第三章 農(nóng)藥生產(chǎn)
第十六條 農(nóng)藥生產(chǎn)應當符合國家產(chǎn)業(yè)政策。國家鼓勵和支持農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)采用先進技術(shù)和先進管理規(guī)范,提高農(nóng)藥的安全性、有效性。
第十七條 國家實行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當具備下列條件,并按照國務院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證:
(一)有與所申請生產(chǎn)農(nóng)藥相適應的技術(shù)人員;
(二)有與所申請生產(chǎn)農(nóng)藥相適應的廠房、設施;
(三)有對所申請生產(chǎn)農(nóng)藥進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的人員、儀器和設備;
(四)有保證所申請生產(chǎn)農(nóng)藥質(zhì)量的規(guī)章制度。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定,必要時應當進行實地核查。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的,書面通知申請人并說明理由。
安全生產(chǎn)、環(huán)境保護等法律、行政法規(guī)對企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規(guī)定的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還應當遵守其規(guī)定。
第十八條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應當載明農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負責人)、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址以及有效期等事項。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當在有效期屆滿90日前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請延續(xù)。
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證載明事項發(fā)生變化的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照國務院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定申請變更農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
第十九條 委托加工、分裝農(nóng)藥的,委托人應當取得相應的農(nóng)藥登記證,受托人應當取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
委托人應當對委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負責。
第二十條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)采購原材料,應當查驗產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證和有關許可證明文件,不得采購、使用未依法附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證、未依法取得有關許可證明文件的原材料。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當建立原材料進貨記錄制度,如實記錄原材料的名稱、有關許可證明文件編號、規(guī)格、數(shù)量、供貨人名稱及其聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。原材料進貨記錄應當保存2年以上。
第二十一條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格按照產(chǎn)品質(zhì)量標準進行生產(chǎn),確保農(nóng)藥產(chǎn)品與登記農(nóng)藥一致。農(nóng)藥出廠銷售,應當經(jīng)質(zhì)量檢驗合格并附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當建立農(nóng)藥出廠銷售記錄制度,如實記錄農(nóng)藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期和批號、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗信息、購貨人名稱及其聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。農(nóng)藥出廠銷售記錄應當保存2年以上。
第二十二條 農(nóng)藥包裝應當符合國家有關規(guī)定,并印制或者貼有標簽。國家鼓勵農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)使用可回收的農(nóng)藥包裝材料。
農(nóng)藥標簽應當按照國務院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定,以中文標注農(nóng)藥的名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性及其標識、使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項、生產(chǎn)日期、可追溯電子信息碼等內(nèi)容。
劇毒、高毒農(nóng)藥以及使用技術(shù)要求嚴格的其他農(nóng)藥等限制使用農(nóng)藥的標簽還應當標注“限制使用”字樣,并注明使用的特別限制和特殊要求。用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥的標簽還應當標注安全間隔期。
第二十三條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不得擅自改變經(jīng)核準的農(nóng)藥的標簽內(nèi)容,不得在農(nóng)藥的標簽中標注虛假、誤導使用者的內(nèi)容。
農(nóng)藥包裝過小,標簽不能標注全部內(nèi)容的,應當同時附具說明書,說明書的內(nèi)容應當與經(jīng)核準的標簽內(nèi)容一致。(接下期)