劉海鵬，劉 震，姜菊花

（廊坊市中醫(yī)醫(yī)院，河北 廊坊 065000）

復(fù)方麝香愈肛膏治療Ⅰ期、Ⅱ期肛裂的臨床療效觀察

劉海鵬，劉 震，姜菊花

（廊坊市中醫(yī)醫(yī)院，河北 廊坊 065000）

目的觀察復(fù)方麝香愈肛膏用于Ⅰ期、Ⅱ期肛裂的臨床療效。方法隨機(jī)選擇2015年4月至2016年6月在河北醫(yī)科大學(xué)附屬廊坊市中醫(yī)醫(yī)院門診收治的Ⅰ期、Ⅱ期肛裂患者200例，其中治療組100例，對照組100例，2組均給予西醫(yī)基礎(chǔ)治療及便后溫水坐浴2次/日，每次坐浴后分別給予麝香愈肛膏和九華膏換藥。對治療后第1、3、5、7天患者的肛門疼痛程度評分，以及治療后第1、3、5天便血程度評分，創(chuàng)面愈合時間進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。結(jié)果兩組患者在治療后第1天疼痛及便血評分無明顯差異(P＞0.05)，無統(tǒng)計學(xué)意義。在治療后第3、5、7天肛門疼痛評分、治療后第3、5天便血評分，以及疼痛消失時間、便血消失時間及創(chuàng)面愈合時間方面均有顯著差異，有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，治療組療效明顯優(yōu)于對照組。兩組患者在治療過程中均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論復(fù)方麝香愈肛膏治療Ⅰ期、Ⅱ期肛裂療效顯著，不僅能夠消除患者肛門疼痛、便血等癥狀，而且可促進(jìn)肛裂創(chuàng)面愈合，療效確切，使用安全，是臨床上治療Ⅰ期、Ⅱ期肛裂的有效方法。

復(fù)方麝香愈肛膏；Ⅰ期肛裂；Ⅱ期肛裂；療效研究

肛裂是指肛門部位的撕裂傷，是一種以肛管皮膚全層縱行裂開，并形成感染性潰瘍的慢性疾病，其特點是肛門周期性疼痛、出血、便秘[1]。肛裂是肛腸疾病中的常見病、多發(fā)病，發(fā)病率在肛腸病中占20%，僅次于痔病[2]。肛裂的治療旨在通過藥物、手術(shù)或其他方法使肛門疼痛緩解，解除肛門括約肌痙攣，進(jìn)而達(dá)到促進(jìn)肛裂創(chuàng)面愈合的目的。

中醫(yī)外治是最古老的治法之一。尤其對肛腸疾病，能使藥性直達(dá)病所，具有療效好、副作用小、使用簡單方便的優(yōu)勢，具有重要的臨床意義?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)證實，以中藥制劑換藥，傷口肉芽組織新鮮，抗感染能力強(qiáng)，愈合快，愈后瘢痕攣縮輕[3]。中醫(yī)藥組方配伍廣泛，作用靶點廣泛，療效全面，在一定程度上可以針對肛裂的發(fā)病機(jī)制發(fā)揮相應(yīng)的作用價值，在臨床上取得了顯著的療效。

