互聯(lián)網(wǎng)+智能化技術(shù)在制藥工業(yè)的應(yīng)用

郭偉東

摘 要：傳統(tǒng)制藥業(yè)在“互聯(lián)網(wǎng)+”技術(shù)下，發(fā)展智能制造技術(shù)和規(guī)模個(gè)性化定制，提升網(wǎng)絡(luò)化協(xié)同制造水平，加速制造業(yè)智能化轉(zhuǎn)型。應(yīng)用于生產(chǎn)制造過(guò)程中的配（料）液系統(tǒng)、包裝系統(tǒng)、倉(cāng)儲(chǔ)管理、實(shí)驗(yàn)管控、銷售模式，減少對(duì)人工操作的依賴，提升產(chǎn)品生產(chǎn)流程優(yōu)化，產(chǎn)品制造水平。

關(guān)鍵詞：中國(guó)制造；十三五規(guī)劃；互聯(lián)網(wǎng)+；制藥工業(yè)；智能化技術(shù)

中圖分類號(hào)：C35 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

智能制造是《中國(guó)制造2025》的重要內(nèi)容，也是推進(jìn)兩化深度融合，實(shí)踐“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略的重要路徑?；ヂ?lián)網(wǎng)技術(shù)的不斷完善，使得制造業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程更加自動(dòng)化和智能化。基于“互聯(lián)網(wǎng)+”的制造業(yè)操控便捷，操控更準(zhǔn)確，改變了傳統(tǒng)制造人工指令、人工投入量大、制造精準(zhǔn)度不穩(wěn)定的狀態(tài)?；ヂ?lián)網(wǎng)技術(shù)的應(yīng)用將成為企業(yè)發(fā)展的重大影響因素之一，利用互聯(lián)網(wǎng)的優(yōu)勢(shì)進(jìn)行企業(yè)管理，促進(jìn)制藥工業(yè)快速的發(fā)展?；ヂ?lián)網(wǎng)是實(shí)現(xiàn)智能制造的核心“網(wǎng)絡(luò)傳輸+數(shù)據(jù)分析+智能控制”，互聯(lián)網(wǎng)工業(yè)制造包括3個(gè)方面，一是個(gè)性化定制；二是網(wǎng)絡(luò)化協(xié)同；三是智能化生產(chǎn)。應(yīng)用在制藥工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中主要突出表現(xiàn)為其智能化、控制精準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)動(dòng)態(tài)分析化。

一、互聯(lián)網(wǎng)+智能化配（料）液系統(tǒng)技術(shù)

以前制藥工業(yè)產(chǎn)品傳統(tǒng)的配（料）液設(shè)備完全是人工進(jìn)行操作，具有隨機(jī)性、不穩(wěn)定性，受操作人員影響大的弊病。全自動(dòng)智能配料系統(tǒng)則是由自動(dòng)氣動(dòng)閥體、輸送泵、配料罐、觸摸屏、控制系統(tǒng)、遠(yuǎn)程互聯(lián)網(wǎng)控制臺(tái)，具備全自動(dòng)配料、全自動(dòng)在位在線清洗、全自動(dòng)消毒滅菌、智能數(shù)據(jù)分析等功能。

系統(tǒng)上設(shè)置了操作員、管理人員、維護(hù)人員三級(jí)登陸口令，根據(jù)職責(zé)分配不同的權(quán)限，對(duì)配（料）液流程、工藝參數(shù)設(shè)置的密碼保護(hù)及專人操作，操作人員按一個(gè)啟動(dòng)按鈕來(lái)自動(dòng)完成一次配（料）液投料、定容、過(guò)濾等配制全過(guò)程，自動(dòng)實(shí)現(xiàn)流程全自動(dòng)控制，觸摸屏的人機(jī)界面，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)顯示，能有效節(jié)約時(shí)間，降低生產(chǎn)人工成本，降低產(chǎn)品批間差異，提高了操作的精確度、產(chǎn)品均一性，生產(chǎn)數(shù)據(jù)歷史追溯和報(bào)表打印，實(shí)現(xiàn)過(guò)程控制參數(shù)動(dòng)態(tài)趨勢(shì)分析。

二、互聯(lián)網(wǎng)+智能化包裝系統(tǒng)技術(shù)

