●本刊記者/

《北京市食品藥品安全狀況報(bào)告（2016 年）》（即食品藥品安全白皮書(shū)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)白皮書(shū)）已于近日發(fā)布，這是自2013 年北京市食品藥品監(jiān)管體制改革以來(lái)，首次向社會(huì)公開(kāi)的食品藥品安全狀況報(bào)告。白皮書(shū)全面回顧了北京市近年來(lái)的監(jiān)管成效，詳細(xì)總結(jié)了2016 年食品藥品安全狀況，并提出了下一階段的工作思路和措施。白皮書(shū)的發(fā)布，不僅增加了食品藥品監(jiān)管的透明度，而且更加有利于全社會(huì)進(jìn)一步了解北京市的食品藥品安全情況。

2013年以來(lái)北京市食藥監(jiān)管成效突出

為了更好地實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一監(jiān)管、執(zhí)法力量下沉，以及監(jiān)管全面覆蓋，2013 年，北京市經(jīng)整合5 個(gè)部門(mén)的監(jiān)管職責(zé)，組建了北京市食品藥品監(jiān)督管理局，并創(chuàng)新設(shè)置了“垂直+分級(jí)”的食品藥品監(jiān)管新體制，將工作重心向基層傾斜，人員、裝備和經(jīng)費(fèi)保障也優(yōu)先配置基層。在全國(guó)率先完成了食品藥品監(jiān)管體制的改革任務(wù)，改革的成果得到了國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的充分肯定。對(duì)此，北京市食藥監(jiān)管局新聞發(fā)言人表示，新機(jī)構(gòu)組建后，在提升食品藥品監(jiān)管效率的同時(shí)，基層基礎(chǔ)工作也不斷得以夯實(shí)。目前，基層一線執(zhí)法人員與機(jī)關(guān)人員配備比例已達(dá)到7∶3，示范所和達(dá)標(biāo)所達(dá)250 個(gè)，占基層所總數(shù)的77.4%，2016 年基層所辦理的行政處罰案件、處理的投訴舉報(bào)數(shù)量占到了全系統(tǒng)的60.8%和90.0%。

針對(duì)新業(yè)態(tài)及監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)存在的空白，北京市食藥監(jiān)管局先后制定并頒布了《北京市食品生產(chǎn)許可管理辦法》等一系列規(guī)范性文件，啟動(dòng)《北京市食品安全條例》的修訂，開(kāi)展了《北京市醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》的立法調(diào)研。此外，還制定了《食品藥品行政處罰程序規(guī)定實(shí)施細(xì)則》等文件，明確執(zhí)法各環(huán)節(jié)的崗位職能，統(tǒng)一工作標(biāo)準(zhǔn)、執(zhí)法文書(shū)，規(guī)范行政處罰載量標(biāo)準(zhǔn)，使執(zhí)法全過(guò)程有跡可循。

此外，通過(guò)整合各類(lèi)食藥機(jī)構(gòu)，還組建了信息中心，互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測(cè)中心和市、區(qū)兩級(jí)政務(wù)服務(wù)中心，北京市16 個(gè)區(qū)均建立了食品藥品安全監(jiān)控中心，323 個(gè)街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）全部設(shè)置了食品藥品快檢室，并在社區(qū)建立了2000 個(gè)食品藥品安全監(jiān)測(cè)點(diǎn)。目前，全市每年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)每百萬(wàn)人達(dá)700 份以上，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)每百萬(wàn)人達(dá)250份以上，超過(guò)了世界衛(wèi)生組織的推薦標(biāo)準(zhǔn)。

多舉措保障北京市民食藥安全

對(duì)于監(jiān)管模式，白皮書(shū)提到，要建立智慧型食品藥品監(jiān)管模式。通過(guò)建設(shè)數(shù)據(jù)中心和網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，北京市形成了較為完備的食品藥品數(shù)字監(jiān)管體系，建立了適應(yīng)“互聯(lián)網(wǎng)+”時(shí)代的智慧監(jiān)管模式，并在全國(guó)率先組建了食品藥品互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測(cè)中心，開(kāi)發(fā)了全國(guó)首個(gè)食品藥品互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測(cè)平臺(tái)及電子取證實(shí)驗(yàn)室，為打擊違法行為提供了技術(shù)保障。

