雙氯芬鈉腸溶片處方改良以及制備改進(jìn)

翁艷軍

【中圖分類(lèi)號(hào)】R927.2 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2095-6851（2017）10-0-01

1 引言

通過(guò)對(duì)雙氯芬鈉進(jìn)行粉末壓片和包衣法制備出來(lái)的雙氯芬鈉腸溶片在人工胃液的實(shí)驗(yàn)中得到很好的實(shí)驗(yàn)效果，得到的結(jié)果為：將雙氯芬鈉粉末壓片之后的雙氯芬鈉腸溶片在人工模擬的胃液中溶出的速度合理，溶片的溶解度也非常的完整?？梢酝耆鉀Q了原先雙氯芬鈉因?yàn)槿芙馑俣葐?wèn)題的導(dǎo)致在人體胃液中反應(yīng)不穩(wěn)定而進(jìn)一步導(dǎo)致病人胃不舒服的問(wèn)題。

2 雙氯芬鈉腸溶片制備方法

2.1 方法以及工具

制備雙氯芬鈉腸溶片的方法我們采用其粉末直接壓片的方法進(jìn)行制備，之后通過(guò)高效包衣機(jī)進(jìn)行制備。工具我們使用是高效的包子機(jī)以及壓片機(jī)和溶出儀。

2.2 制作過(guò)程

我們通過(guò)對(duì)比的方法去研究那種原料對(duì)溶解速度有影響，研究方式就是通過(guò)采用不同的三種原材料，分別是乳糖、淀粉、以及微晶纖維素。分別將這三種原材料和分解劑進(jìn)行制作雙氯芬鈉腸溶片，比較三種雙氯芬鈉腸溶片在人工胃液中的溶解速率。另外我們將三者一起結(jié)合起來(lái)作為原材料作為本次實(shí)驗(yàn)的第四種雙氯芬鈉腸溶片。分解劑的選擇為交聯(lián)聚維酮，分別講這三種原材料和分解劑進(jìn)行充分的混合，確保三者用量一致，在壓片機(jī)上進(jìn)行壓片處理。以后就是包衣的過(guò)程，值得注意的是不能夠讓雙氯芬鈉直接和酸性的物質(zhì)接觸，否著會(huì)影響藥性的作用效果，所以在包衣過(guò)程中我們需要先對(duì)藥的片芯先包一層素衣，然后在包主要的腸溶藥片。這只是大致的制作過(guò)程，我們選取主要的步驟和主要的藥物進(jìn)行分析，其他的藥物原料沒(méi)有不同。

2.3 雙氯芬鈉腸溶片溶解度的測(cè)量

我們選取三種不同原材料的雙氯芬鈉腸溶片，選取和人體胃液大致相同的鹽酸作為此次實(shí)驗(yàn)的溶解液，通過(guò)溶出儀分別測(cè)定這四種雙氯芬鈉腸溶出在人工胃液中的溶解速率和溶解度。

2.4 實(shí)驗(yàn)的結(jié)果

通過(guò)實(shí)驗(yàn)和觀察我們發(fā)現(xiàn)，三種分別原材料分解速率過(guò)快，導(dǎo)致中和人工胃液的效果沒(méi)有太大的作用，反而是三種原材料一起制作成的雙氯芬鈉腸溶出的溶解速率合適且中和的人工胃液效果良好，后來(lái)經(jīng)過(guò)藥性鑒定和分析我們發(fā)現(xiàn)，剛開(kāi)始藥物會(huì)先一步和水發(fā)生反應(yīng)，原材料對(duì)水的反應(yīng)又直接導(dǎo)致和整個(gè)藥片的藥性失效明顯，所以我們得出的實(shí)驗(yàn)結(jié)果就是通過(guò)乳糖和淀粉以及微晶纖維素制備而成的雙氯芬鈉腸溶片的溶解速率和中和人工胃酸效果是最好的。

3 實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析及改進(jìn)策略

我們?cè)诘玫饺樘?、淀粉和微晶纖維素作為原材料具有良好的治療效果以后我們實(shí)驗(yàn)小組進(jìn)行了更進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)乳糖和淀粉以及微晶纖維素的比例為5：2：1的時(shí)候是最為合適的，其中的實(shí)驗(yàn)過(guò)程過(guò)于復(fù)雜，我們就簡(jiǎn)單說(shuō)明一下實(shí)驗(yàn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)原理還是通過(guò)對(duì)比實(shí)驗(yàn)進(jìn)行研究。后來(lái)我們?cè)俅瓮ㄟ^(guò)實(shí)驗(yàn)把原先的交聯(lián)聚維酮換成了羧甲基淀粉鈉。發(fā)現(xiàn)這樣的雙氯芬鈉腸溶出的溶解速率和治療效果是最好的，測(cè)定得出的數(shù)據(jù)就是大概是一到兩個(gè)小時(shí)就能夠完全的溶解掉，就是說(shuō)服用這類(lèi)藥物的病人使用后一個(gè)小時(shí)到兩個(gè)小時(shí)就能起到作用。

4 總結(jié)討論

我們通過(guò)實(shí)驗(yàn)，逐步對(duì)藥物原料進(jìn)行合理科學(xué)的制備，通過(guò)原材料的不斷改良才能夠得到最好的藥片。而且我們?cè)谥谱鞯倪^(guò)程中所運(yùn)用的工藝也是很簡(jiǎn)單，制作成本大大降低，所得藥物的效果作用明顯，所以筆者認(rèn)為這種制備的雙氯芬鈉腸溶片能夠得到推廣和使用。

參考文獻(xiàn)

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