徐士萍

[摘 要]隨著行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈，建立起質(zhì)量管理體系，已成為了各行各業(yè)的潮流，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須要有一定的認(rèn)證資質(zhì)，這樣其檢驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果才能具有權(quán)威性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)證資質(zhì)的獲得一個(gè)必不可少的條件就是建立與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相適應(yīng)的并且能持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系。因此，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系的建立是十分重要的。本文重點(diǎn)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的建立以及其影響因素進(jìn)行分析和探討，與大家進(jìn)行交流和分享。

[關(guān)鍵詞]質(zhì)量管理體系；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)；建立；影響因素

中圖分類號(hào)：R474 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-914X（2017）29-0255-01

一、質(zhì)量管理體系建立的要求

質(zhì)量管理體系在機(jī)構(gòu)運(yùn)行當(dāng)中的作用非常重要，其中有很多特定的專業(yè)術(shù)語(yǔ)，但是不同機(jī)構(gòu)在質(zhì)量管理體系方面的術(shù)語(yǔ)叫法卻常常有很大的差異，每個(gè)機(jī)構(gòu)都會(huì)形成自己獨(dú)特的文化，所以在質(zhì)量管理的同一個(gè)方面也往往會(huì)有一定的理解差距，且大多數(shù)質(zhì)量管理的工作人員不夠?qū)I(yè)，對(duì)于量管理理解不夠。根據(jù)國(guó)家的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)定和認(rèn)可相關(guān)規(guī)定，我們可以認(rèn)識(shí)到：一個(gè)好的檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須不斷完善質(zhì)量管理體系，而質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行，也要通過(guò)不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，修訂完善質(zhì)量管理體系的文件，逐步健全并不斷發(fā)展進(jìn)步的質(zhì)量管理工作體系，使各個(gè)工作環(huán)節(jié)都能在不斷發(fā)展的過(guò)程中得到有效的控制。同時(shí)，認(rèn)可和認(rèn)定工作本身也是一個(gè)不斷完善質(zhì)量管理體系的過(guò)程，而且也為整個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的合理運(yùn)行打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，它通過(guò)審查組織結(jié)構(gòu)，考察質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格檢查體系文件的執(zhí)行，對(duì)質(zhì)量管理體系的建立和不斷完善以及有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)都起到了有力的推動(dòng)作用，能明顯提高檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系運(yùn)行能力和質(zhì)量管理水平。

二、質(zhì)量管理體系對(duì)最高管理者的要求

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理者應(yīng)對(duì)整體管理體系全面負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和履行承諾，在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)傳達(dá)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范，認(rèn)真履行法律、法規(guī)所賦予的職責(zé)和義務(wù)。要制定科學(xué)的質(zhì)量方針，這是一個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的總的質(zhì)量宗旨和方向，是質(zhì)量管理體系建立的重要依據(jù)。管理者所制定的質(zhì)量方針必須要符合實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量宗旨和方向，并且要與之相適應(yīng)，同時(shí)，還要確保遵守相關(guān)的法律法規(guī)，對(duì)客戶和社會(huì)提出符合自身實(shí)際條件的質(zhì)量承諾以及不斷嘉慶管理體系建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的承諾，并且還要提供、制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的基本框架。還要確立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)是建立質(zhì)量管理體系所追求的基本目的，是整個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)展的基本方向。最高管理者應(yīng)拫據(jù)質(zhì)量方針給定的框架確定質(zhì)量目標(biāo)。確定的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具有挑戰(zhàn)性、可測(cè)量性和可實(shí)現(xiàn)性。最高管理者和管理層干部要時(shí)時(shí)做出表率作用，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)的工作人員進(jìn)行嚴(yán)格的約束，杜絕出現(xiàn)違反規(guī)定的行為更不能有違法犯罪的現(xiàn)象出現(xiàn)，確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施暢通無(wú)阻。

