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隨著醫(yī)療保障水平的提高，醫(yī)藥市場(chǎng)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的物流要求也日益提升。醫(yī)藥冷鏈物流是在醫(yī)藥生產(chǎn)、制造、流通行業(yè)中，伴隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步、制冷技術(shù)的發(fā)展而建立起來(lái)的。雖然醫(yī)藥冷鏈物流潛力巨大，其市場(chǎng)總需求將高達(dá)近百億元，但目前我國(guó)能為客戶提供合適的冷藏物流服務(wù)的企業(yè)卻不多。為了滿足醫(yī)藥市場(chǎng)的需求，更好地為醫(yī)藥領(lǐng)域服務(wù)，要求制冷設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)在國(guó)家推廣現(xiàn)代冷鏈物流的理念下，創(chuàng)新現(xiàn)代冷鏈物流技術(shù)，完善冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)體系，使行業(yè)邁向新的高度。

冷藏設(shè)備仍是醫(yī)藥冷鏈物流的薄弱項(xiàng)

藥品冷藏運(yùn)輸是一個(gè)龐大的物流系統(tǒng)，醫(yī)藥冷鏈物流涉及的多個(gè)環(huán)節(jié)均離不開制冷設(shè)備，從工廠到配送中心，從配送中心到省級(jí)客戶或地區(qū)二級(jí)配送中心，從省級(jí)客戶到市級(jí)客戶再到縣級(jí)客戶，最終到用戶，每個(gè)環(huán)節(jié)均需要冷藏。藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中，溫度對(duì)其質(zhì)量的影響不可小覷。尤其是一些需要冷藏的藥品，如運(yùn)輸和儲(chǔ)存不當(dāng)，將直接導(dǎo)致藥品效價(jià)降低，甚至發(fā)生變質(zhì)、毒副作用增加。由于冷藏類藥品對(duì)溫度的敏感性，因此必須加強(qiáng)流程中對(duì)溫度的控制，尤其是此類藥品進(jìn)入醫(yī)院后，流通環(huán)節(jié)較多，涉藥人員素質(zhì)不一，如果監(jiān)管不力，就會(huì)造成冷鏈斷鏈的情況，從而影響到藥品的品質(zhì)。這種因冷鏈斷鏈而造成藥品效價(jià)降低，甚至變質(zhì)、產(chǎn)生毒副作用的情況，通常比過(guò)期失效更為隱蔽。

但目前儲(chǔ)藏環(huán)節(jié)的冷庫(kù)建設(shè)和流通環(huán)節(jié)的低溫運(yùn)輸車仍是醫(yī)藥冷鏈物流的薄弱環(huán)節(jié)。這也預(yù)示用于長(zhǎng)距離運(yùn)輸?shù)闹匦退幤防洳剀嚭陀糜诙叹嚯x運(yùn)輸?shù)奈⑿汀⒐?jié)能、環(huán)保、智能、多溫控冷藏車將會(huì)有非常大的發(fā)展前景。目前市面上的冷藏車車型很多，可并不是所有的冷藏車都適用于醫(yī)藥公司用來(lái)運(yùn)輸藥品，藥品運(yùn)輸必須滿足以下條件：保溫箱體內(nèi)的溫度，大部分的疫苗及藥品運(yùn)輸保存需要溫度控制在2℃至8℃之間，也有一些特殊的藥品需要溫度達(dá)到-18℃。這就要求疫苗冷藏車制冷機(jī)的性能要好，同時(shí)要在短時(shí)間內(nèi)達(dá)到預(yù)定的溫度。

醫(yī)藥冷藏環(huán)節(jié)應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

企業(yè)經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，在收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)，根據(jù)藥品包裝標(biāo)示的貯藏要求，采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證確認(rèn)的設(shè)施設(shè)備、技術(shù)方法和操作流程，對(duì)冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存過(guò)程中的溫濕度狀況、運(yùn)輸過(guò)程中的溫度狀況，進(jìn)行實(shí)時(shí)自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制，保證藥品的儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境溫濕度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。

