劉楠楠，韓媛媛，王曉星，李瑞蓮，赫 軍（中日友好醫(yī)院藥學部，北京 100029）

·藥師之友·

2016年1月我院住院患者口服片劑分劈使用情況統(tǒng)計與分析Δ

劉楠楠＊，韓媛媛，王曉星，李瑞蓮，赫 軍#（中日友好醫(yī)院藥學部，北京 100029）

目的：了解我院常用分劈藥品使用情況，促進分劈藥品的合理使用。方法：對2016年1月我院住院患者口服片劑醫(yī)囑，分別從片劑分劈藥品總用量、分類用量以及科室用量、含刻痕藥品占比等進行統(tǒng)計與分析。結(jié)果與結(jié)論：2016年1月我院住院患者使用片劑醫(yī)囑總量為217 389條，分劈使用醫(yī)囑為12 792條，分劈使用率為5.88%；片劑分劈使用最多的藥物是心血管系統(tǒng)用藥和神經(jīng)系統(tǒng)用藥，分別占總分劈醫(yī)囑的53.31%、20.72%；片劑分劈使用醫(yī)囑最多的科室是呼吸與危重癥醫(yī)學科；分劈醫(yī)囑數(shù)居前10位科室的分劈醫(yī)囑有8 993條，占全院總分劈醫(yī)囑的70.30%；分劈藥品數(shù)居前20位藥品的分劈醫(yī)囑有8 971條，占總分劈醫(yī)囑的70.13%，而其中帶有刻痕的品種有14種，帶刻痕藥品分劈醫(yī)囑有7 506條，占前20位分劈醫(yī)囑的83.67%；所有分劈藥品中帶刻痕的有49種，其分劈醫(yī)囑有9 265條，帶刻痕藥品分劈醫(yī)囑占分劈藥品總醫(yī)囑的72.43%。針對大多數(shù)藥品說明書中有關(guān)片劑可否掰開服用信息缺乏的現(xiàn)象，建議制藥企業(yè)在藥品說明書中標注可否掰開服用信息；對于常用的分劈非刻痕藥品，建議企業(yè)加上刻痕或生產(chǎn)小規(guī)格藥品。

住院患者；口服給藥；片劑分劈

近年來，各大醫(yī)院均引進全自動片劑擺藥機，我院在2011年也將其用于臨床中。擺藥機雖然可以自動擺整片的藥品，但是遇到l/4、1/3、1/2、3/4等不是整片的藥品時，則片劑分劈必不可少。片劑分劈是指操作者利用工具或人工將片劑進行分割的過程。在醫(yī)院現(xiàn)有片劑的最小劑量規(guī)格不能滿足臨床需要時，片劑的分劈使用是較為常見的調(diào)整劑量的方法[1]。片劑分劈情況在國外十分普遍，如美國、加拿大、德國以及瑞士等國家均對片劑分劈的經(jīng)濟性、準確性等進行過研究[2-8]。2006年，美國FDA聲明允許對含有刻痕的片劑分劈使用[9]。2016年3月，為保證片劑分劈的準確性，歐洲藥品管理局（EMA）、美國FDA均在藥典中制定相關(guān)標準[10]。在我國，片劑分劈情況也十分普遍，但國內(nèi)對片劑分劈的相關(guān)研究卻較少[11-12]。筆者對我院2016年1月住院患者口服片劑分劈情況進行統(tǒng)計與分析，以了解我院住院患者口服片劑分劈使用情況，促進分劈藥品的合理使用。

1 資料與方法

1.1 資料來源

資料來源于我院醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS），內(nèi)容為2016年1月全院住院患者口服藥醫(yī)囑及全自動擺藥機添加擺藥藥盒的手工擺藥數(shù)據(jù)。

