辛穎

國(guó)家食藥監(jiān)總局2017年上半年的食品安全監(jiān)督抽檢情況通告，農(nóng)獸藥殘留指標(biāo)不合格問(wèn)題，在一季度食品中占不合格總數(shù)的15.0%，二季度升至22.0%。

養(yǎng)殖業(yè)濫用藥物問(wèn)題再次浮出水面。

在9月2日召開(kāi)的獸用藥品產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟座談會(huì)（下稱(chēng)“獸藥座談會(huì)”）上，一位農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局的人士透露，獸藥注冊(cè)相關(guān)規(guī)定正在進(jìn)行修訂，其中獸用化學(xué)藥品的注冊(cè)辦法可能先行在今年10月公布征求意見(jiàn)稿。

這意味著獸藥生產(chǎn)企業(yè)被套上了緊箍咒，將淘汰質(zhì)量差的獸藥，鼓勵(lì)獸藥創(chuàng)新。

早在6月22日，農(nóng)業(yè)部發(fā)布了一份旨在遏制全國(guó)動(dòng)物源細(xì)菌耐藥的行動(dòng)計(jì)劃，首先是推進(jìn)藥物減量化使用，尤其是作為動(dòng)物促生長(zhǎng)劑的人獸共用抗菌藥物或易產(chǎn)生交叉耐藥性的抗菌藥物，要逐步退出養(yǎng)殖業(yè)。

這又生困擾，中國(guó)絕大部分獸用抗生素為仿制藥，產(chǎn)品同質(zhì)化、效果差。一旦停用現(xiàn)有的獸藥，又缺乏替代品，動(dòng)物的防病、治病問(wèn)題很難解決，進(jìn)一步看，限用、禁用抗生素類(lèi)獸藥，還需科學(xué)評(píng)估，不能一概而論，既要保證食用動(dòng)物的健康，也要保證食品安全。

殘留的獸藥，輾轉(zhuǎn)進(jìn)入人體

食藥監(jiān)總局今年2月發(fā)布公告，明確肉禽食品生產(chǎn)者應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)原料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。麥當(dāng)勞等國(guó)際餐飲業(yè)巨頭，也紛紛提出使用不含一些抗生素類(lèi)的肉食品。

“這是大趨勢(shì)。麥當(dāng)勞逐步減少和停用部分人用抗生素，目的是預(yù)防耐藥細(xì)菌的形成與擴(kuò)散?！笨菩攀称放c營(yíng)養(yǎng)信息交流中心副主任鐘凱對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者分析。

業(yè)內(nèi)將抗生素分為三類(lèi)，一類(lèi)是人類(lèi)專(zhuān)用的抗生素，一類(lèi)為獸用抗生素，還有人獸共用的。

餐飲業(yè)提出限制的或部分國(guó)家地區(qū)禁用的僅是三類(lèi)中的一部分。如麥當(dāng)勞計(jì)劃停用的是世界衛(wèi)生組織（WHO）認(rèn)定的五種具有最高優(yōu)先級(jí)的重要人用抗菌藥物（HPCIA）。

以HPCIA中喹諾酮類(lèi)為例，不但可在動(dòng)物感染沙門(mén)氏菌和大腸桿菌時(shí)用，也是人類(lèi)感染這兩種細(xì)菌時(shí)僅有的幾種治療方法之一。

中國(guó)并未全面禁止使用HPCIA作為獸藥，但嚴(yán)格規(guī)定了獸藥的用法用量、用藥周期等。

2014年初，農(nóng)業(yè)部啟動(dòng)了人獸共用抗菌藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，組織國(guó)家獸藥殘留基準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室和相關(guān)專(zhuān)家對(duì)洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等抗菌藥進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并決定自2016年12月31日起停止上述四種抗菌藥物用于食用動(dòng)物。這四種藥物就屬于喹諾酮類(lèi)。