此外，企業(yè)還應(yīng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，配備相應(yīng)的冷藏、冷凍儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，并對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)管理。冷庫(kù)設(shè)計(jì)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；冷庫(kù)具有自動(dòng)調(diào)控溫濕度的功能，有備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。按照企業(yè)經(jīng)營(yíng)需要，合理劃分冷庫(kù)收貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存、包裝材料預(yù)冷、裝箱發(fā)貨、待處理藥品存放等區(qū)域，并有明顯標(biāo)示。驗(yàn)收、儲(chǔ)存、拆零、冷藏包裝、發(fā)貨等作業(yè)活動(dòng)，必須在冷庫(kù)內(nèi)完成。冷藏車除了應(yīng)具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能之外，冷藏車廂還應(yīng)具有防水、密閉、耐腐蝕等性能，車廂內(nèi)部留有保證氣流充分循環(huán)的空間。冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫性能，冷藏箱具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能，保溫箱配備蓄冷劑以及與藥品隔離的裝置。冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備配置溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄、傳送儲(chǔ)存過(guò)程中的溫濕度數(shù)據(jù)和運(yùn)輸過(guò)程中的溫度數(shù)據(jù)，并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能，可通過(guò)計(jì)算機(jī)讀取和存儲(chǔ)所記錄的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。定期對(duì)冷庫(kù)、冷藏車以及冷藏箱、保溫箱進(jìn)行檢查、維護(hù)并記錄。

醫(yī)藥冷鏈物流主要有兩種模式

由于藥品的特殊性質(zhì)，醫(yī)藥冷鏈物流在操作中尤其要注意藥品的質(zhì)量管理工作。對(duì)于醫(yī)藥流通企業(yè)而言，如果有自身的倉(cāng)庫(kù)和藥品配送車隊(duì)的，一般多采取自營(yíng)物流的模式，藥品儲(chǔ)存在自己的冷庫(kù)中，由自己的車隊(duì)配送。對(duì)于許多跨省經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，往往采取租用有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的醫(yī)藥物流企業(yè)的庫(kù)房，委托其管理，按月或者季度結(jié)算物流費(fèi)用的模式。總體說(shuō)來(lái)，醫(yī)藥冷鏈物流的操作模式主要有以下兩種：一是自營(yíng)物流模式。冷藏藥品自營(yíng)物流最大的好處就是藥品始終在自身企業(yè)的掌控之中，藥品的質(zhì)量管理能得到保證。雖然此模式比較令企業(yè)放心，但是電費(fèi)、管理費(fèi)、設(shè)備設(shè)施購(gòu)置費(fèi)、配送費(fèi)用、人力成本等物流成本比較高，不能很好地體現(xiàn)社會(huì)資源的整合。二是第三方物流模式。即將需要冷藏的藥品委托給第三方物流公司管理，但目前在我國(guó)實(shí)行這種模式的醫(yī)藥流通企業(yè)并不多。這種模式關(guān)鍵在于被委托方有沒(méi)有食藥監(jiān)管部門頒發(fā)的資質(zhì)許可證，有沒(méi)有足夠的實(shí)力（硬件、軟件、人才）將冷藏藥品管理好。雖然第三方物流，尤其是冷藏藥品的委托管理在醫(yī)藥流通行業(yè)還沒(méi)有得到大規(guī)模推廣，但是隨著我國(guó)物流管理水平、醫(yī)藥流通行業(yè)的不斷發(fā)展，相信物流外包將成為醫(yī)藥流通行業(yè)的主流。

第三方專業(yè)醫(yī)藥冷鏈物流是必然趨勢(shì)

從醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)、市場(chǎng)的需求導(dǎo)向，以及企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展來(lái)看，以高性能、節(jié)能環(huán)保的第三方冷鏈物流是未來(lái)醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)銷企業(yè)的重要選擇。依托具有客觀性地位的第三方專業(yè)冷鏈監(jiān)管服務(wù)公司建立的基于互聯(lián)網(wǎng)的Web 平臺(tái)，將冷藏藥品在上游、中游和下游經(jīng)營(yíng)企業(yè)中的冷鏈運(yùn)行狀況實(shí)時(shí)傳送至第三方專業(yè)冷鏈服務(wù)公司，實(shí)現(xiàn)相關(guān)企業(yè)之間信息的實(shí)時(shí)交互、查詢、驗(yàn)證和安全交接等功能，確保藥品的全程冷鏈安全。通過(guò)依托專業(yè)化的第三方冷鏈監(jiān)管服務(wù)公司24 小時(shí)監(jiān)管服務(wù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)企業(yè)冷鏈設(shè)施設(shè)備維護(hù)、系統(tǒng)運(yùn)行狀況托管、冷鏈系統(tǒng)故障監(jiān)控、設(shè)備應(yīng)急處理等技術(shù)支持，以減少冷鏈系統(tǒng)故障時(shí)間，降低冷鏈災(zāi)難。

除藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)外，一些第三方物流企業(yè)也在應(yīng)用RFID 技術(shù)以實(shí)現(xiàn)冷鏈物流的專業(yè)化管理。傳統(tǒng)的溫度記錄儀是通過(guò)有線連接到相關(guān)設(shè)備并讀取出相應(yīng)溫度數(shù)據(jù)，而應(yīng)用RFID 溫度標(biāo)簽則無(wú)需打開冷鏈箱，外面的讀寫器能通過(guò)無(wú)線射頻自動(dòng)讀取冷鏈箱內(nèi)的貨物溫度記錄數(shù)據(jù)，冷鏈不會(huì)斷掉，而且可以隨時(shí)了解產(chǎn)品在途溫度。貼有RFID 標(biāo)簽的冷鏈箱，如同有了一張電子身份證，它可記錄貨物所有的信息，其中包括貨物的實(shí)時(shí)溫度信息。一批冷鏈箱出庫(kù)時(shí)，讀寫器能一次性讀取到該批次各冷鏈保溫箱內(nèi)的所有RFID 溫度標(biāo)簽的信息。這使冷鏈箱出入庫(kù)的信息錄入實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化，在縮短時(shí)間的同時(shí)也確保了出入庫(kù)信息的準(zhǔn)確性。當(dāng)貨物量很大時(shí)，出入庫(kù)自動(dòng)讀取信息能夠解決物流操作環(huán)節(jié)的瓶頸問(wèn)題。將RFID 溫度標(biāo)簽技術(shù)與GPS 技術(shù)、冷鏈信息系統(tǒng)相融合，運(yùn)輸過(guò)程中貨物溫度記錄數(shù)據(jù)讀取之后將自動(dòng)上傳至溫控?cái)?shù)據(jù)信息平臺(tái)，客戶可隨時(shí)上網(wǎng)下載與之相對(duì)應(yīng)的記錄數(shù)據(jù)，從而實(shí)現(xiàn)貨物在途信息查詢、實(shí)時(shí)溫度監(jiān)控和地理位置跟蹤，這將填補(bǔ)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)溫控的空白。

企業(yè)冷鏈系統(tǒng)安全運(yùn)行最關(guān)鍵的問(wèn)題就是企業(yè)冷鏈系統(tǒng)設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，但往往冷鏈藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)并不是專業(yè)的制冷系統(tǒng)供應(yīng)商，對(duì)整個(gè)制冷系統(tǒng)設(shè)備的運(yùn)行和管理技能，以及專業(yè)化程度并不能完全適應(yīng)對(duì)設(shè)備的管理。因此，越來(lái)越多的藥企會(huì)考慮選擇第三方物流承擔(dān)冷鏈物流業(yè)務(wù)，以避免自營(yíng)冷鏈物流所帶來(lái)的基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)及人力上的高投入。

