徐智勇 肖樂 揚(yáng)州市婦幼保健院 （江蘇 揚(yáng)州 225002）

嬰兒培養(yǎng)箱的質(zhì)控與應(yīng)用

徐智勇 肖樂 揚(yáng)州市婦幼保健院 （江蘇 揚(yáng)州 225002）

本文通過對嬰兒培養(yǎng)箱使用過程中的質(zhì)量控制尤其是性能參數(shù)的檢測，保證培養(yǎng)箱始終處于最佳工作狀態(tài)，為新生兒安全提供有力保障。同時(shí)可以充實(shí)全院的醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃和內(nèi)容，給醫(yī)療設(shè)備采購選型和報(bào)廢工作提供科學(xué)依據(jù)，完善了醫(yī)療設(shè)備的全過程質(zhì)量控制和管理工作。

嬰兒培養(yǎng)箱 質(zhì)控 培養(yǎng)箱溫度 溫度均勻度 采購 報(bào)廢

嬰兒培養(yǎng)箱采用熱對流調(diào)節(jié)方式，對嬰兒艙內(nèi)溫度實(shí)施控制，與濕度及氧濃度控制一起為新生兒提供類似母體子宮的環(huán)境[1]。由于早產(chǎn)兒、低體重兒、病危患兒的機(jī)體抵抗能力與適應(yīng)能力都很弱，這就需要醫(yī)工人員有非常有效地手段來保障嬰兒培養(yǎng)箱長期穩(wěn)定地開機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)[2]。對嬰兒培養(yǎng)箱開展定期質(zhì)控是有效保障必不可少的方法之一。

1.檢測設(shè)備與依據(jù)：

本次檢測分別檢測電氣安全與培養(yǎng)箱各項(xiàng)參數(shù)，使用的檢測設(shè)備是FLUKE ESA615電氣安全分析儀和INCUⅡ嬰兒培養(yǎng)箱分析儀，檢測標(biāo)準(zhǔn)為GB9706.1.2007《醫(yī)用電氣設(shè)備.第一部分：安全通用要求》和JJF1260-2010《嬰兒培養(yǎng)箱校準(zhǔn)規(guī)范》，共檢測了4個生產(chǎn)廠家7種型號39臺嬰兒培養(yǎng)箱，涵蓋目前國內(nèi)高、中、低各檔位設(shè)備。我們所關(guān)注的內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)如下：

1.1 電氣安全：

（1）絕緣阻抗（MΩ）：允許值≥10 MΩ。

（2）對地漏電流（uA）：允許值≤500 uA。

（3）外殼漏電流（uA）：允許值≤100 uA。

（4）外殼漏電流（uA）：允許值≤500 uA（地線斷開）。

1.2 培養(yǎng)箱參數(shù)：

（1）培養(yǎng)箱溫度：嬰兒艙內(nèi)墊子表面中心上方10CM處的空氣實(shí)測溫度。

（2）溫度偏差：在設(shè)定溫度狀態(tài)下，計(jì)算顯示溫度平均值與平均培養(yǎng)箱溫度之差，允許值≤±0.8?C。

（3）溫度均勻度：培養(yǎng)箱床墊托盤為水平方向，控制溫度分別設(shè)為32?C和36?C進(jìn)行測量。計(jì)算B，C，D和E四點(diǎn)的每一點(diǎn)的平均培養(yǎng)箱溫度之差。取計(jì)算得的最大值作為溫度平均度。允許值≤±0.8?C。

（4）溫度波動度：在設(shè)定溫度狀態(tài)下，取計(jì)算得的最大值作為溫度波動度。允許值≤±0.5?C。

（5）平均培養(yǎng)箱溫度與控制溫度之差：計(jì)算平均培養(yǎng)箱溫度與控制溫度之差。允許值≤±1.5?C。

（6）相對濕度偏差：濕度測量值與顯示值之差。（允許值≤±10%）。

如今，不管是經(jīng)銷商簽訂層面，還是計(jì)劃合同按月執(zhí)行等政策層面，還是對違約行為的查處等，茅臺醬香系列酒真正做到了令行禁止，真正取信于市場、取信于消費(fèi)者，讓政策得以深度貫徹。

（7）報(bào)警器報(bào)警噪聲：嬰兒倉內(nèi)測得的背景噪聲（嬰兒培養(yǎng)箱不工作時(shí)的噪聲）必須至少比實(shí)驗(yàn)時(shí)（嬰兒培養(yǎng)箱正常工作狀態(tài)時(shí)的噪聲）測得的值低10dB。允許值：報(bào)警器報(bào)警時(shí)，嬰兒倉內(nèi)的噪聲不超過80dB，向外噪聲大于65dB。

1.3 培養(yǎng)箱的校準(zhǔn)條件：

1.3.1 環(huán)境條件：

（1）環(huán)境溫度：20?C～26?C，控制溫度大于環(huán)境溫度3?C；

（2）相對濕度：30%～85%；

（3）氣壓：86kPa～106kPa；

（4）避免陽光直接照射[1]。

1.3.2 負(fù)載條件：

2.質(zhì)控實(shí)施：

（1）校準(zhǔn)前準(zhǔn)備：

表1.

