淺析解凍溫度對(duì)生化干粉質(zhì)控品生化指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果的影響

龔 文

（貴州省務(wù)川縣人民醫(yī)院 貴州 遵義 564300）

淺析解凍溫度對(duì)生化干粉質(zhì)控品生化指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果的影響

龔 文

（貴州省務(wù)川縣人民醫(yī)院 貴州 遵義 564300）

目的：分析解凍溫度對(duì)生化干粉質(zhì)控品生化指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果的影響。方法：取4瓶生化干粉質(zhì)控品，對(duì)其進(jìn)行溶解。然后將這些生化干粉質(zhì)控品的溶解液放到容量瓶中混勻，將其均勻地分裝到40支塑料容器中，并將這40支塑料容器平均分為四組。對(duì)第1組生化干粉質(zhì)控品的溶解液進(jìn)行ALT（丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶）、DBIL（直接膽紅素）、TG（甘油三酯）、BUN（尿素氮）、Na+（鈉離子）、APOB（載脂蛋白B）水平的檢測(cè)，將檢驗(yàn)結(jié)果作為基值。對(duì)第2組、第3組、第4組生化干粉質(zhì)控品的溶解液均進(jìn)行24h的冷凍處理后，分別在37℃、25℃、4℃的溫度下對(duì)其進(jìn)行解凍。解凍完畢后，觀察對(duì)這三組生化干粉質(zhì)控品的溶解液進(jìn)行上述生化指標(biāo)檢測(cè)的結(jié)果，并將其檢測(cè)的結(jié)果與基值進(jìn)行比較，計(jì)算其變異系數(shù)(CV)。結(jié)果：實(shí)驗(yàn)的結(jié)果顯示，當(dāng)解凍溫度為37℃時(shí)，生化干粉質(zhì)控品溶解液中ALT、DBIL、TG、Na+的水平與基值相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。當(dāng)解凍溫度為25℃時(shí)，生化干粉質(zhì)控品溶解液中DBIL、TG、BUN、Na+的水平與基值相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。當(dāng)解凍溫度為4℃時(shí)，生化干粉質(zhì)控品溶解液中ALT、DBIL、TG、APOB的水平與基值相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。計(jì)算在不同的解凍溫度下生化干粉質(zhì)控品溶解液中各項(xiàng)生化指標(biāo)的CV值，結(jié)果可見(jiàn)，當(dāng)解凍溫度為37℃、25℃、4℃時(shí)，生化干粉質(zhì)控品溶解液中各項(xiàng)生化指標(biāo)的CV值均＜5%。其中，當(dāng)解凍溫度為25℃時(shí)，生化干粉質(zhì)控品溶解液中各項(xiàng)生化指標(biāo)的CV值均＜3%。結(jié)論：在不同的溫度下對(duì)生化干粉質(zhì)控品進(jìn)行解凍，其各項(xiàng)生化指標(biāo)的檢測(cè)結(jié)果與基值之間存在一定的差異。其中，在25℃的室溫下對(duì)生化干粉質(zhì)控品進(jìn)行解凍的質(zhì)控效果最好。臨床上應(yīng)將分裝冷凍保存的生化干粉質(zhì)控品放在室溫的溫度下進(jìn)行解凍，以實(shí)現(xiàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量控制。

解凍溫度；生化干粉質(zhì)控品；生化指標(biāo)；檢測(cè)結(jié)果；影響

干粉質(zhì)控品是臨床上進(jìn)行生化檢驗(yàn)期間常用的一類質(zhì)控品。在進(jìn)行生化檢驗(yàn)之前，需要對(duì)干粉質(zhì)控品進(jìn)行溶解。由于干粉質(zhì)控品常規(guī)的溶解劑量為5ml/瓶，因此檢驗(yàn)人員通常對(duì)其進(jìn)行分裝，并對(duì)其進(jìn)行冷凍保存，以備用。目前，臨床上通常將生化干粉質(zhì)控品放到-20℃的溫度下保存。但是，目前臨床上缺少對(duì)干粉質(zhì)控品解凍溫度的研究。本文進(jìn)一步分析了解凍溫度對(duì)生化干粉質(zhì)控品生化指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果的影響?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 試劑與方法

