黃勇，周英杰*，申震

(1.河南省洛陽(yáng)正骨醫(yī)院(河南省骨科醫(yī)院),河南 洛陽(yáng) 471002;2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，廣東 廣州 510405)

臨床報(bào)道

中醫(yī)綜合療法治療老年骨質(zhì)疏松癥

黃勇1，周英杰1*，申震2

(1.河南省洛陽(yáng)正骨醫(yī)院(河南省骨科醫(yī)院),河南 洛陽(yáng) 471002;2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，廣東 廣州 510405)

目的：觀察中醫(yī)綜合療法對(duì)老年人骨質(zhì)疏松癥的臨床療效。方法：門診就診的骨質(zhì)疏松患者依治療方法分為治療組(中醫(yī)綜合干預(yù)治療)，對(duì)照組(口服碳酸鈣D3片治療)，比較治療6個(gè)月后患者中醫(yī)癥狀改善率及骨密度值變化情況。結(jié)果：治療6個(gè)月后，治療組下肢拘攣、畏寒肢冷、骨痛、腰膝酸軟等中醫(yī)癥狀改善率優(yōu)于對(duì)照組，且骨密度提高優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療組有效率92.0%，對(duì)照組有效率76.9%。結(jié)論：中醫(yī)綜合療法可以提高骨質(zhì)疏松患者骨密度，改善老年骨質(zhì)疏松患者生活質(zhì)量。

中醫(yī)綜合療法；老年；骨質(zhì)疏松癥

骨質(zhì)疏松癥已成為社會(huì)公共健康問(wèn)題，其并發(fā)癥脆性骨折多發(fā)生于胸腰椎及髖部，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[1]。伴隨我國(guó)人民生活水平的提高，中醫(yī)“治未病”理論越來(lái)越引起關(guān)注，依據(jù)“治未病”理論“未病先防”的主要思想，我科室開展了此次試驗(yàn)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)同意，選取2016年1月—2016年6月在我院骨質(zhì)疏松科門診就診的110例骨質(zhì)疏松患者。所有患者均表示知情并簽署知情同意書。依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組、對(duì)照組，各55例。其中治療組男10例，女45例，年齡在47.1～70.3歲，平均年齡58.5歲。對(duì)照組男15例，女40例，年齡49.9～74.4歲，平均59.0歲。兩組性別、年齡、病程、中醫(yī)癥狀表現(xiàn)、術(shù)前骨密度值均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)我國(guó)國(guó)情及2014中國(guó)人骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)專家共識(shí)指導(dǎo)意見[2],使用低于峰值骨量2標(biāo)準(zhǔn)差(-2.0SD)，或者骨量下降25%作為診斷標(biāo)準(zhǔn)。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)《世界衛(wèi)生組織用于原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐指南》[3]及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中醫(yī)辨證為腎陽(yáng)虛證、腎陰虛證、脾氣虛證、血瘀證。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①年齡45～75歲；②同時(shí)符合中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的原發(fā)性骨質(zhì)疏松患者;③符合腎陽(yáng)虛證、腎陰虛證、脾氣虛證、血瘀證四者之一，辨證明確。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①合并有心腦血管疾病可能會(huì)影響試驗(yàn)觀察者；②有腰椎間盤突出癥、腰椎管狹窄、腰椎滑脫等病癥影響骨質(zhì)疏松癥中醫(yī)癥狀者；②對(duì)中成藥過(guò)敏、排斥者。③治療期間出現(xiàn)癥狀加重者;④治療期間發(fā)生變證、兼證者。