“（國(guó)內(nèi)）獸藥典中含有氟喹諾酮類(lèi)藥物十余種，禁用這四種藥物不會(huì)影響同類(lèi)藥品在畜禽養(yǎng)殖中使用?！鞭r(nóng)業(yè)部獸藥殘留與耐藥性控制專(zhuān)業(yè)委員會(huì)執(zhí)行委員袁宗輝對(duì)《財(cái)經(jīng)》記者說(shuō)。

雖如此，嚴(yán)禁使用的抗生素時(shí)有被檢出，殘留也屢屢超標(biāo)，這使抗生素在養(yǎng)殖業(yè)的使用備受爭(zhēng)議。而關(guān)鍵點(diǎn)是，濫用的抗生素不僅通過(guò)食物轉(zhuǎn)向人體，且可以通過(guò)環(huán)境向人類(lèi)滲透。

2013年中國(guó)抗生素使用量16.2萬(wàn)噸，約占全球用量的一半，其中52%為獸用，48%為人用，超過(guò)5萬(wàn)噸抗生素被排放后，進(jìn)入水土環(huán)境中。

復(fù)旦大學(xué)衛(wèi)生公共學(xué)院2016年2月發(fā)布的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示，79.6%的上海學(xué)齡兒童尿液中檢出21種抗生素中的一種或幾種。其中，在兒童尿液中檢出的金霉素、恩諾沙星、泰樂(lè)菌素、氟苯尼考，這四種抗生素只限于畜禽使用。

20年前獸用抗生素匱乏時(shí)期，基本使用的都是人用抗生素，只不過(guò)劑量大一些。隨著近年來(lái)專(zhuān)用的獸用抗生素越來(lái)越多，人用或者人獸共用抗生素的情況減少了。

然而，這些抗生素還在環(huán)境中存在。此前，復(fù)旦大學(xué)的研究人員從兒童體內(nèi)檢測(cè)出臨床已經(jīng)很少使用的抗生素，如喹諾酮類(lèi)由于其對(duì)軟骨和關(guān)節(jié)的毒性，臨床上已經(jīng)很少將其用于18歲以下的人群，四環(huán)素類(lèi)不用于8歲以下兒童，磺胺類(lèi)也大幅度地替換為更安全的β-內(nèi)酰胺類(lèi)或大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)。但在環(huán)境和食品中經(jīng)常可以發(fā)現(xiàn)來(lái)源于環(huán)境的獸用抗生素，可能主要通過(guò)污染水及食物進(jìn)入人體。

水產(chǎn)品藥物殘留更甚

2017年中央電視臺(tái)“3·15”晚會(huì)節(jié)目，曝光了養(yǎng)殖動(dòng)物體內(nèi)的獸藥殘留，山東一家養(yǎng)殖場(chǎng)負(fù)責(zé)人聲稱(chēng)，在給兔子拌飼料時(shí)添加了獸用藥物喹乙醇。此外，喹乙醇也出現(xiàn)在供牛、羊食用的混合型飼料中。

研究表明，長(zhǎng)期使用喹乙醇，動(dòng)物體內(nèi)會(huì)形成蓄積，誘變細(xì)胞染色體畸形，這可能導(dǎo)致在生育后代時(shí)出現(xiàn)一定比率的胎兒畸形。此外，還會(huì)造成耐藥性。

按農(nóng)業(yè)部規(guī)定，喹乙醇僅限用于35公斤以下的仔豬，休藥期為35日；禁用于體重超過(guò)35公斤的豬和禽、魚(yú)等其他種類(lèi)動(dòng)物?！澳軌蚬┴i使用，理論上講也可以供兔子使用，但是我們沒(méi)有關(guān)于喹乙醇安全適用于兔子的具體使用方法，類(lèi)似的情況并非個(gè)例?！痹谳x分析。

國(guó)外研發(fā)的不少獸藥僅適用于豬、牛、雞，不包括兔、驢等。在適用物種之外用藥、藥量等都是問(wèn)題。這也是中國(guó)養(yǎng)殖業(yè)的一個(gè)困境，原研藥幾乎沒(méi)有，仿制藥獨(dú)占天下。

