肖登峰

湖北職業(yè)技術學院附屬惠濟醫(yī)院檢驗科(武漢， 432000)

酶聯(lián)免疫吸附法檢測與甲苯胺紅不加熱血清試驗在梅毒檢驗中應用價值的比較

肖登峰

湖北職業(yè)技術學院附屬惠濟醫(yī)院檢驗科(武漢， 432000)

目的 探討酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA )檢測與甲苯胺紅不加熱血清試驗(TRUST)在梅毒檢驗中應用價值。方法 回顧分析260例梅毒患者， 均應用ELISA法與TRUST法檢測血清梅毒螺旋體， 比較梅毒螺旋體檢出率， 并分析其敏感性及特異性。結果 ELISA法對梅毒螺旋體檢出率為95.8%(249/260)， 顯著高于TRUST法64.6%(168/260)， 比較具有統(tǒng)計學差異(P<0.05)； ELISA法診斷梅毒螺旋體的特異性為35.4%(92/260)， 陽性預測值為59.7%(249/417)， 陰性預測值為89.3%(92/103)， 準確率為65.6%(341/520)。結論ELISA法對梅毒螺旋體檢出率較高， 可作為大樣本梅毒篩查檢驗， 值得臨床選擇。

酶聯(lián)免疫吸附法； 甲苯胺紅不加熱血清法； 梅毒

梅毒是臨床上常見及多發(fā)的性傳播疾病之一[1-3]， 由于婚育觀念的改變及人口流動性的增加， 其發(fā)病率呈逐年增加的趨勢， 患者早期臨床常無明顯癥狀和體征， 易引起臨床醫(yī)生漏診或誤診。因此早期篩查、 早期診斷梅毒對患者預后具有重要價值。本研究觀察ELISA法與TRUST法在梅毒檢驗中應用價值， 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析我院2014年1月-2016年10月收治并確診的260例梅毒患者臨床資料。其中男性152例， 女性108例； 年齡2～68歲， 平均(41.7±5.9)歲； 患者均符合梅毒的診斷標準[4]； 無嚴重臟器功能障礙者； 患者均簽署檢驗知情同意書；

1.2 方法

患者空腹靜脈采血3～5 mL， 靜置后進行離心、 分離血清， 兩組患者均進行ELISA法、 TRUST法進行梅毒螺旋體檢測。ELISA法： 在芬蘭雷勃MK3全自動酶聯(lián)免疫分析儀上進行操作， 具體操作流程及注意事項嚴格按照試劑說明書進行， 所用樣本OD值S/CO≧1即為梅毒螺旋體抗體陽性， 而小于1則為梅毒螺旋體抗體陰性。而ETRUST法： 所用抗原購于上海榮盛神武公司， 取備用血清50 μL涂于卡片圓圈中， 輕搖抗原、 采用9號針頭滴一滴， 然后將置于卡片的水平旋轉儀旋轉8 min， 在亮光下觀察， 采用生理鹽水倍比稀釋TRUST標本陽性者， 陽性反應最高的稀釋度即為反應素滴度， 后通過明膠顆粒凝集結果確定該滴度， 若圓圈出現(xiàn)紅色或淺紅色絮狀物則為陽性， 若圓圈內為中心一點或分布規(guī)即為陰性。

1.3 觀察項

記錄兩種檢測方法對梅毒螺旋體檢出率情況， 并分析其敏感性及特異性[5]， 敏感性為真陽性/(真陽性+假陰性)， 特異性為真陰性/(真陰性+假陽性)， 陽性預測值為真陽性/(真陽性+假陽性)， 陰性預測值為真陰性/(真陰性+假陰性)， 準確性為(真陽性+真陰性)/(真陽性+假陽性+真陰性+假陰性)；

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 22.0軟件處理所得數據.計數資料通過χ2檢驗表示，P<0.05為有統(tǒng)計學差異。

2 結果

2.1 梅毒螺旋體檢出率

ELISA法對梅毒螺旋體檢出率為95.8%顯著高于TRUST法64.6%， 比較具有統(tǒng)計學差異(P<0.05)， 見表1。

表1 兩組梅毒螺旋體檢出率比較(n[%])

2.2 梅毒螺旋體相關診斷指標

ELISA法對梅毒螺旋體檢出249例， 未檢出11例， TRUST法對梅毒螺旋體檢出168例， 未檢出92例。ELISA法診斷梅毒螺旋體的敏感性為95.8%(249/260)， 特異性為35.4%(92/260),陽性預測值為59.7%(249/417)， 陰性預測值為89.3%(92/103)， 準確率為65.6%(341/520)。

3 討論

梅毒是臨床上威脅人類健康與安全較為多見的性傳播疾病之一， 它是由梅毒螺旋體感染所致， 性傳播及母嬰傳播是梅毒的主要傳播途徑， 梅毒螺旋體進入機體后特異性抗體及非特異性抗體， 分別為抗菌體、 抗心磷脂抗體[6]， 由于非特異性抗體在梅毒潛伏期、 早期及晚期或治療后檢出的幾率較小， 甚至可能出現(xiàn)陰性結果。而抗菌體具有其特異性， 早期可被檢測到， 消失也往往較晚， 因此臨床上多采用特異性抗體進行梅毒螺旋體的檢測和診斷， 而ELISA法和TRUST法常被用于檢測梅毒螺旋體。