三、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人力資源配置要求

人才是發(fā)展的核心和關(guān)鍵，戰(zhàn)斗在檢驗(yàn)一線的檢驗(yàn)檢測(cè)工作者，是檢驗(yàn)檢測(cè)事業(yè)能否健康優(yōu)質(zhì)發(fā)展的強(qiáng)有力保證，他們不僅需要精湛的專業(yè)技術(shù)水平，更需要較高的職業(yè)素養(yǎng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作重心應(yīng)在篩查檢驗(yàn)、快速檢驗(yàn)方面，做到及時(shí)、快速地為行政監(jiān)管部門提供科學(xué)準(zhǔn)確的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，增強(qiáng)抽樣檢驗(yàn)的靶向性，節(jié)約檢驗(yàn)成本，提高檢驗(yàn)效率。因此，科學(xué)監(jiān)管、優(yōu)化資源尤為重要。基層檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)大力加檢驗(yàn)檢測(cè)人員隊(duì)伍建設(shè)，為工作人員創(chuàng)造多渠道的培訓(xùn)條件，并使這些培訓(xùn)規(guī)范化、制度化、長(zhǎng)期化。同時(shí)，選拔培養(yǎng)業(yè)務(wù)骨干到先進(jìn)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)修學(xué)習(xí)，注重培養(yǎng)業(yè)務(wù)骨干的專業(yè)技能、提升業(yè)務(wù)管理素質(zhì)。近年來(lái)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、中國(guó)食品藥品檢定研究院對(duì)全國(guó)許多地方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)人員的培訓(xùn)模式就是這方面的重要體現(xiàn)，從整體上提升了基層檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)技術(shù)和管理水平。基層檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，遵循實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則，規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)操作流程，保證檢驗(yàn)檢測(cè)工作的質(zhì)量和效率，滿足社會(huì)多層次不同服務(wù)群體的多元化檢驗(yàn)需求，真正做到為民檢驗(yàn)，為民服務(wù)。

此外，要逐步建立適應(yīng)本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況的檢驗(yàn)質(zhì)量績(jī)效考核評(píng)價(jià)體系，激勵(lì)大多數(shù)檢驗(yàn)工作者以多搞科研、多為監(jiān)管服務(wù)、多為社會(huì)盡職盡責(zé)為榮的工作氛圍。及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題，采取切實(shí)有效的改進(jìn)措施，并制訂工作計(jì)劃，完善預(yù)防機(jī)制，確保食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)工作科學(xué)、規(guī)范、程序化進(jìn)行。各級(jí)各地檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)信息資源共享，進(jìn)行交流學(xué)習(xí)、取長(zhǎng)補(bǔ)短，以便及時(shí)掌握質(zhì)量信息、管理信息，提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力，增加監(jiān)督和抽樣的針對(duì)性和靶向性，樹(shù)立起檢驗(yàn)檢測(cè)工作人員新形象。

四、檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備管理要求

1.建立檢測(cè)設(shè)備管理檔案

主管部門要注重產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)儀器材料歸檔范圍的建立，并設(shè)專人負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)儀器建立管理臺(tái)賬。詳細(xì)登記儀器名稱、型號(hào)、生產(chǎn)廠名稱、出廠編號(hào)、測(cè)量范圍（量程）、精度（分辨力）、購(gòu)入狀態(tài)、購(gòu)入日期、購(gòu)入費(fèi)用、使用部門、管理編號(hào)、負(fù)責(zé)人、使用人、用途、使用狀態(tài)、計(jì)量檢定周期、計(jì)量檢定單位/部門、上次計(jì)量檢定日期、歷次計(jì)量檢定記錄（日期與結(jié)果）、檢定結(jié)果、設(shè)備等級(jí)（貴重、主要、一般）、檔案編號(hào)等。儀器說(shuō)明書(shū)及軟件等。儀器升級(jí)改造記錄。儀器維護(hù)記錄。儀器設(shè)備使用過(guò)程中產(chǎn)生的其他材料。