1.5 治療方法

治療組：給予中醫(yī)綜合療法治療，包括①中成藥治療：腎陽(yáng)虛證：駐春膠囊(淫羊藿、蛇床子、補(bǔ)骨脂、肉蓯蓉、枸杞子、丹參、香附、酸棗仁等14味中藥，醫(yī)院內(nèi)部制劑，豫藥制字：Z20120249，規(guī)格：0.3 g/粒)，5粒/次，2次/天，服用6個(gè)月。腎陰虛證：左歸丸(由熟地黃、山茱萸、牛膝、鹿膠等組成，國(guó)藥準(zhǔn)字Z41020696，河南省宛西制藥股份有限公司)，8丸/次，3次/天，服用6個(gè)月。脾氣虛證：香砂六君丸(木香、砂仁、黨參、白術(shù)、茯苓、炙甘草等組成，國(guó)藥準(zhǔn)字Z11020657，北京同仁堂制藥有限公司)，每次12丸，每日3次。血瘀證：養(yǎng)血止痛丸(黃芪、當(dāng)歸、雞血藤、秦艽、烏藥、丹參、生地黃、白芍、威靈仙等17味藥，內(nèi)部制劑，豫藥制字Z20120254，每次1袋(6g)，每日2次。②運(yùn)動(dòng)療法：推薦并指導(dǎo)患者行五禽戲、八段錦、太極拳等鍛煉，可根據(jù)自身喜好選擇1～2種進(jìn)行鍛煉。3～4次/天，每次15～20 min，持續(xù)6個(gè)月。③飲食指導(dǎo)：注重蛋白質(zhì)、維生素的補(bǔ)充，根據(jù)患者病情需要、飲食習(xí)慣及中醫(yī)辨證類型，制定個(gè)性化的飲食方案，發(fā)揮中醫(yī)藥膳飲食的巨大優(yōu)勢(shì)。

對(duì)照組：給予口服碳酸鈣D3片口服，每片含鈣600 mg，維生素D3 125國(guó)際單位(惠氏制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10950029)，1片/次，2次/天，服用6個(gè)月。適度功能鍛煉。

1.6 觀察指標(biāo)

治療前及6個(gè)月后，采用美國(guó)LU-NAR公司PIXI型雙能X線骨密度檢測(cè)儀檢測(cè)患者腰椎骨密度。統(tǒng)計(jì)患者治療前后下肢拘攣、畏寒肢冷、骨痛、腰膝酸軟改善率變化情況。改善率=(同一癥狀治療前人數(shù)-治療后人數(shù))/治療前人數(shù)。

1.7 療效評(píng)定

根據(jù)中國(guó)老年學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松委員會(huì)[5]及參考文獻(xiàn)[6]中療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，顯效：中醫(yī)癥狀完全消失，骨密度增加>0.05 g/cm2； 有效：中醫(yī)癥狀基本消失，骨密度有改善，但增加<0.05 g/cm2； 無(wú)效：癥狀無(wú)明顯改善，骨密度無(wú)變化或下降。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

隨訪期間出現(xiàn)變證2例，兼證3例，失去聯(lián)系3例，共計(jì)脫落8例，實(shí)際參與試驗(yàn)102例，其中治療組50例，對(duì)照組52例。兩組治療前性別、年齡、病程、中醫(yī)癥狀、骨密度值等比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比性(P<0.05)。

2.1 治療后中醫(yī)癥狀改善情況

兩組治療后下肢拘攣、畏寒肢冷、骨痛、腰膝酸軟等癥狀治愈率均有明顯改善。且治療組改善率高于對(duì)照組(P<0.05)，結(jié)果見表1。

2.2 治療后兩組骨密度值變化情況

治療6個(gè)月后，兩組患者骨密度均有提升，但治療組提升幅度大于對(duì)照組(P<0.05)，結(jié)果見表2。

表1 治療前后中醫(yī)癥狀改善率(%)

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05

表2 治療前后骨密度值(g/cm2)

注：與對(duì)照組，*P<0.05

2.3 治療6個(gè)月后療效比較

治療6個(gè)月后，治療組有效率92.0%，明顯高于對(duì)照組76.9%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，結(jié)果見表3。

表3 治療6個(gè)月后療效比較(例)

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05

3 結(jié)論

老年骨質(zhì)疏松癥是以骨量減少、骨組織微結(jié)構(gòu)破壞為特征，導(dǎo)致骨質(zhì)脆性增加和骨折風(fēng)險(xiǎn)的全身性代謝性骨疾病[7-8]。目前主要的藥物治療有鈣劑、維生素D以及骨吸收抑制劑等，但均存在不同程度的副作用[9]。因此，中醫(yī)藥治療骨質(zhì)疏松癥成為熱門課題，近幾年來(lái)，中醫(yī)藥治療取得了較大進(jìn)展，包括中藥內(nèi)服外用、針灸、熏洗、按摩等等[10-11]。但中醫(yī)單一療法療效有限，過(guò)程緩慢，且患者日常飲食的習(xí)慣、鍛煉的量度、強(qiáng)度等因素對(duì)結(jié)果影響較大。通過(guò)中醫(yī)綜合療法系統(tǒng)治療，盡可能排除干擾因素，方能得到相對(duì)準(zhǔn)確的結(jié)果，指導(dǎo)進(jìn)一步治療。

