制藥企業(yè)設備管理中出現(xiàn)的問題及解決措施

陳曉娜，崔榮才

魯南制藥集團股份有限公司

制藥企業(yè)設備管理中出現(xiàn)的問題及解決措施

陳曉娜，崔榮才

魯南制藥集團股份有限公司

制藥設備在藥品生產(chǎn)中發(fā)揮了無可替代的作用,其給企業(yè)創(chuàng)造的實際價值是巨大的。提高藥廠設備管理有助于提高藥品產(chǎn)品質(zhì)量，是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的基石，同時會給企業(yè)創(chuàng)造更多的經(jīng)濟效益?，F(xiàn)階段來說部分制藥企業(yè)設備管理體系缺乏系統(tǒng)性與科學化，嚴重制約了制藥企業(yè)的進一步發(fā)展壯大?；诖?，本文中筆者結(jié)合工作經(jīng)驗，分析了制藥企業(yè)設備管理中存在的一些問題，并給出了具體完善措施。

制藥企業(yè)；解決措施

引言

新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對設備的選型原則、設計安裝以及維護維修以及使用清潔等做出了更為細致的要求，當前我國制藥企業(yè)設備管理中存在著不少的問題，只有解決好這些問題，才能保證制藥企業(yè)的健康發(fā)展。設備運行質(zhì)量好壞會對藥品質(zhì)量產(chǎn)生直接影響。實際生產(chǎn)中部分制藥企業(yè)并不重視設備管理，對設備部門職能定位不準確等，非設備無法運轉(zhuǎn)了才會找到設備部解決問題，這些都對企業(yè)效益產(chǎn)生一定影響，因此有必要做相關研究工作。

1 、制藥企業(yè)機械設備管理現(xiàn)狀

設備是所有生產(chǎn)活動的基礎，如果機械設備維護保養(yǎng)工作不到位，工作中極易發(fā)生故障，造成暫時停產(chǎn)現(xiàn)象，特殊藥品如果停機時間過長，會導致藥品整批原料報廢現(xiàn)象，從而造成巨大的經(jīng)濟損失。機械設備應用程度存在差異性，造成不同程度的磨損差異和故障情況的出現(xiàn)，如果平均分配檢修時間，造成嚴重磨損的部分檢修時間不足、檢修力度不足，而存在輕微磨損的系統(tǒng)則會造成時間浪費。定期保養(yǎng)不能及時解決存在問題，帶著故障作業(yè)，工作質(zhì)量可想而知。檢修工作人員技術水平參差不齊，部分工作者并不了解待檢系統(tǒng)的檢修指標，缺少足夠的檢修鞏固措施，檢查時僅憑經(jīng)驗或感官進行，如果不能及時發(fā)現(xiàn)其中存在的小問題，小問題逐漸發(fā)展成大問題，從而對生產(chǎn)帶來嚴重隱患。

2 、制藥企業(yè)機械設備管理問題

2.1 運行維護問題

大多數(shù)藥廠設備管理方法僅停留在紙面上。加上技術因素的限制，很多企業(yè)設備管理部門還沒有實現(xiàn)信息化管理，造成管理效率低下、管理目標模糊。此外設備選型不合理，所采購的設備設計制作工藝不成熟，設備后期運行中會不停的調(diào)試，運行速度不穩(wěn)定，從而影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性。設備維修人員的技術能力是保證維修工作順利進行的主導因素。目前相關的技術人員由于技術水平較低，導致在進行維修工作時不能很好的解決出現(xiàn)的問題，以至于制藥企業(yè)中的重復性問題以及重大問題得不到及時解決，最終造成一定的經(jīng)濟損失。

