趙金媛 潘華峰 賴秋華 嚴 艷 李思怡廣州中醫(yī)藥大學(xué)，廣東 廣州 510405

?

衛(wèi)生管理

2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利發(fā)展分析

趙金媛 潘華峰*賴秋華 嚴 艷 李思怡
廣州中醫(yī)藥大學(xué)，廣東 廣州 510405

目的：研究2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利發(fā)展現(xiàn)況與存在問題，探討有利于廣州市皮膚外用類中藥專利創(chuàng)新發(fā)展的對策。方法：對2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利的整體情況(申請量與公布量、申請人類別、類型、種類和用途等)進行計量分析。結(jié)果：2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利發(fā)展主要存在發(fā)展后勁不足，合作研發(fā)量過少、高校及科研機構(gòu)參與不足、中藥專利保護困難等問題。結(jié)論：加強政府主導(dǎo)，完善專利保護機制，借鑒國外經(jīng)驗，創(chuàng)新核心技術(shù)，加強產(chǎn)學(xué)研合作，培養(yǎng)專利人才是有利于廣州市皮膚外用類中藥專利發(fā)展的有利戰(zhàn)略措施。

中藥專利；知識產(chǎn)權(quán)保護；廣州市

中醫(yī)藥文化是我國傳統(tǒng)文化的瑰寶，隨著專利保護意識不斷發(fā)展、政策不斷完善，中醫(yī)藥專利的發(fā)展不僅在防治疾病方面發(fā)揮著重要作用，同時也為我國經(jīng)濟的發(fā)展做出了杰出的貢獻。筆者對2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利申請數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計，對廣州市皮膚外用類中藥專利發(fā)展現(xiàn)狀與不足進行研究分析。對專利文獻的申請情況、專利構(gòu)成與用途進行較為全面的分析，掌握目前發(fā)展的現(xiàn)況趨勢與特點，以期對皮膚外用類中藥的保護及開發(fā)利用提供參考。

1 2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利發(fā)展基本狀況

本文的研究數(shù)據(jù)來源于CNIPR中外專利平臺、國家知識產(chǎn)權(quán)局專利平臺等，以((名稱,申請(專利權(quán))人,發(fā)明(設(shè)計)人,優(yōu)先權(quán)號,專利代理機構(gòu),代理人,地址,申請國代碼,國省代碼,摘要,主權(quán)項+=(‘中藥%’or‘草藥%’or‘本草%’or‘成藥%’or‘天然藥%’or‘植物藥%’or‘礦物藥%’or‘動物藥%’or‘藥物組合物%’))and申請日=(2010 to 2014))and地址=(廣州)為檢索式，檢索截止日期是2015年12月20日，初次檢索后，滿足條件的所有中藥專利共2130件，經(jīng)過數(shù)據(jù)清洗步驟，刪掉非皮膚外用類中藥專利文獻、重復(fù)文獻、國省代碼非“廣東：44”的文獻后，最終滿足條件留用的專利數(shù)為153件。

1.1 專利申請情況 結(jié)合表1和圖1，2010年至2014年廣州市皮膚外用類中藥專利申請數(shù)量和公布數(shù)量呈現(xiàn)先下跌后增長的趨勢。2010～2011年間整體平穩(wěn)，專利申請數(shù)量未見增減，公布量小幅度下跌； 2011～2012年間，專利申請數(shù)量小幅度下跌，公布量未見增減；2012～2013年間，由于國家2011年通過中醫(yī)藥對外交流與合作中長期規(guī)劃綱要(2011～2020)、2012年《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》，為中醫(yī)藥專利的健康發(fā)展創(chuàng)建了有益的社會條件[1]，專利申請數(shù)量大幅度增長，增長幅度達到192.3%，公布量增長幅度稍低，為75%；2013～2014年間，申請量與公布量整體平穩(wěn)，且申請數(shù)量僅增加1件，公布量再次下跌?？傮w來看，專利公布數(shù)量與申請量呈正比關(guān)系。

表1 2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利申請與公布時間 (件)

表2 2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利申請人類別

從表2和圖2可知， 2010年至2014年廣州市皮膚外用類中藥專利申請人申請量從高到低分別為企業(yè)(49%)、個人(26%)、高校(15%)、醫(yī)院(9%)、合作申(1%)。近年廣州市皮膚外用類中藥專利申請人以企業(yè)和個人為主體，兩者申請占總體的75%。高校、醫(yī)院的申請量低，為23件與14件，大部分申請的高校是醫(yī)藥類院校。合作申請僅有2件，均為企業(yè)、學(xué)校二者的合作申請。

1.2 專利構(gòu)成 從表3可知，2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利類型可分為技術(shù)與方法、中藥產(chǎn)品兩類，兩類專利數(shù)量相差數(shù)量不大，各占總量的52.2%與47.8%。從表4可知，2010-2014年廣州市皮膚外用類中藥專利作用分類可分為治療及預(yù)防保健，其中治療作用的中藥專利為87件，占56.9%，稍高于預(yù)防保健(66件)。結(jié)合表3和表4可知，2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利的類型與作用分類數(shù)量總體差距不大，以治療作用為主的專利數(shù)量稍多。

