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      《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》修訂重點(diǎn)、修改細(xì)節(jié)披露

      2017-03-30 16:03
      今日農(nóng)藥 2016年12期
      關(guān)鍵詞:登記證農(nóng)業(yè)部門標(biāo)簽

      目前,《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》修訂工作已基本完成,新《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》的出臺(tái)進(jìn)入倒計(jì)時(shí),備受各方關(guān)注。農(nóng)業(yè)部產(chǎn)業(yè)政策與法規(guī)司李迎賓處長作了《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》展望的相關(guān)報(bào)告,向農(nóng)藥行業(yè)傳達(dá)了條例中最新的修訂重點(diǎn)。主要涉及農(nóng)藥登記許可制度改革,以及更加有力、明晰的農(nóng)藥市場(chǎng)監(jiān)管和懲處手段,簡(jiǎn)要內(nèi)容如下:

      農(nóng)藥管理體制改革

      改革農(nóng)藥管理體制

      一件事情一個(gè)部門管。

      強(qiáng)化農(nóng)業(yè)部門監(jiān)管手段(第41條)

      進(jìn)入農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查;

      對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的農(nóng)藥實(shí)施抽查檢測(cè);

      向有關(guān)人員調(diào)查了解有關(guān)情況;

      查閱、復(fù)制合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;

      查封、扣押違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的場(chǎng)所,以及用于違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用農(nóng)藥的工具、設(shè)備、原材料等;

      查封違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用農(nóng)藥的場(chǎng)所。

      明確生產(chǎn)經(jīng)營者主體責(zé)任(第5條)

      農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥的安全性、有效性負(fù)責(zé),自覺接受政府監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督;

      農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律,規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營行為。

      農(nóng)藥登記許可制度改革

      擴(kuò)大農(nóng)藥登記的申請(qǐng)主體(第7條第1款)

      除農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、國外出口企業(yè)外,允許新農(nóng)藥研制者申請(qǐng)農(nóng)藥登記。

      允許轉(zhuǎn)讓登記資料(登記證禁止轉(zhuǎn)讓)

      新農(nóng)藥研制者;

      農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè):向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)。

      改革農(nóng)藥登記試驗(yàn)制度

      新農(nóng)藥登記試驗(yàn)由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn),其他報(bào)省級(jí)農(nóng)業(yè)部門備案;

      與已登記農(nóng)藥的組成成分、使用范圍和使用方法相同的農(nóng)藥,免予殘留、環(huán)境試驗(yàn),但登記資料保護(hù)期內(nèi)(登記之日起6年內(nèi))的農(nóng)藥應(yīng)經(jīng)登記證持有人授權(quán)同意。

      取消農(nóng)藥臨時(shí)登記

      國內(nèi)企業(yè):經(jīng)省級(jí)農(nóng)業(yè)部門提出申請(qǐng)報(bào)農(nóng)業(yè)部;

      國外企業(yè):直接向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng);農(nóng)藥登記證有效期5年。

      加強(qiáng)農(nóng)藥市場(chǎng)秩序監(jiān)管

      完善假農(nóng)藥定義

      假農(nóng)藥:以非農(nóng)藥冒充農(nóng)藥;以此種農(nóng)藥冒充他種農(nóng)藥;農(nóng)藥所含有效成分種類與農(nóng)藥的標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的有效成分不符。

      按假農(nóng)藥處理的農(nóng)藥:禁用的農(nóng)藥;未依法取得農(nóng)藥登記證而生產(chǎn)、進(jìn)口的農(nóng)藥;未附具標(biāo)簽的農(nóng)藥。

      完善劣質(zhì)農(nóng)藥的定義

      劣質(zhì)農(nóng)藥:不符合農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);混有導(dǎo)致藥害等有害成分;失去使用效能。

      按劣質(zhì)農(nóng)藥處理的農(nóng)藥:超過農(nóng)藥質(zhì)量保證期的農(nóng)藥。

      改革農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度

      取消農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和生產(chǎn)批準(zhǔn)文件;

      將農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準(zhǔn)改為農(nóng)藥生產(chǎn)許可。

      規(guī)范委托生產(chǎn)行為

      委托人:取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,對(duì)委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé);

      受托人:取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;

      雙罰:委托人、受托人均要處罰。

      健全農(nóng)藥生產(chǎn)管理制度

      原材料采購查驗(yàn)制度:產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證+有關(guān)許可證明文件;

      原材料進(jìn)貨記錄制度:保存2年以上;

      出廠檢驗(yàn)制度:附具合格證;

      出廠銷售記錄制度:保存2年以上。

      加強(qiáng)農(nóng)藥標(biāo)簽管理

      農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按農(nóng)業(yè)部的規(guī)定以中文標(biāo)注相關(guān)內(nèi)容;

      農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥的標(biāo)簽內(nèi)容,不得在農(nóng)藥的標(biāo)簽中標(biāo)注虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容。

