張以梅,費連鳳,許際華

清洗劑對不同清洗消毒器效果比較

張以梅1,費連鳳1,許際華2

清洗劑；清洗消毒器；效果；比較

清洗消毒器是臨床重復(fù)使用器械、器具、物品清洗消毒的首選。清洗的徹底程度直接影響著器械消毒滅菌最終的效果[1],關(guān)系到無菌物品的質(zhì)量及患者安全。北京兒童醫(yī)院2016-02在更換醫(yī)用清洗劑時對清洗消毒器的清洗時間、溫度及醫(yī)用清洗劑的濃度配比等清洗程序參數(shù)進行了調(diào)整，結(jié)合原清洗程序參數(shù)進行重置及檢測并對清洗效果進行了監(jiān)測，經(jīng)過1年的運行驗證，該清洗程序參數(shù)有效穩(wěn)定，清洗效果合格，可為臨床推廣應(yīng)用。

1 材料與方法

1.1 材料 選擇全自動清洗消毒器3臺：1臺國產(chǎn)新華牌清洗消毒器(編號為1號機)，2臺使用年限相同的進口WD290倍力曼清洗消毒器(編號為2、3號機)；3臺機器均選擇P1檔即器械清洗程序；醫(yī)用清洗劑選擇大連易博士生產(chǎn)的全效多酶清洗劑(pH：6.5～7.5)，廠家建議使用濃度1∶300～500，配置水的溫度20～40 ℃；清洗效果檢測的工具選用美國WashCheck-噴淋清洗器常規(guī)器械的清洗監(jiān)測卡、國產(chǎn)Biotech-112D的ATP熒光檢測儀。

1.2 檢測方法

1.2.1 空載檢測清洗程序參數(shù)及清洗效果 按照新更換的清洗劑廠家產(chǎn)品說明書要求(稀釋比例1∶300～500； 水溫20～40 ℃)對清洗劑的濃度、清洗時間及清洗溫度等參數(shù)進行調(diào)整，調(diào)整后的同一參數(shù)的清洗程序，連續(xù)運行3次并進行清洗效果檢測；檢測工具每層清洗架放置一個清洗監(jiān)測裝置，空載運行一個器械清洗程序，程序結(jié)束后，取出清洗監(jiān)測卡，讀取結(jié)果。首次空載運行，檢測清洗效果合格后再重復(fù)該程序運行2次并進行清洗效果檢測，3次檢測均合格方認定該程序參數(shù)有效。

1.2.2 滿載檢測清洗程序參數(shù)及清洗效果 選擇空載檢測合格的清洗程序參數(shù)，運用于日常最大裝載量進行滿載運行檢測。同一參數(shù)的清洗程序，連續(xù)運行3次并進行清洗效果檢測；檢測工具每層清洗架放置一個清洗監(jiān)測裝置。滿載運行一個器械清洗程序，程序結(jié)束后，取出清洗監(jiān)測卡，讀取結(jié)果。首次滿載運行，清洗效果檢測合格后再重復(fù)該程序運行2次并進行清洗效果檢測，3次檢測均合格方確認該滿載程序參數(shù)有效。

1.3 判定標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 空載測試 使用目測/光源放大鏡對清洗后的監(jiān)測卡進行清洗效果檢測，以無紅色殘留指示物為合格(-)，以有紅色殘留指示物為不合格(+)。

1.3.2 滿載測試 使用目測或使用光源放大鏡對清洗后的監(jiān)測卡進行清洗效果檢測，以無紅色殘留指示物為合格(-)，以有紅色殘留指示物為不合格(+)；對清洗后的器械，每層抽取3件，采用目測或使用光源放大鏡，檢查清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔， 無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑，合格為(-)，不合格(+)；ATP熒光檢測：每層取3件清洗后的器械進行ATP抽檢，ATP檢測結(jié)果，RLU≤2000為合格(-)，不合格(+)。以上3項檢測均(-)為合格(-)，有其中有1項(+)為不合格(+)。

