李玉珍，劉庭芳（1.深圳市福田區(qū)人民醫(yī)院藥學(xué)部，廣東 深圳 518033；2.清華大學(xué)醫(yī)院管理研究院，北京 100084）

·藥房管理·

基于追蹤方法學(xué)的高危藥品管理評審評價體系的應(yīng)用效果分析Δ

李玉珍1＊，劉庭芳2#（1.深圳市福田區(qū)人民醫(yī)院藥學(xué)部，廣東 深圳 518033；2.清華大學(xué)醫(yī)院管理研究院，北京 100084）

目的：探討追蹤方法學(xué)在醫(yī)院高危藥品管理持續(xù)改進(jìn)中的應(yīng)用及可行性，提升醫(yī)院高危藥品管理質(zhì)量，保障臨床用藥安全。方法：根據(jù)追蹤方法學(xué)的理論與要求，描述我院在高危藥品管理方面采取的一系列干預(yù)措施，通過比較運(yùn)用追蹤方法學(xué)前后醫(yī)護(hù)人員對高危藥品知識掌握程度、醫(yī)院高危藥品評審評價結(jié)果以及不良事件發(fā)生率的變化，評價追蹤方法學(xué)對高危藥品管理的改進(jìn)效果。結(jié)果：通過采取精簡高危藥品目錄、對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行高危藥品培訓(xùn)等干預(yù)措施后，與管理前比較，醫(yī)務(wù)人員對高危藥品知識的掌握程度提高（平均知曉率從69.6%提高至88.5%）、高危藥品的評審評價結(jié)果顯著改善（評價結(jié)果為合格級及以上者占比由66.67%提升至88.89%）、高危藥品的不良事件發(fā)生率降低（由0.321%降低至0.139%）。結(jié)論：追蹤方法學(xué)對我院高危藥品管理的改進(jìn)效果顯著，具有較強(qiáng)的可行性，可在醫(yī)院高危藥品管理工作中推廣使用。

追蹤方法學(xué)；高危藥品；持續(xù)改進(jìn)；評審評價；應(yīng)用效果

高危藥品是指使用不恰當(dāng)會對患者造成嚴(yán)重傷害甚至死亡的藥品，現(xiàn)又稱為高警示藥品（High-alert medications）[1]。高危藥品概念的提出引起了全球關(guān)注，減少高危藥品用藥差錯成為關(guān)注的焦點[2]。然而，我國對高危藥品的管理尚未引起足夠重視。在醫(yī)療管理評價中，追蹤方法學(xué)（Tracer methodology）是依據(jù)患者就醫(yī)流程對其所接受的整體醫(yī)療服務(wù)過程進(jìn)行追查，以評價醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)品質(zhì)的一種現(xiàn)場評估方法[3-4]。美國醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審聯(lián)合委員會（JCAHO）于2006年將追蹤方法學(xué)應(yīng)用到JCI（Joint Commission International）評審中[5]。在我國，清華大學(xué)醫(yī)院管理研究院的劉庭芳教授等將追蹤方法學(xué)用于海南省醫(yī)院評審中，充分顯示了評審過程的客觀、公平、科學(xué)，并且加快了醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)的常態(tài)化[6-7]。在劉庭芳教授的指導(dǎo)下，筆者將追蹤方法學(xué)運(yùn)用到筆者所在醫(yī)院的高危藥品管理中，現(xiàn)將運(yùn)用過程和改進(jìn)效果介紹如下。

1 追蹤方法與干預(yù)措施

筆者在前期以問卷調(diào)查等方式了解了深圳市5家醫(yī)院高危藥品使用與管理的現(xiàn)狀，制定了高危藥品追蹤地圖，并按照追蹤地圖在深圳3家三級綜合醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場追蹤[8]。調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，目前高危藥品管理主要存在以下問題：（1）未建立統(tǒng)一的高危藥品目錄和管理制度；（2）高危藥品存在環(huán)節(jié)管理漏洞；（3）醫(yī)務(wù)人員對高危藥品使用與管理的知曉率不高；（4）缺乏科學(xué)的高危藥品管理評價體系。針對上述問題，結(jié)合問卷調(diào)查的結(jié)果，我院制定了一系列改進(jìn)高危藥品管理的措施并予以落實。

