黃微
一些跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)相繼調(diào)整其在華研發(fā)機(jī)構(gòu),裁撤有關(guān)部門或者調(diào)整研發(fā)項(xiàng)目,從而引發(fā)廣泛關(guān)注。9月13日,GE宣布對(duì)通用電氣上海技術(shù)中心(CTC)的戰(zhàn)略調(diào)整,不再承擔(dān)基礎(chǔ)科研工作,這一任務(wù)將由位于美國(guó)和印度的兩個(gè)研發(fā)中心承擔(dān)。9月7日,禮來(Eli Lilly and Company)關(guān)閉其位于張江的中國(guó)研發(fā)中心。在更早之前,包括GSK(葛蘭素史克,GlaxoSmithKline)、諾華(Novartis)等都調(diào)整了位于中國(guó)的研發(fā)機(jī)構(gòu)或研發(fā)項(xiàng)目。
有業(yè)界人士稱,中國(guó)的新藥研發(fā)成本不斷增加,相比之下,研發(fā)產(chǎn)出并不理想,這或許是跨國(guó)藥企關(guān)閉或調(diào)整在中國(guó)早期研發(fā)項(xiàng)目的原因。未來,外包型新藥研發(fā)或成為外資藥企的選擇。
跨國(guó)巨頭紛紛調(diào)整研發(fā)業(yè)務(wù)
GE官網(wǎng)信息顯示,通用電氣上海技術(shù)中心(CTC)位于上海張江,是跨業(yè)務(wù)集團(tuán)、跨研究領(lǐng)域的研發(fā)機(jī)構(gòu),為GE各業(yè)務(wù)集團(tuán)提供基礎(chǔ)科學(xué)研究、新產(chǎn)品開發(fā)、工程開發(fā)和采購服務(wù)。中心籌建于2000年,于2003年投入使用。GE中國(guó)相關(guān)工作人員稱,今后會(huì)更多聚焦中國(guó)市場(chǎng)關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域,不再承擔(dān)基礎(chǔ)研發(fā)工作。
禮來是總部位于美國(guó)的一家跨國(guó)藥企,擁有眾多產(chǎn)品,涉及中樞神經(jīng)、腫瘤、內(nèi)分泌等。禮來中國(guó)官網(wǎng)介紹稱,作為全球十大制藥公司之一,禮來第一個(gè)在中國(guó)開展大規(guī)模研發(fā)活動(dòng)的制藥企業(yè),也是最早把重要的研發(fā)項(xiàng)目外包到中國(guó)的跨國(guó)藥企之一。2008年10月,禮來全球研發(fā)中國(guó)總部在張江高科技園區(qū)正式成立。2010年11月,禮來在上海建立“禮來中國(guó)研發(fā)中心”,目前已經(jīng)擁有一支由150名科學(xué)家和工作人員組成的精英團(tuán)隊(duì),積極探索著抗擊糖尿病的新藥。
8月初,GSK宣布關(guān)閉張江研發(fā)中心的消息引起了業(yè)內(nèi)不小的轟動(dòng),GSK中國(guó)對(duì)此做出澄清和解釋:“作為聚焦研發(fā)戰(zhàn)略的一部分,我們將縮小全球神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的研發(fā)活動(dòng)范圍,包括終止一些研發(fā)項(xiàng)目。在上海開展的神經(jīng)系統(tǒng)藥物研發(fā)方面的優(yōu)先研發(fā)項(xiàng)目將會(huì)繼續(xù)進(jìn)行,并將轉(zhuǎn)入位于美國(guó)Upper Providence的研發(fā)中心。
截至今年8月,累計(jì)416家外資研發(fā)中心落戶上海。其中,投資1000萬美元以上的外資研發(fā)中心有120家,從事相關(guān)研發(fā)的人員超過4萬人。
事出有因:高成本與低產(chǎn)出
跨國(guó)藥企紛紛對(duì)研發(fā)生產(chǎn)基地進(jìn)行調(diào)整包括裁員,對(duì)此,弗若斯特沙利文大中華區(qū)總裁王昕稱,這是出于跨國(guó)藥企全球戰(zhàn)略考量?!爸袊?guó)的新藥研發(fā)成本不斷提高,而研發(fā)率卻大大降低,這也是跨國(guó)藥企最近幾年關(guān)閉或調(diào)整在華研發(fā)中心的原因之一?!?/p>
一位曾經(jīng)參與過跨國(guó)藥企研發(fā)中心關(guān)閉事宜的業(yè)內(nèi)人士表示,“創(chuàng)新無論在哪里,它的評(píng)估方式都是一樣的,都要看投入產(chǎn)出比,從短期來看,醫(yī)藥企業(yè)在中國(guó)的研發(fā)投入產(chǎn)出比還不夠高?!?/p>
