7年來,針對食品安全監(jiān)管、公眾科普宣教以及行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的需求,組織實施了30余項重點和應(yīng)急風(fēng)險評估項目。已完成食品中鎘、鋁、鉛、鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)、反式脂肪酸、沙門氏菌、氨基甲酸乙酯、硫氰酸鹽、甲醛、硼等10項優(yōu)先風(fēng)險評估項目以及食鹽加碘、嬰幼兒奶粉中三聚氰胺、不銹鋼鍋中錳遷移、白酒中塑化劑等20余項應(yīng)急評估任務(wù)。這些工作在提升我國食品安全標(biāo)準(zhǔn)水平、甄別食品安全問題真相、確定食品安全應(yīng)急處置措施、促進(jìn)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和保障國際食品貿(mào)易等方面發(fā)揮了重要技術(shù)支撐作用,概要舉例如下。
3.1 中國居民膳食鋁暴露風(fēng)險評估,促進(jìn)含鋁食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)水平的提升
2007年以來的全國食品安全風(fēng)險監(jiān)測發(fā)現(xiàn),倍受消費者喜愛的油餅、油條、饅頭、粉條、海蜇等11種使用含鋁添加劑的食品中,鋁的總超標(biāo)率達(dá)40%以上。我國食品中的鋁是否會損害消費者健康?我國含鋁食品添加劑的管理措施是否需要調(diào)整?針對這些問題,評估委員會和食品評估中心開展我國居民膳食鋁暴露風(fēng)險評估工作,弄清我國居民通過膳食吃進(jìn)去多少鋁,及其對健康的風(fēng)險。
風(fēng)險評估結(jié)果顯示[2],我國北方地區(qū)居民和全國14歲以下兒童的膳食鋁平均攝入量已超過了世界衛(wèi)生組織制定的安全參考攝入量(2 mg·(kg·bw)-1·周-1),全國人群超過該攝入量的比例約為32.5%,其健康風(fēng)險值得關(guān)注。其中,饅頭、油條和面條等面制品是我國成人膳食鋁攝入的主要來源。學(xué)齡兒童從膨化食品攝入的鋁相對較高。
根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果和建議,國家衛(wèi)生計劃生育委員會(以下簡稱“國家衛(wèi)生計生委”)立即啟動含鋁食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作,迅速發(fā)布了含鋁食品添加劑使用規(guī)定調(diào)整公告(2014年第8號),要求從2014年7月1日起,酸性磷酸鋁鈉、硅鋁酸鈉和辛烯基琥珀酸鋁淀粉從允許使用名單中刪除;饅頭、發(fā)糕等面制品(油炸面制品、掛漿用的面糊、裹粉、煎炸粉除外)不得添加硫酸鋁鉀和硫酸鋁銨,膨化食品也不再允許使用任何含鋁食品添加劑。
據(jù)估算,通過修訂和嚴(yán)格執(zhí)行含鋁食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn),我國居民膳食鋁攝入過高的風(fēng)險將明顯降低,北方居民和全國14歲以下兒童鋁攝入量將比標(biāo)準(zhǔn)修訂前下降84.4%~86.0%,低于安全參考攝入量,風(fēng)險可降至可接受范圍。
3.2 中國食鹽加碘和人群碘營養(yǎng)狀況的風(fēng)險評估,為我國公共衛(wèi)生決策提供政策建議
近年來,甲狀腺疾病包括甲狀腺腫瘤和結(jié)節(jié),發(fā)病率呈上升趨勢。部分學(xué)者將其歸咎于我國尤其是沿海地區(qū)居民的碘攝入過量,引起社會對我國全民食鹽加碘政策的質(zhì)疑。為科學(xué)評價食鹽加碘政策與甲狀腺疾病增加的關(guān)系,評估委員會和食品評估中心廣泛收集了1995—2009年各項數(shù)據(jù),對我國不同地區(qū)居民的碘營養(yǎng)狀況進(jìn)行風(fēng)險評估。
評估結(jié)果顯示[3],我國自1995年實施的全民食鹽加碘政策在消除碘缺乏病(地方性甲狀腺腫、地方性克丁病)方面發(fā)揮了重要作用,取得了舉世矚目的顯著成果,成為全球?qū)嵤┤袷雏}加碘的典范。從人群尿碘水平和膳食碘攝入量來看,我國除高水碘地區(qū)(不實施食鹽加碘)外,絕大多數(shù)地區(qū)(包括沿海地區(qū))居民的碘營養(yǎng)狀況處于適宜和安全水平,食鹽加碘并未造成我國居民的碘攝入過量,甚至部分地區(qū)的孕婦和乳母還存在碘不足問題。若在低水碘地區(qū)取消加碘食鹽供應(yīng),多數(shù)居民將處于碘缺乏病再度上升的風(fēng)險之中。
本次風(fēng)險評估證實了我國全民食鹽加碘政策在預(yù)防碘缺乏病中的貢獻(xiàn),也為繼續(xù)推行“因地制宜、分類指導(dǎo)、科學(xué)補(bǔ)碘”的碘缺乏病防控策略提供了科學(xué)支持。
3.3 反式脂肪酸的風(fēng)險評估,回應(yīng)了社會重大關(guān)注