1.1 追蹤方法

1.1.1 成立高危藥品管理追蹤檢查組 2015年12月，我院成立了高危藥品管理追蹤檢查組，由劉庭芳教授帶隊，小組成員包括3名主任藥師、1名中級藥師和2名初級藥師。

1.1.2 追蹤過程 根據(jù)筆者前期設(shè)計的高危藥品管理個案追蹤地圖和系統(tǒng)追蹤地圖[8]進(jìn)行追蹤檢查。首先根據(jù)我院的高危藥品目錄，選擇我院使用高危藥品較多的病區(qū)進(jìn)行個案追蹤。抽取3份在院病歷，按照追蹤評審評價內(nèi)容進(jìn)行評價，訪談醫(yī)師、護(hù)士及患者，查找高危藥品在病區(qū)貯存、養(yǎng)護(hù)、配藥、給藥等各環(huán)節(jié)的管理漏洞：詢問醫(yī)師開具高危藥品的選藥理由、注意事項及不良反應(yīng)（ADR）等；分別詢問不同的護(hù)士使用高危藥品患者的給藥過程、交接班及不良事件處置等，然后詢問患者進(jìn)行情況核實；查看醫(yī)師和護(hù)士對高危藥品和使用與管理的了解情況。沿著個案追蹤地圖追蹤到住院藥房，查找追蹤患者的醫(yī)囑，詢問藥師關(guān)于高危藥品的醫(yī)囑審核、調(diào)劑、藥師干預(yù)等事項，查看住院藥房高危藥品管理情況。然后轉(zhuǎn)入系統(tǒng)追蹤，再按照系統(tǒng)追蹤地圖往下追蹤，查找高危藥品的采購、貯存、調(diào)劑、使用、臨床藥學(xué)服務(wù)、藥物安全性監(jiān)測及急診搶救車上高危藥品管理等環(huán)節(jié)存在的問題。同時，對藥師、護(hù)士和醫(yī)師開展問卷調(diào)查（藥師、護(hù)士和醫(yī)師各20名），了解醫(yī)務(wù)人員對高危藥品使用與管理的掌握程度，并根據(jù)訪談情況進(jìn)行情況核實。

1.2 干預(yù)措施

1.2.1 完善高危藥品管理制度 為了切實加強(qiáng)高危藥品管理，提高臨床用藥安全性，2013年，我院根據(jù)中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會制定的《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》[9]，制定了我院高危藥品目錄及管理制度，高危藥品的管理采用分級管理的模式，分A、B、C 3級進(jìn)行管理。A級高危藥品是高危藥品管理的最高級別，是使用頻率高、一旦用藥錯誤患者死亡風(fēng)險最高的高危藥品，醫(yī)療單位必須重點管理和監(jiān)護(hù)；B級高危藥品是高危藥品管理的第2級，這一級高危藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成嚴(yán)重傷害，但給患者造成傷害的風(fēng)險等級較A級低；C級高危藥品是高危藥品管理的第3級，這一級高危藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成傷害，但給患者造成傷害的風(fēng)險等級較B級低。事實上，根據(jù)該制度實施2年多以來的質(zhì)控檢查情況及此次現(xiàn)場追蹤發(fā)現(xiàn)的問題，筆者認(rèn)為臨床只做到了對A級高危藥品的管理，對B、C級高危藥品的管理僅限于貼標(biāo)簽的形式，而沒有將管理制度真正落實到位。國內(nèi)其他醫(yī)院也存在同樣的問題[10]。

因此，在現(xiàn)場追蹤之后，我院對高危藥品的管理制度作了相應(yīng)改進(jìn)：①參照2015年版《我國高警示藥品推薦目錄》[11]，將高危藥品改為“高警示藥品”；②取消了A、B、C 3級的分級管理模式，新版高危藥品目錄內(nèi)藥品均按照原A級管理要求進(jìn)行管理；③在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會下設(shè)立高危藥品管理小組，高危藥品管理小組下設(shè)工作小組，由藥學(xué)部承擔(dān)工作小組的日常工作，負(fù)責(zé)全院高危藥品的日常使用與管理的指導(dǎo)工作。