復(fù)方麝香愈肛膏是我院肛腸科自上世紀(jì)80年代初開展研究，在繼承挖掘名老中醫(yī)經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，采用活血止痛，清熱解毒，斂瘡生肌配伍研制而成。主要成分有：麝香、冰片、地丁、黃連、三七粉、五倍子、地榆、槐角、白及、鹽酸利多卡因。以麝香為君藥活血消腫、散結(jié)止痛，臣藥為冰片，利多卡因輔以止痛，佐以五倍子收斂止血，黃連清熱燥濕、瀉火解毒，苦地丁清熱解毒、涼血消腫，地榆、槐角清火解毒、涼血止痛、斂創(chuàng)止血，白及收斂止血。本研究對Ⅰ期、Ⅱ期肛裂患者應(yīng)用復(fù)方麝香愈肛膏換藥，觀察復(fù)方麝香愈肛膏用于Ⅰ期、Ⅱ期肛裂的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)選擇2015年4月至2016年6月在河北醫(yī)科大學(xué)附屬廊坊市中醫(yī)醫(yī)院門診收治的Ⅰ期、Ⅱ期肛裂患者200例，其中治療組100例，Ⅰ期肛裂69例，Ⅱ期肛裂31例，男性26例，女性74例，年齡18～57 歲，中位年齡（38.34±12.82）歲，對照組 100例，Ⅰ期肛裂64例，Ⅱ期肛裂36例，男性29例，女性 71 例，年齡 19～62 歲，中位年齡（40.07±11.17）歲，中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照采用2012年國家中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)發(fā)布的中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》(ZY/T001.1-94)[4]。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）首診患者，且病程＜6周，近1周之內(nèi)無相關(guān)治療史；（2） 年齡在 18～65歲之間；（3）既往無肛門手術(shù)史，肛門形態(tài)及功能均無異常；（4）無明確治療禁忌癥；（5）患者知情同意并自愿參加本臨床研究者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）妊娠或哺乳期婦女；（2）合并有肛乳頭肥大、哨兵痔、皮下瘺管的患者；（3）合并有嚴(yán)重混合痔、肛痰、肛周膿腫、肛門疵等其他肛門疾?。唬?）合并高血壓病、糖尿病、心腦血管疾病、肝腎疾病等嚴(yán)重基礎(chǔ)疾??；（5）肛門形態(tài)及功能異?；蚣韧懈啬c手術(shù)史者；（6）用藥過程中對觀察藥物不能耐受者。

1.2 治療方案

基礎(chǔ)治療：兩組均給予每次便后用1∶5 000高錳酸鉀溫水坐浴。2次/日，換藥：治療組使用油紗條+復(fù)方麝香愈肛膏 （由廊坊市中醫(yī)醫(yī)院制劑室統(tǒng)一制備）換藥，對照組使用油紗條+九華膏換藥。輔助治療：囑患者改變生活習(xí)慣，忌辛辣刺激性飲食，多食用蔬菜水果防止便秘，避免久蹲、過度用力等，注意護(hù)理，加強(qiáng)營養(yǎng)，控制感染[5]。

1.3 療效評分標(biāo)準(zhǔn)

分別記錄患者治療前及治療后第1、3、5、7天肛門疼痛 VAS 評分：0 分:無疼痛；1＜VAS＜3 分:輕度疼痛，僅排便時感隱痛，便后1小時內(nèi)疼痛緩解；4＜VAS＜6分:中度疼痛，便時及便后感疼痛較劇，便后1小時仍持續(xù)，但還可耐受；7＜VAS＜10分:重度疼痛，肛門持續(xù)性劇烈疼痛，不能耐受。治療后第1、3、5天便血評分：0分:無便血；1分:輕度便血，排便時少量出血；2分:中度便血，排便時出血較多；3分:重度便血，排便時出血量多，擦拭時手紙染血，偶有滴血，滴血較多，偶有噴射狀出血。創(chuàng)面完全愈合的標(biāo)準(zhǔn)則采用1994年國家中醫(yī)藥管理局制定的《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)肛腸科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]評定。并將數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。

1.4 統(tǒng)計方法

全部數(shù)據(jù)均采用SPSS 17.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理，計量資料且符合正態(tài)分布采用“±s”表示，兩組間方差齊者采用t檢驗，反之采用t’檢驗或非參數(shù)檢驗，計數(shù)資料采用例數(shù)（構(gòu)成比）表示，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療后疼痛VAS評分比較

治療后第1天，P=0.075＞0.05,兩組患者肛門疼痛VAS評分無明顯差異，無統(tǒng)計學(xué)意義。在治療后第3天、第5天、第7天，兩組患者經(jīng)臨床治療后，P值分別為0.047,0.009,0.000(P＜0.05)，兩組差異顯著，具有統(tǒng)計學(xué)意義，表明治療組在緩解肛門疼痛方面明顯優(yōu)于對照組，見表1。

表1 兩組患者治療后疼痛VAS評分比較 （±s，n=100）

表1 兩組患者治療后疼痛VAS評分比較 （±s，n=100）

日期t P治療后第1天治療后第3天治療后第5天治療后第7天治療組（VAS均值）3.93±1.31 2.67±1.06 2.00±0.95 0.61±0.57對照組（VAS均值）3.30±1.39 3.23±1.10 2.83±1.39 1.19±0.60 1.813-2.026-2.712-3.957 0.075 0.047 0.009 0.000