國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢(xún)系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2010年至今，中國(guó)注冊(cè)的新獸藥數(shù)量為413個(gè)，其中含金量最高的一類(lèi)新獸藥，僅有16個(gè)，相當(dāng)于一個(gè)零頭。

獸藥創(chuàng)新勢(shì)在必行，袁宗輝說(shuō)，一個(gè)很現(xiàn)實(shí)的問(wèn)題是，“仿制藥企業(yè)希望申請(qǐng)將某一藥品擴(kuò)大用于其他食用動(dòng)物品種時(shí)，必須有原研藥生產(chǎn)企業(yè)提供的相關(guān)資料，但國(guó)外的藥品研發(fā)企業(yè)不會(huì)投入精力和資金來(lái)驗(yàn)證是否可以擴(kuò)大適用物種”。

即便養(yǎng)殖戶(hù)按照原研藥的說(shuō)明書(shū)用藥，可中國(guó)養(yǎng)殖業(yè)的環(huán)境影響、動(dòng)物品種、技術(shù)條件都與國(guó)外有很大的不同，也未必能達(dá)到理想效果。endprint

尤其水產(chǎn)品行業(yè)，因?yàn)樗鷦?dòng)物與陸生動(dòng)物差異巨大，使得在獸藥使用方面存在較大的差異，但是水產(chǎn)品的獸藥研發(fā)遠(yuǎn)沒(méi)有跟上水產(chǎn)行業(yè)發(fā)展的步伐。

截至2016年，中國(guó)水產(chǎn)品產(chǎn)量連續(xù)26年在世界獨(dú)占鰲頭，已占全球產(chǎn)量的三分之一以上。養(yǎng)殖量大，新養(yǎng)殖品種也漸次增多，水產(chǎn)業(yè)抗生素濫用就更甚。

以鱖魚(yú)為例，近十幾年才大量引入并發(fā)展人工養(yǎng)殖，“品種還沒(méi)有完全適應(yīng)養(yǎng)殖環(huán)境，病發(fā)率高，抗生素使用就相對(duì)較多，又有大量的散戶(hù)養(yǎng)殖，容易發(fā)生超標(biāo)殘留情況”。中國(guó)水產(chǎn)流通與加工協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)崔和告訴《財(cái)經(jīng)》記者。

上述農(nóng)業(yè)部人士表示，考慮到水生動(dòng)物同陸生動(dòng)物之間的較大差距，今后有可能單獨(dú)推出水生動(dòng)物的藥品注冊(cè)要求。

休藥期，最后一道防線

去年，農(nóng)業(yè)部、工信部等五部門(mén)提出畜禽水產(chǎn)品抗生素、獸藥殘留超標(biāo)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案。其實(shí)，提早把好一個(gè)關(guān)卡——休藥期很關(guān)鍵，這是避免獸用抗生素進(jìn)入人體的重要方式之一。

休藥期，是指畜禽最后一次用藥，到該畜禽許可屠宰或其產(chǎn)品（乳、蛋）許可上市的間隔時(shí)間，根據(jù)最后一劑藥物在動(dòng)物體內(nèi)的消除規(guī)律制定。在獸藥典以及《飼料藥物添加劑使用規(guī)范》中，對(duì)于每一種獸藥適用于不同動(dòng)物的休藥期都有具體規(guī)定。

市面上的獸藥產(chǎn)品，外包裝一般都按照國(guó)家規(guī)定的最短休藥期進(jìn)行標(biāo)注。不過(guò)，河南某獸藥企業(yè)的一位研發(fā)人員向《財(cái)經(jīng)》記者透露，“實(shí)際所需的休藥期往往與標(biāo)準(zhǔn)并不相符”。

這是因?yàn)橛械乃幤笞约憾疾磺宄?shí)際休藥期情況。在上述獸藥座談會(huì)上，一家大型黃雞養(yǎng)殖企業(yè)介紹對(duì)肉雞藥物代謝進(jìn)行測(cè)試的結(jié)果，發(fā)現(xiàn)肉雞對(duì)其所使用的沙拉沙星、替米考星的實(shí)際代謝天數(shù)為7天和16天，分別比指導(dǎo)休藥期多出1天和14天。而對(duì)其使用的強(qiáng)力霉素的實(shí)際代謝天數(shù)只需10天，遠(yuǎn)短于指導(dǎo)標(biāo)識(shí)的28天。