1.2.2 重新修訂高危藥品目錄 我院2013年制訂的高危藥品目錄包括A級高危藥品12類38種，B級高危藥品8類59種，C級高危藥品8類63種，總計為28類160種高危藥品。該目錄實施2年多來，各方反映目錄中藥品數(shù)量太多，實際工作中缺乏可操作性，管理也不到位。

根據(jù)調(diào)查問卷的結(jié)果及現(xiàn)場追蹤訪談的反饋意見，參考2015年版《我國高警示藥品推薦目錄》，我院對原高危藥品目錄藥品進(jìn)行了精簡，刪除了原高危藥品目錄中的麻醉藥（普通、吸入或靜脈用）、造影劑（靜脈注射）、C類藥品及B類中口服細(xì)胞毒藥物；麻醉藥品、精神藥品和毒性藥品由于國家已有相應(yīng)的管理規(guī)范，也不再列入高危藥品管理目錄。最終，目錄所涉及藥品由原來的28類160種精簡到16類60種。

1.2.3 開展高危藥品培訓(xùn)講座 為提高醫(yī)務(wù)人員對高危藥品知識的了解程度，我院定期開展醫(yī)務(wù)人員高危藥品知識培訓(xùn)講座和培訓(xùn)考核，考核結(jié)果與各科室管理績效掛鉤。同時，我院還印制了高危藥品知識小冊子，分發(fā)給醫(yī)師、護(hù)士及藥師，以便醫(yī)務(wù)人員更好地使用與管理高危藥品。另外，對各科室負(fù)責(zé)高危藥品管理的護(hù)士及全體藥師，醫(yī)院專門開展了相關(guān)強(qiáng)化培訓(xùn)，重點講解高危藥品管理方面的知識，因為他們是高危藥品管理與督導(dǎo)檢查的核心人員。

1.2.4 加強(qiáng)高危藥品質(zhì)控檢查與安全性監(jiān)測 我院定期開展高危藥品質(zhì)控檢查，檢查內(nèi)容包括高危藥品標(biāo)識、貯存、有效期等，檢查結(jié)果與各科室的管理績效掛鉤。高危藥品檢查由原來的每2個月1次變?yōu)槊總€月1次，每次將檢查結(jié)果反饋給臨床科室，對存在問題要求整改。另外，藥學(xué)部門指定專門的臨床藥師參與并指導(dǎo)臨床科室的高危藥品管理，并做好對住院患者的高危藥品用藥咨詢服務(wù)工作。同時加強(qiáng)對高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測與上報工作，每個月臨床藥師會抽查病歷，檢查不良反應(yīng)是否如實記錄在醫(yī)囑中，并指導(dǎo)臨床對不良反應(yīng)的正確處置方法。

1.2.5 實行高危藥品信息化管理 針對追蹤過程中發(fā)現(xiàn)的高危藥品管理漏洞，如醫(yī)院信息系統(tǒng)不完善、缺乏警示信息等，我院對新目錄內(nèi)的高危藥品進(jìn)行了信息維護(hù)，在計算機(jī)系統(tǒng)中植入警示信息。醫(yī)師在開具處方或藥師在打印標(biāo)簽時，每個高危藥品名稱前面都有“警”字標(biāo)識，醫(yī)師可以點開藥品說明書進(jìn)一步了解藥品使用注意事項，藥師打印出來的藥品標(biāo)簽也會有警示信息，這樣就可以發(fā)揮事前或事中監(jiān)控的作用，減少高危藥品用藥差錯事件的發(fā)生。

1.2.6 加強(qiáng)高危藥品各環(huán)節(jié)管理 現(xiàn)場追蹤結(jié)果顯示，我院高危藥品存在存放不合理、缺乏醒目標(biāo)識、沒有完善的雙人核對制度及標(biāo)準(zhǔn)操作流程等問題。對此我院制定了相應(yīng)的改進(jìn)措施，如全院使用統(tǒng)一大小和格式的高危藥品標(biāo)識，在藥庫、藥房、病區(qū)藥柜都要求專柜存放并張貼標(biāo)識；藥房在發(fā)放高危藥品時要單獨包裝并張貼標(biāo)識，藥師在發(fā)藥、護(hù)士在執(zhí)行醫(yī)囑時要嚴(yán)格核對，做到對每名患者都實行用藥交代；完善高危藥品使用與管理的應(yīng)急預(yù)案，如細(xì)胞毒藥物的滲漏處置預(yù)案，確?；颊哂盟幇踩?/p>

