文／常 峰 宋 杰

由于醫(yī)用耗材種類多、型號多，涉及面廣并且生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)鏈條長，形勢復(fù)雜，其生產(chǎn)、流通、使用領(lǐng)域易存在違規(guī)生產(chǎn)、非法使用發(fā)票、哄抬價格和壟斷、回扣等違法違規(guī)行為，采購過程中易產(chǎn)生商業(yè)賄賂、使用與個人收入掛鉤、醫(yī)用耗材與設(shè)備捆綁銷售等問題。因此，加強醫(yī)用耗材的管理，通過專項整治和醫(yī)用耗材談判，打擊和消除違規(guī)違法行為，規(guī)范醫(yī)用耗材的生產(chǎn)、流通秩序，對促進醫(yī)用耗材的合理使用、降低醫(yī)用耗材的虛高價格、減輕患者醫(yī)療負擔(dān)具有十分重要的意義。

2017年8月28日，國家衛(wèi)生計生委等9部委聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)用耗材專項整治活動方案》啟動醫(yī)用耗材的聯(lián)合整治行動。2017年9月7日，國家衛(wèi)生計生委發(fā)布《關(guān)于開展國家高值醫(yī)用耗材價格談判企業(yè)申報工作的通知》，繼專利藥、進口藥后，國家衛(wèi)生計生委開始啟動高值醫(yī)用耗材談判工作。醫(yī)用耗材專項整治以及醫(yī)用耗材的價格談判涉及醫(yī)用耗材的生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)管、價格等方面。通過對醫(yī)用耗材領(lǐng)域各環(huán)節(jié)的深入調(diào)查以及醫(yī)用耗材專項整治和價格談判行為的剖析，醫(yī)用耗材的管理可以從以下幾個方面進行。

首先，加強醫(yī)用耗材生產(chǎn)環(huán)節(jié)的管理。必須嚴(yán)格醫(yī)用耗材上市審評審批，優(yōu)化審評審批程序，縮短醫(yī)用耗材的審評審批時間，加強醫(yī)用耗材生產(chǎn)的質(zhì)量安全檢查、嚴(yán)肅查處違規(guī)生產(chǎn)行為、嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)假冒偽劣醫(yī)用耗材，加強產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化調(diào)整，加快落后企業(yè)退出，最終促進醫(yī)用耗材的質(zhì)量療效的提升。

其次，規(guī)范醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)的秩序。整頓醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，規(guī)范流通秩序，加強醫(yī)用耗材在流通環(huán)節(jié)的可追溯管理。規(guī)范醫(yī)用耗材的流通秩序，需加強醫(yī)用耗材購銷合同的管理，推進醫(yī)療耗材集中采購流程建設(shè)、制度建設(shè)和有關(guān)配套建設(shè)，加強對違反醫(yī)療耗材集中采購行為的處罰力度并記入醫(yī)用耗材企業(yè)不良信用記錄。加強醫(yī)用耗材票據(jù)管理，依法嚴(yán)懲非法使用發(fā)票、過票、走票、倒票等行為，整治醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域商業(yè)賄賂和不正之風(fēng)。

第三，促進醫(yī)用耗材使用環(huán)節(jié)的改革。醫(yī)用耗材使用環(huán)節(jié)的改革關(guān)鍵在于調(diào)整利益驅(qū)動機制，使得利益以更加合理的方式讓渡給醫(yī)務(wù)人員，以促進醫(yī)用耗材的合理使用。進一步加大對醫(yī)務(wù)人員過度檢查、過度治療和違反“九不準(zhǔn)”規(guī)定等行為的查處力度，對問題嚴(yán)重的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)追究相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任，強化醫(yī)保規(guī)范醫(yī)療行為與控制費用的作用，促使醫(yī)療機構(gòu)主動規(guī)范其醫(yī)療行為。

第四，強化醫(yī)用耗材各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管。醫(yī)用耗材監(jiān)管是保障醫(yī)用耗材質(zhì)量療效，控制醫(yī)用耗材費用上漲，規(guī)范醫(yī)用耗材使用的有效手段。一方面，要加強醫(yī)用耗材的價格監(jiān)管，尤其是要強化對高值醫(yī)用耗材特別是植介入類醫(yī)用耗材的價格監(jiān)管，嚴(yán)肅查處多收費、多加價等價格違法行為，同時推動醫(yī)用耗材信息公開，便于接受社會監(jiān)督。另一方面，強化對醫(yī)療機構(gòu)診療行為的監(jiān)管，加強對醫(yī)療機構(gòu)耗材與該耗材配套使用的設(shè)備采購行為的監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅處理醫(yī)用耗材與配套設(shè)備捆綁銷售等涉嫌商業(yè)賄賂不正當(dāng)競爭行為。此外，應(yīng)探索建立醫(yī)用耗材長效監(jiān)管工作機制，完善醫(yī)用耗材陽光采購制度，完善醫(yī)用耗材內(nèi)部管理制度，重點監(jiān)控高值醫(yī)用耗材使用情況，建立醫(yī)用耗材使用追溯機制，嚴(yán)格臨時采購醫(yī)用耗材管理。

第五，多方合力控制醫(yī)用耗材價格。醫(yī)用耗材價格形成復(fù)雜，其價格控制需要各方部門協(xié)同合作。知識產(chǎn)權(quán)部門應(yīng)完善醫(yī)用耗材審評審批流程，降低與獨家醫(yī)用耗材療效相近耗材的審評審批成本。價格監(jiān)管部門需制定市場各方價格行為規(guī)則，綜合應(yīng)用各種醫(yī)用耗材價格監(jiān)管方式，維護醫(yī)用耗材市場秩序。醫(yī)保部門應(yīng)加快醫(yī)用耗材醫(yī)保支付方式改革，發(fā)揮醫(yī)?？刭M功能。政府應(yīng)積極開展醫(yī)用耗材價格談判，整合各部門職能以提高談判力。

對醫(yī)用耗材的管理，要不斷保障醫(yī)用耗材質(zhì)量安全，提升耗材療效，進一步規(guī)范耗材的流通秩序，使價格更加真實、更加符合市場規(guī)律，同時加強各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，促進醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材的合理使用。最終，起到保障群眾用藥質(zhì)量、減輕群眾用藥負擔(dān)、促進醫(yī)用耗材合理發(fā)展的積極作用。