2 結(jié) 果

2.1 1號新華清洗消毒器參數(shù)調(diào)整情況 第1次空載時設(shè)置的清洗時間、清洗溫度參考本機更換清洗劑前的舊參數(shù)，清洗劑濃度的設(shè)置采用新的清洗劑廠家說明書建議范圍，清洗效果檢測(+)，第2、3次調(diào)整空載程序參數(shù)時，將主洗的時間、溫度、清洗劑濃度進行了重新調(diào)整，檢測結(jié)果(-)；第1次調(diào)整滿載程序參數(shù)時，將空載運行合格的參數(shù)用于滿載程序，檢測結(jié)果(+)，第2次調(diào)整滿載程序參數(shù)時，提高主洗時清洗劑的濃度，檢測結(jié)果(-)。1號清洗消毒器參數(shù)調(diào)整及清洗效果見表1。

表1 1號清洗消毒器-P1程序

2.2 2號倍力曼清洗消毒器參數(shù)調(diào)整情況 第1次空載時設(shè)置的清洗時間、清洗溫度參考本機更換清洗劑前的舊參數(shù)，清洗劑濃度的設(shè)置參考1號機設(shè)置的新參數(shù)，清洗效果檢測(+)，第2次調(diào)整空載程序參數(shù)時，主洗時的清洗劑濃度設(shè)置超過1∶500的限值，產(chǎn)生泡沫，造成機器難以正常運行而報警；第3次調(diào)整空載程序參數(shù)時，延長了主洗時間，檢測結(jié)果(-)，為合格；第2次調(diào)整滿載程序參數(shù)時，在相同的清洗溫度、清洗劑濃度下，雖然延長清洗時間到12 min，但檢測結(jié)果(+)，在第3次調(diào)整滿載程序參數(shù)時，于預(yù)洗時加入1∶300的清洗劑，主洗時間仍設(shè)為10 min，清洗效果檢測(-)，為合格。2號清洗消毒器參數(shù)調(diào)整及清洗效果見表2。

表2 2號清洗消毒器-P1程序

2.3 3號倍力曼清洗消毒器參數(shù)調(diào)整情況 第1次空載時設(shè)置的清洗時間、清洗溫度、清洗劑濃度參考2號機器設(shè)置的新參數(shù)，清洗效果檢測(+)，第2次調(diào)整空載程序參數(shù)，提高主洗時清洗劑的濃度，清洗效果檢測(-)。3號清洗消毒器參數(shù)調(diào)試及清洗效果見表3。