本次采用的駐春膠囊、養(yǎng)血止痛丸均是平樂(lè)郭氏正骨流派臨床經(jīng)驗(yàn)的產(chǎn)物，在我院臨床使用多年，療效安全可靠。駐春膠囊在補(bǔ)益肝腎的基礎(chǔ)上，同時(shí)具有活血行氣、理氣健脾的效果，研究表明，駐春膠囊能顯著抑制絕經(jīng)后女性跟骨骨密度下降[12]。養(yǎng)血止痛丸具有補(bǔ)氣活血，祛瘀止痛等功效。動(dòng)物研究證實(shí)，養(yǎng)血止痛丸5 g/kg能明顯抑制ADP誘導(dǎo)的大鼠血小板凝聚，其所釋放的通透因子與致炎因子對(duì)局部組織血管壁的通透性有一定影響[13]。左歸丸出自明代《景岳全書》，為歷代醫(yī)家所推崇的滋陰補(bǔ)腎、填精益髓之要方。研究表明左歸丸能夠通過(guò)影響almRNA表達(dá)來(lái)防治骨質(zhì)疏松，并通過(guò)活化p38 MARK信號(hào)通路，促進(jìn)骨形成[14]。香砂六君丸是根據(jù)《古今名醫(yī)方論》香砂六君子湯所研制的中成藥，具有健脾益氣、行氣化痰的功效?；谄渌幚淼膶?shí)驗(yàn)研究已較為成熟[15]，其療效得到廣泛認(rèn)證。骨質(zhì)疏松癥在中醫(yī)屬“骨痹”“骨痿”等范疇，目前主要分型主要有腎陽(yáng)虛證、腎陰虛證、脾氣虛證、血瘀證。試驗(yàn)中所選取的患者均為洛陽(yáng)地區(qū)人口，以腎陽(yáng)虛證居多，達(dá)到73.5%，其次為血瘀證、脾氣虛證、腎陰虛證。這與目前骨質(zhì)疏松癥普遍以補(bǔ)腎壯骨填精法治療基本一致[16]，但筆者認(rèn)為仍需重視中醫(yī)辨證以指導(dǎo)用藥及飲食，從而提高治療效果[17]。

本次試驗(yàn)中，治療6個(gè)月后，治療組下肢拘攣、畏寒肢冷、骨痛、腰膝酸軟等中醫(yī)癥狀明顯改善，治療組骨密度增加高于對(duì)照組，療效優(yōu)于對(duì)照組，說(shuō)明中醫(yī)綜合療法治療骨質(zhì)疏松癥效果優(yōu)于口服碳酸鈣D3片。中醫(yī)綜合療法具有費(fèi)用低、療效好、無(wú)副作用等明顯優(yōu)勢(shì)，克服了單一中醫(yī)療法干擾因素多、治療時(shí)間長(zhǎng)、見效時(shí)間慢的缺點(diǎn)，增強(qiáng)了老年人合理飲食、積極鍛煉的意識(shí)，有效提高了老年人生活質(zhì)量。但本次試驗(yàn)考慮到患者依從性問(wèn)題，未能采取湯藥的中藥隨證加減治療，中成藥治療忽略了個(gè)體的差異性，這可能是治療組仍有部分治療無(wú)效的原因。本次試驗(yàn)樣本量較少，缺乏對(duì)洛陽(yáng)地區(qū)骨質(zhì)疏松疾癥的流行病學(xué)資料的研究，這是本次試驗(yàn)的不足之處，今后仍需不斷完善。

[1] 劉士敏，白若岑.中醫(yī)綜合療法干預(yù)老年骨質(zhì)疏松癥臨床療效觀察[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2016,18(9):177-179.

[2] 張智海,劉忠厚,李娜,等.中國(guó)人骨質(zhì)疏松癥診斷標(biāo)準(zhǔn)專家共識(shí)[J].中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志，2014,20(9)：1007-1010.

[3] XIE Yan-ming,YU Wen-ya,DONG Fu-hui,et al.Clinical practice guide line of traditional medicine for primary osteoporosis[J].Chin J Integr Med,2011,17(1):52-63.

[4] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[S]．北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002:357-358.

[5] 中國(guó)老年學(xué)會(huì)骨質(zhì)疏松委員會(huì)，骨質(zhì)疏松診斷標(biāo)準(zhǔn)學(xué)科組.中國(guó)人原發(fā)性骨質(zhì)疏松診斷標(biāo)準(zhǔn):試行[J].中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志，1999，5(1):1-3.