注重對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)儀器進(jìn)行分類管理。由于儀器品種多樣、型號(hào)不一、購(gòu)進(jìn)日期不同、校準(zhǔn)周期和維護(hù)日期也不同，所以，對(duì)儀器設(shè)備可以分為大型、中型、小型儀器，也可以按儀器的價(jià)值進(jìn)行分類管理，并從儀器的用途上分為檢驗(yàn)儀器、輔助檢驗(yàn)儀器等。

2.檢測(cè)設(shè)備的購(gòu)置要求

在制定檢測(cè)設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃時(shí)，要充分考慮檢測(cè)工藝配備要求、安全衛(wèi)生檢測(cè)要求和產(chǎn)品質(zhì)量測(cè)量要求，制定的過(guò)程中必須有相關(guān)部門的監(jiān)督和指導(dǎo)。

3.檢測(cè)設(shè)備的驗(yàn)收要求

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)檢部要組織組織相關(guān)部門、人員對(duì)購(gòu)置的檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收。所購(gòu)設(shè)備不許為正規(guī)廠家出產(chǎn)的具有產(chǎn)品的合格證明以及使用說(shuō)明書(shū)等有關(guān)資料的產(chǎn)品。沒(méi)有通過(guò)驗(yàn)收的不合格設(shè)備，由購(gòu)置部門進(jìn)行退換。驗(yàn)收的過(guò)程應(yīng)包括對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)的鑒定以及檢測(cè)能力的確認(rèn)。

4.檢測(cè)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)要求

檢測(cè)設(shè)備的日常維護(hù)是保證儀器設(shè)備量值穩(wěn)定、可靠的常用手段。特別是對(duì)大型檢測(cè)設(shè)備要注意防塵、防潮、防霉、防曬。要采取相應(yīng)有效的措施確保檢測(cè)不受外來(lái)因素的影響而造成損壞。有些檢測(cè)設(shè)備對(duì)環(huán)境溫度波動(dòng)有較嚴(yán)的要求，要定期檢查恒溫設(shè)備是否正常運(yùn)行。定時(shí)對(duì)檢測(cè)設(shè)備易磨損部件進(jìn)行調(diào)試，對(duì)滑動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)部件進(jìn)行潤(rùn)滑，對(duì)易松動(dòng)部件進(jìn)行檢查和緊固。對(duì)應(yīng)用軟件要求避免感染病毒。定期對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行軟件更新和升級(jí)換代，提高設(shè)備的使用壽命。

五、質(zhì)量管理體系建立中的影響因素

1.可操作性

質(zhì)量管理體系中的程序文件必須要具備一定的可操作性，在執(zhí)行過(guò)程中，還要合理的處理好每個(gè)人對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的不同理解所產(chǎn)生的矛盾問(wèn)題。

2.檢測(cè)人員對(duì)質(zhì)量體系的執(zhí)行能力

一個(gè)質(zhì)量體系的建立是需要檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)的檢測(cè)人員共同努力的，因此要加強(qiáng)對(duì)檢測(cè)人員的技能培訓(xùn)，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)行力度。

3.管理監(jiān)督

只靠檢測(cè)人員的自覺(jué)意識(shí)，很難達(dá)到預(yù)期的質(zhì)量要求，這時(shí)就必須要有完備的監(jiān)督控制機(jī)制。要進(jìn)一步加強(qiáng)內(nèi)外審中的監(jiān)督工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)進(jìn)行整改，責(zé)任落實(shí)到個(gè)人，進(jìn)一步提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

六、結(jié)束語(yǔ)

質(zhì)量管理體系的建立，離不開(kāi)每一個(gè)工作人員的付出和努力，同時(shí)領(lǐng)導(dǎo)管理者也要加強(qiáng)重視程度和監(jiān)督力度。只有這樣才能建立起完善、標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系。

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