治療后第1天治療組患者疼痛VAS均值稍升高，之后迅速下降；對照組患者治療期間疼痛VAS均值呈緩慢下降。治療組疼痛VAS均值呈先升后降趨勢，其原因考慮為初次擴(kuò)肛刺激肛門致局部疼痛加重，后隨著肛門括約肌逐漸解除痙攣，肛門疼痛迅速緩解，見圖1。

圖1 治療前后兩組患者疼痛VAS柱形分布圖

2.2 治療后便血評分比較

兩組患者在治療后第1天，P=0.071＞0.05，表明兩組患者便血評分無明顯差異，無統(tǒng)計學(xué)意義。在治療后第3天、第5天，兩組患者經(jīng)臨床治療后，P值分別為0.026,0.009(P＜0.05)，兩組差異顯著，具有統(tǒng)計學(xué)意義，見表2。

表2 兩組患者治療后便血評分比較 （±s，n=100）

表2 兩組患者治療后便血評分比較 （±s，n=100）

日期t P治療后第1天治療后第3天治療后第5天治療組（評分均值）1.80±0.54 0.72±0.44 0.07±0.25對照組（評分均值）1.54±0.60 1.00±0.47 0.33±0.48 1.840-2.283-2.693 0.071 0.026 0.009

治療后第1天治療組患者便血評分稍升高，之后迅速下降；對照組患者治療期間便血評分呈緩慢下降。治療組便血評分呈先升后降趨勢，其原因考慮為初次擴(kuò)肛使肛裂形成新鮮創(chuàng)面，便血較前稍增高，后迅速緩解，見圖2。

圖2 治療前后兩組患者便血平均評分柱狀分布圖

2.3 創(chuàng)面愈合時間比較

治療組患者創(chuàng)面愈合時間平均天數(shù)為10.67天，對照組平均天數(shù)為14.13天。經(jīng)秩和檢驗統(tǒng)計學(xué)分析，Z=-2.476，P＜0.05，認(rèn)為兩組患者在創(chuàng)面愈合時間方面存在明顯差異，具有統(tǒng)計學(xué)意義，見表3。

表3 兩組患者創(chuàng)面愈合時間比較

3 討論

中醫(yī)學(xué)多將肛裂列在痔門，稱為“鉤腸痔”、“裂痔”或“裂口痔”等[7]。中醫(yī)認(rèn)為，肛裂多為飲食不節(jié)，恣飲醇酒，過食辛辣；或勞倦、情志不調(diào)；或干結(jié)糞便、異物刺激損傷，外邪與內(nèi)濕，正虛與邪實合而為病，蘊(yùn)于下焦，阻于肛門，導(dǎo)致經(jīng)絡(luò)阻隔，氣血凝滯，瘀久成毒，毒瘀互結(jié)，致使肛門生癰，癰潰不愈而成肛裂。中醫(yī)學(xué)對如何促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)有著獨特的理解和豐富的臨床經(jīng)驗，尤其是在創(chuàng)面的外治上充分顯示了中醫(yī)中藥的優(yōu)勢。外用藥物切近皮膚，通徹于肌肉紋理之中，將藥物的氣味透過皮膚以至肌肉紋理而直達(dá)經(jīng)絡(luò)，傳入臟腑；以調(diào)節(jié)臟腑氣血陰陽，扶正祛邪，從而治愈疾病[8]。

