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      坤泰膠囊治療婦女更年期綜合征的臨床觀察

      2017-11-28 22:03:26蔡金鳳肖彭瑩林松
      云南中醫(yī)中藥雜志 2017年11期
      關(guān)鍵詞:更年期綜合征卵巢功能

      蔡金鳳+肖彭瑩+林松

      摘要:目的探討坤泰膠囊對(duì)婦女更年期綜合征的治療效果以及安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。方法對(duì)在本院婦科內(nèi)分泌門診及生殖中心門診就診的更年期綜合征患者172例,隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組,觀察組口服坤泰膠囊,對(duì)照組口服雌、孕激素,用藥3個(gè)月,記錄患者癥狀改善情況、不良反應(yīng)及安全性評(píng)價(jià)。結(jié)果通過3個(gè)月的治療,觀察組和對(duì)照組絕經(jīng)相關(guān)癥狀都有改善,對(duì)于輕-中度更年期綜合征癥狀的改善,2組都有明顯臨床效果,無顯著性差異(P>0.05);2組E2水平都有明顯增加(P<0.05;P<0.01)。結(jié)論坤泰膠囊對(duì)改善更年期綜合征有較好療效,尤其對(duì)輕-中度更年期綜合征癥狀的改善效果較明顯,同時(shí)對(duì)卵巢功能有一定改善作用。坤泰膠囊的治療優(yōu)勢(shì)還在于其不含激素,對(duì)有激素用藥禁忌的更年期患者來說,坤泰膠囊更加安全,副作用和不良反應(yīng)小,患者顧慮少,依從性更好,可廣泛運(yùn)用于臨床。

      關(guān)鍵詞:坤泰膠囊;更年期綜合征;卵巢功能

      中圖分類號(hào):R271.11+6文獻(xiàn)標(biāo)志碼:B文章編號(hào):1007-2349(2017)11-0046-02

      更年期是指女性由有生育能力向沒有生育能力過渡的一個(gè)階段,包括絕經(jīng)過渡期和絕經(jīng)后,伴隨絕經(jīng)導(dǎo)致的激素水平的下降,尤其是雌激素的下降,女性會(huì)出現(xiàn)一些癥狀,如月經(jīng)紊亂、潮熱、出汗、煩躁、抑郁、失眠等等,稱為更年期綜合征。目前更年期綜合征的治療分為激素治療和非激素治療,坤泰膠囊是目前臨床上采用的一種非激素治療方法,臨床運(yùn)用效果較好,現(xiàn)報(bào)道如下。

      1資料與方法

      1.1一般資料2014年1月—2016年12月在本院婦科內(nèi)分泌門診以及生殖中心門診就診的172例更年期綜合征患者作為研究對(duì)象,年齡≥40歲,自愿參加并簽署知情同意書。所有患者之前3個(gè)月內(nèi)沒有使用過與雌、孕激素類、骨代謝相關(guān)的藥物,排除心、肝、腎疾病和凝血系統(tǒng)異常,對(duì)照組排除激素治療禁忌癥。172例患者均被診斷為“更年期綜合征”,隨機(jī)分成2組,觀察組和對(duì)照組。2組治療前均采用改良Kupperman評(píng)分(簡(jiǎn)稱K評(píng)分)[1]評(píng)估更年期癥狀的程度,治療3個(gè)月后再次K評(píng)分了解癥狀緩解情況。觀察組90例,年齡(51.27±4.05歲),停經(jīng)時(shí)間平均2.75 a,其中輕度更年期綜合征48例,中度42例。對(duì)照組82例,年齡(50.12±4.57歲),停經(jīng)時(shí)間平均2.36 a,其中輕度更年期綜合征37例,中度45例。2組患者入組前年齡、體重指數(shù)、血壓、血脂、血糖、絕經(jīng)時(shí)間、孕產(chǎn)史均無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。

      1.2治療方法觀察組服用坤泰膠囊每天3次,每次4粒。對(duì)照組服用雌激素和孕激素,其中絕經(jīng)過渡期患者服用戊酸雌二醇1 mg~2 mg,每天1~2片,共21 d,后10 d加地屈孕酮,每天2次,每次1片,共10 d,停藥7 d后繼續(xù)下1個(gè)周期用藥;絕經(jīng)后患者服補(bǔ)佳樂0.5~1 mg+地屈孕酮5 mg,每天1次,連續(xù)服藥,2組均服藥3個(gè)月。

      坤泰膠囊(每粒0.5g)由貴州新天藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),戊酸雌二醇(每片1mg)由德國拜耳公司生產(chǎn),地屈孕酮(每粒10mg)由雅培公司生產(chǎn)。

      1.3觀察指標(biāo)及療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

      1.3.1癥狀評(píng)分治療前進(jìn)行K評(píng)分了解癥狀嚴(yán)重程度,治療3個(gè)月后再次進(jìn)行K評(píng)分了解癥狀緩解狀況。

      癥狀緩解率= [(治療前評(píng)分-治療后評(píng)分)/ 治療前評(píng)分]×100%。顯效:癥狀緩解率≥ 60%;有效:30% ≤ 癥狀緩解率 <60%;無效:癥狀緩解率<30%[2]。

      1.3.2血清E2水平測(cè)定分別于服藥前、服藥3個(gè)月后采用化學(xué)發(fā)光法測(cè)定血清E2水平,上午8~10點(diǎn)空腹采血,送我院檢驗(yàn)科集中測(cè)定。

      1.3.3安全性評(píng)價(jià)用藥前及用藥3個(gè)月后測(cè)量體重、血壓,抽血檢測(cè)血、尿常規(guī)、肝腎功能、血脂、血糖,B超檢查子宮內(nèi)膜。

