人工流產(chǎn)術(shù)后即時放置兩種宮內(nèi)節(jié)育器的對比研究

白 樺 顧曉樂 竇姍姍 張鳳芝 李志麗

鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院(450052)

·流產(chǎn)后關(guān)愛·

人工流產(chǎn)術(shù)后即時放置兩種宮內(nèi)節(jié)育器的對比研究

白 樺 顧曉樂 竇姍姍 張鳳芝 李志麗

鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院(450052)

目的：探討人工流產(chǎn)術(shù)后即時放置左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)(LNG-IUS)和吉妮柔適宮內(nèi)節(jié)育器(IUD)的臨床效果、安全性和滿意度。方法：隨機選取人工流產(chǎn)術(shù)后自愿放置LNG-IUS(IUS組)85例和吉妮柔式IUD(IUD組)88例為研究對象，在放置后第1、3、6、12個月進行隨訪，并分析兩組的臨床效果和滿意度。結(jié)果：IUD組和IUS組12個月后的總終止率分別為12.50和14.12每百婦女年(Pgt;0.05)，兩組因閉經(jīng)取器的發(fā)生率分別為0和4.97每百婦女年(Plt;0.05)。兩組月經(jīng)問題的比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(Plt;0.05)，其他副反應(yīng)的比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05)，置器12個月后兩組對象的滿意度差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05)。結(jié)論：人工流產(chǎn)術(shù)后即時放置LNG-IUS具有良好的臨床效果及安全性，但對置器前后咨詢指導(dǎo)及使用1年后的滿意度一般，主要是因為婦女對LNG-IUS的認知較低，對置器后出現(xiàn)的月經(jīng)問題較敏感，導(dǎo)致因癥取出率較高，因此應(yīng)做好LNG-IUS放置前后的咨詢指導(dǎo)工作，加強置器女性對LNG-IUS的認識，提高其滿意度。

人工流產(chǎn)；宮內(nèi)節(jié)育器；避孕效果；滿意度

有報道顯示，國內(nèi)育齡女性的人工流產(chǎn)及重復(fù)流產(chǎn)呈不斷上升的趨勢[1]，而重復(fù)人工流產(chǎn)給女性的生殖健康帶來嚴重的影響。隨著全國人口政策的調(diào)整，多數(shù)育齡期女性有生育二孩兒的意愿[2]，而部分女性因重復(fù)人工流產(chǎn)所造成的婦科疾病及不孕不育等問題，影響其生育計劃，因此安全有效的避孕措施是降低人工流產(chǎn)次數(shù)、保證女性生殖健康行之有效的方法。宮內(nèi)節(jié)育器(IUD)作為一種安全、高效、長效、使用簡便、經(jīng)濟、可逆的避孕方法，已廣泛應(yīng)用于臨床[3]。本研究將通過對人工流產(chǎn)術(shù)后即時放置左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)(曼月樂，LNG-IUS)和吉妮柔適IUD的臨床效果和滿意度進行對比分析，了解兩種節(jié)育器的臨床避孕效果及安全性，為育齡期婦女避孕提供更好的選擇。

1 資料與方法

1.1 IUD類型

吉妮柔式IUD由天津和杰有限公司生產(chǎn)，由一根2/0聚丙烯絲線串連6個銅套組成，每個銅套長5 mm，直徑212 mm，頂端有一個結(jié)固定于子宮；LNG-IUS由廣州先靈藥業(yè)公司生產(chǎn)，是一種新型的含孕激素的“T”形宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)，縱臂載有長19 mm、內(nèi)含總量為52 mg左炔諾孕酮(LNG)的儲庫，每日釋放20 μg的LNG作用于子宮內(nèi)膜，從而起到避孕的效果。

1.2研究對象

分別采用隨機數(shù)字表法選取2012年10月-2014年5月河南省某婦幼保健院人工流產(chǎn)手術(shù)后自愿要求放置吉妮柔式IUD(IUD組)88例和LNG-IUS(IUS組)85例女性為研究對象，征得其知情同意后，簽署知情同意書，并在放置后第1、3、6、12個月進行定期隨訪。納入標準為：①要求長期避孕；②年齡在20～45歲，身體健康；③無IUD放置禁忌證；④能按要求隨訪；⑤無精神疾病史。

1.3研究方法

兩組對象均由經(jīng)過專門培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員嚴格按照《臨床技術(shù)操作規(guī)范/計劃生育學(xué)分冊》中IUD的放置規(guī)范進行放置，術(shù)前常規(guī)檢查，無禁忌，術(shù)后告知其注意事項，并告知其在放置后1、3、6、12個月進行復(fù)查，并對返診患者進行問卷調(diào)查。調(diào)查表包含研究對象的一般情況、終止情況、月經(jīng)問題和副反應(yīng)，其中終止情況中因癥取出包括因出血/疼痛取出、因閉經(jīng)取出、因激素等副反應(yīng)取出、因要求再孕取出；月經(jīng)問題包括經(jīng)量增多、經(jīng)量減少、經(jīng)期延長、痛經(jīng)、點滴出血、閉經(jīng)，副反應(yīng)包含腰腹酸痛、性生活不適、白帶異常等。對未能返診的觀察對象可采取電話隨訪，及時填寫隨訪調(diào)查表。