表3 2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利構(gòu)成分類

表4 2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利作用分類

1.3 專利用途分類分析

1.3.1 專利種類

表5 2010-2014年廣州市皮膚外用類中藥專利種類分類

從表5、圖3綜合分析可知，2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利類型分類中，藥品占大部分，申請量從高到低分別為藥品(68%)、護膚產(chǎn)品(22%)、保健品(10%)；雖然近年來中藥專利類型仍以傳統(tǒng)的藥品為主，但隨著社會經(jīng)濟的不斷發(fā)展，保健品、護膚用品市場需求量也不斷擴大，商業(yè)價值較傳統(tǒng)的藥品更高，中藥研究的領(lǐng)域相應(yīng)也呈現(xiàn)一定程度的拓寬。

1.3.2 專利用途 從表6、圖4可得，2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利用途分類數(shù)量從高到低分別為美容護膚(41%)、護發(fā)防脫(27%)、治療皮膚病(26%)、治療外傷(5%)、其他(1%)。其中美容護膚分類中，美白作用的中藥專利為22件，抗衰老作用的中藥專利為16件，祛斑作用的中藥專利為5件；護發(fā)防脫分類中，治療脫發(fā)的中藥專利為21件，去屑止癢的中藥專利為8件，護發(fā)作用的中藥專利為12件；治療皮膚病的中藥專利分類中，以治療痤瘡(12件)、疹類(8件)數(shù)量最多。目前美容護膚和護發(fā)防脫類的中藥產(chǎn)品具有針對性強、毒副作用小、相對化學(xué)合成品更容易獲得消費者的信賴，市場需求量較大，從而大量推動了相應(yīng)中藥專利的研究。

表6 2010-2014年廣州市皮膚外用類中藥專利用途分類

2 2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利發(fā)展不足之處

2.1 增長后勁不足 隨著我國通過中醫(yī)藥對外交流與合作中長期規(guī)劃綱要與《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》，中醫(yī)藥專利的發(fā)展迎來了一個有利的政策環(huán)境。在相關(guān)政策的推動下，中藥相關(guān)專利申請數(shù)量在短期實現(xiàn)了大幅度增長。然而由于缺乏更進一步的政策扶持，中藥相關(guān)專利申請量的快速發(fā)展僅持續(xù)了一年，隨后趨向停滯。

2.2 合作研究不足 由于專利主要與商業(yè)利益密切相關(guān)，因此目前我國中藥專利的研發(fā)主體為企業(yè)?？蒲袡C構(gòu)和高等院校作為我國科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新的核心主體，存在科研成果轉(zhuǎn)化率不高等問題，因此專利申請量較少。同時，合作研發(fā)申請的中藥專利數(shù)量極少，生產(chǎn)企業(yè)、科研機構(gòu)、高等院校之間缺乏平臺與機會進行合作，又導(dǎo)致了科研機構(gòu)及高等院校研發(fā)的成果無法進入市場，造成了資源的浪費。

2.3 專利保護困難 在我國通過加強中醫(yī)藥對外交流，輸出國際市場的同時，部分國外企業(yè)也搶先進行了專利申請，近年廣州市部分皮膚外用類中藥專利擁有權(quán)為國外醫(yī)藥企業(yè)，研發(fā)重點為動植物藥物的單體提取等，這也正是目前我國中藥研發(fā)的弱項[2]。 由于我國在知識產(chǎn)權(quán)意識管理上尚未成熟，尤其是科研機構(gòu)、高等院校，缺乏保護意識，導(dǎo)致研發(fā)成果被搶先注冊。由于中藥普遍成分復(fù)雜，尤其是中藥組方難以分析有效成分，毒副作用未知，缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量化標準，盡管中藥確有效果，但藥理難以驗證，臨床藥理試驗困難，因此目前我國大部分中藥尚未申請專利。

3 2010～2014年廣州市皮膚外用類中藥專利發(fā)展建議

3.1 加強政府主導(dǎo)，完善專利保護機制 在中藥知識產(chǎn)權(quán)保護方面，必須要堅持以政府力量為主進行扶持和支持。不僅應(yīng)加大中藥知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的經(jīng)濟投入力度，以經(jīng)濟引導(dǎo)鼓勵知識產(chǎn)權(quán)的發(fā)展，還應(yīng)以完善的政策措施優(yōu)化目前的中藥專利發(fā)展環(huán)境。這要求更進一步細化相關(guān)的扶持政策，盡快制定和出臺更具體的配套扶持政策，增強中藥知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)工作的可操作性，將推進中藥知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展工作落到實處。還要加快速度引進對企業(yè)、高校、科研機構(gòu)和個人的專利激勵戰(zhàn)略，鼓勵中藥研發(fā)的主要力量進行知識產(chǎn)權(quán)規(guī)范化建設(shè)。同時還需要加強中藥知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)工作的執(zhí)法力度和輿論監(jiān)督，完善目前知識產(chǎn)權(quán)保護工作機制，建立公平有序的市場競爭環(huán)境。同時，政府要利用各種媒介，大力宣傳和普及知識產(chǎn)權(quán)意識，在全社會營造崇尚創(chuàng)新、尊重和鼓勵知識產(chǎn)權(quán)的意識。