      1.3.4隨訪患者用藥前、用藥1周、用藥1個(gè)月、用藥2個(gè)月、用藥3個(gè)月門診隨訪,每次均詢問患者癥狀改善情況、有無陰道流血、乳房脹痛、消化道癥狀、頭痛及其他不良反應(yīng)等。

      1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

      2結(jié)果

      2.12組K評(píng)分比較見表1。

      2.22組臨床療效比較見表2。觀察組及對(duì)照組治療后,輕-中度更年期綜合征癥狀均有明顯改善,2組對(duì)比無顯著性差異(P>0.05);說明坤泰膠囊對(duì)于治療輕-中度更年期綜合征癥狀的療效與激素治療的療效相當(dāng)。

      2.3對(duì)E2水平的影響2組E2水平都有明顯增加(P<0.05,P<0.01),見表3。說明坤泰膠囊能有效提高患者E2水平。

      2.4安全性2組患者用藥前后肝腎功能、血壓、體重、血脂、子宮內(nèi)膜厚度均無異常,與治療前相比也無明顯改變,未見顯著性差異(P<0.05)。

      2.5不良反應(yīng)2組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生,其中觀察組輕微惡心1例,陰道點(diǎn)滴流血1例,乳房脹痛1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為3.3%;對(duì)照組乳房脹痛5例,惡心嘔吐3例,陰道流血2例,不良反應(yīng)發(fā)生率為12.2%,觀察組不良反應(yīng)的發(fā)生率要明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。說明應(yīng)用坤泰膠囊治療的患者不良反應(yīng)的發(fā)生率低。

      3討論

      更年期綜合征目前最有效的治療是絕經(jīng)激素治療(Menopausal Hormone Therapy,MHT),但是臨床上常常有一些病人有激素治療的禁忌癥、慎用情況或已過了激素治療的“窗口期”[3]或恐懼激素治療,因此這些患者需要探討一種安全有效的非激素治療方法。

      坤泰膠囊是獲國家新藥證書的復(fù)方中藥膠囊,采用熟地黃、黃連、白芍、阿膠、黃芩、茯苓等中藥成分,用于治療和改善各種更年期綜合征[4]。 本研究顯示,觀察組和對(duì)照組絕經(jīng)相關(guān)癥狀都有改善,其中對(duì)于輕-中度更年期綜合征癥狀的改善,2組都有明顯效果,差異無顯著性(P>0.05)。表明坤泰膠囊治療更年期綜合征是有效的,總有效率為75%以上,特別是對(duì)輕-中度的更年期綜合征患者有效率更高。2組E2水平都有明顯增加(P<0.05)。有關(guān)學(xué)者對(duì)更年期使用坤泰膠囊的大鼠子宮內(nèi)膜進(jìn)行實(shí)驗(yàn)分析后發(fā)現(xiàn),在服用坤泰膠囊后更年期大鼠卵巢體積有所增大,子宮濕重增加、黃體數(shù)量提升,卵巢功能有明顯改善,內(nèi)分泌得到了調(diào)節(jié)[5]。這表明坤泰膠囊也有助于提高血清E2的水平,在改善女性卵巢功能的同時(shí)起到緩解更年期綜合征癥狀的作用。需要指出的是,本研究顯示坤泰膠囊的不良反應(yīng)顯著低于激素治療導(dǎo)致的不良反應(yīng)發(fā)生率,說明坤泰膠囊治療更年期綜合征并不全是通過升高E2來改善癥狀的,其中藥配伍達(dá)到的整體調(diào)理作用,能夠克服激素療法的不良反應(yīng)[6],因此患者的耐受性和依從性更好,針對(duì)有激素治療禁忌的更年期患者來說,坤泰膠囊更加安全、有效。在本研究中還顯示,患者治療前和治療后的肝腎功能、血壓、體重、血脂、子宮內(nèi)膜厚度均無明顯異常,這也表明坤泰膠囊有較高的安全性。

      綜上所述,坤泰膠囊治療更年期綜合征有較好療效,尤其對(duì)輕-中度更年期綜合征效果更加顯著,可以改善患者卵巢功能;比湯藥服用方便、安全性較高,不良反應(yīng)少,可以為有激素治療禁忌癥、恐懼激素治療或過了激素治療“窗口期”以及激素治療出現(xiàn)難以忍受的不良反應(yīng)的患者提供一種新的治療選擇,值得臨床推廣應(yīng)用。

      參考文獻(xiàn):

      [1]曹澤毅.中國婦產(chǎn)科[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2005.

      [2]張婧,龔莉莉,張紹芬,等.坤泰膠囊對(duì)絕經(jīng)早期婦女生活質(zhì)量及乳房 脹痛、陰道流血的影響[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志,2008,28(11):972-976.

      [3]中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科分會(huì)絕經(jīng)學(xué)組.絕經(jīng)期管理與激素補(bǔ)充治療臨床應(yīng)用指南[J].中華婦產(chǎn)科雜志,2013,48(10):795-799.

      [4]羅萍.坤泰膠囊治療更年期綜合征87例療效觀察[J].中醫(yī)雜志,2002,43(增刊):S258.

      [5]張紹芬.朱慧庭.劉旸,等.坤泰膠囊對(duì)更年期大鼠卵巢功能及子宮內(nèi)膜影響的實(shí)驗(yàn)研究[J].中華老年雜志,2004,23(9):648-651.

      [6]陳蓉.林守清.楊欣,等.坤泰膠囊治療婦女更年期綜合征的臨床研究[J].中國新藥雜志,2005,14(12):1472-1476.endprint

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