東南大學醫(yī)學院附屬江陰醫(yī)院腫瘤4科

費燕華 王南瑤 王 瓊(江陰 214400)

扶正消積方聯(lián)合射頻熱療對晚期胃癌患者的臨床療效及生活質量的影響

東南大學醫(yī)學院附屬江陰醫(yī)院腫瘤4科

費燕華 王南瑤 王 瓊(江陰 214400)

目的：研究分析扶正消積方聯(lián)合射頻熱療對晚期胃癌患者的臨床療效及生活質量的影響。方法：將81例晚期胃癌患者隨機分為對照組(40例)和治療組(41例)，對照組在化療的同時給予射頻熱療，治療組在對照組基礎上給予扶正消積方進行治療，比較2組患者臨床療效、生活質量核心問卷(QLQ-C30)評分和血清腫瘤標志物CEA、CA199、CA125水平變化。結果：治療組總有效率(78.05%)明顯高于對照組總有效率(55.00%)，差異有顯著性(P<0.05)。2組治療后軀體功能、角色功能、情緒功能、認識功能、整體生活狀況評分較本組治療前及治療后治療組較對照組升高，CEA、CA199、CA125、乏力、疼痛、惡心嘔吐、呼吸困難、失眠、食欲喪失、便秘、腹瀉評分較本組治療前及治療組較對照組治療后降低，差異有顯著性(P<0.05)。結論：扶正消積方聯(lián)合射頻熱療治療晚期胃癌患者臨床療效顯著，不僅顯著提高了患者的生活質量，也降低了血清CEA、CA199、CA125水平。

晚期胃癌；扶正消積方；射頻熱療；臨床療效；生活質量；血清腫瘤標志物

胃癌是消化系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤，我國胃癌患者的死亡率在各類惡性腫瘤中占據首位，且其發(fā)病率和死亡率呈逐年升高趨勢，嚴重威脅著患者的生命安全，也給家庭和社會帶來了沉重的負擔。[1]多數胃癌患者就診時已處于晚期，已基本喪失手術治療的機會，化療成為晚期胃癌的主要治療手段，但化療療效不令人滿意，單藥有效率不超過20%，聯(lián)合化療的有效率也只有30%～40%左右。近年來，中醫(yī)藥在腫瘤的治療方面進行了廣泛的基礎和臨床研究，特別是中醫(yī)藥在晚期胃癌臨床癥狀緩解及生活質量改善方面發(fā)揮了明顯的優(yōu)勢，已成為晚期胃癌患者重要的輔助治療手段。[2]本研究旨在研究分析扶正消積方聯(lián)合射頻熱療對晚期胃癌患者的臨床療效及生活質量的影響，結合整體治療和局部治療，辨證統(tǒng)一和辨病治療，以期在晚期胃癌中取得更佳臨床療效，現(xiàn)分析如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 收集我院腫瘤科2014年6月至2016年4月住院接受治療的胃癌患者81例，所有患者均符合《新編常見惡性腫瘤診療規(guī)范》(中國抗癌協(xié)會編著)中的胃癌診斷標準。具體入選標準：⑴年齡38～76歲，平均(57.26±11.35)歲；⑵經病理組織細胞學檢查均證實Ⅳ期胃癌；⑶受試者依從性較好，預計生存期>3個月；⑷未合并有智力障礙、嚴重的肝腎功能障礙及血液系統(tǒng)等嚴重的疾患；⑸排除已實施放化療治療的患者。將入選的患者隨機分為對照組和治療組，其中對照組患者40例，男22例，女18例；年齡38～74歲，平均(56.90±10.83)歲；后腹膜淋巴結轉移者15例，肝轉移者6例，胰腺轉移者4例，2個以上部位轉移者10例，其他5例。治療組患者41例，男24例，女17例；年齡39～76歲，平均(57.82±12.04)歲；后腹膜淋巴結轉移者17例，肝轉移者5例，胰腺轉移者5例，2個以上部位轉移者11例，其他3例。2組患者性別比例、年齡構成、病理分期及轉移情況等一般資料比較差異無顯著性(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 2組患者入院后均給予DCF方案(多西紫杉醇+氟尿嘧啶+奧沙利鉑)進行化療。對照組在其化療的同時給予射頻熱療，射頻熱療采用體外射頻熱療機(邁達醫(yī)療器械有限公司，型號：SR-1000，輻射器直徑16cm，電壓：140v，電流500mA，溫度43℃)，操作時距患處皮膚表面3～5cm，照射部位為距離體表最近的腫瘤位置或疼痛位置，溫度適宜，避免產生灼傷，單次照射時間約30min，1次/2d。治療組在對照組基礎上給予扶正消積方進行治療，藥方組成：黃芪30g，西洋參15g，茯苓10g，淮山藥15g，玄參、牡蠣各20g，木香8g，白花蛇舌草20g，半枝蓮15g，刺五加20g，薏苡仁15g，絲瓜絡8g，以上諸藥用水煎服，1劑/d，分2次口服，早晚餐后1h溫服。2組患者21d為1個療程，共治療2個療程，治療期間囑患者嚴格執(zhí)行醫(yī)囑，不得自行改用其他中藥或治療方法。