此外,外資醫(yī)藥企業(yè)普遍對(duì)中國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)抱有顧慮,很難完全放心將核心技術(shù)與業(yè)務(wù)放到中國(guó)來。加之近幾年中國(guó)本土研發(fā)突飛猛進(jìn),人才競(jìng)爭(zhēng)壓力下造成自身研發(fā)人員薪酬飛漲,加之巨大的跨國(guó)管理、溝通、差旅與人員外派開支,中國(guó)研發(fā)中心成本一點(diǎn)都不比歐美低。
“瘦身”是為降低成本
中國(guó)市場(chǎng)在跨國(guó)企業(yè)營(yíng)收中,盡管動(dòng)輒兩位數(shù)以上的增長(zhǎng)不再,但多年來依然保持著高位增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),仍是外資藥企的掘金地。2015年,在華市場(chǎng)銷售份額排名前十的跨國(guó)巨頭的表現(xiàn)都優(yōu)于其全球水平,從年報(bào)數(shù)據(jù)來看,諾華、輝瑞、強(qiáng)生、拜耳和阿斯利康在華銷售額增速都超過15%。
相較于跨國(guó)藥企在華較小的研發(fā)占比,正在崛起的中國(guó)市場(chǎng)不容忽視。中國(guó)2016年市場(chǎng)規(guī)模位居全球第三,僅次于美國(guó)和歐盟5國(guó),為1243億美元。受人口老齡化、慢性病發(fā)病率升高以及國(guó)家對(duì)醫(yī)藥研發(fā)政策支持等因素影響,中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)在未來5年會(huì)持續(xù)快速增長(zhǎng),預(yù)計(jì)到2021年達(dá)到1782億美元。
以藥品一致性評(píng)價(jià)為例,國(guó)信證券預(yù)測(cè),一致性評(píng)價(jià)對(duì)應(yīng)的理論上限市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1500億元,CRO企業(yè)可承接臨床前藥學(xué)評(píng)價(jià)和BE試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)檢測(cè)分析業(yè)務(wù),業(yè)務(wù)需求將大大增加。
外資藥企不會(huì)放棄中國(guó)市場(chǎng),但會(huì)通過裁員“瘦身”降低成本壓力。通過剝離非核心業(yè)務(wù),加強(qiáng)其專注度和比較優(yōu)勢(shì),尋找新的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。一位外資藥企人士表示,外資原研藥“專利懸崖”(專利到期),令所有外資藥企都面臨新藥及重磅藥短缺的危機(jī)。為此,默沙東選擇放棄消費(fèi)者醫(yī)療保健業(yè)務(wù),諾華放棄動(dòng)物健康業(yè)務(wù)等。“必須提高優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù)研發(fā)能力。研發(fā)是需要幾十億甚至上百億資金投入的,這就不允許企業(yè)把攤子鋪得過大?!?img src="https://cimg.fx361.com/images/2017/12/22/hgjj201711hgjj20171104-2-l.jpg" style=""/>
研發(fā)外包是大趨勢(shì)
從禮來等跨國(guó)藥企在中國(guó)發(fā)展路徑看來,裁減中國(guó)研發(fā)中心實(shí)際是換個(gè)思路做研發(fā):從自己包攬一切,轉(zhuǎn)向與外部共同研發(fā)。如禮來亞洲風(fēng)險(xiǎn)投資基金,迄今為止在中國(guó)投資近10億美元,與藥明康德、信達(dá)生物、和記黃埔等中國(guó)藥企建立了密切合作關(guān)系。
實(shí)際上,近10年全球上市的重磅新藥,有一半是跨國(guó)藥企從小型研發(fā)公司買來的,如Humira、Imbruvica、Ibrance等。在羅蘭貝格咨詢合伙人金毅看來,跨國(guó)藥企主要是通過成本、效率和風(fēng)險(xiǎn)三重考慮來進(jìn)行調(diào)整。對(duì)外合作保留需要較大人力資源的臨床開發(fā)環(huán)節(jié),把高風(fēng)險(xiǎn)的早期研發(fā)環(huán)節(jié)剝離外包,充分發(fā)揮小研發(fā)公司高效低成本的優(yōu)勢(shì)。這同時(shí)也將積極推動(dòng)國(guó)內(nèi)CRO(Contract Research Organization,合同研究組織,幫助做臨床試驗(yàn)監(jiān)查的公司)市場(chǎng)的發(fā)展。