1.2 方法

運用Excel軟件對采集數(shù)據(jù)加以分類、排序和統(tǒng)計。按品名、類別統(tǒng)計全院科室口服藥藥品總醫(yī)囑及科室分劈醫(yī)囑。分別統(tǒng)計使用片劑分劈醫(yī)囑（1/4、1/3、1/2、3/4片）科室分布量，各類片劑品種數(shù)，分劈使用品種數(shù)及分劈醫(yī)囑數(shù)量，按分劈醫(yī)囑量分析藥品排前20位的藥品分劈情況。

2 結(jié)果

2.1 我院住院患者科室口服分劈藥品使用情況

2016年1月我院住院患者分劈藥品品種數(shù)共計107種。藥品分劈量主要有1/5、1/4、1/3、1/2、2/3、3/4這6種，分劈醫(yī)囑1/2片的有10 792條，1/4片的有1 203條，3/4片的有609條，1/3片的有76條，其他112條。由于1/5、2/3情況較少，現(xiàn)就1/4、1/3、1/2、3/4分劈加以分析。2016年1月我院住院患者分劈醫(yī)囑數(shù)居前10位的科室見表1。

表1 2016年1月我院住院患者分劈醫(yī)囑數(shù)居前10位的科室統(tǒng)計Tab 1 Top 10 departments in the list of the number of medical orders of splitting drugs in the inpatients of our hospital in Jan.2016

由表1可知，分劈醫(yī)囑最多的科室依次是呼吸與危重癥醫(yī)學科、心內(nèi)科、中西醫(yī)結(jié)合心內(nèi)科和神經(jīng)內(nèi)科。呼吸與危重癥醫(yī)學科分劈醫(yī)囑數(shù)居第1位，涉及患者139名，涉及分劈藥品52種，主要有美托洛爾、多巴絲肼、比索洛爾、托拉塞米、苯海索、左甲狀腺素鈉，分別占此科室分劈醫(yī)囑的20%、19%、11%、5%、4%、4%。

經(jīng)統(tǒng)計，在2016年1月內(nèi)，全院住院患者共計3 274名，其中使用片劑分劈醫(yī)囑的患者有888名，比例為27.12%；住院患者使用片劑醫(yī)囑總量為217 389條，分劈使用醫(yī)囑為12 792條，分劈使用率為5.88%，其中單個患者最高分劈醫(yī)囑數(shù)達274條，分劈醫(yī)囑數(shù)居前10位科室的分劈醫(yī)囑有8 993條，占全院總分劈醫(yī)囑的70.30%。全院49個科室中有14個科室平均每日分劈醫(yī)囑數(shù)超出10條，每條分劈醫(yī)囑涉及的分劈藥品不定，多則30種，少則幾種。

2.2 我院住院患者口服分劈藥品分類使用情況

口服片劑的藥理分類參照《藥理學》[13]，2016年1月我院住院患者口服分劈藥品分類使用情況見表2。

表2 2016年1月我院住院患者口服分劈藥品分類使用情況統(tǒng)計Tab 2 Utilization of oral splitting drugs in the inpatients of our hospital in Jan.2016 by types

由表2可知，我院分劈藥品主要是心血管系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥和內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥，其分劈醫(yī)囑占全院分劈醫(yī)囑的84%。心血管系統(tǒng)用藥包括抗高血壓藥、調(diào)血脂藥、強心藥、抗心絞痛藥，涉及藥品共計77種，其中分劈藥品有37種，分劈藥品使用率為48%；其分劈醫(yī)囑有6 819條，占總分劈醫(yī)囑的53.31%。神經(jīng)系統(tǒng)用藥包括鎮(zhèn)靜催眠藥、抗癲癇藥、抗帕金森病藥、抗抑郁藥、抗焦慮藥，涉及藥品共計52種，其中分劈藥品有22種，分劈藥品使用率為42%；其分劈醫(yī)囑共計2 650條，占總分劈醫(yī)囑的20.72%。內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥包括降血糖藥、甲狀腺激素類藥，涉及藥品17種，其中分劈藥品有8種，分劈藥品使用率為47%；其分劈醫(yī)囑有1 108條，占總分劈醫(yī)囑的8.66%。各亞類中抗高血壓藥的分劈醫(yī)囑量遠高于其他類藥品，占44%。其中，β受體阻滯藥分劈醫(yī)囑有4 113條，占抗高血壓藥分劈醫(yī)囑的73%；血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑有1 217條，占22%；其余的有351條，占7%。β受體阻滯藥中最常見的是酒石酸美托洛爾（規(guī)格：25 mg），其分劈醫(yī)囑有2 360條，占β受體阻滯藥分劈醫(yī)囑的57.4%。

