提起添加劑,大家多會聯(lián)想到三聚氰胺、蘇丹紅、孔雀石綠等“臭名昭著”的食物添加劑。其實,藥物中也有不少添加劑,它們被稱為輔料。翻開藥品說明書,在成分一欄就能看到它們的名字。
2006年4月,齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液(一種主要用于治療肝膽疾病的藥物)導(dǎo)致部分患者出現(xiàn)腎衰竭等嚴重癥狀,多名患者死亡;同年5月,該公司的亮菌甲素注射液被認定為假藥,全國緊急查封。后經(jīng)查明,問題就出在該藥的輔料成分丙二醇中摻假,含有對人體有毒性的二甘醇。
事實上,日常生活中我們用得最多的是口服藥,口服藥當中會不會添加輔料呢?
口服藥當中當然也會添加輔料。以片劑為例,片劑的直徑一般不能小于6毫米、片重多在100毫克以上,如果片劑中的主藥只有幾毫克或幾十毫克時,不加入適當?shù)奶畛鋭?,將無法制成片劑。于是,用玉米淀粉等制成填充劑(也叫稀釋劑),在這里就可起到重要的、增加體積助其成型的作用。常用的填充劑還有糖類、纖維素類、甘露醇和無機鹽類。
一種藥物中往往含有多種填充劑,比如玉米淀粉常與可壓性較好的糖粉、糊精混合使用。這是因為淀粉的可壓性較差,若單獨使用,會使壓出的藥片過于松散。有些填充劑還一專多能,比如甘露醇,在口中溶解時吸熱,因而有涼爽感,同時兼具一定的甜味,在口中無砂礫感,因此較適于制備咀嚼片,但價格稍貴,常與蔗糖配合使用。
上述幾種輔料我們還比較好理解,但還有一種輔料是滑石粉,大概很多人就不理解了。滑石粉這種東西能吃嗎?為什么要在藥品中加入滑石粉?是不是為了使藥片更容易被吞進去?
其實,不少藥品的說明書介紹藥品輔料成分都包括滑石粉。這里所說的,當然是醫(yī)藥食品級滑石粉。作為藥用滑石粉,它是絕對安全無害的,可以大膽服用。在制藥的過程中,滑石粉可將顆粒表面的凹陷處填滿補平,減低顆粒表面的粗糙性,從而降低顆粒間的摩擦力,改善顆粒流動性,使得制藥過程順利完成;滑石粉另外一個看得見的用途就是增加片劑的潔白度和光滑度,藥片的美感就有它的一份功勞。