1.4統(tǒng)計學(xué)分析

全部資料由雙人進行審核，并采用Excel表進行數(shù)據(jù)收集整理，雙人進行雙遍錄入及核對，應(yīng)用SPSS統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。兩組對象的一般資料采用t檢驗，IUD的終止情況采用LTA 2.0軟件進行生命表分析，月經(jīng)問題、副反應(yīng)的發(fā)生情況及滿意度采用卡方檢驗或fisher確切概率法，以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組對象的一般情況

兩組對象的年齡、孕產(chǎn)次及宮腔深度比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05)，見表1。

表1 兩組對象的一般情況

2.2兩組避孕效果比較

置器12個月隨訪時，IUD組和IUS組分別有1例和2例失訪，失訪率分別為1.16和2.35每百婦女年，兩組均無帶器妊娠，因脫落而導(dǎo)致的終止率無統(tǒng)計學(xué)差異(Pgt;0.05)。見表2。

2.3兩組對象月經(jīng)問題的比較

12個月隨訪中，兩組經(jīng)期均延長，IUD組經(jīng)量增多較IUS組明顯(Plt;0.05)，IUS組經(jīng)量減少、點滴狀出血和閉經(jīng)較IUD組明顯(Plt;0.05)；放置后第6、12個月，兩組痛經(jīng)改變比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05) 。見表3。

2.4兩組對象其他副反應(yīng)的發(fā)生情況

兩組對象在置器后第1個月和第3個月時，副反應(yīng)的發(fā)生率比較高，且隨著放置時間的延長副反應(yīng)的發(fā)生率逐漸降低。置器后其他副反應(yīng)比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05)，但在置器后第1個月時，IUD組的白帶異常發(fā)生比IUS組明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(Plt;0.05)。見表4。

表2 兩組對象術(shù)后不同時期隨訪臨床終止情況[例(每百婦女年)]

表3 兩組對象置器后不同時期月經(jīng)問題的比較[例(%)]

*兩組比較Plt;0.05

表4 兩組對象置器后不同時期其他副反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)]

*兩組比較Plt;0.05

2.5兩組對象置器術(shù)滿意度比較

兩組對象對置器前后的咨詢指導(dǎo)滿意度分別為IUD組84.3%、88.0%和IUS組78.2%、86.2%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05)；兩組使用1年后的滿意度分別為89.6%、92.4%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(Pgt;0.05)。

3 討論

IUD是目前我國廣泛應(yīng)用的避孕方法，據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國育齡婦女用IUD避孕的比例超過40%，占全球IUD用量的70%[4]。田曉波[5]等對6568名已婚育齡期婦女避孕方法選擇的調(diào)查顯示，56.7%的婦女選擇IUD作為避孕方法。

3.1流產(chǎn)術(shù)后放置IUD安全性好

在本研究中，放置IUD和IUS后，兩組均未出現(xiàn)子宮穿孔及盆腔感染的情況，并且在研究中發(fā)現(xiàn)，人工流產(chǎn)術(shù)后即時放置IUD或IUS，能減少手術(shù)次數(shù)，降低婦女痛苦，同時有利于避免人工流產(chǎn)術(shù)后婦女短期再次妊娠[6]。與經(jīng)期放置相比，安全性良好，更能被婦女所接受。

3.2流產(chǎn)術(shù)后即時放置IUD避孕效果良好

本研究中，IUD組和IUS組均沒有帶器妊娠發(fā)生，1年隨訪結(jié)束后，IUD組中有6例脫落，IUS組中有6例脫落，其中IUD組有2例完全脫落，4例部分脫落，而IUS組有2例完全脫落，1例部分脫落，4例下移取出。而IUD下移是其脫落的原因和先兆，由于IUD下移是一個逐漸發(fā)生的過程，在置器后應(yīng)及時告知定期到醫(yī)院復(fù)查的必要性，及時發(fā)現(xiàn)IUD的位置是否正常，如有下移，可及時給予適當?shù)难a救措施。并且任小林[7]的研究發(fā)現(xiàn)，痛經(jīng)、妊娠次數(shù)多、上取器次數(shù)多和婦科炎癥的發(fā)生也會增加IUD下移的風(fēng)險，因此在置器后女性出現(xiàn)以上癥狀時應(yīng)及時對癥治療。在本研究中，IUD組中1例因疼痛取出，2例因出血或疼痛取出，IUS組中有4例因閉經(jīng)取器。由于中國傳統(tǒng)觀念的影響及女性對LNG-IUS的認知較低，導(dǎo)致多數(shù)女性不能接受而取出，而黃江濤[8]在研究中指出，含銅IUD因癥取出主要是由出血或疼痛引起，是導(dǎo)致IUD停用和影響其續(xù)用率及滿意度的主要原因。