1.3 效果評價方法

1.3.1 醫(yī)務(wù)人員對高危藥品知識的掌握程度 以問卷的方式，選擇9個與高危藥品知識相關(guān)的題目，在高危藥品知識講座前后進(jìn)行調(diào)查分析。調(diào)查題目分別為：①您是否了解高危藥品的定義及包括哪些藥物？②您是否了解本院的高危藥品目錄及管理制度？③您知道A類高危藥品有哪些種類嗎？④對于A類高危藥品在使用中是否有特殊要求？⑤您對高危藥品出現(xiàn)的差錯及后果是否清楚？⑥您是否了解高危藥品不良反應(yīng)的預(yù)防及補(bǔ)救措施？⑦您是否認(rèn)為靜脈內(nèi)補(bǔ)鉀超過10 mmol/h需進(jìn)行心電監(jiān)護(hù)？⑧您是否了解去甲腎上腺素外漏時可用酚妥拉明或普魯卡因處理？⑨您是否認(rèn)為10%葡萄糖酸鈣和10%CaCl2是可以互換的同一種藥物？

1.3.2 高危藥品的評審評價 根據(jù)高危藥品管理的系統(tǒng)追蹤標(biāo)準(zhǔn)、追蹤地圖及追蹤內(nèi)容，結(jié)合中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會公布的高危藥品分級管理制度，參照2011年版《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實施細(xì)則》[12]相關(guān)規(guī)定與評價方式，制定了追蹤評審評價內(nèi)容。該評價內(nèi)容貫穿高危藥品使用的全過程，包含組織管理、高危藥品管理、處方與醫(yī)囑、臨床藥學(xué)服務(wù)等8項內(nèi)容，共18個條款，對每一條款進(jìn)行評價。評價結(jié)果分為A、B、C、D 4個等級，A級為優(yōu)秀，有持續(xù)改進(jìn)且成效良好；B級為良好，有監(jiān)管有效果；C級為合格，有機(jī)制且能有效執(zhí)行；D級為不合格，僅有制度或規(guī)章或流程，未執(zhí)行。

1.3.3 不良事件發(fā)生率比較 對所在醫(yī)院追蹤前后的高危藥品門診處方、住院醫(yī)囑的差錯（內(nèi)差：部門內(nèi)發(fā)現(xiàn)但未實際發(fā)生于患者；外差：實際發(fā)生于患者）率進(jìn)行了同期比較，即將2015年12月－2016年2月的數(shù)據(jù)與2014年12月－2015年2月的數(shù)據(jù)進(jìn)行對比。

2 結(jié)果

以上措施實施后，筆者考查了醫(yī)務(wù)人員對高危藥品的知曉率和高危藥品不良事件的發(fā)生率，并再次用高危藥品的評審評價標(biāo)準(zhǔn)對我院的高危藥品管理情況進(jìn)行考評，對比追蹤前后這些指標(biāo)的變化，從而檢驗實施的效果，具體情況如下。

2.1 醫(yī)務(wù)人員對高危藥品知識的掌握程度提高

為了觀察追蹤方法學(xué)的應(yīng)用對于醫(yī)務(wù)人員高危藥品知識培訓(xùn)方面的效果，筆者對問卷調(diào)查結(jié)果進(jìn)行分析，對比運(yùn)用追蹤方法學(xué)前后即高危藥品培訓(xùn)前后醫(yī)務(wù)人員對高危藥品的知曉情況，結(jié)果見表1。

表1 醫(yī)務(wù)人員對高危藥品知曉率對比（%）Tab 1 Comparison of the awareness rate of medical staff to high-alert medications（%）

從表1可以看出，運(yùn)用追蹤方法學(xué)后，醫(yī)務(wù)人員對高危藥品管理制度和藥品目錄、不良反應(yīng)及其預(yù)防和補(bǔ)救措施、具體品種的使用注意事項等的了解程度有較大幅度的提升；經(jīng)χ2檢驗結(jié)果顯示，醫(yī)務(wù)人員對問卷中9個問題的選擇追蹤前后對比差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.2 高危藥品的評審評價結(jié)果顯著改善

