趙 靜，方朝暉

（1.安徽中醫(yī)藥大學(xué)研究生院，安徽合肥230038； 2.安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科，安徽合肥230031；3.安徽省中醫(yī)藥科學(xué)院，安徽合肥230031）

滋陰活血通絡(luò)方治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床療效觀察

趙 靜1，方朝暉2，3

（1.安徽中醫(yī)藥大學(xué)研究生院，安徽合肥230038； 2.安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科，安徽合肥230031；3.安徽省中醫(yī)藥科學(xué)院，安徽合肥230031）

Clinical observation of Ziyin Huoxue Tongluo prescription on the treatment of diabetic peripheral neuropathy

目的：觀察滋陰活血通絡(luò)方治療糖尿病周圍神經(jīng)病變（DPN）的臨床療效。方法：將60例陰虛血瘀證DPN患者隨機(jī)分為兩組，在飲食、鍛煉和降糖的治療基礎(chǔ)上，對(duì)照組30例口服甲鈷胺片，觀察組30例在對(duì)照組治療方案上加服滋陰活血通絡(luò)方。兩組均治療12 w后比較臨床療效。結(jié)果：觀察組癥狀改善情況以及正中神經(jīng)、腓總神經(jīng)傳導(dǎo)速度均優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：滋陰活血通絡(luò)方可緩解DPN患者肢端疼痛和麻木等其他臨床癥狀，加快神經(jīng)傳導(dǎo)速度，提高臨床有效率。

糖尿病周圍神經(jīng)病變；陰虛血瘀證；神經(jīng)傳導(dǎo)速度

糖尿病周圍神經(jīng)病變（diabetic peripheral neuropathy，DPN）是糖尿病并發(fā)癥中發(fā)病率最高的，近2/3的糖尿病患者出現(xiàn)DPN［1］，起病隱匿，進(jìn)展緩慢，其病因和發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，可能與周圍神經(jīng)系統(tǒng)代謝紊亂有關(guān)，包括蛋白激酶C活性改變、多元醇通路活性增強(qiáng)、高血糖刺激雪旺細(xì)胞受損［2］。多表現(xiàn)為對(duì)稱性肢體疼痛和麻木，下肢多見(jiàn)。神經(jīng)病變易波及運(yùn)動(dòng)神經(jīng)和感覺(jué)神經(jīng)，導(dǎo)致運(yùn)動(dòng)和感覺(jué)障礙。治療上西藥主要是減輕或緩解疼痛、營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)和改善微循環(huán)的藥物等，而中醫(yī)藥在改善患者的臨床癥狀上發(fā)揮著一定的優(yōu)勢(shì)。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

1.1.1 一般資料 所有病例來(lái)源于2014年12 月-2016年6月安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科門(mén)診及住院收治的陰虛血瘀證DPN患者60例，隨機(jī)分為2組，觀察組30例，男12例，女18例，年齡46～70歲，平均（52.79±6.54）歲，DPN病程（10.15±3.62）年。對(duì)照組30例，男19例，女11例，年齡49～70歲，平均（54.31±6.33）歲，DPN病程（11.87±3.48）年。兩組性別、年齡、病程等方面對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) DNP診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］：①有明確的糖尿病病史；②神經(jīng)病變出現(xiàn)于診斷糖尿病時(shí)或之后；③臨床癥狀和體征與DPN的表現(xiàn)相符；④有臨床癥狀（疼痛、麻木、感覺(jué)異常等）者，5項(xiàng)檢查（踝反射、痛覺(jué)、溫度覺(jué)、壓力覺(jué)、震動(dòng)覺(jué)）中任1項(xiàng)異常；無(wú)臨床癥狀者，5項(xiàng)檢查中任2項(xiàng)異常，臨床診斷為DPN；⑤需排除其他病因引起的神經(jīng)病變。中醫(yī)辨證為陰虛血瘀證［4］，主癥：五心煩熱，肢體麻木或灼熱，酸脹疼痛，口干少飲；次癥：腰膝酸軟，心悸失眠，多有便秘；舌質(zhì)嫩紅或暗紅，苔花剝少津，脈細(xì)數(shù)或細(xì)澀。