1.3 療效評估 臨床療效評估依據《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002)中的癥狀積分標準進行，根據評分結果計算治療指數，治療指數=(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分×100%，具體分為：⑴臨床緩解：治療后臨床癥狀、體征改善顯著，治療指數≥95%；⑵顯效：治療后臨床癥狀、體征明顯緩解，70%≤治療指數<95%；⑶有效：治療后臨床癥狀、體征有所緩解，30%≤治療指數<70%；⑷無效：治療后臨床癥狀、體征未見緩解甚至加重，治療指數<30%。以臨床緩解、顯效、有效計算總有效率。

1.4 觀察指標 ⑴ 采用生活質量核心問卷(QLQ-C30)評定患者的生活質量，主要包括軀體功能、角色功能、情緒功能、認識功能、社會功能5個功能量表，乏力、疼痛、惡心嘔吐3個癥狀量表，呼吸困難、失眠、食欲喪失、便秘、腹瀉、經濟困難6個單項測量項目，1個整體生活質量量表，共分為30個條目。評分為自我評價形式進行，嚴格按照歐洲癌癥研究與治療組織規(guī)定的步驟實施。⑵ 2組患者清晨空腹條件下采集治療前后外周靜脈血5mL，離心(3 000r/min)后分裝于EP管，-80℃冰箱保存待用，采用電化學發(fā)光法檢測血清腫瘤標志物CEA、CA199、CA125水平。

2 結果

2.1 2組患者治療后臨床療效比較 對照組治療后，臨床緩解0例，顯效10例，有效12例，無效18例，總有效率55.00%；治療組臨床緩解0例，顯效18例，有效14例，無效9例，總有效率78.05%。2組患者總有效率比較差異有顯著性(χ2=4.84，P=0.028<0.05)。

2.2 2組患者治療前后QLQ-C30評分變化比較 2組患者治療后軀體功能、角色功能、情緒功能、認識功能、整體生活狀況評分較治療前升高，乏力、疼痛、惡心嘔吐、呼吸困難、失眠、食欲喪失、便秘、腹瀉評分較治療前降低，差異有顯著性(P<0.05)；對照組治療后社會功能、經濟困難評分較治療前未見明顯變化，差異無顯著性(P>0.05)；治療組治療后社會功能評分較治療前升高，經濟困難評分較治療前降低，差異有顯著性(P<0.05)；治療組治療后軀體功能、角色功能、情緒功能、認識功能、社會功能、整體生活狀況評分較對照組治療后升高，乏力、疼痛、惡心嘔吐、呼吸困難、失眠、食欲喪失、便秘、腹瀉、經濟困難評分較對照組治療后降低，差異有顯著性(P<0.05)。詳見表1。

指標對照組(n=40)治療前治療后治療組(n=41)治療前治療后軀體功能50.98±7.2955.16±6.68*51.16±6.7364.45±8.20*#角色功能54.26±8.1556.87±5.53*54.79±7.6159.17±6.42*#認知功能62.05±7.7068.03±6.18*61.69±7.5074.08±9.07*#情緒功能58.65±6.2461.10±7.14*58.51±9.9265.51±6.35*#社會功能54.05±7.3754.90±8.01 53.76±8.8559.36±7.92*#乏力55.08±8.1249.78±6.65*55.42±7.6440.18±5.28*#惡心嘔吐19.92±4.4518.15±5.04*20.25±3.7816.32±3.26*#疼痛40.06±7.2529.06±5.13*41.09±6.6722.15±3.58*#呼吸困難14.05±3.3812.17±1.90*14.53±2.469.32±1.50*#失眠36.15±6.0433.01±4.20*35.96±5.4029.09±4.17*#食欲喪失43.01±5.6937.09±4.58*43.48±6.7030.52±4.06*#便秘21.06±4.3518.70±2.79*21.45±5.4316.68±3.50*#腹瀉14.38±3.1012.30±2.10*15.13±3.8010.40±1.38*#經濟困難57.62±7.3456.80±8.85 57.20±6.5451.52±7.18*#整體生活狀況52.38±7.2359.06±6.78*53.79±9.0566.15±8.41*#

注: 與治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05

2.3 2組患者治療前后血清CEA、CA199、CA125水平變化比較 2組患者治療后血清CEA、CA199、CA125水平較治療前明顯降低，差異有顯著性(P<0.05)；治療組治療后血清CEA、CA199、CA125水平較對照組治療后顯著降低，差異有顯著性(P<0.05)。詳見表2。

指標對照組(n=40)治療前治療后治療組(n=41)治療前治療后CEA(μg/mL)14.37±3.317.35±1.64*14.84±2.664.57±0.86*#CA199(U/mL)87.63±9.0856.25±6.83*86.90±10.2539.02±4.24*#CA125(U/mL)254.14±43.50168.60±25.40*249.58±38.75106.14±14.36*#