不少養(yǎng)殖企業(yè)表示，為了保證出售的肉制品符合獸藥殘留的相關(guān)規(guī)定，不得不自測(cè)休藥期。

獸藥的使用應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)業(yè)的獸醫(yī)師來(lái)定量、操作，這樣即使是標(biāo)簽外用藥也可以有效控制。但因?yàn)槁殬I(yè)獸醫(yī)師體系培養(yǎng)不夠完善，也未能很好地改變基層養(yǎng)殖戶(hù)的用藥習(xí)慣，這使休藥期的作用打了折扣。

為了避免產(chǎn)生耐藥性和出現(xiàn)獸藥殘留，養(yǎng)殖企業(yè)需要相當(dāng)多的時(shí)間和精力來(lái)制定一個(gè)合理的輪藥周期表和休藥表。

“要知道小的養(yǎng)殖戶(hù)是沒(méi)有這樣的知識(shí)基礎(chǔ)，也沒(méi)有這樣的精力和財(cái)力，所以他們用藥以達(dá)到效果為主，更不用說(shuō)知道耐藥性和休藥期的實(shí)際情況。”袁宗輝指出，解決這一問(wèn)題首先需要監(jiān)管部門(mén)重視，制定適合中國(guó)實(shí)際情況的休藥期標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)。

中國(guó)獸藥藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)休藥期的檢測(cè)，獸藥注冊(cè)時(shí)必須通過(guò)這一檢測(cè)。然而，“在實(shí)際生產(chǎn)中，規(guī)模較小的獸藥企業(yè)會(huì)出現(xiàn)不規(guī)范的操作。休藥期檢測(cè)或長(zhǎng)達(dá)一年，日常監(jiān)控中不可能每一批藥品都檢測(cè)?！眹?guó)內(nèi)某上市獸藥企業(yè)的研發(fā)人員向《財(cái)經(jīng)》記者介紹。

通過(guò)“二維碼”追溯體系可以追查不規(guī)范操作，這一體系在全國(guó)獸藥生產(chǎn)企業(yè)和獸藥產(chǎn)品中已基本建成。

使用這一體系可追溯責(zé)任源頭，此時(shí)過(guò)錯(cuò)與責(zé)任相對(duì)等十分必要。食品安全律師劉新武在接受《財(cái)經(jīng)》記者采訪時(shí)表示，國(guó)內(nèi)現(xiàn)行的法律法規(guī)權(quán)責(zé)還沒(méi)能一一對(duì)應(yīng)。比如，藥品殘留超標(biāo)的罰款一般為幾萬(wàn)元，這對(duì)小農(nóng)戶(hù)來(lái)說(shuō)是天價(jià)數(shù)字，可能影響其生計(jì)，對(duì)大企業(yè)卻是九牛一毛，起不到足夠的威懾作用。

現(xiàn)行獸藥管理?xiàng)l例明確了3萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的處罰金額，用來(lái)處罰銷(xiāo)售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動(dòng)物食品，或者含禁藥、獸藥殘留超標(biāo)的動(dòng)物食品的企業(yè)和個(gè)人。

此次獸藥座談會(huì)上，獸藥聯(lián)盟理事長(zhǎng)李守軍呼吁各聯(lián)盟單位共同簽署了“關(guān)于科學(xué)合理使用抗生素聯(lián)合倡議書(shū)”，表示將與養(yǎng)殖企業(yè)密切合作，促進(jìn)獸藥行業(yè)良性發(fā)展。

獸藥將會(huì)一直存在于人類(lèi)的生活中，要將其控制在一定安全范圍內(nèi)，“應(yīng)繼續(xù)加強(qiáng)養(yǎng)殖戶(hù)教育，并通過(guò)市場(chǎng)終端的檢測(cè)保證食品安全?！睆?fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授厲曙光說(shuō)。endprint