外觀檢查[3]：檢查門開關(guān)及鎖扣裝置、密封圈的密閉性、有機(jī)玻璃透明度、空氣過濾網(wǎng)、通風(fēng)風(fēng)道及風(fēng)葉清潔度、加熱板隔板、風(fēng)簾鎖扣。應(yīng)做到先保養(yǎng)后檢測[4]。

（2）校準(zhǔn)數(shù)據(jù)及分析[5]：

設(shè)定值：溫度：32?C；濕度：62%（進(jìn)口1：65%）

（3）各品牌升溫圖：

從圖表可以確認(rèn)：優(yōu)秀國產(chǎn)品牌培養(yǎng)箱各項(xiàng)參數(shù)不弱于進(jìn)口品牌。本次共檢測39臺嬰兒培養(yǎng)箱，除3臺（進(jìn)口1）的一種型號報(bào)警音量偏小外，顯示溫度偏差、升溫時(shí)間、控制值偏差、波動值、溫度均勻度、開機(jī)噪聲、濕度偏差均符合嬰兒培養(yǎng)箱計(jì)量特性。

3.小結(jié)：

3.1 通過質(zhì)控前保養(yǎng)，共檢查出6臺嬰兒培養(yǎng)箱斷電報(bào)警缺失，占總數(shù)15.38%。斷電報(bào)警能在供電電源出現(xiàn)異常時(shí)及時(shí)通知護(hù)理人員作出響應(yīng)。特別重要而又容易忽視。通風(fēng)風(fēng)道及風(fēng)機(jī)葉片清理也是保養(yǎng)的一項(xiàng)重要內(nèi)容，風(fēng)機(jī)葉片出現(xiàn)異物、打滑和大量灰塵達(dá)15臺，這直接導(dǎo)致培養(yǎng)箱內(nèi)部噪聲水平升高。本次質(zhì)控后，斷電報(bào)警、通風(fēng)風(fēng)道及風(fēng)機(jī)風(fēng)葉清理已納入嬰兒培養(yǎng)箱PM內(nèi)容中，每年檢查一次。3.2本次質(zhì)控共歷時(shí)2個月，其中，溫度均勻度偏差超限的檢測臺數(shù)占總檢測數(shù)的87.18%。因無任何資料參考，我們分別與4個廠家進(jìn)行了溝通，與廠家工程師共同來處理這一問題，并到“國產(chǎn)1”廠家與質(zhì)檢車間負(fù)責(zé)人共同探討，在借鑒“廠家1”出廠檢驗(yàn)方法后，最終確認(rèn)：均勻度偏差超限是由于培養(yǎng)箱分析儀自身發(fā)熱導(dǎo)致培養(yǎng)箱溫度升高而引起誤測量，與培養(yǎng)箱本身無關(guān)。在改變質(zhì)控方法后，溫度均勻度偏差均符合計(jì)量特性。本次質(zhì)控檢測嬰兒培養(yǎng)箱的控溫方法是通過通風(fēng)控制，并沒有涉及到輻射加熱臺控溫的嬰兒培養(yǎng)箱質(zhì)控。

圖1. 培養(yǎng)箱溫度綜合對比

3.3 延伸應(yīng)用：

（1）質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)為醫(yī)院購買嬰兒培養(yǎng)箱選型提供科學(xué)依據(jù)。通過各生產(chǎn)廠家對處理疑難故障的態(tài)度能判定廠家售后服務(wù)的優(yōu)劣程度，這也是購機(jī)選型時(shí)的重要考察內(nèi)容。

（2）嬰兒培養(yǎng)箱的質(zhì)量控制工作還包含預(yù)防性維護(hù)和日常保養(yǎng)，對嬰兒培養(yǎng)箱的外觀、基本功能和附件等的基本檢查是每次使用前需要快速完成的。這些是臨床科室使用人員的職責(zé)，工程人員每月對設(shè)備使用情況進(jìn)行巡檢。全部性能參數(shù)的檢測周期是每年一次。

（3）嬰兒培養(yǎng)箱每次維修后的檢測，也需要進(jìn)行全部性能的測試，方法和本文描述的一樣，每次維修后的檢測項(xiàng)目更多關(guān)注于特定的故障解決或備件更換后的效果。

（4）為嬰兒培養(yǎng)箱報(bào)廢提供依據(jù)，未到報(bào)廢年限而質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)超限無法修復(fù)的應(yīng)堅(jiān)決予以報(bào)廢；已超過報(bào)廢年限而質(zhì)控結(jié)果合格的可以考慮借鑒汽車管理模式，縮短保養(yǎng)及檢測周期，在安全可控的前提下，提高嬰兒培養(yǎng)箱的利用率。

[1] 楊馥源. 對嬰兒培養(yǎng)箱校準(zhǔn)中存在的問題及解決方案初探[J]. 計(jì)量與測試技術(shù), 2014,41(7):20-21.

[2] 李宏毅, 劉宇靜, 王丹. 嬰兒培養(yǎng)箱的安全使用與維護(hù)保養(yǎng)[J]. 醫(yī)療衛(wèi)生裝備, 2010,31(5):30-33.

[3] 俞曄, 金偉. 嬰兒培養(yǎng)箱的質(zhì)控與研究[J]. 醫(yī)療衛(wèi)生裝備, 2010,31(5):63-64.

[4] 李瑩, 周蕙, 陳付毅. 嬰兒培養(yǎng)箱[A]. 浙江生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會第九屆年會論文匯編[C]. 2011:19-21.

[5] 沈云明, 鄭焜, 陳龍, 等. 基于ZigBee的嬰兒培養(yǎng)箱溫度監(jiān)測與報(bào)警系統(tǒng)集成研究[A]. 浙江生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會第九屆年會論文匯編[C]. 2011:22-24.

1006-6586(2017)06-0118-02

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