2010年底,包括中央電視臺在內(nèi)的多家主流媒體聚焦反式脂肪酸的安全性,引起國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的高度關(guān)注以及業(yè)內(nèi)和公眾的極大震動。為了解事實真相,評估委員會和食品評估中心組織6個實驗室,歷時兩年在北京、上海、成都、廣州、西安5大城市開展食品中反式脂肪酸專項監(jiān)測和典型消費調(diào)查,并于2012年對反式脂肪酸的健康風(fēng)險進(jìn)行評估。
評估結(jié)果顯示[4],我國居民通過膳食攝入的反式脂肪酸的供能比僅為0.16%,即使在北京和廣州這2個加工食品消費量大的城市,居民的反式脂肪酸供能比也僅為0.34%,遠(yuǎn)低于世界衛(wèi)生組織建議的1%的上限,也明顯低于西方發(fā)達(dá)國家的水平,不會由于攝入反式脂肪酸而造成心血管病的健康危害。當(dāng)然,由于反式脂肪酸畢竟是不利于健康的,需要引導(dǎo)消費者少吃含有較多反式脂肪酸的食品。
為了向公眾傳播正確的科學(xué)信息,澄清以前媒體的不實報道,食品評估中心通過公眾開放日、官方網(wǎng)站和微博等渠道向公眾介紹上述評估結(jié)果,并由中央電視臺、央廣新聞、人民日報、搜狐網(wǎng)等多家媒體平臺的積極報道,在很大程度上消除了公眾對反式脂肪酸的認(rèn)識誤區(qū)。
3.4 龍舌蘭酒中甲醇的風(fēng)險評估,為解決中- 墨龍舌蘭酒貿(mào)易爭端提供科學(xué)依據(jù)
龍舌蘭酒是墨西哥特產(chǎn),暢銷全球。但由于因其原料富含果膠而導(dǎo)致甲醇含量較高。墨西哥規(guī)定龍舌蘭酒中甲醇限量為3.0 g/L(100%酒精計),高于我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)GB 2757—2012《蒸餾酒及其配制酒》中對甲醇含量的規(guī)定(最高為2.0 g/L)。由于兩國標(biāo)準(zhǔn)的差異,嚴(yán)重影響到墨西哥龍舌蘭酒進(jìn)入我國,并對中- 墨兩國間其他商貿(mào)合作產(chǎn)生間接影響。
2013年4月,針對墨西哥方在多種場合提出放寬龍舌蘭酒中甲醇限量的訴求,國家衛(wèi)生計生委委托食品評估中心對龍舌蘭酒中3.0 g/L的甲醇限量標(biāo)準(zhǔn)重新進(jìn)行風(fēng)險評估。
食品評估中心采用最嚴(yán)苛的情景假設(shè),評估飲龍舌蘭酒造成甲醇急性中毒的風(fēng)險。結(jié)果發(fā)現(xiàn),即使一次性飲用9兩(450 mL)龍舌蘭酒(我國只有2.5%的飲酒者屬于這種情況),所攝入的甲醇也未超過國際化學(xué)品安全規(guī)劃署提出的安全限值(20 mg/(kg·bw))。考慮到我國居民龍舌蘭酒的實際消費量很少等因素,認(rèn)為龍舌蘭酒中甲醇含量達(dá)到3.0 g/L不會對飲酒者造成急性健康損害。
國家衛(wèi)生計生委依據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果,發(fā)布了《關(guān)于龍舌蘭酒按照進(jìn)口尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品管理的公告》(2013年第6號),將墨西哥龍舌蘭酒按照“進(jìn)口尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)”的食品進(jìn)行管理,允許甲醇含量低于3.0 g/L的龍舌蘭酒進(jìn)入我國市場。該項風(fēng)險評估工作為順利解決中-墨龍舌蘭酒貿(mào)易爭端提供了關(guān)鍵的技術(shù)支持[5]。
3.5 白酒中塑化劑的風(fēng)險評估,為食品安全監(jiān)管提供技術(shù)依據(jù)
2012年底,我國部分白酒被檢出含有塑化劑(鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯, DEHP;鄰苯二甲酸二丁酯,DBP),政府和公眾十分關(guān)注塑化劑及其安全性。但因沒有限量標(biāo)準(zhǔn)可參照,相關(guān)部門無法處理被檢出含有塑化劑的市售白酒產(chǎn)品和進(jìn)口洋酒產(chǎn)品。
食品評估中心利用白酒和其他食品中塑化劑監(jiān)測數(shù)據(jù),相繼開展了3次應(yīng)急風(fēng)險評估??傮w來說,我國飲酒者從各類食物和白酒中攝入的塑化劑不存在安全性問題;對于飲酒者來說,白酒是塑化劑的主要來源??紤]空氣、水以及其他食物中塑化劑的來源,白酒中2類塑化劑(DEHP和DBP)的含量只要分別不超過5.0 mg/kg和1.0 mg/kg,不會對健康造成影響[6]。
國家衛(wèi)生計生委根據(jù)本次風(fēng)險評估結(jié)果,于2014年6月27日公布了白酒產(chǎn)品中DEHP和DBP的風(fēng)險評估值及其相關(guān)解讀資料。食品評估中心也在網(wǎng)站上公布相關(guān)信息。目前該風(fēng)險評估值已被作為白酒產(chǎn)品中塑化劑監(jiān)管的參考依據(jù)。
