羅丹，郭永昌，曹玉舉

鄭州中醫(yī)骨傷病醫(yī)院，河南 鄭州 450000

骨病活血膏治療股骨頭壞死臨床觀察

羅丹，郭永昌，曹玉舉

鄭州中醫(yī)骨傷病醫(yī)院，河南 鄭州 450000

目的：觀察評(píng)價(jià)骨病活血膏外敷治療股骨頭壞死的臨床療效。方法：選取本院骨傷科收治的100例股骨頭壞死患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為2組各50例。觀察組患者采用骨病活血膏外敷結(jié)合功能鍛煉、雙下肢皮牽引進(jìn)行治療；對(duì)照組口服復(fù)方丹參片結(jié)合功能鍛煉、雙下肢皮牽引進(jìn)行治療。觀察記錄2組患者治療的總有效率、治療前后中醫(yī)證候量化評(píng)分、疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分（VAS）、Harris評(píng)分以及SF-36量表評(píng)價(jià)患者髖關(guān)節(jié)功能及生活質(zhì)量。結(jié)果：治療后，2組Harris評(píng)分及SF-36評(píng)分均高于治療前，疼痛VAS評(píng)分低于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組患者治療后Harris評(píng)分及SF-36評(píng)分均高于對(duì)照組，疼痛VAS評(píng)分低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后，2組疼痛、跛行、X線(xiàn)、總評(píng)分等證候量化評(píng)分分別與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組疼痛、跛行、總評(píng)分分別與對(duì)照組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。2組臨床療效總有效率觀察組82.0%，高于對(duì)照組70.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：骨病活血膏外敷治療股骨頭壞死能夠有效緩解患者的臨床癥狀，提高其生活質(zhì)量，療效良好，值得臨床應(yīng)用。

股骨頭壞死；骨病活血膏；關(guān)節(jié)功能鍛煉；雙下肢皮牽引；Harris評(píng)分；SF-36量表

股骨頭壞死(Osteonecrosis of the Femeral Head，ONFH)是骨傷科常見(jiàn)病之一，臨床主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛及功能障礙，這一疾病好發(fā)于30～50歲的青壯年，病因復(fù)雜，治療上具有一定的困難且患者多預(yù)后不良[1]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病的主要病機(jī)為肝腎虧虛，血瘀痰阻，在治療過(guò)程中主要采用補(bǔ)肝益腎，活血化瘀的治療原則。骨病活血膏是本院廣泛使用的院內(nèi)制劑，具有活血化瘀、祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛的作用，在治療關(guān)節(jié)疼痛及關(guān)節(jié)功能障礙方面取得較好的療效[2]。本次研究選用骨病活血膏結(jié)合功能鍛煉及皮牽引治療股骨頭壞死，觀察其臨床療效，結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科分會(huì)制定的股骨頭壞死西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]：①髖關(guān)節(jié)疼痛以腹股溝大腿為主，內(nèi)旋活動(dòng)受限且活動(dòng)時(shí)疼痛加重，有髖部外傷史以及酗酒史、皮質(zhì)類(lèi)固醇使用史；②X線(xiàn)檢查股骨頭塌陷伴有關(guān)節(jié)間隙變窄，股骨頭內(nèi)有分界的硬化帶，軟骨下骨有透光帶；③核素骨掃描顯示股骨頭內(nèi)熱區(qū)中有冷區(qū)；④股骨頭MRI T1加權(quán)像檢查顯示帶狀低信號(hào)影或者T2加權(quán)像顯示雙線(xiàn)征；⑤骨活檢顯示骨小梁的骨細(xì)胞空陷窩多于50%，并且累及鄰近的多根骨小梁，有骨髓壞死。兩個(gè)以上標(biāo)準(zhǔn)陽(yáng)性就可診斷為股骨頭壞死。

1.2 分期標(biāo)準(zhǔn)及證候量化分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

分期標(biāo)準(zhǔn)采用國(guó)際骨循環(huán)研究會(huì)(Association Research Circulation Osseous，ARCO)所指定的國(guó)際分期標(biāo)準(zhǔn)(ARCO分期)[4～5]，屬于Ⅰ～Ⅱ期；根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]進(jìn)行證候量化分級(jí)。ARCO分期：0期：骨活檢證實(shí)骨壞死，其他檢查正常。Ⅰ期：發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層掃描儀(ECT)或者核磁共振成像(MRI)確診股骨頭受累，X線(xiàn)、電子計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)檢查正常；Ⅱ期：X線(xiàn)檢查異常，存在股骨頭斑點(diǎn)狀改變，骨硬化或者骨質(zhì)稀少，CT檢查未發(fā)現(xiàn)股骨頭塌陷以及髖臼改變。Ⅲ期：X線(xiàn)檢查出現(xiàn)新月征；Ⅳ期：X線(xiàn)檢查股骨頭扁平，關(guān)節(jié)間隙變窄，髖臼出現(xiàn)骨硬化等變化。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合本病診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者；②年齡18～60歲，性別不限；③創(chuàng)傷性、激素酒精中毒性的股骨頭壞死的患者，發(fā)病之后未接受其它治療；④了解研究?jī)?nèi)容，自愿加入本次研究并簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者；②患有心腦血管或造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病的患者，肝腎功能異常的患者；③對(duì)本次研究所使用的藥物過(guò)敏的患者；④由于風(fēng)濕類(lèi)疾病、骨結(jié)核、骨髓炎以及腫瘤等原因?qū)е碌墓晒穷^壞死的患者；⑤妊娠期及哺乳期的婦女。