根據(jù)高危藥品追蹤評審評價標(biāo)準(zhǔn)，筆者對追蹤前后高危藥品的管理進(jìn)行了評價對比，結(jié)果詳見表2。

從表2可見，現(xiàn)場追蹤前的評審評價結(jié)果：18個條款中，1條達(dá)到A級（占5.56%），5條達(dá)到B級（占27.78%），6條達(dá)到C級（占33.33%），還有6條為D級（占33.33%），C級以上合計占比66.67%；現(xiàn)場追蹤后，根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行改善后再評價的結(jié)果：7條達(dá)到A級（占38.89%），8條達(dá)到B級（占44.44%），1條達(dá)到C級（占5.56%），還有2條為D級（占11.11%），C級以上合計占比88.89%，2條D級條款與靜脈藥物調(diào)配中心（PIVAS）的硬件有關(guān)，因醫(yī)院業(yè)務(wù)用房限制，無法在短期內(nèi)進(jìn)行改善。從追蹤前后評審評價結(jié)果的對比情況來看，追蹤后高危藥品的管理質(zhì)量有了顯著的提升。

2.3 高危藥品的不良事件發(fā)生率明顯降低

對追蹤方法學(xué)應(yīng)用于高危藥品管理前后門診處方和住院醫(yī)囑高危藥品的用藥差錯事件進(jìn)行分析，結(jié)果見表3、表4。

表3、表4結(jié)果顯示，運(yùn)用追蹤方法學(xué)后高危藥品處方差錯、醫(yī)囑差錯事件總發(fā)生率均低于運(yùn)用追蹤方法學(xué)前（χ2＝11.538、11.222，P均為0.001），平均差錯率由0.321%降低至0.139%，前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

表2 高危藥品管理追蹤檢查前后評審評價結(jié)果Tab 2 Review and evaluation results of high-alert medications management before and after tracing

表3 追蹤前后高危藥品門診處方差錯事件比較[例數(shù)（占比，%）]Tab 3 Comparison of the error rate of outpatient prescription of high-alert medications before and after tracing[case number（percentage，%）]

3 建議

表4 追蹤前后高危藥品住院醫(yī)囑差錯事件比較[例數(shù)（占比，%）]Tab 4 Comparison of the error rate of medical orders of high-alert medications before and after tracing[case number（percentage，%）]

梳理問卷調(diào)查和現(xiàn)場追蹤所發(fā)現(xiàn)的問題，結(jié)合目前國內(nèi)高危藥品管理現(xiàn)狀，筆者提出以下建議。

3.1 制定和頒布高危藥品管理政策法規(guī)

政策是事物發(fā)展的導(dǎo)向，沒有政策就沒有執(zhí)行的依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)。高危藥品應(yīng)像麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品管理一樣，由國家衛(wèi)生行政部門頒布相應(yīng)的政策法規(guī)和管理辦法，強(qiáng)制要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行，引起醫(yī)務(wù)人員的足夠重視，從根本上解決高危藥品的管理問題。

3.2 調(diào)整高危藥品目錄并縮小目錄范圍

中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會于2012年公布了《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》，此目錄推薦了高危藥品三級管理的藥品種類。但此目錄范圍大，包含的藥品種類多，容易導(dǎo)致管理不到位，出現(xiàn)“管而不?！钡墓芾憩F(xiàn)象。因此，有必要精簡高危藥品目錄。例如麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品目前已有專門的管理辦法，且管理較規(guī)范，可不納入高危藥品管理范圍。

3.3 加強(qiáng)高危藥品的環(huán)節(jié)管理

建議在藥事管理與藥物治療委員會下設(shè)立高危藥品管理組織架構(gòu)，成立由醫(yī)師、護(hù)士和藥師組成的管理小組，指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)高危藥品的使用與管理，實現(xiàn)高危藥品專人管理。對高危藥品實行專柜貯存，高危藥品在存放及發(fā)放時均張貼專用標(biāo)識，降低用藥差錯事件的發(fā)生率。加強(qiáng)對高危藥品使用與管理的督導(dǎo)檢查，定期對醫(yī)院高危藥品使用情況進(jìn)行分析，以持續(xù)改進(jìn)高危藥品的管理。