3.6 不銹鋼鍋中錳超標(biāo)的風(fēng)險評估,為風(fēng)險交流提供科學(xué)素材
2012年2月,多家媒體報道“蘇泊爾不銹鋼鍋錳含量超出標(biāo)準(zhǔn)4倍”,“錳超標(biāo)會對人體造成傷害,甚至引發(fā)‘帕金森病’”。公眾十分關(guān)注家庭使用不銹鋼鍋會攝入多少錳,這些錳是否會對健康造成影響。
食品評估中心在48 h內(nèi)完成了市場采樣、實驗室分析和風(fēng)險評估。即使考慮最極端情形,不銹鋼炊具中錳向食品中的平均遷移量為每公斤食物0.35 mg,普通消費者因這種遷移而攝入的錳為1.05 mg。由于錳是食物的正常成分之一,我們每天可從食物和飲水中攝入7 mg左右的錳。因此,每天攝入錳的總量(8.05 mg)低于中國營養(yǎng)學(xué)會推薦的安全耐受攝入量(每天10.0 mg),不會造成健康風(fēng)險。食品評估中心隨即召開媒體風(fēng)險交流會,權(quán)威發(fā)布風(fēng)險評估結(jié)論等科學(xué)信息,讓公眾了解錳與健康的科學(xué)知識,以及本次事件的真相[7]。
風(fēng)險評估是利用現(xiàn)有毒理學(xué)、食品中污染物含量、人群消費量等數(shù)據(jù),應(yīng)用科學(xué)的方法進(jìn)行人群暴露量估算并進(jìn)行對健康影響風(fēng)險大小估算的一個過程。而我國風(fēng)險評估基礎(chǔ)數(shù)據(jù)缺乏,風(fēng)險評估方法與國際先進(jìn)水平還有差距,因此國家衛(wèi)生計生委非常重視風(fēng)險評估的基礎(chǔ)性研究工作。食品污染物含量數(shù)據(jù)主要來源于國家衛(wèi)生計生委開展的食品安全風(fēng)險監(jiān)測數(shù)據(jù),目前食品安全風(fēng)險監(jiān)測點已達(dá)2 656個,覆蓋全國92.47%的縣級行政區(qū)劃,共監(jiān)測糧食、蔬菜、肉類、水產(chǎn)品、蛋類、乳類、酒類、食用植物油、嬰幼兒配方食品等27類食品以及食品接觸材料等138萬份樣品,獲得近1 000萬個監(jiān)測數(shù)據(jù)。同時國家衛(wèi)生計生委非常重視我國居民食物消費量調(diào)查,在現(xiàn)有食物消費數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上,開展重點加工食品的消費量調(diào)查,補(bǔ)充風(fēng)險評估急需的數(shù)據(jù)。例如在2013年,在全國16個省份開展調(diào)查,建立約5萬人份的飲料和飲料酒消費量數(shù)據(jù)庫。除此之外,還初步建立了包括1 000多種食品中有毒有害物質(zhì)毒理學(xué)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫和毒性信息查詢平臺,并已成功開展5次總膳食研究[8],收集了食物加工因子、持久性有機(jī)污染物、真菌毒素、甲基汞、無機(jī)砷、反式脂肪酸等多種污染物含量以及膳食暴露量等數(shù)據(jù)。這些基礎(chǔ)數(shù)據(jù)成為國家食品安全風(fēng)險評估優(yōu)先項目和應(yīng)急評估任務(wù)的重要基礎(chǔ)。同時食品評估中心加強(qiáng)風(fēng)險評估方法研究,建立了毒性效應(yīng)“分子指紋”、高通量檢測技術(shù)等以實際應(yīng)用和成果轉(zhuǎn)化為導(dǎo)向的風(fēng)險評估技術(shù),構(gòu)建了長期食物消費量模型和高端暴露膳食模型等。這些風(fēng)險評估模型和技術(shù)在一定程度上解決了我國目前風(fēng)險評估數(shù)據(jù)不足的問題,提高了我國食品安全常見危害和未知風(fēng)險的識別能力。
食品安全風(fēng)險評估在國際上已有30多年的發(fā)展歷史,其基本程序、技術(shù)方法和工作機(jī)制已趨成熟。我國食品安全風(fēng)險評估工作雖然在近七年間取得不少進(jìn)步和一定成效,但由于起步較晚,基礎(chǔ)較弱,整體能力和綜合產(chǎn)出與國際水平和現(xiàn)實需求存在較大差距。在很多方面仍然存在一些亟待解決的問題。首先,我國現(xiàn)有的風(fēng)險評估模式離真正建立多方參與的聯(lián)合評估機(jī)制還有很大差距;數(shù)據(jù)共享機(jī)制不完善導(dǎo)致數(shù)據(jù)利用仍存在明顯的部門界限,風(fēng)險評估基礎(chǔ)數(shù)據(jù)十分缺乏。其次,我國在風(fēng)險評估方面的資源投入(經(jīng)費、人員等)明顯不足,導(dǎo)致整體能力和產(chǎn)出與國外同類機(jī)構(gòu)存在很大差距。再次,我國在風(fēng)險評估自主技術(shù)研發(fā)方面較落后,現(xiàn)階段僅僅是跟蹤并引進(jìn)國際風(fēng)險評估新技術(shù),在自主研發(fā)未知風(fēng)險識別與防控技術(shù)方面差距明顯。