1.1 儀器與試劑 本次實(shí)驗(yàn)所用的儀器是：BECKMANCOULTER公司生產(chǎn)的AU5800型全自動(dòng)生化分析儀。本次實(shí)驗(yàn)所用的試劑包括：ALT、DBIL、TG、BUN、Na+、APOB檢測(cè)試劑。除了APOB檢測(cè)試劑購(gòu)于浙江夸克公司外，其余的檢測(cè)試劑均購(gòu)于美國(guó)BECKMAN-COULTER公司。

1.2 質(zhì)控品 本次實(shí)驗(yàn)使用的質(zhì)控品為英國(guó)朗道公司生產(chǎn)的中值生化干粉質(zhì)控品，其規(guī)格為5ml/瓶，其批號(hào)為942UN。

1.3 實(shí)驗(yàn)方法

1.3.1 對(duì)生化干粉質(zhì)控品進(jìn)行溶解、分裝的方法 分別使用去離子水對(duì)這4瓶生化干粉質(zhì)控品進(jìn)行溶解后，按常規(guī)靜置10min，用自動(dòng)混勻器將其混勻。然后將這4瓶干粉質(zhì)控品的溶解液放到同一個(gè)容量瓶中，并將其充分地混勻。將容量瓶中20ml的干粉質(zhì)控品溶解液分別裝到40支帶蓋的子彈頭塑料容器中，0.5ml/支。最后，將這40支塑料容器平均分為四組，每組各有10支塑料容器。

1.3.2 對(duì)生化干粉質(zhì)控品的溶解液進(jìn)行冷凍、解凍的方法對(duì)生化干粉質(zhì)控品進(jìn)行溶解、分裝的當(dāng)天，對(duì)第1組生化干粉質(zhì)控品的溶解液進(jìn)行ALT、DBIL、TG、BUN、Na+、APOB水平的檢測(cè)，并將其檢測(cè)結(jié)果作為基值。將第2組、第3組、第4組生化干粉質(zhì)控品的溶解液均放到-20℃的冰柜中進(jìn)行冷凍保存，其保存的時(shí)間均≥24h。第2天，將三組生化干粉質(zhì)控品的溶解液取出，在不同的溫度下對(duì)其進(jìn)行解凍。其中，將第2組生化干粉質(zhì)控品的溶解液放到37℃的水浴箱中進(jìn)行解凍，其解凍的時(shí)間為5min。將第3組生化干粉質(zhì)控品的溶解液放到24℃的室溫下進(jìn)行解凍，其解凍的時(shí)間為20min。將第4組生化干粉質(zhì)控品的溶解液放到4℃的冷藏室中進(jìn)行解凍，其解凍的時(shí)間為45min。解凍完畢后，將試管倒置，當(dāng)試管中的質(zhì)控品溶解液可以上下、均勻地流動(dòng)時(shí)，且其中未見(jiàn)塊狀物存在即可判定該質(zhì)控品溶解液完全解凍[1]。然后，使用全自動(dòng)生化分析儀對(duì)各組生化干粉質(zhì)控品的溶解液進(jìn)行ALT、DBIL、TG、BUN、Na+、APOB水平的檢測(cè)，記錄其檢測(cè)結(jié)果，將其檢測(cè)結(jié)果與基值進(jìn)行比較，計(jì)算其變異系數(shù)，從而觀察其檢測(cè)結(jié)果與基值之間的差異。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)本次實(shí)驗(yàn)的所有數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)量資料用（±s）表示，采用t進(jìn)行檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

實(shí)驗(yàn)的結(jié)果顯示，當(dāng)解凍溫度為37℃時(shí)，生化干粉質(zhì)控品溶解液中ALT、DBIL、TG、Na+的水平與基值相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。當(dāng)解凍溫度為25℃時(shí)，生化干粉質(zhì)控品溶解液中DBIL、TG、BUN、Na+的水平與基值相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。當(dāng)解凍溫度為4℃時(shí)，生化干粉質(zhì)控品溶解液中ALT、DBIL、TG、APOB的水平與基值相比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。計(jì)算在不同的解凍溫度下生化干粉質(zhì)控品溶解液中各項(xiàng)生化指標(biāo)的CV值，結(jié)果可見(jiàn)，當(dāng)解凍溫度為37℃、25℃、4℃時(shí)，生化干粉質(zhì)控品溶解液中各項(xiàng)生化指標(biāo)的CV值均＜5%。其中，當(dāng)解凍溫度為25℃時(shí)，生化干粉質(zhì)控品溶解液中各項(xiàng)生化指標(biāo)的CV值均小于3%。詳細(xì)結(jié)果如表1、表2所示。