3.4 實行高危藥品信息化管理

在計算機(jī)系統(tǒng)中進(jìn)行標(biāo)識并加入警示信息，從藥品采購、醫(yī)囑開具、藥品發(fā)放與使用等，涉及到高危藥品的各環(huán)節(jié)都要進(jìn)行提醒。例如醫(yī)師開醫(yī)囑時，可提示醫(yī)師注意該高危藥品的用法用量、不良反應(yīng)和處置措施等，當(dāng)藥師發(fā)藥和護(hù)士給藥時也能看到警示信息。同時，信息系統(tǒng)還應(yīng)對高危藥品實行批號管理，實現(xiàn)可溯源的追蹤管理。

3.5 嚴(yán)格執(zhí)行核對制度

藥師在調(diào)配及發(fā)藥時做到“四查十對”，發(fā)出的高危藥品使用專用袋包裝，張貼專用標(biāo)識，發(fā)藥同時務(wù)必對每個患者進(jìn)行用藥交代。另外，護(hù)士在執(zhí)行醫(yī)囑時也要嚴(yán)格核對，班班交接，并對患者進(jìn)行用藥交代。臨床藥師要參與高危藥品的管理與用藥指導(dǎo)工作，重點對使用高危藥品的患者進(jìn)行監(jiān)護(hù)，建立藥歷并監(jiān)測用藥全過程，加強(qiáng)高危藥品的用藥安全監(jiān)測，保障患者生命安全。

3.6 加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行高危藥品知識的相關(guān)培訓(xùn)，定期通報本機(jī)構(gòu)高危藥品的使用情況與存在問題。還可以通過醫(yī)學(xué)書刊、宣傳冊或網(wǎng)絡(luò)等多種途徑宣傳高危藥品知識，提高醫(yī)務(wù)人員對高危藥品的認(rèn)識，確保醫(yī)務(wù)人員正確、合理地使用高危藥品，減少醫(yī)療不良事件的發(fā)生。

4 討論

將追蹤方法學(xué)引入到高危藥品管理，完善了醫(yī)院高危藥品管理制度和高危藥品目錄。追蹤高危藥品管理中存在的問題和安全隱患，排查重點和易出差錯環(huán)節(jié)，優(yōu)化高危藥品流通環(huán)節(jié)，重視過程管理和環(huán)節(jié)管理，保障了患者用藥安全，對高危藥品管理的持續(xù)改進(jìn)具有重要作用。主要體現(xiàn)在以下幾個方面。

4.1 追蹤方法學(xué)的應(yīng)用，能夠完善高危藥品管理制度

醫(yī)院的高危藥品管理制度是根據(jù)醫(yī)院的具體情況而制訂，制度的制訂者未必真正了解醫(yī)師、藥師、護(hù)士等在高危藥品使用與管理中的具體過程和注意事項，因此，可能造成制定的制度與實際不符，缺乏可操作性；同時造成高危藥品在各部門間流通時，難免會發(fā)生用藥差錯事故。追蹤方法學(xué)通過溯源的方法，從藥品的終端（患者）逆向查找，系統(tǒng)分析，可發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致用藥差錯事故的源頭是高危藥品管理制度。然后根據(jù)追蹤時發(fā)現(xiàn)的問題，從源頭做起，完善管理制度，建立完善的高危藥品管理組織架構(gòu)。

4.2 追蹤方法學(xué)的應(yīng)用，有助于完善過程管理和加強(qiáng)環(huán)節(jié)管理

通過現(xiàn)場追蹤，可發(fā)現(xiàn)高危藥品流通過程中易出現(xiàn)差錯的環(huán)節(jié)，高危藥品管理中存在的誤區(qū)和漏洞。通過訪問醫(yī)師、藥師和護(hù)士，可分別查找出各部門在高危藥品管理上的區(qū)別與共性，制定出科學(xué)合理的操作流程。另外，追蹤的過程中還可發(fā)現(xiàn)信息系統(tǒng)中存在的問題，從而加強(qiáng)信息化建設(shè)，充分發(fā)揮信息系統(tǒng)的警示功能。同時，可運(yùn)用信息化實現(xiàn)藥品的批號追蹤，真正做到高危藥品的批號管理，降低用藥差錯事件的發(fā)生率。

