加強佳木斯市城郊結(jié)合部藥店、診所藥品監(jiān)督管理

劉程誠

（黑龍江農(nóng)業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院，黑龍江佳木斯154007）

加強佳木斯市城郊結(jié)合部藥店、診所藥品監(jiān)督管理

劉程誠

（黑龍江農(nóng)業(yè)職業(yè)技術(shù)學(xué)院，黑龍江佳木斯154007）

為了進一步加強農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合區(qū)域藥品安全的監(jiān)督管理，全面提升藥品安全水平，保障基礎(chǔ)患者用藥的安全性。文章對佳木斯城郊地區(qū)藥店、診所的藥品銷售流通過程中存在的問題進行剖析并提出相應(yīng)的監(jiān)督管理對策。

佳木斯城郊；藥店、診所；監(jiān)督管理

為了認真貫徹落實《中共中央關(guān)于全面推進依法治國若干重大問題的決定》和《法治政府建設(shè)實施綱要（2015-2020年）》要求，落實和諧、共享、協(xié)調(diào)、發(fā)展的理念，為了進一步加強農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合區(qū)域藥品安全的監(jiān)督管理，全面提升藥品安全水平，保障人民群眾用藥安全，堅持嚴格執(zhí)法、深入普法、加強城郊結(jié)合食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設(shè)，并對進一步提高食品藥品監(jiān)管法治化水平有重要意義。文章通過對佳木斯城郊地區(qū)藥店、診所藥品使用過程中存在的問題進行研究剖析，提出解決對策，希望對規(guī)范基層藥品的流程過程起到指導(dǎo)作用。

1 佳木斯地區(qū)城鄉(xiāng)藥店、診所藥品使用存在的問題

為了進一步規(guī)范農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部藥品零售、購銷、使用等環(huán)節(jié)，切實保障基層患者用藥的安全有效性，針對監(jiān)管薄弱的地區(qū)可能存在的質(zhì)量安全風(fēng)險隱患，本課題組通過網(wǎng)絡(luò)收集、問卷調(diào)查、走訪等調(diào)研手段得知在2016年1月至2016年12月期間，佳木斯地區(qū)開展了四次農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部藥店、診所專項整治行動。共出動執(zhí)法人員113人次，監(jiān)督檢查農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部藥店76家，醫(yī)療機構(gòu)263家，為佳木斯地區(qū)營造安全放心的用藥環(huán)境。

通過對專項整治情況分析佳木斯地區(qū)城鄉(xiāng)藥店、診所藥品流通中存在著若干問題：

（1）農(nóng)村和城鄉(xiāng)地區(qū)進貨渠道復(fù)雜化，進貨方的資質(zhì)審核不嚴格，甚至有一些進貨商完全是濫竽充數(shù)。

（2）對溫度有特殊要求的藥品如疫苗、生物制品等個別醫(yī)療機構(gòu)沒有按照GSP的要求進行冷鏈運輸和儲存條件不當(dāng)；個別藥品銷售過程中票據(jù)缺失，沒有做到票、帳、貨相符。

（3）部分藥店、診所存在藥品銷售行為不規(guī)范，如患者未出具醫(yī)師處方而違規(guī)銷售處方藥品；違規(guī)銷售近效期的藥品等；部分藥店、診所藥品零售人員從業(yè)人員素質(zhì)低，藥學(xué)服務(wù)意識不強。

（4）藥店和個體診所沒有建立健全第一責(zé)任人制度，導(dǎo)致權(quán)責(zé)不清，其次，藥品經(jīng)營管理人員的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格、從業(yè)經(jīng)驗方面都沒有嚴格按照新版GSP要求進行嚴格控制把關(guān)。

2 城郊結(jié)合加強對藥店、診所藥品監(jiān)督管理

（1）加強進貨渠道檢查。根據(jù)《農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部藥店診所專項整治工作方案》要求，省局和地方藥監(jiān)、衛(wèi)生部門要加強對城鄉(xiāng)藥店、診所進貨渠道加強檢查，嚴格規(guī)范進貨渠道，并按照GSP和《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》加強對進貨方資質(zhì)和條件進行嚴格審查，同時嚴格執(zhí)行藥品票據(jù)檢查驗收制度，做到票、帳、貨相符。

