黃微星++楊萍++張綠明++黃振忠++韋風(fēng)時(shí)++盧道軍++黎家華

摘要：目的 優(yōu)選“洗四方”袋泡劑的浸泡條件，考查將“洗四方”制成半生藥型袋泡劑的可行性。方法 以水溶性浸出率為指標(biāo)，浸泡溫度、浸泡時(shí)間、浸泡次數(shù)為考察因素，運(yùn)用正交試驗(yàn)法對(duì)“洗四方”半生藥型袋泡劑的浸泡條件進(jìn)行篩選。通過(guò)單樣本t檢驗(yàn)考查袋泡劑與湯劑的水溶性浸出率是否存在顯著差異。結(jié)果 優(yōu)選出的浸泡方案為：加40倍量80～100℃的水，浸泡20 min/次，共浸泡2次。單樣本t檢驗(yàn)結(jié)果表明"洗四方"袋泡劑浸出效果優(yōu)于湯劑。結(jié)論 該浸泡方案合理，將“洗四方”制成半生藥型袋泡劑是可行的。

關(guān)鍵詞：袋泡劑；浸泡條件；正交試驗(yàn)；單樣本t檢驗(yàn)

Study on Soaking Condition of"Wash Quartet"Bagging Agent

HUANG Wei-xing，YANG Ping，ZHANG Lv-ming，HUANG Zhen-zhong，WEI Feng-shi，LU Dao-jun，LI Jia-hua

（Department of Pharmacy，Guigang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine，Guigang 537100，Guangxi，China）

Abstract：Objective To optimize the conditions for the "Wash Quartet" bagging agent，examine the "Wash Quartet"made the feasibility of semi-medicinal bag.Methods The water immersion rate was used as the index，the immersion temperature，soaking time and the number of soaking times as the factors，the immersion conditions of"Wash Quartet"semi-drug-type bag-like agent were screened by orthogonal test.There was a significant difference in the water leaching rate of the bag and the decoction by a single sample t test.Results The optimum immersion scheme was as follows：40 times the amount of 80～100 ℃ water，soak 20 min/times，were soaked 2 times.Single sample t test results show that the"Wash Quartet"bagging agent leaching effect is better than decoction.Conclusion The soaking scheme is reasonable，it is feasible to make"Wash Quartet"into semi-medicinal bag.

Key words：Bagging agent；Soaking conditions；Orthogonal test；Single sample t test

“洗四方”為我院治療骨傷疾病的外用熏洗協(xié)定方劑，主要由大羅傘、雞骨香等11味中藥組成，多年的臨床應(yīng)用證實(shí)其對(duì)骨科軟組織損傷及骨折的后期功能康復(fù)治療有顯著的療效。目前臨床用藥為飲片水煎外洗[1]。由于該方劑多由莖木類中藥組成，煎煮需耗時(shí)較長(zhǎng)，且不易攜帶，造成患者的依從性差。因此，為了方便患者使用，我們將該方制成使用方便的半生藥型袋泡劑，并通過(guò)正交試驗(yàn)，探討浸泡溫度、浸泡時(shí)間及浸泡次數(shù)對(duì)該袋泡劑水溶性浸出物的影響，由此選擇最佳浸泡條件，為臨床合理用藥提供依據(jù)。

1實(shí)驗(yàn)儀器與材料

1.1藥品 實(shí)驗(yàn)所用藥材均購(gòu)自貴港市百草坊中藥飲片有限公司及貴港市神農(nóng)藥業(yè)有限公司；所用試劑均為分析純。

1.2儀器 FB224自動(dòng)內(nèi)校電子分析天平（上海舜宇恒平科學(xué)儀器有限公司）；21·H·H-S8數(shù)顯恒溫水浴鍋（金壇市醫(yī)療儀器廠）；PHG-9246A恒溫干燥箱（上海精宏實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司）。

2制備工藝

按處方量取大羅傘等藥材粉碎過(guò)篩，稱取20～60目粗粉180 g作為吸汁藥材，其余水提。將提取藥材加入40倍量水，每次煎煮60 min，共煎煮2次。合并煎煮液，過(guò)濾，減壓濃縮成一定體積的浸膏。藥材粗粉先進(jìn)行高壓滅菌，將浸膏與已滅菌的藥材粗粉均勻混合，使其充分吸收，55℃烘干，稱重，以濾袋包裝，放涼后以塑料袋密封包裝，即得。