表1 在不同的解凍溫度下生化干粉質(zhì)控品溶解液中各項(xiàng)生化指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果的比較（±s）

表1 在不同的解凍溫度下生化干粉質(zhì)控品溶解液中各項(xiàng)生化指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果的比較（±s）

注：與其他檢測(cè)數(shù)據(jù)相比，*P＜0.05。

檢測(cè)指標(biāo) 基值 37℃ 25℃ 4℃ALT（IU/L） 29.1±0.8 27.2±0.5* 29.0±0.3 27.5±0.5*DBil（μmol/L） 14.8±0.3 13.5±0.1* 13.0±0.5* 13.2±0.3*TG（mmol/L） 1.2±0.2 0.9±0.1* 0.9±0.1* 0.8±0.2*BUN（mmol/L） 8.1±0.2 8.0±0.5 7.2±0.1* 7.9±0.2 Na+（mmol/L） 141.1±0.6 143.8±0.8* 143.5±1.2* 141.2±0.5 APOB（g/L） 0.6±0.1 0.6±0.1 0.6±0.2 0.4±0.1*

表2 在不同的解凍溫度下生化干粉質(zhì)控品溶解液中各項(xiàng)生化指標(biāo)CV值的比較（±s，%）

表2 在不同的解凍溫度下生化干粉質(zhì)控品溶解液中各項(xiàng)生化指標(biāo)CV值的比較（±s，%）

檢測(cè)指標(biāo) 基值 37℃ 25℃ 4℃ALT（IU/L） 3.3 4.1 2.9 3.4 DBil（μmol/L） 1.7 2.0 1.9 1.2 TG（mmol/L） 2.7 2.8 2.8 1.9 BUN（mmol/L） 1.4 0.9 1.8 1.5 Na+（mmol/L） 0.4 0.6 0.9 0.6 APOB（g/L） 2.2 2.4 2.3 2.2

3 討論

質(zhì)控品是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量控制表達(dá)的載體，在實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的控制工作中起著舉足輕重的作用。生化干粉質(zhì)控品是臨床上進(jìn)行生化檢驗(yàn)期間最為常用的一類質(zhì)控品[3]。由于生化干粉質(zhì)控品的性狀較特殊，在進(jìn)行生化檢驗(yàn)前，需要先對(duì)其進(jìn)行溶解、分裝、保存、解凍。研究發(fā)現(xiàn)，上述步驟均會(huì)影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性[4,5]。目前，臨床上關(guān)于生化干粉質(zhì)控品的分裝方法及保存溫度已經(jīng)形成共識(shí)，關(guān)于對(duì)其進(jìn)行解凍溫度方面的研究則很少。本文對(duì)解凍溫度對(duì)生化干粉質(zhì)控品生化指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果的影響進(jìn)行了研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在25℃的室溫下對(duì)生化干粉質(zhì)控品進(jìn)行解凍的質(zhì)控效果最好。因此，臨床上應(yīng)將分裝冷凍保存的生化干粉質(zhì)控品放在室溫的溫度下進(jìn)行解凍，以實(shí)現(xiàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量控制。

[1]李桂民,張媛,于奇,等．解凍溫度對(duì)生化干粉質(zhì)控品中值和病理值測(cè)定結(jié)果的影響[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2008,5(24):1483-1485

[2]鄭松柏,莊俊華,王建兵,等．復(fù)溶過(guò)程中多種因素對(duì)干粉質(zhì)控品檢測(cè)結(jié)果的影響評(píng)估[J]．國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2012，33（15）：1866-1868

[3]雷斌．生化質(zhì)控物兩種解凍溫度對(duì)結(jié)果的影響[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床,2008,5(24):1475-1476

[4]李寶青,余玲玲,葉曉丹,等．解凍溫度對(duì)生化干粉質(zhì)控品測(cè)定結(jié)果的影響研究[J]．現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2007，16（23）：3300-3301

[5]王太芬．解凍溫度對(duì)生化干粉質(zhì)控品測(cè)定結(jié)果的影響探討[J]．內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2009，28（23）：92-94

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2095-7629-（2017）1-0017-02

龔文出生于1983年2月，男，苗族，貴州務(wù)川人，職稱為主管技師，學(xué)歷為學(xué)士，研究方向?yàn)榕R床檢驗(yàn)。