復(fù)方麝香愈肛膏選用麝香、冰片、地丁、黃連、三七粉、五倍子、地榆、槐角、白及，配以輔料鹽酸利多卡因而成。麝香:味辛，性溫，歸心、脾經(jīng)。藥理研究證實，麝香有抗菌、抗感染作用，其對炎癥的早、中、晚三期均有明顯效果，尤對早、中期作用較強(qiáng)[9]。麝香醇提取物能抑制大鼠巴豆油引起的肉芽囊液的滲出，說明有抗炎作用。以濃冰醋酸直接涂抹大鼠胃壁，誘發(fā)慢性實驗性潰瘍，然后按200 mg/kg口服麝香混懸液，結(jié)果表明麝香對潰瘍面的愈合有明顯促進(jìn)作用。這種作用的產(chǎn)生可能與其抗炎、生肌、鎮(zhèn)痛、止血的作用有關(guān)系[10]。冰片:古稱龍腦香，味辛、苦，性涼，入心、肺經(jīng)。冰片對黑曲菌等真菌有抗菌作用，研究發(fā)現(xiàn)其對真菌的最低抑菌濃度為5%，最低殺菌濃度為10%。冰片作用后的黑曲菌細(xì)胞壁變厚，細(xì)胞內(nèi)的部分細(xì)胞器被破壞[11]。以上諸藥合用，共奏清熱利濕、止痛止血、消腫生肌之功。黃連[12]主治:中焦?jié)駸?、實火，熱毒癰疽療癤等。文獻(xiàn)研究表明，黃連具有抗血小板聚集，降低血粘稠度，抗炎免疫等臨床療效[13]。黃連的化學(xué)成分中含小粟堿，又稱為黃連素，黃祖良等[14]通過觀察不同劑量氫化小粟堿灌胃給藥對小鼠熱刺激及醋酸致疼痛的鎮(zhèn)痛作用，以及對二甲苯所致炎的抗炎作用，得出氫化小聚堿具有明顯鎮(zhèn)痛及抗炎作用。

本研究依據(jù)中醫(yī)外治理論，按照辨病與辨證相結(jié)合的原則，將復(fù)方麝香愈肛膏用于換藥，以清熱解毒、消腫止痛、祛腐生肌，從而達(dá)到促進(jìn)愈合，緩解疼痛的目的。臨床研究結(jié)果表明復(fù)方麝香愈肛膏在緩解Ⅰ期、Ⅱ期肛裂疼痛，減少便后出血，促進(jìn)創(chuàng)面愈合等方面療效優(yōu)于九華膏。證明了本藥用于Ⅰ期、Ⅱ期肛裂的正確性和合理性，且價格低廉，便于攜帶，使用方便，適合在醫(yī)院推廣應(yīng)用。

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（本文編輯 李 杰）

Clinical Observation of Compound Shexiang Yugan Paste on Anal Fissure in Stage I and II

LIU Haipeng,LIU Zhen,JIANG Juhua
(Langfang Hospital of Traditional Chinese Medicine,Langfang,Hebei 065000,China)

ObjectiveTo observe the clinical effect of compound Shexiang Yugan paste on stage I and II anal fissure.MethodsThe 200 cases of patients with stage I and II anal fissure that from April 2015 to June 2016 in Langfang TCM Hospital Affiliated to Hebei Medical University were randomly selected,then 100 cases in the treatment group and 100 cases in the control group.The two groups were given basic treatment of Western medicine and warm water bath for 2 times every day,which were were given Shexiang Yugan paste and Jiuhua paste dressing.The degree of anal pain in patients after 1,3,5,7 days of treatment,and hematochezia after 1,3,5 days were evaluated,and the wound healing time were statistically analyzed.ResultsThe scores of pain and hematochezia in the two groups after first day of treatment were not significant(P＞0.05),with no statistical significance.The anal pain score after treatment of 3,5,7 days,hematochezia score after treatment of 3,5 days,the pain disappeared time,hematochezia disappear time and wound healing time were significantly different,with statistically significant (P＜0.05),the curative effect of treatment group is obviously superior to the control group.The two groups during the course of treatment didn't show adverse reaction.ConclusionCompound Shexiang Yugan paste shows obvious effect in the treatment of stage I and II anal fissure.It not only could eliminate patients with anal pain,bleeding and other symptoms,but also can promote the wound healing of anal fissure,and the curative effect is exact and safe.It is the effective method of treatment of stage I and II anal fissure in clinic.

compound Shexiang Yugan paste;stage I anal fissure;stage II anal fissure;curative effect research

R266

B

10.3969/j.issn.1674-070X.2017.02.026

2016-09-12

劉海鵬，女，主治醫(yī)師，從事中醫(yī)肛腸疾病治療，E-mail：shiqingzhao@126.com。

本文引用：劉海鵬，劉 震，姜菊花.復(fù)方麝香愈肛膏治療I期、II期肛裂的臨床療效觀察[J].湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2017，37（2）：212-215.