產(chǎn)品包裝加入互聯(lián)網(wǎng)智能化技術(shù)成分，能滿足日益復(fù)雜人工操作。自動(dòng)智能包裝機(jī)由臂端操作工具、材料運(yùn)送裝置和識(shí)別、控制系統(tǒng)等主要組成部分。將自動(dòng)包裝機(jī)、輔助設(shè)備以及輸送裝置根據(jù)產(chǎn)品包裝工藝，按一定的順序組合起來(lái)，再配以相應(yīng)的檢測(cè)、控制、自動(dòng)調(diào)整補(bǔ)償裝置等而組成。一端不斷送入，包裝材料在相應(yīng)的工位加入，按工藝流程順序經(jīng)過(guò)各工序，產(chǎn)品從另一端輸出，使物品在無(wú)需人工直接參與操作的情況下自動(dòng)完成輸送、包裝的全過(guò)程。

（1）從包裝物品輸入、輸入自動(dòng)化、順序化、流程化。

（2）稱量重量的模擬量控制、自動(dòng)化剔除。

（3）自動(dòng)監(jiān)視設(shè)備的運(yùn)行情況。

（4）自動(dòng)化控制工作參數(shù)偏離故障檢測(cè)和報(bào)警功能。

（5）藥品電子監(jiān)管自動(dòng)化收集。

（6）智能技術(shù)數(shù)據(jù)收集、趨勢(shì)分析，能有效節(jié)提高包裝的效率，降低人工投入，提高企業(yè)受益。

三、互聯(lián)網(wǎng)+智能化倉(cāng)儲(chǔ)管理技術(shù)

倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)的工作流程包括入庫(kù)、出庫(kù)、移庫(kù)、盤點(diǎn)、揀選與分發(fā)等環(huán)節(jié)。大量機(jī)械轉(zhuǎn)運(yùn)、人工裝卸、紙張文件來(lái)記錄、追蹤進(jìn)出的貨物，其倉(cāng)庫(kù)管理的效率極其低、人員配備量大、日常管理成本居高，人工差錯(cuò)率、差錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)極高。采用最先進(jìn)的無(wú)線射頻身份識(shí)別RFID技術(shù)（包括信號(hào)發(fā)射機(jī)、信號(hào)接收機(jī)、發(fā)射接收天線），為每件物品提供一個(gè)惟一標(biāo)志條碼（如UPC碼、EAN碼、交叉25碼、39碼、128碼等），并在網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器中存儲(chǔ)貨物的相關(guān)屬性信息，使系統(tǒng)能夠自動(dòng)識(shí)別物品，可以遠(yuǎn)程對(duì)物品進(jìn)行跟蹤和監(jiān)控。

建立多個(gè)庫(kù)房管理子系統(tǒng)：

（1）入庫(kù)單處理、條碼管理、貨物托盤化和標(biāo)準(zhǔn)化、貨位分配及入庫(kù)指令發(fā)出、貨位調(diào)整、入庫(kù)確認(rèn)、入庫(kù)單據(jù)管理。

（2）儲(chǔ)庫(kù)管理子系統(tǒng)：出庫(kù)單管理、揀貨單生成及出庫(kù)指令發(fā)出、容錯(cuò)處理、出庫(kù)確認(rèn)、出庫(kù)單據(jù)管理。

（3）數(shù)據(jù)管理子系統(tǒng)：庫(kù)存管理、數(shù)據(jù)管理。

（4）系統(tǒng)管理子系統(tǒng)：系統(tǒng)管理設(shè)置、數(shù)據(jù)庫(kù)備份、系統(tǒng)通信管理、系統(tǒng)使用管理。工作人員可以在監(jiān)控中心利用互聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)掌握每個(gè)庫(kù)位的位置、數(shù)量、出入庫(kù)、倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境等情況，并及時(shí)處理出庫(kù)、跟蹤。

四、互聯(lián)網(wǎng)+智能化實(shí)驗(yàn)管控系統(tǒng)

目前很多的制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室還停留在人工管理實(shí)驗(yàn)室樣品、人員任務(wù)分配、檢驗(yàn)任務(wù)書、檢驗(yàn)報(bào)告、原始記錄等信息的記錄工作模式。時(shí)常出現(xiàn)數(shù)據(jù)查詢不方便、生成數(shù)據(jù)不連續(xù)，無(wú)法有效追蹤；設(shè)備查詢、維修、校準(zhǔn)、各種標(biāo)準(zhǔn)文本發(fā)放、查詢等管理手續(xù)繁瑣；檢驗(yàn)任務(wù)書傳遞、檢驗(yàn)，以及檢驗(yàn)報(bào)告等進(jìn)度緩慢，資源無(wú)法共享等現(xiàn)象。這種管理已經(jīng)不適應(yīng)當(dāng)前檢驗(yàn)工作需要的現(xiàn)狀，同時(shí)某些數(shù)據(jù)管理、記錄管理已經(jīng)不符合制藥企業(yè)遵循的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》附錄要求。