新藥研發(fā)具有“高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、長(zhǎng)周期”特點(diǎn),以GSK剝離的神經(jīng)疾病藥物為例,輝瑞、強(qiáng)生、羅氏等公司在阿爾茨海默綜合征藥物研發(fā)投入巨大,但均遭遇困境。英國(guó)《衛(wèi)報(bào)》援引數(shù)據(jù)顯示,2002—2012年期間,阿爾茨海默綜合征藥物研發(fā)項(xiàng)目99.6%以中止或失敗告終。endprint
康龍化成高級(jí)副總裁付健民說,近年來,新藥研發(fā)難度加大,推出新藥的平均時(shí)間延長(zhǎng),成功率不斷降低。上世紀(jì)70年代至今,單個(gè)新藥研發(fā)費(fèi)用從1.79億美元增加到26億美元,但累積成功率從21.5%下降至15.5%。
“2015年中國(guó)取消藥品政府定價(jià),原研藥單獨(dú)定價(jià)權(quán)取消,藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)決定,這意味著原研藥巨額盈利不再,導(dǎo)致了跨國(guó)藥企的利潤(rùn)大幅下滑。為了降低成本、提升效率,跨國(guó)藥企在華的戰(zhàn)略逐漸轉(zhuǎn)向研發(fā)外包,這將推動(dòng)國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)?!蓖蹶空f。
為此,很多跨國(guó)企業(yè)都選擇了像禮來一樣的路徑,與CRO企業(yè)合作。據(jù)統(tǒng)計(jì),CRO承擔(dān)了全球近1/3的新藥開發(fā)工作,在提高效率的同時(shí),也為企業(yè)節(jié)省了30%—50%的成本。
付健民稱,CRO與一般的行業(yè)外包不同,對(duì)研發(fā)能力要求很高?!澳壳?,人才與資金是CRO最需要解決的問題,其中,人才關(guān)系到中國(guó)制藥企業(yè)未來研發(fā)的整體水平?!?/p>
中國(guó)研發(fā)企業(yè)順勢(shì)崛起
對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)而言,跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在華研發(fā)中心打開了引進(jìn)新藥研發(fā)人才之門。原輝瑞研發(fā)副總裁兼中國(guó)研發(fā)中心總經(jīng)理譚凌石、羅氏研發(fā)(中國(guó))有限公司首席科學(xué)家陳力、原賽諾菲亞太研發(fā)中心總裁江寧軍、原GSK中國(guó)研發(fā)中心負(fù)責(zé)人臧敬五等,都紛紛被“挖墻腳”去了華領(lǐng)、基石這樣的新銳本土創(chuàng)新醫(yī)藥公司,有的甚至被高薪聘請(qǐng)做了醫(yī)藥投資人。
這些最早參與組建跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)中國(guó)研發(fā)中心的負(fù)責(zé)人,不僅帶來了一座座拔地而起的高水準(zhǔn)研發(fā)中心,更培養(yǎng)了一批具有國(guó)際水準(zhǔn)的研發(fā)人才。正在崛起的中國(guó)本土醫(yī)藥企業(yè),紛紛向這些醫(yī)藥人才拋出了誘人的橄欖枝。
“從跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)里面出來的人才往往能在本土企業(yè)做得很好。”一位跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)CEO表示。
近幾年,中國(guó)政府頻繁拋出鼓勵(lì)本土創(chuàng)新、向國(guó)際接軌的審評(píng)、審批、監(jiān)管等政策,加之當(dāng)下火熱的融資環(huán)境,都激勵(lì)著不少醫(yī)藥人走上創(chuàng)業(yè)之路。
中國(guó)本土研發(fā)力量的崛起,也是跨國(guó)企業(yè)可以放手裁撤中國(guó)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的因素之一。禮來與中國(guó)本土初創(chuàng)公司信達(dá)生物、和記黃埔等均有藥物開發(fā)與研發(fā)的合作。此外,借助禮來亞洲風(fēng)險(xiǎn)投資基金,禮來在中國(guó)投資近10億美元,投資對(duì)象包括信達(dá)生物制藥、三生制藥和貝達(dá)藥業(yè)等。