表3 3號清洗消毒器-P1程序

3 討 論

3.1 根據(jù)清洗劑的性能調(diào)整參數(shù) 清洗劑是影響清洗效果的重要因素，清洗劑中含有多種酶類成分，對于手術(shù)器械表面附著的蛋白質(zhì)、糖類及脂肪類物質(zhì)可以進行分解[2]。本研究顯示，清洗劑的分解能力，起效時間、作用的持續(xù)時間等自身性能直接影響清洗效果。提高清洗劑的濃度可以分解更多的有機物污物，但過高濃度的清洗劑產(chǎn)生大量泡沫，阻礙機器懸臂的運轉(zhuǎn)，致使機器報警而影響清洗程序的運行。因此，清洗劑濃度的設(shè)置應(yīng)采用廠家建議的上限設(shè)定[3]。本研究2號機第2次空載程序參數(shù)調(diào)整時，清洗劑的設(shè)置濃度為1∶550，超過了廠家建議的1∶300～500數(shù)值限定范圍，造成機器報警使得清洗程序無法繼續(xù)。另外，多酶是一類具有生物催化作用的有機物，絕大部分是蛋白質(zhì)，溫度對酶的催化效率有很大的影響，在一定范圍內(nèi)，酶的催化效率隨著溫度的上升而加快，但是溫度過高，酶蛋白凝固而失去活性，溫度過低，酶的活性減低而影響清洗效果，《WS 310- 2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》中要求：清洗溫度不可超過醫(yī)用清洗劑說明書規(guī)定的溫度[4]。另外，清洗劑需要足夠的時間去發(fā)揮作用分解有機污物。清洗時間的設(shè)置不是越長越好，因為清洗劑在使用過程中，多酶被不斷地消耗，如果清洗劑濃度不夠，有機污物不能被完全分解，延長清洗時間不僅不能徹底清除未被分解的有機污物還會降低工作效率，本研究中，2號機滿載程序參數(shù)第2次調(diào)整時，在主洗濃度達到同一配比(1∶500)，將清洗時間延長到12 min，清洗效果仍未合格，分析原因由于我院使用的清洗劑起效時間比較慢，酶的消耗速度偏快，清洗劑持續(xù)作用時間偏短，經(jīng)過反復(fù)調(diào)試，最終在第3次滿載程序參數(shù)調(diào)整時，把清洗時間仍設(shè)置為10 min，在預(yù)洗程序中加入1∶300的清洗劑，使得清洗劑分批注入，持續(xù)起效，維持穩(wěn)定持久的分解力，提高清洗效果并達到最佳的清洗效率，預(yù)洗階段加入少量的清洗劑，既可以增加清洗劑濃度，又可以避免主洗時因清洗劑濃度超過限值而產(chǎn)生泡沫。因此，清洗程序參數(shù)反復(fù)調(diào)整時，一定溫度范圍內(nèi)，一定濃度劑量的清洗劑及恰當(dāng)合適的清洗時間，才能徹底分解有機污物，保證清洗效果及高的工作效率。

3.2 清洗程序的檢測 WashCheck清洗監(jiān)測卡屬一次性使用，專為監(jiān)測醫(yī)院的噴淋清洗消毒器在清洗階段對常規(guī)醫(yī)療器械的清洗效果而設(shè)計。紅色指示物可以直觀檢測清洗效果，能準(zhǔn)確評判全自動清洗消毒機器清洗效果，保證醫(yī)療器械的清洗質(zhì)量[5]。對于清洗消毒器的清洗程序的有效性驗證，選擇該程序所對應(yīng)的器械最大裝載量，作為測試器械，就可代表日常該程序所清洗的器械清洗難度。若該測試經(jīng)過3次重復(fù)后仍可合格，那么即可認為該程序有效[6]。本研究顯示，每一臺清洗消毒器的程序都需要設(shè)置其特定參數(shù)，即使同一型號、同一使用年限的機器，其程序參數(shù)的設(shè)置都是不同的(2、3號機為使用年限相同的WD290倍力曼清洗消毒器)，需要進一步調(diào)整(3號機第1次空載程序參數(shù)調(diào)整)。

3.3 清洗效果的監(jiān)測 《WS 310.3-2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心規(guī)范》中要求，采用定量檢測的方法，對診療器械、器具和物品的清洗效果進行評價；應(yīng)采用目測或使用帶光源放大鏡對干燥后的每件器械、器具和物品進行檢查。器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。ATP生物熒光法可以同時檢測有機污染物和微生物，能以數(shù)字直接客觀的反應(yīng)清洗質(zhì)量[7]，采用ATP生物熒光檢測技術(shù)進行檢測，測定相對光單位值(RLU)，評價器械清洗質(zhì)量，結(jié)果RLU≤2000為清洗合格[8]。本研究顯示，要確認空載運行時的清洗程序參數(shù)，可以減少直接在滿載運行時再次調(diào)整，造成清洗質(zhì)量不合格率升高(3號機第1次滿載程序參數(shù)調(diào)整)；另外清洗效果與器械的污染程度及器械的數(shù)量有關(guān)，當(dāng)檢測合格的空載程序參數(shù)用于滿載程序時，清洗效果檢測不一定合格(1、2號機第1次滿載程序參數(shù)調(diào)整)，因此，空載時確認的清洗程序參數(shù)用于滿載運行時，參數(shù)還需要進行調(diào)整及進行清洗效果的檢測。