2.2 設備相對落后

制藥設備發(fā)展迅速，可選的新型設備種類繁多，但有的企業(yè)不能及時響應國家食品藥品管理局的要求，不能及時優(yōu)化改造設備，利用先進設備創(chuàng)造更多的效益，舍不得淘汰那些高能耗、低效率的設備，甚至部分企業(yè)還在使用超年限的設備，造成機械設備事故頻發(fā)，結(jié)果造成更大的資源浪費，增加了生產(chǎn)成本。進而削弱了企業(yè)的競爭力。

2.3 維修計劃問題

制藥企業(yè)設備管理工作中最主要的問題就是設備維修不到位。通常設備工程部下屬多個機修班，每個維修班由幾個或十幾個維修人員構成，分布在不同車間或部門。每天的維修工作就是等待維修指令的下達，沒有維修任務的時候都閑著，極少會想著著如何提升技術水平與工作質(zhì)量。部分企業(yè)下達維修計劃也是敷衍式的，完成下達任務，維修計劃缺乏規(guī)劃和實際可操作性，并沒有詳細分析與討論原始數(shù)據(jù)。機械設備管理工作中最嚴重的問題就是設備維修計劃與實施不相符，如果不能解決這個問題，將會影響企業(yè)的發(fā)展速度。

3 、制藥企業(yè)管理問題的解決措施

3.1 健全運行檢修制度

檢修制度應該重點涵蓋以下內(nèi)容：（1）專業(yè)化管理的貫徹實施，明確自身職責，推行包修制度，創(chuàng)建行之有效的管理體制，基于組織結(jié)構大大提升檢修水平；（2）引入先進故障檢測技術，檢測設備運行狀態(tài)，提高維修質(zhì)量。（3）定期更換設備易損件，提高設備性能。基于上述特點，設備維修部門應該充分發(fā)揮自身作用，不斷創(chuàng)新與完善檢測機制，增強檢修效果，徹底發(fā)揮檢修工作的作用，提高作業(yè)效率。

3.2 日常故障檢修與維護

由于制藥企業(yè)機械設備種類較多，結(jié)構較復雜，因此根據(jù)故障的不同類型采用不同的維修方案，比如大修、項修等。為提高維修的效率，可以通過對機械設備的整體狀況進行掌控，方便機械設備的正常運行。具體的維護方式：首先對設備進行細致的檢查，仔細觀察各零部件是否牢固，有無連接螺栓松動，保證各部分正常運行；其次，檢查有沒有放電的現(xiàn)象，主要對接線端子、接觸不良以及等問題進行檢查；最后，需要在檢修維護工作之后，對現(xiàn)場工作進行清場，同時保證接頭及管道法蘭連接處干凈、泄漏等情況，也避免了藥品生產(chǎn)中的污染現(xiàn)象。

3.3 提高維修水平

首先必須加強設備維修人員的專業(yè)技能培訓，將培訓成績與工資考核掛鉤，調(diào)動技術人員培訓的積極性，提高培訓質(zhì)量；其次，實際檢修中，為達到檢修目的，是根據(jù)具體的工程情況選擇相對應的維修方案；最后，選出能夠在短時間處理設備故障，具備嚴謹工作態(tài)度的專業(yè)人才。

4 、結(jié)語

制藥企業(yè)設備的日常管理與維護是藥品質(zhì)量穩(wěn)定性的重要保障，隨著藥品新品種以及新工藝的研發(fā)，對設備新技術以及設備管理體系的要求也精益求精，只有不斷完善設備使用規(guī)范與標準，采取行之有效的措施，優(yōu)化設備管管理理念，才能為藥品生產(chǎn)質(zhì)量保駕護航，從而實現(xiàn)制藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。希望通過本文論述為同行提供經(jīng)驗借鑒與參考。

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陳曉娜（1978-），女，漢族，山東臨沂人，本科，中級工程師，現(xiàn)擔任魯南制藥集團設備工程部工程師兼集團計量室負責人，研究方向：設備管理、計量管理；

崔榮才（1980-），男，漢族，山東臨沂人，本科，中級工程師，現(xiàn)擔任魯南制藥集團設備工程部工程師，研究方向：設備管理