我院口服藥品涉及339個品種（包括一品多規(guī)），其中分劈使用品種達107個，比例為31.56%；降壓藥分劈醫(yī)囑數(shù)位居第1位，其分劈藥品有28種，其中16種片劑帶有刻痕，其分劈醫(yī)囑有4 933條，占降壓藥分劈醫(yī)囑的87%。

2.3 我院住院患者口服分劈醫(yī)囑數(shù)居前20位的藥品排名

分劈藥品數(shù)居前20位藥品的分劈醫(yī)囑有8 971條，占總分劈醫(yī)囑的70.13%，而其中帶有刻痕的品種有14種，帶刻痕藥品分劈醫(yī)囑有7 506條，占前20位分劈醫(yī)囑的83.67%，具體藥品排名見表3。

表3 2016年1月我院住院患者口服分劈醫(yī)囑數(shù)居前20位的藥品排名Tab 3 Top 20 drugs in the list of the number of medical orders of oral splitting drugs in the inpatients of our hospital in Jan.2016

由表3可知，分劈量為1/2片的情況最多，主要有美托洛爾、多巴絲肼、比索洛爾、培哚普利、托拉塞米、洛索洛芬鈉、地高辛等；3/4片的情況居第2位，主要有多巴絲肼、左甲狀腺素鈉和華法林；1/4片涉及的主要是排名前6位的藥品。根據(jù)《MCDEX藥物臨床信息參考》[14]，美托洛爾、多巴絲肼、左甲狀腺素鈉、地高辛、巴氯芬、華法林和單硝酸異山梨酯緩釋片等在給藥說明中均明確寫明需要個體化給藥，而片劑分劈為個體化給藥提供便利。前20位中的琥珀酸美托洛爾緩釋片、鹽酸曲馬多緩釋片、單硝酸異山梨酯緩釋片均屬于定速型緩釋制劑，說明書中寫明可掰開使用；培哚普利、地高辛、氯硝西泮因片型較小，建議定時抽查其分劈準確性，避免藥品治療量過大或不足，導致不良反應(yīng)強烈或療效不夠。另外，地高辛治療窗比較窄，易引起洋地黃中毒癥狀，我院將其片表面點上顏色，以便與其他白色片劑區(qū)分。經(jīng)統(tǒng)計，所有分劈藥品中帶刻痕的有49種，其分劈醫(yī)囑有9 265條，帶刻痕藥品分劈醫(yī)囑占分劈藥品總醫(yī)囑的72.43%。

3 討論

3.1 我院住院患者片劑分劈總體情況及特點

我院片劑分劈分布科室廣、分劈品種多，分劈患者占全院患者的1/4、個別患者片劑分劈醫(yī)囑量高達274條，表明我院片劑分劈已經(jīng)普遍存在每個科室，藥師需要對片劑分劈嚴格把關(guān)。

統(tǒng)計表明，我院分劈藥品主要是心血管系統(tǒng)用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥和內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥；我院片劑分劈醫(yī)囑有70.30%覆蓋前10位科室；70.13%醫(yī)囑包含于20種藥品之中，其中83.67%的醫(yī)囑涉及分劈藥品均帶有刻痕；我院所有分劈醫(yī)囑中帶刻痕藥品分劈醫(yī)囑占72.43%。目前對于片劑分劈管理尚缺乏規(guī)章制度，沒有明確規(guī)定的法規(guī)。