為使監(jiān)管更加完善，北京市還實(shí)施了六大創(chuàng)新監(jiān)管舉措。一是積極推動(dòng)建立京津冀食品藥品協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，探索建立京冀食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)銷(xiāo)協(xié)作機(jī)制，試行進(jìn)京畜產(chǎn)品屠宰加工企業(yè)目錄制管理，推進(jìn)北京市藥品生產(chǎn)企業(yè)在河北省滄州市的北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園異地設(shè)廠。二是積極推進(jìn)食品藥品質(zhì)量追溯體系的建設(shè)，實(shí)現(xiàn)來(lái)源可追、去向可查、責(zé)任可究，對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品實(shí)施主動(dòng)召回。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2013 年以來(lái)，共有52 家食品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)召回75 個(gè)不安全產(chǎn)品，25 家藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)召回27 個(gè)問(wèn)題產(chǎn)品，10 家醫(yī)療器械企業(yè)主動(dòng)召回14 個(gè)問(wèn)題產(chǎn)品。三是積極完善食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)機(jī)制，出臺(tái)《藥品上市后安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理辦法》，制定醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)配套制度，完善監(jiān)測(cè)抽驗(yàn)工作程序和質(zhì)量公告發(fā)布程序，全面提升對(duì)食品藥品各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)測(cè)、分析、評(píng)估、預(yù)警能力。四是落實(shí)國(guó)家藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，全面推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作。2013 至2015 年，北京市共獲得臨床批件366 個(gè)、上市許可新藥品種9 個(gè)，共有29 個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)為創(chuàng)新醫(yī)療器械，其中6 個(gè)產(chǎn)品取得國(guó)家食藥監(jiān)管總局的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。五是加強(qiáng)藥品零售環(huán)節(jié)的規(guī)范化管理，對(duì)5000余家零售藥店實(shí)施分類(lèi)管理。啟動(dòng)餐飲服務(wù)單位量化分級(jí)管理，2015 年完成量化評(píng)定55250 戶(hù)，量化評(píng)定率99.8%。2016 年全市完成風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)評(píng)價(jià)市場(chǎng)主體達(dá)11 萬(wàn)家。六是健全監(jiān)管機(jī)制和信用監(jiān)管制度，強(qiáng)化部門(mén)協(xié)作機(jī)制，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)和媒體的監(jiān)督作用，完善舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，建立食品藥品安全專(zhuān)家委員會(huì)，大力開(kāi)展宣傳教育，調(diào)動(dòng)社會(huì)各界積極性，構(gòu)建社會(huì)共治格局。此外，還加大了行政執(zhí)法力度，以捍衛(wèi)食品藥品安全。2013 至2015 年共辦理涉刑案件97 件，配合抓獲犯罪嫌疑人313人，刑拘209人。

2014 至2016 年，恰逢新中國(guó)成立65 周年慶?；顒?dòng)、亞太經(jīng)合組織第22 次領(lǐng)導(dǎo)人非正式會(huì)議、紀(jì)念中國(guó)人民抗日戰(zhàn)爭(zhēng)暨世界反法西斯戰(zhàn)爭(zhēng)勝利70 周年、北京田徑世錦賽等一系列重大活動(dòng)在北京召開(kāi)。北京市圓滿完成了食品藥品安全服務(wù)保障任務(wù)，做到萬(wàn)無(wú)一失，實(shí)現(xiàn)食品藥品安全“零”事件。

白皮書(shū)顯示，北京市從2013 年起，至今未發(fā)生過(guò)較大的食品藥品安全事件，市民對(duì)食品藥品安全的滿意度也由2014年的近70.0%，逐年上升到2016 年的86.7%。在國(guó)務(wù)院食品安全委員會(huì)組織開(kāi)展的食品安全工作評(píng)議考核中，北京市連續(xù)4 年處于全國(guó)領(lǐng)先水平。

2016年食品安全形勢(shì)整體平穩(wěn)

底數(shù)清晰，狀況較好

白皮書(shū)提到，截至2016 年，北京市共有食品生產(chǎn)企業(yè)1283 家，主要集中在城市發(fā)展新區(qū)，東西城區(qū)僅有5 家，這顯示出企業(yè)布局調(diào)整已初見(jiàn)成效。北京市共有食品流通企業(yè)120360 家，主要集中在城市功能拓展區(qū)，東西城區(qū)占比一成多。此外，北京市的保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)共有9334 家，主要分布在大型商場(chǎng)、超市和專(zhuān)營(yíng)店。食品集中交易市場(chǎng)412家，其中，新發(fā)地等5 大批發(fā)市場(chǎng)的交易量占北京市場(chǎng)交易量的七成以上。北京市的餐飲服務(wù)單位共有64120 家，小型餐飲單位超過(guò)四成，其中，朝陽(yáng)區(qū)和海淀區(qū)餐飲單位數(shù)量位居前列。2016 年北京市餐飲服務(wù)業(yè)總收入918 億，同比增長(zhǎng)4.0%。據(jù)調(diào)查，全市食用農(nóng)產(chǎn)品總成交量的89.1%來(lái)源于外埠，其中來(lái)源于外埠的蔬菜、水果占比超過(guò)90.0%；來(lái)源于外埠的蛋制品、大米、牛肉、冷凍水產(chǎn)品與淡水魚(yú)成交量占比超過(guò)80.0%。