1.1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡：40～70歲；②符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)陰虛血瘀證。排除標(biāo)準(zhǔn)：①其他原因?qū)е碌闹車窠?jīng)病變；②有嚴(yán)重心腦血管疾?。虎塾懈?、腎功能障礙；④有精神疾病；⑤妊娠或哺乳期婦女；⑥近期有糖尿病酮癥酸中毒和非酮癥糖尿病性高滲性昏迷等急性并發(fā)癥以及合并感染；⑦血尿便常規(guī)、心電圖異常；⑧對(duì)藥物過(guò)敏。

1.1.4 觀察指標(biāo) 依據(jù)DPN臨床癥狀［5］，觀察記錄治療前后兩組患者臨床癥狀變化情況，如肢體麻木、四肢疼痛、咽干少飲、口唇紫暗、心悸失眠等。治療期間按期監(jiān)測(cè)兩組患者的一般生命體征，血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、心電圖、肝腎功能等，測(cè)定神經(jīng)傳導(dǎo)速度。

1.2 方 法

兩組患者均控制飲食、鍛煉與降糖治療。對(duì)照組：甲鈷銨片（衛(wèi)材藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20030812）口服，0.5 mg/次，3次/d；觀察組：在對(duì)照組的治療方案上加服滋陰活血通絡(luò)方（芍藥15 g，麥冬、雞血藤、天花粉、懷牛膝、延胡索各10 g，石斛、當(dāng)歸各12 g，川芎、甘草各6 g），水煎服，每天2次。4 w為1個(gè)療程，連續(xù)應(yīng)用3個(gè)療程。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)或Fisher確切概率法，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 療效標(biāo)準(zhǔn)［6］

顯效：自覺(jué)癥狀或體征明顯緩解或基本恢復(fù)正常，證候積分減分率≥70%，肌電圖顯示神經(jīng)傳導(dǎo)速度明顯提升≥5 m/s或恢復(fù)正常；有效：自覺(jué)癥狀或體征減輕，證候積分減分率30%～70%，肌電圖顯示神經(jīng)傳導(dǎo)速度較前提升＜5 m/s；無(wú)效：自覺(jué)癥狀或體征無(wú)改善，證候積分減分率＜30%，肌電圖顯示神經(jīng)傳導(dǎo)速度無(wú)改善。

2.2 療效觀察

2.2.1 兩組患者臨床療效比較 結(jié)果見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 ［例（%）］

由表1可知，通過(guò)12 w的治療，兩組臨床療效經(jīng)χ2檢驗(yàn)分析，觀察組總有效率優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

2.2.2 兩組患者部分癥狀改善情況比較 觀察組改善患者四肢疼痛、肢體麻木、五心煩熱、咽干少飲、口唇紫暗療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。對(duì)緩解心悸失眠的效果，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)果見(jiàn)表2。

2.2.3 兩組治療前后神經(jīng)傳導(dǎo)速度對(duì)比分析 兩組治療后正中、腓總神經(jīng)傳導(dǎo)速度與治療前相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，P＜0.01）。治療后觀察組神經(jīng)傳導(dǎo)速度提升效果優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)果見(jiàn)表3。

表2 兩組治療后部分癥狀改善情況比較 （例）

表3 兩組正中、腓總神經(jīng)傳導(dǎo)速度對(duì)比分析 （m/s，±s）

表3 兩組正中、腓總神經(jīng)傳導(dǎo)速度對(duì)比分析 （m/s，±s）

注：與治療前比較，1）P＜0.05，2）P＜0.01；與對(duì)照組比較，3）P＜0.05

對(duì)照組 治療后 40.16±3.171）41.69±3.071）41.29±3.741）39.83±1.801）觀察組 治療前 38.31±1.69 39.23±1.09 37.96±1.71 37.49±1.99治療后 42.24±3.162）3）43.65±2.912）3）43.13±3.022）3）41.34±2.572）3）

2.2.4 不良反應(yīng) 兩組患者均無(wú)明顯不良反應(yīng)，血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、心電圖、肝腎功能治療后無(wú)異常改變。