3浸泡條件正交試驗(yàn)

正交實(shí)驗(yàn)：在室溫下將袋泡劑置于帶蓋容器內(nèi)，每劑共計(jì)加40倍量熱水浸泡。以加入溶劑的溫度、浸泡時(shí)間、浸泡次數(shù)為考察因素，每個(gè)考察因素各取3個(gè)水平，以L9（34）表安排正交試驗(yàn)，因素水平，見表1。

按照表2條件對(duì)袋泡劑進(jìn)行浸出率（y）測(cè)定，見表2。對(duì)浸出率結(jié)果以軟件SPSS19.0進(jìn)行方差分析[2]，主要輸出結(jié)果，見表3、表4、表5、表6。

方差分析結(jié)果，見表3。重復(fù)試驗(yàn)的P=0.613，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，可認(rèn)為重復(fù)試驗(yàn)間無(wú)差異。C因素的P=0.000，<0.01，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，為主要因素；B因素的P=0.22，<0.05，為重要因素；A因素的P=0.289，>0.05，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，為次要因素。

A、B、C因素的三個(gè)水平均值估計(jì)分別見表4、5、6。因試驗(yàn)指標(biāo)產(chǎn)率越大越好，水平2的均值最大，故C因素取水平2好；而B因素水平3的均值最大，可選水平3；A因素對(duì)浸出率影響不大，可根據(jù)經(jīng)濟(jì)等實(shí)際情況選擇條件。從而得到最佳實(shí)驗(yàn)方案為加80～100℃的水，每次浸泡20 min，共浸泡2次。

4 袋泡劑與湯劑的浸出率實(shí)驗(yàn)對(duì)比[3]：將袋泡劑放入帶蓋容器中，取40倍量沸水分2次浸泡，浸泡20 min/次，合并2次濾液，備用。湯劑采用常規(guī)煎煮法將中藥飲片按處方量制備，共煎煮2次，使湯液與浸泡液體積相當(dāng)。分別量取25 ml 浸泡液、湯液置已恒重的蒸發(fā)皿中，濃縮近干，于105℃干燥3 h，取出置干燥器中放冷30 min，稱重，按浸出率的計(jì)算公式法計(jì)算浸出率，見表7。

使用SPSS軟件對(duì)浸出率進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)，結(jié)果為P=0.142>0.05，可認(rèn)為浸出率服從正態(tài)分布。進(jìn)行單樣本t檢驗(yàn)輸出結(jié)果為t=11.000，自由度df=2，雙側(cè)P=0.008<0.05，故可認(rèn)為“洗四方”袋泡劑的浸出率與湯劑的浸出率存在顯著差異，袋泡劑浸出效果優(yōu)于湯劑[4-5]。

4討論

通過(guò)“洗四方”袋泡劑的浸出實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，水溫在80℃以上時(shí)溫度對(duì)浸出率沒有顯著影響，而浸泡時(shí)間和浸泡次數(shù)對(duì)浸出率影響較大。根據(jù)分析結(jié)果選出的浸泡方案為：加40倍量（總量）80～100℃的水，浸泡20min/次，共浸泡2次。而“洗四方”袋泡劑與其湯劑的浸出率比較結(jié)果顯示袋泡劑浸出效果優(yōu)于湯劑，表明將“洗四方”制成半生藥型袋泡劑是可行的。

參考文獻(xiàn)：

[1]郭怡禎.當(dāng)歸藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的紅外表征與體內(nèi)外吸收代謝的相關(guān)性研究[D].北京中醫(yī)藥大學(xué)， 2016.

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[3]黃振忠，張綠明，黎家華.“洗四方”袋泡劑皮膚刺激性與致敏性的實(shí)驗(yàn)研究[J].廣西醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2013，05：708-711.

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[5]舒祖菊，羅妍，張慧敏，王倩，陳桔意.中藥袋泡劑浸泡效果的研究現(xiàn)狀與展望[J].河南科技大學(xué)學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)版），2015，01：75-77.

編輯/李樺