通過(guò)對(duì)北京市場(chǎng)的抽檢結(jié)果顯示，2016 年全市共監(jiān)測(cè)抽檢67 大類(lèi)食品（含食品添加劑）8.7 萬(wàn)批次，同比增長(zhǎng)9.6%；合格率為97.9%，同比提高0.3 個(gè)百分點(diǎn)。大米、小麥粉、食用植物油、豬肉、蔬菜、豆制品等重點(diǎn)食品監(jiān)測(cè)抽檢總合格率98.5%。快速檢測(cè)6.1 萬(wàn)批次，同比增長(zhǎng)6.5%，快速檢測(cè)篩檢陽(yáng)性率為0.8%。抽檢保健食品400 批次，合格率98.5%。食品質(zhì)量狀況較好，合格率和往年相比穩(wěn)中有升。

強(qiáng)化監(jiān)管，措施到位

北京市初步建立起“從農(nóng)田到餐桌”的全過(guò)程食品安全保障體系，建立了20家市、區(qū)兩級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，打造出一批農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化基地，并選擇河北省部分縣作為產(chǎn)地準(zhǔn)出試點(diǎn)單位與新發(fā)地市場(chǎng)進(jìn)行產(chǎn)地準(zhǔn)出、銷(xiāo)地準(zhǔn)入銜接試點(diǎn)，全市推行“農(nóng)餐對(duì)接”、“農(nóng)超對(duì)接”、“場(chǎng)廠掛鉤”、“場(chǎng)地掛鉤”等產(chǎn)銷(xiāo)直掛機(jī)制。

為強(qiáng)化食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，北京市完善了食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作機(jī)制，并以食用農(nóng)產(chǎn)品集中交易市場(chǎng)、城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村市場(chǎng)等為重點(diǎn)區(qū)域，以水產(chǎn)品、酒類(lèi)、畜禽肉、食用油、肉制品、乳制品、兒童食品等高風(fēng)險(xiǎn)品種為重點(diǎn)品種，以農(nóng)獸藥殘留、食品添加劑濫用、污染物、致病菌和非法添加等安全性指標(biāo)為重點(diǎn)項(xiàng)目，開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作，全年共發(fā)布食品安全信息35 期。

此外，北京市繼續(xù)深化日常監(jiān)督管理、加大行政執(zhí)法力度。2016 年共開(kāi)展日常監(jiān)督檢查47.3 萬(wàn)家次，糾正各種違法違規(guī)行為2.2 萬(wàn)起，先后組織開(kāi)展了多項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)治理，凈化了市場(chǎng)環(huán)境，維護(hù)了市場(chǎng)秩序。通過(guò)加大行政執(zhí)法力度，2016 年共立案查處食品（含保健食品）相關(guān)違法案件近1.2 萬(wàn)件，沒(méi)收違法所得643 萬(wàn)元，罰款1.5 億元。與公安機(jī)關(guān)密切配合，搗毀制假售假窩點(diǎn)636 個(gè)，移交司法機(jī)關(guān)117 件，刑拘52 人。

根據(jù)《北京市餐飲服務(wù)單位明廚亮灶建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)（試行）》，北京市組織開(kāi)展了餐飲服務(wù)業(yè)“明廚亮灶”工作，全市千余家餐飲服務(wù)單位通過(guò)隔斷矮墻、透明玻璃幕墻、視頻顯示等方式，將餐飲食品的加工制作過(guò)程向消費(fèi)者公開(kāi)，主動(dòng)接受公眾監(jiān)督，為2017 年全市實(shí)施“陽(yáng)光餐飲”工程打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

北京在全國(guó)率先出臺(tái)了《北京市網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，利用自主研發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)違法案件線索監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)訂餐平臺(tái)及平臺(tái)上的2.4 萬(wàn)戶(hù)北京地區(qū)餐飲店鋪，網(wǎng)絡(luò)訂餐平臺(tái)餐飲店鋪許可證件公示率由2016 年3 月的幾乎為零提升到98.0%以上。

為了嚴(yán)厲打擊和取締非法餐飲單位，北京市食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)施無(wú)照無(wú)證治理，堅(jiān)持“取締一批、轉(zhuǎn)型一批、替代一批、疏解一批”，全市綜合治理無(wú)照無(wú)證餐飲單位2.6 萬(wàn)家，有效壓減存量，堅(jiān)決遏制增量，并超額完成全年任務(wù)目標(biāo)。