3.3流產(chǎn)后置器月經(jīng)問題均較明顯

有研究[9]指出，含銅IUD作為異物植入宮腔，機械性刺激子宮內(nèi)膜，引起機體出現(xiàn)月經(jīng)情況的改變。吉妮柔式IUD作為新型含銅IUD，其主要的月經(jīng)情況改變?yōu)榻?jīng)量增多、經(jīng)期延長等。而置入LNG-IUS后主要的月經(jīng)情況的改變?yōu)榻?jīng)量減少、點滴狀出血、閉經(jīng)等，與置入LNG-IUS后的作用機理有關(guān)[10]。本研究中IUS組有4名婦女因閉經(jīng)而終止使用，低于劉小燕[11]等人的報道。而放置LNG-IUS后出現(xiàn)的閉經(jīng)取出后可恢復(fù)[12]。但是由于中國傳統(tǒng)觀念的影響以及對LNG-IUS避孕機理的不了解，多數(shù)婦女對閉經(jīng)的接受性差。孫嫦瑛[13]在研究中指出，LNG-IUS能明顯緩解置器后的痛經(jīng)癥狀，并且對治療月經(jīng)量過多也有良好的效果。因此，對既往月經(jīng)過多及有痛經(jīng)史的女性，放置LNG-IUS后能明顯減輕癥狀，是育齡期女性避孕的一個良好選擇。

3.4做好置器前后咨詢指導(dǎo)

本研究中，兩組均出現(xiàn)一定的副反應(yīng)，這與異體性物質(zhì)置入子宮出現(xiàn)排斥反應(yīng)有關(guān)，異體性物質(zhì)置入子宮引起子宮收縮頻率增加，從而使置器女性出現(xiàn)腹痛、白帶異常等副反應(yīng)[14]。但是在置器半年后，兩組副反應(yīng)的發(fā)生率均明顯降低。因此，在放置IUD后的前3個月可加強隨訪工作，必要時可每月對置器婦女進行定期隨訪，對于腹痛明顯的婦女，可適當增加其隨訪次數(shù)，更多的關(guān)注其腹痛的發(fā)生情況，做好解釋工作，必要時還可給予適當?shù)乃幬镏委?，緩解其癥狀，提高其滿意度。孫亞坤[15]的研究指出，置器女性在放置前后咨詢的主要對象是醫(yī)生，而醫(yī)生對流產(chǎn)術(shù)后女性放置IUD的選擇有一定的影響。本研究中，置器女性對工作人員的宣教咨詢工作的滿意度不高，因此提高其滿意度是防止不必要取器的關(guān)鍵。

綜上所述，人工流產(chǎn)手術(shù)后即時放置LNG-IUS和吉妮柔適IUD均安全有效，避孕效果良好，可加強置器前的知情選擇和咨詢指導(dǎo)工作，充分告知婦女作用機理以及對月經(jīng)的影響，置器后加強隨訪工作，及時處理問題，增加婦女滿意度，提高其續(xù)用率。

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[責(zé)任編輯：王麗娜]

Comparativestudyoftwointrauterinedeviceinsertedimmediatelyafterinducedabortion

BAI Hua, GU Xiaole, DOU Shanshan, ZHANG Fengzhi, LI Zhili

TheThirdAffiliatedHospitalofZhengzhouUniversity,Zhengzhou,Henan, 450052

Objective: To explore the clinical effect, safety and satisfaction of levonorgestrel-releasing intrauterine system (LNG-IUS) and Genesoft IUD inserted immediately after induced abortion. Methods: 85 women who voluntary selected LNG IUS inserted after induced abortion were in IUS group and 88 and women who voluntary selected Genesoft IUD inserted were in IUD group. After IUD insert, all included women were followed up at 1,3,6,12 months. The clinical effect and satisfaction were compared between the two groups. Results: The rate of total discontinuation of women in the two groups at 12 months followed up was per hundred women 12.5 and 14.12, respectively, which had no significant difference (Pgt;0.05). The rate of IUD remove due to amenorrhoea in the two groups was per hundred women 0(IUD group) and 4.97(IUS group), respectively, which had significant difference (Plt;0.05). The rate of abnormal menstruation of women in IUS group were significant higher than that of women in IUD group (Plt;0.05), but the rate of other side effects had not statistical significant difference between (Pgt;0.05). The satisfaction of women after 12 months in both groups had no statistical significant difference (PPgt;0.05). Conclusion: The clinical effect and safety of LNG-IUS inserted immediately after induced abortion were good, but the satisfaction of women when accepted consultation service or at one year after IUD inserted is low, the mainly cause are low perception of women for LNG-IUS. Women inserted LNG-IUS feel more sensitive on abnormal menstruation, so rate of LNG-IUS removed for medical reasons is high. Consulting guidance for LNG-IUS used before and after inserted should be strengthen, knowledge of LNG-IUS for women should be improved, and satisfaction of women on LNG-IUS should be increased.

Indused abortion; Intrauterine device; Contraceptive efficiency; Satisfaction

10.3969/j.issn.1004-8189.2017.08.019

2012年河南省計劃生育科學(xué)技術(shù)研究計劃項目(201200000)

2016-10-10

2017-03-15