中藥飲片滅菌的研究現(xiàn)狀與思考

鄭慧寧

【摘 要】 中藥飲片在制作及加工過程中均會有微生物侵入，微生物的存在與繁殖不僅會影響飲片質(zhì)量，甚至還會威脅人類健康與安全?；诖耍疚膶χ兴庯嬈瑴缇夹g(shù)進(jìn)行了分析和研究，以期能提高中藥飲片的制造質(zhì)量。

【關(guān)鍵詞】 中藥飲片 滅菌 研究現(xiàn)狀

隨著全社會“回歸自然”呼聲的高漲，社會公眾對中藥以飲片及制劑的需求與日俱增，中藥飲片滅菌問題備受社會各界廣泛關(guān)注。新形勢下，積極探究中藥飲片滅菌相關(guān)技術(shù)，具有重要指導(dǎo)意義。

1 中藥飲片炮制現(xiàn)狀

中藥飲片是我國中醫(yī)的一大特色，其也是制備中成藥與中藥湯劑的基礎(chǔ)單元，飲片質(zhì)量直接影響著臨床治療效果。在中藥飲片炮制過程中，必須掌握炮制時間、炮制方法、原料用量等，全面提升藥用效果。切制中藥材之前，必須經(jīng)過一定的水處理，從而達(dá)到軟化藥材質(zhì)地的作用，洗法、潤法、淋法等是較為常用的水處理方式，在具體處理過程中，需結(jié)合藥材大小、質(zhì)地、溫度、氣候等合理選擇浸潤時間，以悶透為度，少浸多潤。在這一過程中，必須加強(qiáng)對微生物的鑒別及規(guī)定，否則會影響臨床用藥的安全性。

2 滅菌技術(shù)及其研究現(xiàn)狀

2.1 干、濕熱滅菌

干法滅菌主要是通過干熱空氣或火焰來消除熱源物質(zhì)、殺滅微生物的滅菌方法，這種方法滅菌時間長、對藥效影響小，但是穿透力較弱。濕熱滅菌法主要是通過高壓飽和蒸汽、流通蒸汽等促使微生物中的核酸、蛋白質(zhì)變性，進(jìn)而殺滅微生物的滅菌方法。

2.2 微波與紫外線滅菌

微波滅菌主要是通過電磁力效應(yīng)以及熱效應(yīng)起到殺菌作用。微波滅菌技術(shù)對藥材的熱穩(wěn)定性、含水量等有一定要求，滅菌時間越長，相應(yīng)的效果也就越好。紫外線滅菌方式主要作用于微生物核酸蛋白，進(jìn)而達(dá)到殺菌效果。

2.3 環(huán)氧乙烷滅菌與超高壓滅菌

環(huán)氧乙烷能與微生物中的蛋白質(zhì)發(fā)生作用，阻礙蛋白質(zhì)的正?；瘜W(xué)反應(yīng)與新陳代謝，從而達(dá)到殺滅微生物的作用。