（2）加強特殊藥品的管理。加強醫(yī)療毒性藥品、麻醉藥品、精神類藥品、放射性藥品和疫苗等生物制品的管理。尤其加強對含麻黃堿、曲馬多等毒麻藥品復(fù)方制劑的監(jiān)管，重點對銷售對象、票據(jù)、銷售數(shù)量與處方數(shù)量一致性情況進行檢查，建立保管、驗收、領(lǐng)取、核對制度，嚴防收假、發(fā)錯或與其他藥品混淆，必須專人、專柜、專帳管理，實行雙人雙鎖制度。并對特殊存儲藥品按規(guī)定配備冷藏、陰涼儲存設(shè)施設(shè)備，確保藥品質(zhì)量安全。

（3）強化藥品陳列存儲管理。督促企業(yè)嚴格執(zhí)行新版藥品GSP和《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，加強在庫藥品的養(yǎng)護，確保儲存藥品的質(zhì)量、管理安全及藥品安排的正常運轉(zhuǎn)；診所、藥店的庫房要做到衛(wèi)生、清潔、無污染，要配有防蟲、防鼠、防霉、避光、通風(fēng)、除濕的設(shè)備；按規(guī)定配備常溫、陰涼、冷藏庫及設(shè)施設(shè)備，確保藥品質(zhì)量安全；嚴格按照藥品的儲存條件儲存藥品，防治藥品因儲存不當(dāng)而變質(zhì)失活；藥品養(yǎng)護人員應(yīng)當(dāng)做好藥庫的溫度、濕度的監(jiān)測和管理。

（4）規(guī)范經(jīng)營行為，提高員工素質(zhì)。首先，藥監(jiān)部門和衛(wèi)生系統(tǒng)要加大對基層診所、藥店的監(jiān)管力度，對不按GSP要求銷售藥品的行為要嚴厲打擊。加大對各類違法違規(guī)行為查處力度，嚴格落實假藥案件“三個一律”查辦制度，并加強與公安、衛(wèi)生行政部門協(xié)調(diào)配合，提升監(jiān)管合力；嚴格掌控私人診所、藥店的開辦條件，規(guī)范審批流程。其次，藥店、診所在聘用員工時要把好素質(zhì)關(guān)，要對員工進行必要的崗前培訓(xùn)和定期進行業(yè)務(wù)考核，并要經(jīng)常性對員工進行職業(yè)道德教育，以提高服務(wù)水平。

隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，藥品流通過程的不斷開發(fā)，藥店、診所迎來了前所未有的機遇與挑戰(zhàn)，尤其像佳木斯地區(qū)這樣偏遠的二線城市和地區(qū)，醫(yī)療水平相對較差，患者的安全用藥和維權(quán)意識不強，而有些人往往秉著金錢至上的原則縷縷違規(guī)操作，這嚴重危害著患者的生命安全，因此基礎(chǔ)診所、藥店只有科學(xué)分析所存在的問題和外部環(huán)境，注重以人為本，健全藥學(xué)服務(wù)意識，加強內(nèi)部管理，才能提升企業(yè)的競爭力，使藥店、診所的經(jīng)營利于不敗之地。

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［6］林煥澤，藍忠，黃偉東，等.醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品管理中存在的問題及對策［J］.中醫(yī)藥管理雜志，2009，7（17）：631-633.

Strengthen Pharmacy，Clinic Drug Supervision and Management in the Suburbs of Jiamusi City

LIU Cheng-cheng
（Heilongjiang Agricultural Vocational and Technical College，Jiamusi，Heilongjiang 154007，China）

In order to further strengthen the supervision and management of drug safety in rural areas and urban and rural areas，the safety level of drug safety and the safety of basic patients should be improved comprehensively.This paper analyzes the existing problems in the process of drug sales and circulation in pharmacies and clinics in Jiamusi suburbs and puts forward corresponding supervision and management measures.

Jiamusi suburb；pharmacy；clinic；supervision and management

F203

A

2095-980X（2017）03-0145-01

2017-02-13

佳木斯市2016年度重點科研課題“加強佳木斯市城郊結(jié)合部藥店、診所藥品監(jiān)督管理”（項目編號：160142）。

劉程誠，女，講師，主要研究方向：生物制藥。