建立了一套較為完善的實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)，利用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)技術(shù)、快速數(shù)據(jù)處理技術(shù)等對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行全方位互聯(lián)網(wǎng)管理。實(shí)驗(yàn)管控系統(tǒng)分計(jì)算機(jī)軟件和硬件系統(tǒng)。配備了實(shí)驗(yàn)室人員角色配置和權(quán)限配置、檢驗(yàn)的追溯、審計(jì)、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備臺(tái)賬、檢測(cè)能力范圍、方法標(biāo)準(zhǔn)建立、數(shù)據(jù)結(jié)果分析等多種功能，包含這幾個(gè)方面模塊：

（1）儀器設(shè)備管理模塊。

（2）耗材（低值品、備件）管理模塊。

（3）測(cè)試管理模塊。

（4）數(shù)據(jù)報(bào)告模塊。

（5）數(shù)據(jù)與報(bào)表分析模塊。

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員可以隨時(shí)在系統(tǒng)上查詢自己所需的信息；分析結(jié)果輸入后，自動(dòng)匯總生成最終的分析報(bào)告，數(shù)據(jù)自動(dòng)上傳功能并且進(jìn)行異地存儲(chǔ)、自檢及審計(jì)追蹤，將整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的各類資源有機(jī)地整合在一起集中管理，可以方便地對(duì)實(shí)驗(yàn)室曾經(jīng)做過(guò)的全部分析樣品和結(jié)果進(jìn)行查詢，了解實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各臺(tái)設(shè)備和人員的工作狀態(tài)、不同崗位待檢樣品數(shù)量等信息，及時(shí)協(xié)調(diào)有關(guān)方面的力量化解分析流程問(wèn)題點(diǎn)，縮短樣品檢測(cè)周期；調(diào)節(jié)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)資源，最大程度地減少資源的浪費(fèi)，管理層同時(shí)能定量地評(píng)估實(shí)驗(yàn)室各個(gè)環(huán)節(jié)的工作狀態(tài)，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)工作的全面量化管理。通過(guò)系統(tǒng)管理，配合分析數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集和分析，大大提高了實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)效率；降低了實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行成本并且可以快速溯源和痕跡，使傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室手工作業(yè)中存在的各種弊端得以順利解決。

互聯(lián)網(wǎng)+銷售模式技術(shù)；根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定范圍內(nèi)的藥品，利用互聯(lián)網(wǎng)對(duì)營(yíng)銷模式進(jìn)行線上、線下整合，建立屬于自己的專業(yè)化互聯(lián)網(wǎng)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，借鑒美國(guó)、日本等國(guó)家的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)摸索出了適合的道路。直接與擁有A證并良好經(jīng)營(yíng)的平臺(tái)型醫(yī)藥電商合作；與擁有B證、C證并良好經(jīng)營(yíng)的醫(yī)藥商業(yè)、零售線上、線下全方位合作；扁平化直接與地縣級(jí)醫(yī)藥公司開戶合作；兼并、重組等方式建設(shè)屬于自己的連鎖藥店，在醫(yī)院附近或大社區(qū)進(jìn)行科學(xué)布局，提升了產(chǎn)品直達(dá)終端的效率，實(shí)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)下的快速客戶管理、數(shù)據(jù)分析。

“互聯(lián)網(wǎng)+”是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的在線化、數(shù)據(jù)化工具，制藥工業(yè)快速轉(zhuǎn)型升級(jí)，真正把智能制造嵌入到整個(gè)制藥產(chǎn)品的制造過(guò)程中。企業(yè)將出現(xiàn)標(biāo)志性的轉(zhuǎn)變，一是產(chǎn)品品質(zhì)的轉(zhuǎn)變，二是制造裝備智能化水平的轉(zhuǎn)變，三是企業(yè)人員生產(chǎn)率急速提升，互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)它代表一種先進(jìn)的生產(chǎn)力、先進(jìn)技術(shù)水平的創(chuàng)新，推動(dòng)傳統(tǒng)制藥工業(yè)的不斷進(jìn)步，從而帶動(dòng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)實(shí)體的發(fā)展，為制藥工業(yè)改革、創(chuàng)新、發(fā)展提供廣闊的空間。

參考文獻(xiàn)

[1]楊博（導(dǎo)師：沈耀，謝鷺）.基于Portal的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)[D].上海交通大學(xué)，2015.