4.3 追蹤方法學(xué)的應(yīng)用，有助于加強(qiáng)各部門間的緊密合作

目前，在高危藥品的管理上往往存在一個誤區(qū)，即認(rèn)為高危藥品只是藥學(xué)部門的事。而事實上，高危藥品從入庫到使用，涉及到藥品貯存、處方開具、藥品調(diào)配和醫(yī)囑執(zhí)行等環(huán)節(jié)，這些過程涉及到醫(yī)師、藥師和護(hù)士。在追蹤的過程中也會發(fā)現(xiàn)，用藥差錯在3個部門間都會有發(fā)生。因此，醫(yī)務(wù)部、藥學(xué)部、護(hù)理部間需通力合作，共同管理高危藥品，才能盡量減少每一個環(huán)節(jié)的差錯，保障患者的用藥安全。

4.4 追蹤方法學(xué)的應(yīng)用，有助于提升醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平

通過現(xiàn)場追蹤，在詢問醫(yī)師、藥師和護(hù)士時，能夠及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員的知識盲區(qū)和業(yè)務(wù)需求，然后有針對性地進(jìn)行相關(guān)的技能和知識培訓(xùn)，建立行之有效的知識傳播途徑，快速提升醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平。

4.5 追蹤方法學(xué)的應(yīng)用，可顯著提升醫(yī)院藥事管理水平

高危藥品作為醫(yī)院等級評審的重要內(nèi)容現(xiàn)已引起各方的關(guān)注，而高危藥品管理不規(guī)范是醫(yī)院存在的普遍現(xiàn)象，本研究建立的基于追蹤方法學(xué)的高危藥品評審評價體系，從組織架構(gòu)、人員、藥品、流程等各個方面評價高危藥品的管理情況，可以系統(tǒng)地規(guī)范高危藥品的使用與管理，保障高危藥品的質(zhì)量，確?；颊哂盟幇踩瑥亩岣哚t(yī)院藥事管理水平。

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Analysis of the Application Effects of High-alert Medications Management Review and Evaluation System Based on Tracer Methodology

LI Yuzhen1，LIU Tingfang（21.Dept.of Pharmacy，Shenzhen Futian District People's Hospital，Guangdong Shenzhen 518033，China；2.Institute for Hospital Management，Tsinghua University，Beijing 100084，China）

Tracer methodology；High-alert medications；Continuous improvement；Review and evaluation；Application effects

R95

A

1001-0408（2017）04-0521-06

2016-05-10

2016-09-18）

（編輯：劉萍）

深圳市福田區(qū)衛(wèi)生公益性科研項目（No.FTWS2015016）

＊主任藥師。研究方向：醫(yī)院藥學(xué)、藥事管理。電話：0755-8398222-88377。E-mail：yuzhen628@126.com

#通信作者：教授，博士。研究方向：醫(yī)院管理。E-mail：xjcwgh@sina.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.04.25

ABSTRACTOBJECTIVE：To explore the application and feasibility of tracer methodology in the continuous improvement of high-alert medications management in the hospital，and to improve the quality of high-alert medications management and ensure the safety of clinical medication.METHODS：According to the theory and requirements of tracer methodology，a series of interventions were applied to the management of high-alert medications in our hospital.The comparisons on the mastery of high-alert medications knowledge，review and evaluation results and the incidence of adverse events were conducted before and after applying tracer methodology，so as to evaluate the improvement effect of tracer methodology on high-alert medications management.RESULTS：After implementing intervention measures such as the reduction of high-alert medications list and medical staff training about highalert medications，compared to before management，medical staffs had improved the knowledge level of high-alert medications（the average awareness rate increased from 69.6%to 88.5%）；the review and evaluation results had been improved significantly（the proportion of the terms with qualified level evaluation results or above increased from 66.67%to 88.89%）；the incidence of adverse events was reduced（from 0.321%to 0.139%）.CONCLUSIONS：The tracer methodology has a significant effect on the management of high-alert medications in our hospital.It is feasible and can be widely used in the management of high-alert medications in the hospitals.