注: 與治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，#P<0.05

3 討論

胃癌是我國發(fā)病率較高的惡性腫瘤之一，其發(fā)病機制復雜，早期癥狀不典型，導致早期胃癌的診斷率較低，嚴重制約著整體治療和預后。隨著胃癌患者病情的進展或出現(xiàn)術后復發(fā)，晚期胃癌的就診率極高，全身化療成為晚期胃癌的主要治療方法，但晚期胃癌輔助化療對患者生存質量的益處較為局限。[3]中醫(yī)理論強調人體各臟腑功能的內在統(tǒng)一性，又認為人體功能與外界環(huán)境相互統(tǒng)一，晚期胃癌患者正虛邪盛，癌毒侵犯臟腑導致肌體功能持續(xù)性減退，患者體質虛弱，生活質量急劇下降。[4]QLQ-C30量表中各指標相互關聯(lián)、相互統(tǒng)一，對生活質量進行客觀、全面的評價，各子量表與肌體各臟腑功能密切相關，量表評估結果直接反應患者整體生活質量狀況。[5]

近年來，射頻熱療在腫瘤的治療中得到了廣泛的研究和應用，它借助腫瘤組織的熱敏感性高于正常組織的特性對腫瘤進行治療。[6]腫瘤組織缺乏良好的血流供應，當射頻熱療效應聚集于腫瘤組織時，熱量很難通過正常有序的血流傳遞出去，當溫度達到43℃時，腫瘤組織就會產生淤血或血流阻滯，引起腫瘤細胞缺血缺氧，最終導致腫瘤細胞的凋亡。[7]研究發(fā)現(xiàn)，射頻熱波聯(lián)合化療治療晚期胃癌患者的臨床受益率明顯優(yōu)于單獨化療。[8]本研究顯示，對照組患者在化療的基礎上聯(lián)合射頻熱療治療晚期胃癌患者后，患者生活質量得到了一定程度的改善，血清腫瘤標志物CEA、CA199、CA125水平也出現(xiàn)降低，這與以上研究結果相一致。

脾胃乃人體后天之本，脾胃虛弱則氣血生化缺乏、正氣不足、邪氣更盛，因此，晚期患者以脾虛癌毒為病理基礎，而脾虛亦是癌毒發(fā)展的動因。中醫(yī)以調養(yǎng)脾胃、穩(wěn)定或消除癌毒有助于患者恢復脾氣健運、胃氣納佳，促使氣血生化充足，達到正氣足而邪氣不可干，進而緩解晚期胃癌患者的臨床癥狀，減輕化療藥物帶來的毒副作用。[9]胃癌的發(fā)展和轉歸是由多靶點、多環(huán)節(jié)綜合作用下的病理結果，目前臨床治療胃癌的靶向藥物通常僅作用于1～2個靶點發(fā)揮效應。[10]本研究在化療、射頻熱療的基礎上聯(lián)合應用扶正消積方以益氣健脾、活血散結、排毒縮瘤為主，通過扶植正氣達到抗癌抑瘤的效果。方中以黃芪、西洋參為君藥，起到補氣固本、扶植正氣的功效；以白花蛇舌草、半枝蓮、當歸合用發(fā)揮清熱解毒、活血止痛的功效，臣藥中茯苓、薏苡仁、淮山藥、木香共用發(fā)揮健脾化濕、理氣和胃的功效；刺五加、玄參、牡蠣為佐藥，佐助發(fā)揮消積散結、排毒縮瘤之功效；絲瓜絡以其通絡作用使藥方中其它成分發(fā)揮更佳的療效。[11-12]現(xiàn)代藥理學研究發(fā)現(xiàn)，黃芪、西洋參、白花蛇舌草、茯苓均可增強免疫功能，提高肌體抵抗力，可促進細胞因子生成，有效逆轉腫瘤放化療造成的免疫功能抑制，且對腫瘤細胞的生長具有一定的抑制作用。[13]薏苡仁酯類提取物在動物試驗和臨床研究中均有一定的抗腫瘤作用，特別在穩(wěn)定瘤體方面發(fā)揮重要的作用。[14]本研究發(fā)現(xiàn)，扶正消積方聯(lián)合射頻熱療治療晚期胃癌患者臨床療效明顯優(yōu)于單獨熱療，且QLQ-C30量表各指標評分改善及血清腫瘤標志物CEA、CA199、CA125水平降低更顯著。

總之，扶正消積方聯(lián)合射頻熱療治療晚期胃癌患者臨床療效顯著，充分體現(xiàn)了中西醫(yī)結合治療腫瘤的優(yōu)勢，它不僅顯著提高了患者的生活質量，也降低了血清CEA、CA199、CA125水平。

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(2016-12-28 收稿)

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1007-5615(2017)02-0018-04