按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳《關(guān)于嚴(yán)厲查處北京漢通睿誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司違法經(jīng)營(yíng)行為的通知》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)函〔2017〕74號(hào)）要求，現(xiàn)將我局對(duì)北京漢通睿誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司違法經(jīng)營(yíng)行為查處情況及后續(xù)監(jiān)管情況公告如下。

一、我局于2016年11月29日對(duì)該企業(yè)下達(dá)《責(zé)令改正通知書(shū)》，責(zé)令該單位立即停止經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。

二、2016年12月2日，針對(duì)該企業(yè)未依照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度及擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地址和倉(cāng)庫(kù)地址，我局依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十四條規(guī)定、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條規(guī)定以及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第六十一條規(guī)定，對(duì)該企業(yè)進(jìn)行警告并處罰款人民幣23000.00元。

三、處罰執(zhí)行完畢后，該企業(yè)已于2016年12月23日主動(dòng)注銷(xiāo)其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

特此公告。

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

2017年2月24日