3.2 借鑒國外經(jīng)驗，創(chuàng)新核心技術(shù) 通過目前外國企業(yè)在我國申請中藥專利的現(xiàn)象，可以看出我國企業(yè)、高校和科研機構(gòu)仍未建立一套成熟高效的中藥知識產(chǎn)權(quán)管理模式[2]，對科研創(chuàng)新的開發(fā)投入不足，科研成果無法有效轉(zhuǎn)化為成果，難以形成企業(yè)、高校和科研機構(gòu)的核心技術(shù)創(chuàng)新能力。中藥創(chuàng)新專利成果不僅是科研創(chuàng)新的結(jié)果，也是競爭力的核心載體。只有不斷開發(fā)先進技術(shù)，重視科研創(chuàng)新能力，利用轉(zhuǎn)化的科研成果獲取經(jīng)濟效益，才能具有競爭力。為此，因此，企業(yè)、高校和科研機構(gòu)應(yīng)借鑒國外優(yōu)秀管理經(jīng)驗，針對中藥知識產(chǎn)權(quán)管理模式進行完善，加大對中藥創(chuàng)新工作的投入力度，注重基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)和高水平專業(yè)人才培養(yǎng)，提高自主創(chuàng)新能力，培育和提升自身的核心技術(shù)能力，從而實現(xiàn)中藥專利的高速發(fā)展。

3.3 加強產(chǎn)學(xué)研合作，培養(yǎng)專利人才 產(chǎn)學(xué)研合作是指企業(yè)、高等院校與研究機構(gòu)的合作模式，通過發(fā)揮其各自的特點和優(yōu)勢，將科研、教育、生產(chǎn)有機結(jié)合為一個系統(tǒng)整體。產(chǎn)學(xué)研合作模式能夠有效將科技成果轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力。通過廣州市近年皮膚外用類中藥專利的研究，可以發(fā)現(xiàn)目前皮膚外用類中藥專利研發(fā)方面，高校與企業(yè)、研究機構(gòu)之間基本未形成高校合作的產(chǎn)業(yè)鏈，合作研發(fā)申請專利的數(shù)量極少，在科研成果轉(zhuǎn)化方面，研究機構(gòu)及高校參與度過少?？蒲袡C構(gòu)和高等院校作為科研創(chuàng)新的主體，缺乏平臺與重點技術(shù)對科研成果進行轉(zhuǎn)化，導(dǎo)致部分科研成果無法轉(zhuǎn)化為社會經(jīng)濟效益，造成了科研資源的不必要浪費。通過利用高校、研究機構(gòu)及產(chǎn)業(yè)之間多元化合作模式，能夠有效實現(xiàn)培養(yǎng)并輸送創(chuàng)新專利人才，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，解放科技生產(chǎn)力，從而形成一套互利共贏的發(fā)展戰(zhàn)略。

[1]陳文鋒,饒遠立,葉清.廣東省中藥產(chǎn)業(yè)競爭力水平的評價研究[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2010,17(9):1-3.

[2]尹瑾.基于核心專利分析的中國中藥生產(chǎn)企業(yè)專利戰(zhàn)略研究[D].長沙：中南大學(xué),2009.

Analysis on the Patent of Skin Medication of Chinese Medicine in Guangzhou during 2010 to 2014

ZHANG Jinyuan PAN Huafeng*LAI Qiuhua YAN Yan LI Siyi

Guangzhou University of Chinese Medicine，Guangzhou 510405，China

Objective Discuss the current situation and existing problems in the development of traditional Chinese medicine skin medication patents in Guangzhou during 2010 to 2014, and explore the countermeasures to promote the development. Methods Analyze the general situation (Number of applications and releases, application type, purpose, etc.) of traditional Chinese medicine skin medication patents in Guangzhou during 2010 to 2014. Results In 2010 to 2014, there were some problems in the development of traditional Chinese medicine skin medication patents in Guangzhou，like insufficient development potential, less cooperative research，universities and research institutions are not involved enough, difficulty in patent protection of traditional Chinese medicine. Conclusion Government leading, perfect the mechanism, learn from foreign experience, Strengthen core technology, industry university research cooperation, training patent talents can lead to good results of traditional Chinese medicine skin medication patents.

Chinese Medicine Patent; Intellectual Property Protection; Guangzhou

廣東省中藥專利技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略研究項目，項目名稱：新常態(tài)下廣東省中藥專利技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略研究，編號2015A070703015。

趙金媛(1990-)，女，漢族，碩士研究生在讀，研究方向為社會醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生事業(yè)管理。E-mail:268083321@qq.com

潘華峰(1965-)，女，漢族，博士，教授，研究方向為社會醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生事業(yè)管理、醫(yī)學(xué)教育等。E-mail:13711588328@126.com

R19

A

1007-8517(2017)12-0143-04

2017-04-23 編輯：穆麗華)