本研究觀察ELISA法與TRUST法在梅毒檢驗中應用價值。其結果顯示： ELISA法對梅毒螺旋體檢出率為95.8%顯著高于TRUST法64.6%， 比較具有統(tǒng)計學差異(P<0.05)； ELISA法對梅毒螺旋體檢出249例， 未檢出11例， TRUST法對梅毒螺旋體檢出168例， 未檢出92例。ELISA法診斷梅毒螺旋體的敏感性為95.8%(249/260)， 特異性為35.4%(92/260),陽性預測值為59.7%(249/417)， 陰性預測值為89.3%(92/103)， 準確率為65.6%(341/520)。因此， ELISA法對梅毒螺旋體檢出率較高， 可作為大樣本梅毒篩查檢驗。這一結果與國內相關研究相一致[7-8]。ELISA法通過梅毒螺旋體特異性抗原包被酶標板孔， 雙抗原夾心法檢測標本特異性抗體， 根據定位酶標儀判斷結果， 減少人工判斷的誤差性， 進而增加檢出率，而后者TRUST所用的抗原多為心磷脂類， 操作簡便、價格便宜， 可基層醫(yī)院應用較為普遍， 但其結果易受主觀因素影響， 從而影響檢出率。

綜上所述， ELISA法對梅毒螺旋體檢出率較高， 可作為大樣本梅毒篩查檢驗， 值得臨床應用和推廣。

[1] 郭家權,洪敏,林永前.酶聯(lián)免疫吸附法檢測與甲苯胺紅不加熱血清試驗在梅毒檢驗中應用價值的比較[J].廣東醫(yī)學,2014,5(7):738-740.

[2] 賴宇麗,楊志鵬,王禹淇.酶聯(lián)免疫吸附試驗 梅毒螺旋體明膠顆粒凝集試驗 甲苯胺紅不加熱血清學試驗三種梅毒檢測的方法學比較[J].實用醫(yī)技雜志,2016,1(3):68-70.

[3] 邵先兵,張燕,張娜.酶聯(lián)免疫吸附試驗、梅毒螺旋體顆

粒凝集試驗及甲苯胺紅不加熱血清試驗在梅毒檢測中的檢驗效能評價[J].中國性科學,2015,5(6):49-52.

[4] 梁服泉,朱秀蘭,彭健華.酶聯(lián)免疫吸附法檢測與甲苯胺紅不加熱血清試驗在梅毒檢驗中應用對比[J].中國實用醫(yī)藥,2016,13(23):20-21.

[5] 魏鴻淵.試論酶聯(lián)免疫吸附法和甲苯胺紅不加熱血清試驗在梅毒檢驗中的臨床效果[J]. 世界最新醫(yī)學信息文摘,2016,31(07):120，122.

[6] 范朝虹.酶聯(lián)免疫吸附試驗和甲苯胺紅不加熱血清試驗聯(lián)合在梅毒患者檢測中的應用價值[J].醫(yī)療裝備,2016,15(06):93.

[7] 李胡煥,潘寶龍.梅毒螺旋體酶聯(lián)免疫吸附試驗和甲苯胺紅不加熱血清試驗在梅毒檢測中的應用[J].醫(yī)療裝備,2016,17(05):60-62.

[8] 喻甫國.ELISA法梅毒抗體檢測與TRUST試驗在梅毒診斷中的應用價值[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結合雜志,2015,16(12):1798-1799.

The Application Value Comparison of Enzyme-Linked Immunosorbent Assay and Toluidine Red Unheated Serum Test in the Detection of Syphilis

XIAO Dengfeng

Department of Clinical Laboratory, Huiji Hospital Affiliated to Hubei Polytechnic Institute (Wuhan, 432000)

Objective To study the application value of enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and toluidine red unheated serum test (TRUST) in the detection of syphilis. Methods A retrospective analysis on 260 cases of syphilis patients confirmed in our hospital was carried out, and both ELISA method and TRUST method were adopted to detect the patients' serum treponema pallidum. Then, the detection rates of treponema pallidum by the two methods were compared and the sensitivity and specificity were analyzed. Results The detection rate of treponema pallidum by ELISA method was 95.8% (249/260), which was significantly higher than the result of detected by TRUST 64.6% (168/260) (P<0.05). The specificity, the positive predictive value, the negative predictive value and the accuracy rate of ELISA method in the detection of treponema pallidum were 35.4% (92/260), 59.7% (249/417), 89.3% (92/103) and 65.6% (341/520), respectively. Conclusion The detection rate of treponema pallidum by ELISA method is higher as compared to the TRUST. The ELISA method can be used for the syphilis screening test on a large number of samples and is worthy for clinical choice.

enzyme-linked immunosorbent assay, toluidine red unheated serum method, syphilis

10.3969/j.issn.1674-1242.2017.02.018

肖登峰 ，E-mail: dengfengxiao@163.com

R759.1

A

1674-1242(2017)02-0110-03

2017-01-10)