隨著我國食品安全監(jiān)管體制的逐步完善,對風(fēng)險評估技術(shù)支撐的需求越來越大。新修訂的《食品安全法》對風(fēng)險評估工作提出新的要求,下一步我國將進(jìn)一步完善風(fēng)險評估相關(guān)制度,進(jìn)一步加強(qiáng)風(fēng)險評估能力建設(shè)和推動風(fēng)險評估發(fā)展,力爭為食品安全風(fēng)險管理提供更有力支持。首先,應(yīng)在已建立的國家風(fēng)險評估體系的基礎(chǔ)上,探索多方合作機(jī)制,調(diào)動全國資源參與風(fēng)險評估工作,逐步將地方疾控中心和高等院所、大專院校的優(yōu)勢技術(shù)資源納入風(fēng)險評估工作體系中,構(gòu)建從中央到地方的全國風(fēng)險評估工作網(wǎng)絡(luò)。其次應(yīng)從提高現(xiàn)有數(shù)據(jù)利用度和新數(shù)據(jù)采集能力兩方面入手,開展毒理學(xué)評價、食源性疾病調(diào)查、總膳食研究、消費量調(diào)查等工作,重點解決基礎(chǔ)數(shù)據(jù)缺乏這個影響我國風(fēng)險評估效率和作用的關(guān)鍵問題。再次,應(yīng)加強(qiáng)風(fēng)險評估技術(shù)的研發(fā)工作,尤其是要針對稀土元素、納米技術(shù)等新興風(fēng)險,開發(fā)食源性危害評估新技術(shù),提高對未知風(fēng)險的識別能力;并結(jié)合人群生物學(xué)監(jiān)測結(jié)果,研發(fā)基于人體的劑量反應(yīng)評估技術(shù),引導(dǎo)關(guān)鍵技術(shù)在風(fēng)險評估領(lǐng)域的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用。
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(責(zé)任編輯:李 寧)
Implementation and Application of Food Safety Risk Assessment System in China
LI Ning
(NationalFoodSafetyRiskAssessmentCenter,Beijing100022,China)
Food safety risk assessment is the basis for the food safety risk management and an important system for the establishment of the “Food Safety Law”. The National Health Administrative Departments established the risk assessment mechanism and reinforced the construction of the risk assessment system. About 30 priority and emergency risk assessment projects were carried out to provide support for the establishment of food safety standards, supervision of food safety, and response for the food safety emergency. Meanwhile, the basic research of risk assessment was reinforced and the effective implementation of the risk assessment system of “Food Safety Law” was guaranteed.
food safety; risk assessment; implementation and application
2016-12-08
李 寧,女,研究員,博士生導(dǎo)師,博士,主要從事食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估工作。
10.3969/j.issn.2095-6002.2017.01.001
2095-6002(2017)01-0001-05
李寧. 我國食品安全風(fēng)險評估制度實施及應(yīng)用[J]. 食品科學(xué)技術(shù)學(xué)報,2017,35(1):1-5. LI Ning. Implementation and application of food safety risk assessment system in China[J]. Journal of Food Science and Technology, 2017,35(1):1-5.
TS207.7
A