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      益腎養(yǎng)陰合劑治療狼瘡性腎炎氣陰兩虛型的臨床觀察

      2017-09-27 02:26:05吳洋賴瑞杜娟朱松柏
      云南中醫(yī)中藥雜志 2017年9期
      關(guān)鍵詞:狼瘡性腎炎臨床研究

      吳洋+賴瑞+杜娟+朱松柏

      摘要:目的評(píng)價(jià)益腎養(yǎng)陰合劑聯(lián)合激素及來氟米特治療狼瘡性腎炎氣陰兩虛型的臨床療效及安全性。方法選取120例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的狼瘡性腎炎患者分為試驗(yàn)組、對(duì)照組各60例。試驗(yàn)組予益腎養(yǎng)陰合劑聯(lián)合醋酸潑尼松片、來氟米特片治療;對(duì)照組予醋酸潑尼松片、來氟米特片治療,探討益腎養(yǎng)陰合劑對(duì)減少狼瘡性腎炎蛋白尿、撤減激素方面的作用。結(jié)果2組臨床總療效比較,試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組;中醫(yī)證候總積分比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);2組治療后均可改善臨床癥狀和降低證候積分,在24h尿蛋白定量方面試驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.01);2組經(jīng)治療后激素用量均減少,且試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論(1)益腎養(yǎng)陰合劑聯(lián)合激素、來氟米特片治療LN(氣陰兩虛型)具有良好療效;(2)益腎養(yǎng)陰合劑可輔助激素撤減,可減少蛋白尿;(3)益腎養(yǎng)陰合劑是治療LN(氣陰兩虛型)安全有效的藥物。

      關(guān)鍵詞:狼瘡性腎炎;益腎養(yǎng)陰合劑;氣陰兩虛;臨床研究

      中圖分類號(hào):R593.24+2文獻(xiàn)標(biāo)志碼:B文章編號(hào):1007-2349(2017)09-0022-03

      狼瘡性腎炎(lupus nephritis,LN)是系統(tǒng)性紅斑狼瘡(Systemic lupus erythematosus,SLE)累及腎臟所引起的一種免疫復(fù)合物性腎炎,是系統(tǒng)性紅斑狼瘡最常見的表現(xiàn)。由于LN發(fā)病機(jī)制復(fù)雜、病情較重,現(xiàn)尚不能根治,病死率高。中醫(yī)藥治療該病有一定優(yōu)勢,可增效減毒。筆者在臨床上采用益腎養(yǎng)陰合劑聯(lián)合激素、來氟米特片治療狼瘡性腎炎(氣陰兩虛型)收效良好,現(xiàn)報(bào)道如下。

      1臨床資料

      1.1一般資料收集2014年12月~2016年12月到云南省中醫(yī)醫(yī)院風(fēng)濕科門診及住院部就診的證屬氣陰兩虛型的LN患者124例。隨機(jī)分為試驗(yàn)組與對(duì)照組各62例。兩組患者年齡、性別、病程,治療前中醫(yī)癥候積分、相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)、SLEDAI評(píng)分、激素用量等方面比較無差異,具有可比性。

      1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參照美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)2009年修訂的SLE診斷標(biāo)準(zhǔn),其中狼瘡性腎炎的診斷必須符合第7項(xiàng)“腎損害”的條件。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn):參照2008年中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)腎病分會(huì)制訂的狼瘡腎炎的診斷、辨證分型及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),擬定氣陰兩虛證的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

      1.3病例納入標(biāo)準(zhǔn)符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者;年齡在18-65歲的患者,性別不限;本次發(fā)病后尚未使用其他治療LN藥物;自愿受試,簽訂知情同意書。

      1.4病例排除標(biāo)準(zhǔn)原發(fā)性腎小球腎炎;慢性腎功能不全尿毒癥期或急性腎功能衰竭者;合并有原發(fā)性高血壓、糖尿病、嚴(yán)重感染、腫瘤性疾病的患者;合并有心、腦、肝、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)疾病、精神病患者;合并其他免疫系統(tǒng)疾??;婦女妊娠或哺乳期患者,過敏體質(zhì),已知對(duì)本藥組成成分過敏者;正參加其他藥物臨床試驗(yàn)的患者;SLEDAI積分大于14分者;中醫(yī)辨證不符合者。

      2方法

      2.1治療方法

      2.1.1一般治療兩組患者均需避免勞累、日曬、情志刺激等誘發(fā)因素,防寒保暖;飲食清淡,禁止飲酒、食用辛辣刺激性、光敏感性食物等。

      2.1.2試驗(yàn)組予益腎養(yǎng)陰合劑(黃芪、黨參、麥冬、五味子、女貞子、旱蓮草、熟地、山藥、山茱萸、澤瀉、牡丹皮、茯苓、丹參、白茅根、甘草、金櫻子),由云南省中醫(yī)醫(yī)院制劑中心統(tǒng)一制備。每劑湯藥制成3瓶合劑,每瓶100 mL,每次1瓶,每日3次,醋酸潑尼松0.25~5mg·kg-1·d-1、來氟米特10mg每日1次;

      2.1.3對(duì)照組予醋酸潑尼松0.25~5mg·kg-1·d-1、來氟米特10 mg每日服1次。

      2.1.4激素撤減先服藥15 d,檢查相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。若病情好轉(zhuǎn)且穩(wěn)定則激素開始減量,每次減量5 mg,此后每15天復(fù)查1次,據(jù)患者病情依上法減量激素,減至20 mg時(shí),減慢減藥速度,每15 減2.5mg。