3 討 論

依據(jù)糖尿病周圍神經(jīng)病變的臨床表現(xiàn)，在中醫(yī)古籍中相當(dāng)于消渴病繼發(fā)的“血痹”“痿證”。消渴病病程長(zhǎng)久，易陰虛燥熱，內(nèi)熱灼耗津液，津液不足，津不能養(yǎng)血，導(dǎo)致血液黏稠，運(yùn)行遲緩、澀滯而形成瘀血；瘀阻血脈，不通則痛，氣血不能輸布四肢末端為人體利用，局部則見(jiàn)腫脹刺痛，肌膚甲錯(cuò)。肌肉筋脈失養(yǎng)，則見(jiàn)肢體疼痛，麻木不仁。治以滋陰生津，祛瘀止痛。導(dǎo)師根據(jù)中醫(yī)證候辨證施治，自擬滋陰活血通絡(luò)方，在改善DPN臨床癥狀上取得一定療效。

本方以芍藥甘草湯為基礎(chǔ)方，由芍藥、天花粉、麥冬、石斛、川芎、當(dāng)歸、雞血藤、延胡索、懷牛膝、甘草組成。方中芍藥苦酸，滋補(bǔ)陰血柔肝鎮(zhèn)痛，甘草善緩急止痛，二藥協(xié)同，善治陰血缺乏筋脈失于濡養(yǎng)而致的手足攣急，使陰血得復(fù)，筋脈得養(yǎng)；天花粉性甘寒，養(yǎng)陰潤(rùn)燥，生津止渴，善治上、中、下三焦有熱而津液耗傷者；麥冬味甘柔潤(rùn)，善于修復(fù)胰島細(xì)胞功能、降低血糖；石斛降虛火、滋腎陰，其可能通過(guò)恢復(fù)高血糖誘導(dǎo)的內(nèi)皮細(xì)胞的功能，達(dá)到保護(hù)糖尿病血管病變的作用［7］。酌加麥冬、石斛清虛熱養(yǎng)陰液，促進(jìn)津液滋潤(rùn)濡養(yǎng)和充養(yǎng)血脈的作用，加強(qiáng)生津止渴之效，緩解五心煩熱、口燥咽干的癥狀?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，芍藥不僅有解痙作用，而且能直接降低血糖，天花粉提取液亦有降血糖作用。川芎辛散溫通，化瘀通絡(luò)鎮(zhèn)痛，抑制血小板凝聚，其解痙止痛功效可緩和腿足攣急作痛。當(dāng)歸甘溫質(zhì)潤(rùn)，補(bǔ)血活血，暢達(dá)血脈，能改善血液流變性，降低血黏度，對(duì)DPN有明顯療效，可解除或緩解疼痛及麻木等癥狀。雞血藤行血散瘀，舒筋活絡(luò)，是治療經(jīng)脈不暢、脈絡(luò)不通之佳品。延胡索味苦，為行滯止痛、活血化瘀之妙品。懷牛膝不僅有活血祛瘀之功，又有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)健筋骨之效，善治下肢肢體痿軟麻木無(wú)力。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)牛膝能保護(hù)和修復(fù)胰島β細(xì)胞，進(jìn)而發(fā)揮降糖作用。諸藥聯(lián)用，共奏滋陰清熱、祛瘀通絡(luò)之功，使虛熱清，瘀血化，陰液生，痹痛除。

糖尿病周圍神經(jīng)病變發(fā)病率呈逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)，病程延長(zhǎng)、年齡增加以及血糖控制不理想是DPN公認(rèn)的危險(xiǎn)因素［8］。病程越久，癥狀愈發(fā)加重，纏綿難愈，增添了DPN的病死率。目前治療DPN主要是在維持血糖穩(wěn)定的基礎(chǔ)上采用藥物等進(jìn)行干預(yù)，療效尚無(wú)特異性，未來(lái)需要探索出更有效的藥物及多套優(yōu)化的治療方案。本臨床觀察結(jié)果表明，滋陰活血通絡(luò)方不僅可緩解DPN患者的臨床癥狀和體征，而且能使神經(jīng)傳導(dǎo)速度提升，有效地延緩和阻止DPN病情的進(jìn)展，臨床效果確切。

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（編輯：梁葆朱）

R259

A

1671-0258（2017）02-0042-03

中醫(yī)藥部門(mén)公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目（SATCM-2015-BZ095）；國(guó)家自然科學(xué)基金（81573944）；國(guó)家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)臨床基地科研專項(xiàng)（JDZX2012001）

趙靜，碩士研究生，E-mail：zhaojingzyy@163.com

方朝暉，博士，教授，主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師，E-mail：fangzhaohui1111@163.com