為強(qiáng)化校園食品監(jiān)管，北京市首次提出實(shí)行食品安全校長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，明確學(xué)校落實(shí)校園食品安全管理的主體責(zé)任，層層簽訂《食品安全責(zé)任書(shū)》。全年共檢查學(xué)校食堂及周邊餐飲服務(wù)單位12974家次，糾正違規(guī)行為843 家次，對(duì)36 家違法行為立案查處，學(xué)校及周邊食品安全狀況得到明顯改善。

2016年藥品、醫(yī)療器械、保健品和化妝品安全可控

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，合格率保持高位穩(wěn)定

據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2016 年，北京市共有藥品生產(chǎn)企業(yè)220 家，藥品品種3380個(gè)，批準(zhǔn)文號(hào)6223 個(gè)。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)982 家，持有三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)1492個(gè)，二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)5092個(gè)，一類(lèi)醫(yī)療器械備案證書(shū)1580 個(gè)?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)66 家。醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值為814.4 億元，同比增長(zhǎng)11.1%；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額153.5 億元，同比增長(zhǎng)16.4%。醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值129.4 億元，同比增長(zhǎng)6.1%，利潤(rùn)總額24.1 億元，同比增長(zhǎng)18.0%。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)共有5389 家，同比增長(zhǎng)2.0%。其中零售藥店5134 家，零售藥店中的連鎖藥店1978 家。每家零售藥店均具有執(zhí)業(yè)藥師及藥學(xué)技術(shù)人員在崗提供合理用藥指導(dǎo)和藥學(xué)服務(wù)。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)16063 家，化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)37443 家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室42 家，其中三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)共有制劑室26 家，占比61.0%；共有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)3451 個(gè)。

2016年，北京市完成藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽驗(yàn)約1.4 萬(wàn)件。藥品抽驗(yàn)共計(jì)12884 批次，合格率為99.9%，其中基本藥物抽驗(yàn)3315 批次，連續(xù)7 年基本藥物與社區(qū)零差率藥品合格率100%；醫(yī)療器械抽驗(yàn)共計(jì)609 批次，合格率95.6%；化妝品抽驗(yàn)共計(jì)650 批次，合格率99.6%。

北京市的藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量為百萬(wàn)人口721 份，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)量為百萬(wàn)人口293份，數(shù)量逐年上升，達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)新增用戶(hù)2747個(gè)，已達(dá)到16729 個(gè)；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全市藥品生產(chǎn)企業(yè)、連鎖零售藥店、一級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全部第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和一級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)；17 家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)醫(yī)院正式開(kāi)展上報(bào)工作。

2016 年共受理藥品、醫(yī)療器械等廣告申請(qǐng)2779 件，核發(fā)廣告批準(zhǔn)文號(hào)1696個(gè)，駁回廣告申請(qǐng)404 件；對(duì)1822 件外埠企業(yè)在京媒體發(fā)布廣告進(jìn)行了備案。違法廣告數(shù)量呈驟降趨勢(shì)，由2013 年的1346 條，2014 年的829 條，2015 年的315 條，下降到2016 年的8 條。

全面強(qiáng)化監(jiān)管，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

疏解非首都功能，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局 注重推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，選定在河北省滄州市渤海新區(qū)設(shè)立北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，集中承接北京市原料藥等產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，首批簽約入園企業(yè)達(dá)53 家，2016 年7 月底核發(fā)首張生產(chǎn)許可證和GMP 證書(shū)。

優(yōu)化審評(píng)審批，促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新 據(jù)統(tǒng)計(jì)，2016 年納入優(yōu)先審查程序的藥品品種5 個(gè)；取得國(guó)家食藥監(jiān)管總局批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)批件535 個(gè)；新增藥品批準(zhǔn)文號(hào)37 個(gè)。在新上市品種中，“金花清感顆?！笔潜本┦姓o急啟動(dòng)針對(duì)甲型H1N1 流感疫情科技攻關(guān)項(xiàng)目的中醫(yī)藥科技成果。共有3 家企業(yè)4 個(gè)品種納入藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)。共有8 個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)為創(chuàng)新醫(yī)療器械，共有9個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品被北京市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)為創(chuàng)新醫(yī)療器械。