3.2 對片劑分劈的認識及建議

目前，片劑分劈時有以下幾點共識：片劑直徑大的比直徑小的易于分劈，帶刻痕的片劑的直徑小于8 mm時難于分劈，橢圓型片的直徑小于10 mm時難于分劈，片劑直徑相同的薄片比厚片易于分劈，薄膜衣片比糖衣片易于分劈，橢圓形片較圓形片易于分劈，刻痕線深的較之淺的易于分劈[15]。毒性較大的藥品禁止分劈，如嗎替麥考酚酯，對其進行分劈操作容易接觸皮膚從而有致癌的風險；對非那雄胺分劈會增加妊娠工作者產(chǎn)生畸形胎兒的風險；達比加群若拆開包裝必須整粒吞服，否則易出現(xiàn)出血的風險[16]。

統(tǒng)計表明，我院分劈醫(yī)囑的藥品大多帶有刻痕，對于無刻痕、質(zhì)硬、體積小的片劑建議采用帶有固定凹槽的切片器進行分劈。藥品說明書中明確規(guī)定需整片吞服，不可掰開、咀嚼或壓碎的緩釋制劑有氟伐他汀緩釋片、格列齊特緩釋片、茶堿緩釋片、氯化鉀緩釋片、咪唑斯汀緩釋片，這些藥品在我院均未進行片劑分劈。針對大多數(shù)藥品說明書中有關(guān)片劑可否掰開服用信息缺乏的現(xiàn)象，建議制藥企業(yè)在藥品說明書中標注可否掰開服用信息；對于常用的分劈非刻痕藥品，建議企業(yè)加上刻痕或生產(chǎn)小規(guī)格藥品。

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Statistics and Analysis of Splitting Use of Oral Tablets in the Inpatients of Our Hospital in Jan.2016

LIU Nannan，HAN Yuanyuan，WANG Xiaoxing，LI Ruilian，HE Jun（Dept.of Pharmacy，China-Japan Friendship Hospital，Beijing 100029，China）

OBJECTIVE：To investigate the utilization of the most used splitting drugs in the inpatients of our hospital，and to promote rational use of splitting drugs.METHODS：The medical orders of oral tablets in the inpatients of our hospital in Jan.2016 were analyzed statistically in respects of consumption quantity，classification dosage，department dosage and the proportion of scored tablets.RESULTS&CONCLUSIONS：There were 217 389 medical orders of tablets in the inpatients of our hospital in Jan. 2016.There were 12 792 medical orders of splitting drugs，with utilization rate of 5.88%.The most used splitting tablet were cardiovascular drugs and drug for nervous system，accounting for 53.31%and 20.72%of total.The splitting tablets were mostly used in respiratory and critical care medicine department.Top 10 departments in the list of the number of splitting drug medical orders prescribed 8 993 splitting drug medical orders，accounted for 70.30%of total.Top 20 drugs in the list of the number of splitting drugs were involved in 8 971 medical orders，accounting for 70.13%of total；there were 14 kinds of scored drugs and 7 506 medical orders of splitting scored drugs，accounting for 83.67%of top 20 medical orders of splitting drugs.Among splitting drugs，49 types had scored-line，which were prescribed in 9 265 medical orders of splitting drug，accounting for 72.43%of all medical orders of splitting drug.Lacking of information in most package inserts about the tablet can or can not split，it is suggested to note this information in package inserts by pharmaceutical enterprises.For commonly used splitting drugs without scored-line，it is proposed to produce small-size drugs or add scored-line.

Inpatients；Oral administration；Tablet-splitting

R952

A

1001-0408（2017）10-1434-04

2016-06-13

2016-08-14）

（編輯：余慶華）

國家自然科學基金資助項目（No.81402942）；中日友好醫(yī)院青年科技英才計劃（No.2015-QNYC-B-05）；中日友好醫(yī)院青年基金項目（No.2014-1-QN-2）

＊藥師。研究方向：臨床藥學。電話：010-84205248。E-mail：lnn_mail@126.com

#通信作者：主管藥師，博士。研究方向：天然藥物化學。電話：010-84206020。E-mail：hj811229@126.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.10.37