加強(qiáng)獸用生物制品內(nèi)控質(zhì)量管理確保批簽發(fā)管理工作順利進(jìn)行
——2017年四川省獸用生物制品批簽發(fā)管理工作會議召開
本刊訊 為強(qiáng)化獸用生物制品的質(zhì)量監(jiān)管,按照《獸藥管理條例》《獸用生物制品批簽發(fā)管理程序》有關(guān)規(guī)定,四川省獸藥監(jiān)察所于2017年3月7日在成都市組織召開了全省獸用生物制品批簽發(fā)管理工作會議。四川華派、中牧股份成都廠、四川華神、海林格生藥、成都天邦、世紅生物6家省內(nèi)獸用生物制品企業(yè)的質(zhì)量管理人員和具體負(fù)責(zé)批簽發(fā)管理工作的相關(guān)人員參加了本次座談會。四川省獸藥監(jiān)察所所長葛榮、副所長楊林等相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和科室主管負(fù)責(zé)人出席了會議。
本次會議主要圍繞強(qiáng)化全省獸用生物制品的批簽發(fā)管理工作和獸用生物制品的質(zhì)量內(nèi)控管理工作展開交流座談。省獸藥監(jiān)察所質(zhì)量監(jiān)督科盧亞藝首先就2016年四川省獸用生物制品的批簽發(fā)管理工作情況和存在的問題作了總結(jié),并提出2017年批簽發(fā)管理工作的新思路和整改方向。
會上,6家獸用生物制品企業(yè)代表分別發(fā)言,對各自企業(yè)在質(zhì)量內(nèi)控管理工作中的經(jīng)驗做法及執(zhí)行2015版新獸藥典過程中遇到的疑難問題等進(jìn)行了交流座談。
在聽取所有與會人員的意見和建議后,葛榮所長針對獸用生物制品批簽發(fā)管理和內(nèi)控質(zhì)量管理的具體工作做了總結(jié)性發(fā)言,并給參會企業(yè)提出了五點建設(shè)性要求:一要高度重視批簽發(fā)管理這項工作,爭取一次性通過中監(jiān)所的批簽發(fā),避免不必要的麻煩;二要加強(qiáng)獸用生物制品的內(nèi)控質(zhì)量管理,重點把好病毒來源管理、生產(chǎn)環(huán)節(jié)和檢驗環(huán)節(jié)的質(zhì)量關(guān);三要加強(qiáng)獸用生物制品的安全管理,重點從加強(qiáng)生產(chǎn)人員自我保護(hù)、生產(chǎn)設(shè)備改進(jìn)以及對廢棄危害品的正確無害化處理入手;四要強(qiáng)化獸用生物制品的運輸和儲存管理,確保疫苗產(chǎn)品的免疫效果;五要搞好疫苗產(chǎn)品的售后服務(wù),尤其要加強(qiáng)對經(jīng)銷商的管理,指導(dǎo)客戶正確使用疫苗。
(本刊記者 曾憲春)