元禾原點(diǎn)合伙人趙群認(rèn)為,GSK和禮來在華研發(fā)中心的相繼關(guān)閉,會(huì)讓一大批受過專業(yè)訓(xùn)練、擁有良好專業(yè)背景的資深人士走向社會(huì),充實(shí)壯大中國(guó)正在高速發(fā)展的新藥研發(fā)企業(yè)。
盡管跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)關(guān)閉中國(guó)研發(fā)中心消息不斷,但業(yè)內(nèi)人士依然認(rèn)為,現(xiàn)在是中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)最美好的時(shí)代:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簡(jiǎn)化了新藥的注冊(cè)流程,強(qiáng)化了專利保護(hù),增加了準(zhǔn)入和價(jià)格利好。另一方面,資本領(lǐng)域?qū)π滤幯邪l(fā)熱情空前高漲,大量海外新藥研發(fā)高端人才紛紛回國(guó),從臨床數(shù)據(jù)來看,近幾年中國(guó)的新藥層出不窮。
包括百濟(jì)神州、再鼎醫(yī)藥在內(nèi)的新銳生物醫(yī)藥公司如雨后春筍,其中一些已經(jīng)完成了在海外的上市融資,并獲得了來自包括華爾街在內(nèi)的資本認(rèn)可。
更多制藥“新貴”進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)
跨國(guó)制藥新貴紛紛尋求進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。
推出劃時(shí)代治愈丙肝新藥的吉利德科學(xué),已經(jīng)一腳邁進(jìn)了中國(guó)市場(chǎng)。此前,其丙肝藥物索磷布韋獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)優(yōu)先審評(píng)。如若藥品成功上市,將標(biāo)志著這家公司的產(chǎn)品正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。
吉利德去年在中國(guó)成立實(shí)體的運(yùn)營(yíng)公司,包括在上海的中國(guó)運(yùn)營(yíng)中心和杭州的研發(fā)生產(chǎn)基地。其中杭州的基地占地1.1萬平方米,被定位為本土化的研發(fā)和生產(chǎn)基地。
罕見病制藥跨國(guó)公司夏爾(Shire)也在積極拓展中國(guó)市場(chǎng)。這家公司在今年6月確定了其中文名“夏爾”?!爸袊?guó)的機(jī)會(huì)和潛力是毫無疑問的。對(duì)于夏爾或其他的跨國(guó)公司,中國(guó)是戰(zhàn)略性市場(chǎng)?!毕臓栔袊?guó)總經(jīng)理叢凡稱,盡管從整體業(yè)務(wù)看,中國(guó)市場(chǎng)還不是夏爾全球單體量最大的市場(chǎng),但業(yè)務(wù)發(fā)展增長(zhǎng)是最快的。
除了銷售,眾多跨國(guó)企業(yè)還將工廠設(shè)在中國(guó),布局生產(chǎn)本土化。阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)及中國(guó)總裁王磊稱,阿斯利康位于無錫和泰州的生產(chǎn)基地生產(chǎn)的產(chǎn)品已經(jīng)出口到70多個(gè)國(guó)家,目標(biāo)是出口到100多個(gè)國(guó)家,成為發(fā)展中國(guó)家的生產(chǎn)基地?!安粫?huì)收縮中國(guó)業(yè)務(wù),只有擴(kuò)張的考慮?!蓖趵谡f。
GE在中國(guó)有30多個(gè)制造工廠。無錫是GE全球最大的超聲波產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工程和制造中心。全球市場(chǎng)上每三臺(tái)GE超聲波設(shè)備,就有一臺(tái)來自無錫。中國(guó)也是GE醫(yī)療入門級(jí)CT的全球生產(chǎn)基地,天津是GE全球最大的水電設(shè)備生產(chǎn)基地。
此外,中國(guó)還是跨國(guó)企業(yè)商業(yè)模式創(chuàng)新的先行實(shí)踐地。王磊稱,其在中國(guó)推出的商業(yè)創(chuàng)新項(xiàng)目,即診療一體化方案,在取得效果后,作為分管發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)的全球副總裁,他會(huì)選擇合適時(shí)機(jī),將這一模式推向其它發(fā)展中國(guó)家,讓“中國(guó)模式出?!?。endprint