超高壓滅菌技術(shù)能破壞微生物中的菌體蛋白，進(jìn)而誘發(fā)蛋白質(zhì)酶失活，全面提升殺滅微生物效果。

3 中藥飲片滅菌的思考

3.1 深入分析中藥材中微生物及影響

一般來說，同一產(chǎn)地的不同類型的中藥材，或者不同產(chǎn)地的相同種類的中藥藥材，其所含有的微生物也不相同。現(xiàn)階段，可通過全面的菌種分離以及鑒定培養(yǎng)，確定中藥材中微生物情況，進(jìn)而為中藥材滅菌提供數(shù)據(jù)支持。可通過分析微生物種類及其在炮制過程中的變化，并綜合中藥飲片的藥效以及成分進(jìn)行深入分析，積極尋找中藥飲片與微生物之間的質(zhì)量關(guān)系。中藥炮制屬于祖國醫(yī)學(xué)的一大特色與優(yōu)勢，中藥炮制是嚴(yán)格按照祖國傳統(tǒng)中醫(yī)理論，結(jié)合臨床應(yīng)用需求、調(diào)劑、藥材性質(zhì)所采取的特殊制藥技術(shù)。凡是經(jīng)過凈制、切制、炮灸等一系列過程處理后的藥材均稱為中藥飲片，中藥飲片也是生產(chǎn)中成藥、中醫(yī)調(diào)劑的重要原料。目前來說，我國不同地區(qū)的飲片炮制方法均不相同，且缺乏統(tǒng)一、完善的飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和炮制工藝。不同方法的特點、作用均不相同，故而也會直接影響到中藥飲片的滅菌效果。與此同時，還需要分析中藥飲片儲存期間微生物情況的變化，并充分結(jié)合飲片質(zhì)量開展相關(guān)性探究，進(jìn)而揭示飲片儲存對微生物的影響。

3.2 合理的飲片微生物限度

合理控制中藥材的微生物限度，是擺在我們面前的重要研究課題，可從如下方面入手：①加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)貯存管理，積極選擇合理的滅菌技術(shù)合理控制微生物含量，并選擇與藥品性質(zhì)相吻合的容器與包裝材料，優(yōu)化儲存條件。②結(jié)合中藥材臨床使用方法以及藥材特性，合理確定微生物限度。例如，甜味藥材、易于滋生微生物的粉末藥材，微生物限度應(yīng)該更低；對于三七粉等直接口服的中藥，其微生物限度也應(yīng)更低，而且還應(yīng)明確規(guī)定口服易引入的致病菌；對于全蝎、菊花、蒲黃等簡單處理即可用藥的藥材，也需要明確其微生物限度。

3.3 滅菌技術(shù)集成與代表性藥味研究

不同的滅菌技術(shù)各有優(yōu)缺點，其所適用的范圍也不盡相同。通常來說，大部分中藥材允許濕氣穿透、耐高溫，比較適合滅菌效果好、方法簡便的濕熱滅菌法；不允許濕氣穿透、耐高溫的藥材，比較適用干熱滅菌法，且這種滅菌方法對藥效破壞力較小。若藥材、藥粉的含水量比較高或新鮮的藥材，則在滅菌過程中必須考慮含水量對藥材藥性的影響，這種類型的藥材滅菌比較適合超高壓滅菌、微波滅菌等方式，這些滅菌方式滅菌高效且對藥材的影響作用較小。若藥材中富含淀粉、不耐熱、揮發(fā)性強(qiáng)的成分，則在滅菌過程中必須充分考慮有效成分的破壞及揮發(fā)問題，這種類型的藥材比較適用環(huán)氧乙烷滅菌法，這種滅菌方法滅菌徹底、穿透力強(qiáng)且溫度變化小。

從整體上來說，中藥飲片滅菌技術(shù)存在的問題較多，筆者建議，選擇一味代表性藥物，例如，菊花、麥冬、枸杞等，僅進(jìn)行凈制，在此基礎(chǔ)上深入研究各種滅菌技術(shù)。因藥制宜，分析滅菌技術(shù)對藥材藥效以及飲片成分的影響，并深入探究如何在保證中藥飲片質(zhì)量的基礎(chǔ)上，達(dá)到滅菌限度。與此同時，還需考慮滅菌技術(shù)的輻射殘留以及試劑殘留問題，積極尋找新型的滅絕方式，在不破壞藥效、徹底滅菌的基礎(chǔ)上，提高滅菌操作的便捷性，降低滅菌成本以及毒害殘留問題。筆者還建議集成應(yīng)用多種滅菌技術(shù)，形成示范性研究與示范生產(chǎn)線，促進(jìn)中藥滅菌規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)化開展。

結(jié)語

綜上所述，本文以中藥飲片微生物研究以及滅菌現(xiàn)狀為切入點，從中藥材中微生物、飲片微生物限度、代表性藥味研究等角度，詳細(xì)論述了中藥飲片滅菌的思考，多方面入手，旨在全面提升中藥飲片滅菌質(zhì)量與效果。

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