      實(shí)行農(nóng)藥經(jīng)營許可制度(衛(wèi)生用農(nóng)藥除外)

      定點(diǎn)經(jīng)營:限制使用農(nóng)藥;

      條件:人員、場(chǎng)所和設(shè)施、制度;

      有效期:5年;

      設(shè)立分支機(jī)構(gòu):向分支機(jī)構(gòu)所在地縣級(jí)農(nóng)業(yè)部門備案,對(duì)其分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營活動(dòng)負(fù)責(zé);

      采購查驗(yàn)制度:包裝+標(biāo)簽+合格證+有關(guān)許可證明文件,不再需質(zhì)量檢驗(yàn);

      采購臺(tái)賬制度:保存2年以上;

      銷售臺(tái)賬制度(衛(wèi)生用農(nóng)藥除外):購買人,保存2年以上;

      推薦說明制度(衛(wèi)生用農(nóng)藥除外):詢問病蟲害情況(必要時(shí)實(shí)地查看)+科學(xué)推薦+正確說明;

      經(jīng)營隔離制度:衛(wèi)生用農(nóng)藥分柜銷售,其他農(nóng)藥的經(jīng)營場(chǎng)所不得經(jīng)營食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、飼料;

      境外企業(yè)不得直接銷售:設(shè)立銷售機(jī)構(gòu)或委托代理機(jī)構(gòu);

      農(nóng)藥進(jìn)出口證明制度:依照海關(guān)總署的規(guī)定出示相關(guān)證明文件。

      強(qiáng)化農(nóng)藥使用者的義務(wù)

      嚴(yán)格按照農(nóng)藥的標(biāo)簽使用農(nóng)藥,不得擴(kuò)大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法;

      不得使用禁用的農(nóng)藥;

      不得將劇毒、高毒農(nóng)藥用于:防治衛(wèi)生害蟲,蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材的生產(chǎn),水生植物的病蟲害防治;

      遵守安全間隔期的要求;

      不得在飲用水水源保護(hù)區(qū)、河道內(nèi)丟棄農(nóng)藥,農(nóng)藥包裝物或者清洗施藥器械;

      不得在飲用水水源保護(hù)區(qū)內(nèi)使用農(nóng)藥;

      不得使用農(nóng)藥毒魚、蝦、鳥、獸等。

      完善農(nóng)藥使用記錄制度

      主體:農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉儲(chǔ)企業(yè)、專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織、農(nóng)民專業(yè)合作社

      內(nèi)容:使用時(shí)間、地點(diǎn)、對(duì)象以及農(nóng)藥名稱、用量、生產(chǎn)企業(yè);

      期限:保存2年以上。

      建立農(nóng)藥廢棄物回收制度

      回收主體:農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者。

      建立農(nóng)藥誠信檔案制度

      主體:縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門;

      要求:建立農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營誠信檔案并予以公布;發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的,依法移送公安機(jī)關(guān)查處。

      建立農(nóng)藥召回制度

      召回條件:發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥對(duì)農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴(yán)重危害或者較大風(fēng)險(xiǎn);

      召回要求:停止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用,通知上下游主體,向農(nóng)業(yè)部門報(bào)告,召回產(chǎn)品并記錄。

      完善已登記農(nóng)藥退出規(guī)定

      退出情形:同召回情形;

      組織機(jī)關(guān):農(nóng)業(yè)部;

      評(píng)審單位:農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì);

      退出措施:撤銷、變更相應(yīng)的農(nóng)藥登記證,必要時(shí)決定禁用或者限制使用并予以公告。

      建立假劣農(nóng)藥和農(nóng)藥廢棄物處置制度

      對(duì)象:假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥和回收的農(nóng)藥廢棄物等;

      主體:具有危險(xiǎn)廢物經(jīng)營資質(zhì)的單位;

      費(fèi)用承擔(dān):相應(yīng)的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者;不明確的,由所在地縣級(jí)財(cái)政列支。

      加強(qiáng)對(duì)違法行為的懲處力度

      增加生產(chǎn)經(jīng)營者不符合條件的處理

      由縣級(jí)以上地方農(nóng)業(yè)部門責(zé)令限期整改;

      逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的,由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷生產(chǎn)經(jīng)營許可證。

      加大違法行為懲處力度

      責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營;沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等;

      罰款:按貨值金額計(jì)算;

      吊證。

      農(nóng)藥登記證吊銷后不受理制度

      被吊銷農(nóng)藥登記證的,5年內(nèi)不再受理其農(nóng)藥登記申請(qǐng)。

      欺詐獲證不受理制度

      以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的,依法處罰,申請(qǐng)人3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)撔姓S可。

      對(duì)違法人員實(shí)行行業(yè)禁入

      行為:未取得許可證生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥,或者被吊銷登記證、許可證;

      禁業(yè):直接負(fù)責(zé)的主管人員10年內(nèi)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者招用此類人員的,吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

      (摘自《植保信息》)

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