清洗消毒器的清洗效果及清洗程序的設(shè)置，受清洗劑自身的性能的影響包括其配比濃度、清洗溫度及清洗時間。本研究結(jié)果顯示，能夠達到各項合格的要求參數(shù)為：(1)1號機預(yù)洗溫度22 ℃，時間3 min，清洗劑濃度0.0；主洗溫度40 ℃，時間10 min,清洗劑濃度1∶500。(2)2號機預(yù)洗溫度22 ℃，時間3 min，清洗劑濃度1∶300；主洗溫度40 ℃，時間10 min,清洗劑濃度1∶400。(3)3號機預(yù)洗溫度22 ℃，時間3 min，清洗劑濃度1∶300；主洗溫度40 ℃，時間10 min,清洗劑濃度1∶450。經(jīng)過1年的驗證，清洗質(zhì)量合格，清洗效果穩(wěn)定。因此，醫(yī)院更新清洗劑時，管理者應(yīng)該關(guān)注并嚴格控制清洗質(zhì)量，確保滅菌物品安全[9]，對清洗消毒器清洗程序參數(shù)進行調(diào)整及檢測，將清洗機調(diào)整到與各因素最佳的匹配狀態(tài)來保證清洗效果；另外，各種清洗過程、清洗監(jiān)測資料應(yīng)按照規(guī)范要求進行保存[10]，以便對清洗效果進行追溯，確保清洗質(zhì)量合格，更好地為臨床治療服務(wù)。

[1] 張寧風(fēng)，項秀芹，簡麗娟，等. 不同方法清洗醫(yī)療器械與消毒的效果對比[J]. 中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2016,26(16):3830-3837.

[2] 徐雪清，土丹麗，金秀敏，等. 多酶清洗劑清洗婦產(chǎn)科手術(shù)器械的效果研究[J]. 中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2015,25(3):715-717.

[3] 任愛芝，王維劍，楊曉莉.自動清洗消毒機清洗效果監(jiān)測及影響因素的分析[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2014，24(1):247-249.

[4] 中華人民共和國衛(wèi)生部.《W S 310- 2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》[S].北京:人民衛(wèi)生出版社，2016.

[5] 林葉微，曹秋香. TOSI卡監(jiān)測全自動清洗消毒機清洗效果的研究[J].中國消毒學(xué)雜志, 2015，32 (6): 597-598.

[6] 陸龍喜，馬素倩，陸 燁，等. 全自動清洗消毒器清洗程序驗證方法研究[J]. 中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2015，25(24):5753-5755.

[7] 張玉勤，趙 奇，高麗君,等.ATP生物熒光技術(shù)在手術(shù)器械清洗效果評價中的應(yīng)用研究[J]. 中國消毒學(xué)雜志,2016，33(7)：631-634.

[8] 李寶珍，史 蜻，李 倩. 應(yīng)用ATP生物熒光檢測法評價醫(yī)療器械清洗質(zhì)量[J]. 中國感染控制雜志,2016，15(1)：59-63.

[9] 楊蘇華，楊翠蘭. 不同清洗劑對器械清洗效果的影響[J].中國消毒學(xué)雜志, 2014,31(6 ):634-635.

[10] 楊旭東,闞文穎,馬曉玲. 21 所二級醫(yī)院消毒供應(yīng)中心現(xiàn)狀分析與對策[J]. 武警醫(yī)學(xué),2015，26(7)：745-746.

張以梅，本科學(xué)歷，副主任護師。

1.100045,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院消毒供應(yīng)中心;2.201103，武警上?？傟犪t(yī)院

許際華，E-mail:xujihua1991@163.com

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(2017-04-02收稿 2017-09-06修回)

(責(zé)任編輯 郭 青)