[6] 林燕萍，周瑞祥，馮爾有，等.健骨顆粒對(duì)卵巢骨質(zhì)疏松模型鼠鈣調(diào)節(jié)激素的影響[J].中國(guó)骨傷，2005，18(1):22-24.

[7] 何保玉，滕濤，劉寶戈，等.金天格膠囊治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床療效觀察[J].中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志，2015,21(2)：168-174.

[8] 王鋆泉,周海純.補(bǔ)腎壯骨湯聯(lián)合椎體成形術(shù)治療老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折的臨床觀察[J].中醫(yī)藥信息,2016,33(2):102-104.

[9] 嚴(yán)紅梅，張振海，孫娥,等.中藥治療骨質(zhì)疏松癥的研究進(jìn)展[J].中草藥，2014,45(8)：1174-1178.

[10] 任樹軍,任明輝,張秀華,等.針刺配合口服仙靈骨葆膠囊治療膝骨性關(guān)節(jié)炎合并骨質(zhì)疏松的回顧性分析[J].中醫(yī)藥學(xué)報(bào),2016,44(5):120-122.

[11] 孫貴才,徐軼爾,鄭春雨,等.滋陰補(bǔ)陽(yáng)中藥對(duì)成骨細(xì)胞OPG和RANKL表達(dá)的影響[J].中醫(yī)藥學(xué)報(bào),2015,43(6):15-18.

[12] 古建立，王劍智，孫帥.駐春膠囊治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松臨床療效觀察[J].中醫(yī)正骨,2002,14(3):13-14.

[13] 許保軍，杜志謙，杜興亞，等.養(yǎng)血止痛丸中丹參酮BA和隱丹參酮的薄層掃描定量法[J].中藥新藥與臨床藥理，1993，4(1)：43-46.

[14] 劉立萍，李然，任艷玲, 等.左歸丸通過(guò) p38 MARK信號(hào)通路刺激 MC3T3 細(xì)胞核結(jié)合因子表達(dá)[J].中華中醫(yī)藥雜志，2013，28(5)：1457-1461.

[15] 李冉，齊清會(huì)，謝明征，等.香砂六君子湯對(duì)脾氣虛證大鼠胃Cajal間質(zhì)細(xì)胞、縫隙連接損傷的修復(fù)作用研究[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2014,34(10):1216-1219.

[16] 王世偉，高旸，劉文波.腎主骨與骨質(zhì)疏松癥[J].中國(guó)中醫(yī)骨傷科雜志，2011,19(8)：76-78.

[17] 盛彤，謝培鳳，王新祥骨質(zhì)疏松癥中醫(yī)脾虛病機(jī)認(rèn)識(shí)的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)[J].中國(guó)骨質(zhì)疏松雜志，2013,19(5)：509-513.

ComprehensiveTCMTherapyintheTreatmentofSenileOsteoporosis

HUANGYong1,ZHOUYing-jie1,SHENZhen2

(1.LuoyangOrthopedicHospital,Luoyang471002,China;2.TheFirstAffiliatedHospitalofGuangzhouUniversityofChineseMedicine,Guangzhou510405,China)

Objective:To observe the clinical effect of comprehensive TCM therapy on osteoporosis in the elderly. Methods: Osteoporotic patients were randomly divided into the treatment group (comprehensive TCM treatment), and the control group (oral calcium carbonate D3 tablets). The improvement of TCM clinical symptoms and the changes of bone mineral density were compared among patients after six-month treatment. Results: After treatment, the symptoms of lower limb spasm, aversion to cold, cold feeling of limbs, bone pain, soreness and weakness of the lower back and knees were improved, of which the treatment group was superior to the control group; and the increase of bone mineral density in the treatment group was significantly more than that in the control group with statistical significance(P<0.05). The effective rate of the treatment group was 92.0%, compared to 76.9% of the control group. Conclusion: TCM comprehensive therapy can improve bone mineral density and improve life quality in elderly patients with osteoporosis.

TCM comprehensive therapy; Elderly; Osteoporosis

R242;R681

A

1002-2392(2017)05-0088-03

2016-12-12

2017-01-15

國(guó)家中醫(yī)藥管理局科研專項(xiàng)課題(JDZX2015082)

黃勇(1993-)，男，碩士，研究方向：中醫(yī)藥防治脊柱脊髓損傷。

*通訊作者：周英杰(1965-)，男，碩士，主任醫(yī)師，碩士生導(dǎo)師，研究方向：微創(chuàng)治療脊柱外科疾病。