醫(yī)藥冷鏈物流質(zhì)量管理面臨機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存

據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2020 年我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)價(jià)值將達(dá)到1200 億美元，通過(guò)優(yōu)化藥品供銷配送環(huán)節(jié)的驗(yàn)收、存儲(chǔ)、分揀、配送等過(guò)程，從而提高訂單處理能力，降低貨物分揀差錯(cuò)，進(jìn)而縮短庫(kù)存及配送時(shí)間，提高整體服務(wù)水平和資金效益，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥流通的自動(dòng)化、信息化和效益化。強(qiáng)大的醫(yī)藥市場(chǎng)價(jià)值，再加上新醫(yī)改的深化和國(guó)家宏觀調(diào)控政策對(duì)醫(yī)藥流通領(lǐng)域調(diào)控力度的加大，新一輪的物流建設(shè)潮將卷土重來(lái)。在這場(chǎng)物流建設(shè)大潮中，冷鏈物流或?qū)⒊蔀榇筅A家。從醫(yī)藥市場(chǎng)角度看，我國(guó)是全球第三大醫(yī)藥市場(chǎng)，持續(xù)穩(wěn)定的經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人們對(duì)醫(yī)藥消費(fèi)的增高，讓整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)模逐步擴(kuò)大。市場(chǎng)對(duì)藥品的需求，特別是對(duì)需要低溫儲(chǔ)藏的醫(yī)藥冷藏品的需求也在逐年上升。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，疫苗類制品、注射針劑、酊劑、口服藥品、外用藥品、血液制品等醫(yī)藥冷藏品的銷售金額占我國(guó)醫(yī)藥流通企業(yè)總銷售額的10%左右。這在一定程度上也促使醫(yī)藥物流，尤其是醫(yī)藥冷鏈物流進(jìn)入轉(zhuǎn)換期。

但醫(yī)藥冷鏈對(duì)冷鏈運(yùn)輸與保存的要求比食品冷鏈的要求高得多，醫(yī)藥冷鏈和人們的健康息息相關(guān)，因此醫(yī)藥冷鏈的一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題就會(huì)影響整體。隨著冷鏈醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大，醫(yī)藥冷鏈物流質(zhì)量管理面臨著前所未有的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。在“互聯(lián)網(wǎng)+”的大背景下，無(wú)論是傳統(tǒng)的還是現(xiàn)代醫(yī)藥物流都必然會(huì)發(fā)生變革，現(xiàn)代醫(yī)藥物流向以下幾個(gè)趨勢(shì)變革：物流集中度、物流一體化網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營(yíng)程度、物流專業(yè)化社會(huì)化程度、物流信息技術(shù)等。同時(shí)為血液制品、細(xì)胞因子、疫苗等冷藏藥品的廣泛應(yīng)用創(chuàng)造了有利條件，必將促進(jìn)中國(guó)冷藏藥品冷鏈物流規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大。特別是隨著電商對(duì)醫(yī)藥冷鏈的持續(xù)投資，出現(xiàn)實(shí)力雄厚的自建冷鏈物流的可能性還是很大的。

此外，未來(lái)生物生化制藥行業(yè)仍將保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，而生物制藥技術(shù)的發(fā)展也將成為推動(dòng)醫(yī)藥冷鏈物流市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)大的強(qiáng)大動(dòng)力。還有新醫(yī)改的深化和相關(guān)醫(yī)藥政策的支持也在不同程度上對(duì)醫(yī)藥冷鏈物流起到了錦上添花的作用。隨著醫(yī)藥冷鏈物流市場(chǎng)需求加大，也將帶動(dòng)制冷設(shè)備的需求。雖然從冷鏈的規(guī)模上來(lái)說(shuō)，我國(guó)還落后于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，但是隨著國(guó)家對(duì)食品藥品安全問(wèn)題的重視，勢(shì)必將推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥冷鏈的建設(shè)規(guī)模，也將帶動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥制冷設(shè)備行業(yè)繼續(xù)發(fā)展。