深化日常監(jiān)管，實(shí)施質(zhì)量規(guī)范 在全國(guó)率先出臺(tái)了《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)日常監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)的空白。在全國(guó)率先組織開(kāi)展了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性監(jiān)督抽查工作。全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部通過(guò)了新版GMP、GSP 認(rèn)證；無(wú)菌、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和其他第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)均已符合GMP要求，共有5292 家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)已通過(guò)GSP 檢查。

加大查處力度，震懾違法行為全年查處藥品、醫(yī)療器械、化妝品案件1543件，罰沒(méi)款金額合計(jì)4311.6 萬(wàn)元；4 家生產(chǎn)企業(yè)被責(zé)令停業(yè)整頓、3 家生產(chǎn)企業(yè)被吊銷(xiāo)許可證，搗毀制假售假窩點(diǎn)28 個(gè)，移交司法機(jī)關(guān)27 件，刑拘158 人。

開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)治理，維護(hù)市場(chǎng)秩序 開(kāi)展了藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為集中整治、中藥飲片和疫苗使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治、網(wǎng)上違法違規(guī)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑專(zhuān)項(xiàng)整治、醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)“回頭看”、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查等行動(dòng)，有效防控了區(qū)域性系統(tǒng)性安全風(fēng)險(xiǎn)。

開(kāi)辟綠色通道，保障兒童用藥 出臺(tái)《北京市藥品注冊(cè)優(yōu)先審查辦法》，將兒童等特殊人群臨床急需用藥納入綠色通道；共批準(zhǔn)26 個(gè)兒童用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在23 家醫(yī)院調(diào)劑使用，占申請(qǐng)總數(shù)的90%以上，有效補(bǔ)充了兒童臨床用藥需求。

食品藥品安全監(jiān)管展望

2016 年，北京市在食品藥品監(jiān)管方面取得了很多成效，針對(duì)下一階段的工作，白皮書(shū)也有提及。一是全方位創(chuàng)建國(guó)家食品安全城市，在西城區(qū)、順義區(qū)率先通過(guò)食品安全示范區(qū)考評(píng)后，東城區(qū)、海淀區(qū)、豐臺(tái)區(qū)、石景山區(qū)、通州區(qū)也在積極申報(bào)考評(píng)，加速推進(jìn)全市創(chuàng)建工作。二是進(jìn)一步推進(jìn)京津冀協(xié)同監(jiān)管，在京津冀食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)出、銷(xiāo)地準(zhǔn)入產(chǎn)銷(xiāo)銜接機(jī)制試點(diǎn)基礎(chǔ)上，擴(kuò)大供應(yīng)企業(yè)目錄制管理成果，全力保障首都市民“菜籃子”質(zhì)量安全。三是深化藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域改革，全面落實(shí)國(guó)家食藥監(jiān)管總局12 項(xiàng)先行先試政策，優(yōu)化藥品醫(yī)療器械審評(píng)，加快推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。四是完善應(yīng)急處置和服務(wù)保障工作，舉全力、高標(biāo)準(zhǔn)做好黨的十九大等重大活動(dòng)食品藥品安全服務(wù)保障工作，確保萬(wàn)無(wú)一失。提前做好2019 年北京世界園藝博覽會(huì)、2022 年北京-張家口冬季奧運(yùn)會(huì)等重大活動(dòng)服務(wù)保障準(zhǔn)備工作。五是全面提升行刑銜接工作水平，推進(jìn)執(zhí)法重心下沉，構(gòu)建基層公安派出所與基層食藥監(jiān)管所聯(lián)合執(zhí)法模式。實(shí)施食品藥品領(lǐng)域涉刑案件公安機(jī)關(guān)、檢察院早介入、早協(xié)調(diào)、早偵辦。六是實(shí)現(xiàn)食品藥品安全社會(huì)共治，進(jìn)一步完善全市2000 個(gè)食品藥品監(jiān)測(cè)點(diǎn)，在全市200 個(gè)社區(qū)建立食品藥品基層聯(lián)絡(luò)站，組建萬(wàn)名食品藥品安全義務(wù)監(jiān)督員、信息員、志愿者隊(duì)伍。七是加快推進(jìn)“陽(yáng)光餐飲”工程，推進(jìn)餐飲服務(wù)單位食品安全信息公開(kāi)和食品加工操作過(guò)程可視化，引導(dǎo)社會(huì)各界參與評(píng)價(jià)和監(jiān)督。到2019年，“陽(yáng)光餐飲”工程基本覆蓋全市各類(lèi)餐飲服務(wù)單位。八是創(chuàng)建“放心肉菜示范超市”，對(duì)肉菜實(shí)行源頭嚴(yán)防、過(guò)程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控，著力培育一批“放心肉菜示范超市”，提升食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，讓市民放心消費(fèi)，安心消費(fèi)。