      2.1.4療程1個(gè)月為一個(gè)療程,治療2個(gè)療程,療程結(jié)束后評(píng)定療效。

      2.2觀察方法

      2.2.1療效標(biāo)準(zhǔn)參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》評(píng)定。臨床緩解:癥狀與體征完全消失,SLEDAI≤4分,尿常規(guī)正常,尿蛋白定量<0.15g/24h,腎功恢復(fù)/保持正常,血清白蛋白正常,血液系統(tǒng)恢復(fù)/保持正常。顯效:癥狀與體征基本消失,SLEDAI積分5~9分,尿蛋白/紅細(xì)胞較治療前減少≥50%,尿蛋白定量持續(xù)<1.0g/24h,腎功恢復(fù)/接近正常,血清白蛋白正常,血液系統(tǒng)恢復(fù)/接近正常。有效:癥狀與體征明顯好轉(zhuǎn),SLEDAI積分較治療前下降,尿蛋白/紅細(xì)胞較治療前減少≥25%,尿蛋白定量1.0~2.0g/24h,腎功能、血清白蛋白較治療前有改善。無效:臨床表現(xiàn)與實(shí)驗(yàn)室檢查無改善或加重。

      2.2.2安全性指標(biāo)在治療的第0、30、60天時(shí)檢查受試者的體溫、呼吸、脈搏、心電圖。

      2.3統(tǒng)計(jì)方法使用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

      3結(jié)果

      3.1脫落病例處理在治療過程中,有4例患者未堅(jiān)持服藥予脫落處理,試驗(yàn)組、對(duì)照組各2例,脫落病例不參與數(shù)據(jù)分析,符合試驗(yàn)有效病例120例,試驗(yàn)組、對(duì)照組各60例。

      3.2臨床療效比較見表1。

      3.2中醫(yī)證候總積分比較見表2。

      3.32組SLEDAI評(píng)分比較見表3。

      3.42組實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較見表4。

      3.5治療后2組激素用量比較見表5。

      3.6安全性評(píng)價(jià)在治療過程中治療組出現(xiàn)4例惡心嘔吐,2例皮膚瘙癢,3例肝功能異常,對(duì)照組出現(xiàn)腹痛腹瀉3例,感染2例,肝功能異常8例,均予對(duì)癥處理后繼續(xù)治療外,均無其他不良反應(yīng)發(fā)生。

      4討論

      狼瘡性腎炎沒有確切的中醫(yī)病名,多歸屬于中醫(yī)的“水腫”、“虛勞”、“陰陽毒”等范疇。由于先天稟賦不足,或邪毒侵襲等,陰陽失衡,克于臟腑經(jīng)絡(luò),而導(dǎo)致該病的發(fā)生。隨著疾病的發(fā)展,邪毒耗氣傷陰,苦寒之品的長期運(yùn)用,正氣漸虧,陰血日益耗損,虛火偏亢,逐漸出現(xiàn)肝腎陰虛,氣陰兩虛之證。治療重在補(bǔ)氣養(yǎng)陰,滋補(bǔ)肝腎。益腎養(yǎng)陰合劑由黃芪參麥二至六味丸加減而成,重其中黃芪益氣固表、利尿,為君藥;黨參補(bǔ)中益氣、健脾益肺;麥冬具有養(yǎng)陰生津的作用;五味子滋腎陰、收斂固澀,三者相合滋補(bǔ)肝腎之陰、固澀精微。合用六味地黃丸三補(bǔ)三瀉,寓滋腎養(yǎng)陰,利濕瀉熱;配伍女貞子、旱蓮草滋補(bǔ)腎益陰、清虛熱;白茅根涼血止血、清熱利尿,丹參活血祛瘀,與諸藥配伍,可達(dá)滋而不膩之效。全方補(bǔ)氣養(yǎng)陰同時(shí)兼顧,使陰陽互根互用,氣血化生無窮。

      本研究表明益腎養(yǎng)陰合劑能明顯改善患者的中醫(yī)癥候、SLEDAI評(píng)分及24 h尿蛋白等實(shí)驗(yàn)指標(biāo),中藥輔助激素撤減的作用凸顯,尤以長時(shí)間應(yīng)用后明顯。且毒副作用較小,是治療狼瘡腎炎安全有效的藥物。該方輔助激素撤減的機(jī)理尚不清楚,有藥理研究表明中藥中補(bǔ)陽藥能促進(jìn)激素的分泌[1]。也有研究表明對(duì)激素敏感或激素依賴的患者撤減激素的時(shí)間較對(duì)激素不敏感的患者時(shí)間長[2]。筆者推測該組方可能改變機(jī)體對(duì)激素的依賴性和敏感性或有類似激素的治療效果,這有待于進(jìn)一步研究。

      參考文獻(xiàn):

      [1]安照華,車旭東.中藥替代激素治療腎炎蛋白尿例析[J].光明中醫(yī),2010,25(1):7-8.

      [2]楊利娟,黃君梅,王飛.何首烏、骨碎補(bǔ)和淫羊藿的植物雌激素作用研究[J].中藥與臨床,2012,3(3):37-39.endprint

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