1.5 脫落標(biāo)準(zhǔn)

①患者在研究過(guò)程中自行退出；②在治療過(guò)程中患者依從性較差，無(wú)法正常完成研究；③研究過(guò)程中出現(xiàn)其它的夾雜癥，由醫(yī)師進(jìn)行判斷不適合繼續(xù)進(jìn)行觀察的患者。

1.6 一般資料

將本院骨傷科收治的100例股骨頭壞死患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為2組各50例。觀察組男21例，女29例；平均年齡(39.11±6.71)歲；病因創(chuàng)傷24例，其他26例；平均病程(9.60±2.54)月；病情Ⅰ期21例，Ⅱ期29例。對(duì)照組男23例，女27例；平均年齡(40.43±7.56)歲；病因創(chuàng)傷25例，其他25例；平均病程(9.80±1.16)月；病情Ⅰ期22例，Ⅱ期28例。2組患者一般情況比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 治療方法

2.1 觀察組

采用外用劑骨病活血膏結(jié)合功能鍛煉，雙下肢皮牽引進(jìn)行治療。骨病活血膏(鄭州中醫(yī)骨傷病醫(yī)院試制生產(chǎn)，批號(hào)：120401)進(jìn)行患處的24 h敷貼，每3天更換1次。

2.2 對(duì)照組

采用復(fù)方丹參片結(jié)合功能鍛煉，雙下肢皮牽引進(jìn)行恢復(fù)治療。復(fù)方丹參片(國(guó)藥準(zhǔn)字：Z11021185，北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠)，每次3片，每天3次，口服。

2組均予功能鍛煉及雙下肢皮牽引治療。①功能鍛煉：每天分早、中、晚鍛煉3次，每次進(jìn)行股四頭肌等大腿的肌肉群自主收縮500次；髖關(guān)節(jié)鍛煉，根據(jù)患者具體情況，每天300次，分早、中、晚進(jìn)行練習(xí)，如患者無(wú)法在3次內(nèi)完成該鍛煉可分為4次進(jìn)行，鍛煉內(nèi)容包括髖關(guān)節(jié)的下屈曲、內(nèi)收、外展，內(nèi)旋、外旋。②皮牽引：采用患肢外展內(nèi)旋位臥床進(jìn)行牽引，牽引的重量為8 kg，每天進(jìn)行2次，每次2 h。所有患者在治療過(guò)程中均要限制負(fù)重，避免長(zhǎng)時(shí)間的行走，戒煙限酒。2組均治療1月為1療程，治療3療程后進(jìn)行相關(guān)評(píng)價(jià)。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo)

觀察記錄2組患者治療總有效率、治療前后中醫(yī)證候積分、疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分量表(VAS)評(píng)分、Harris評(píng)分以及SF-36量表評(píng)價(jià)患者髖關(guān)節(jié)功能以及生活質(zhì)量。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn)

(1)臨床療效標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]擬定。具體標(biāo)準(zhǔn)如下：痊愈：患者髖關(guān)節(jié)疼痛基本消失，偶感酸痛，無(wú)跛行，髖關(guān)節(jié)屈伸、內(nèi)收外展以及內(nèi)外旋度數(shù)的總和＞190°，下肢功能完全或基本恢復(fù)，無(wú)縮短，X線(xiàn)顯示股骨頭無(wú)壞死塌陷以及增生硬化現(xiàn)象，患者能夠恢復(fù)到正常的生活與不負(fù)重的工作。好轉(zhuǎn)：癥狀有所減輕，髖關(guān)節(jié)的活動(dòng)功能得到改善，髖關(guān)節(jié)屈伸、內(nèi)收外展以及內(nèi)外旋度數(shù)的總和＞160°，下肢縮短1 cm左右，X線(xiàn)顯示骨壞死以及骨質(zhì)增生的現(xiàn)象有所改善，但存在股骨頭扁平或變大，患者能夠生活自理，勝任較為輕松的工作。無(wú)效：患者的各項(xiàng)功能以及體征均無(wú)所改善，甚至加重，X線(xiàn)提示患者股骨頭壞死繼續(xù)加重，無(wú)法勝任正常的工作與生活?？傆行?(顯效＋有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。(2)證候量化評(píng)分方法：參照證候量化分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，以治療前的評(píng)分為基準(zhǔn)，對(duì)2組患者治療前后各項(xiàng)癥狀指標(biāo)進(jìn)行相應(yīng)的量化評(píng)分。(3)疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分(VAS)、Harris評(píng)分以及SF-36量表評(píng)分。Harris髖關(guān)節(jié)功能評(píng)定評(píng)價(jià)患者髖關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)情況：主要包括疼痛情況、活動(dòng)度、步行能力以及日常生活活動(dòng)四個(gè)方面，滿(mǎn)分為100分，＞90分為優(yōu)秀，80～89分為較好，70～79分為良好，＜70分代表關(guān)節(jié)功能較差[7]。Harris評(píng)分越高提示患者髖關(guān)節(jié)的功能越好。注：①SF-36量表評(píng)價(jià)患者術(shù)后生活質(zhì)量：進(jìn)行生理功能、社會(huì)功能、情感職能以及軀體疼痛方面的評(píng)價(jià)，滿(mǎn)分為100分，得分越高提示患者的生活質(zhì)量越好[8]。②VAS評(píng)分[9]：0分表示無(wú)痛；3分以下表示能夠忍受的輕微疼痛；4～6分表示尚且能夠忍受的疼痛，但會(huì)影響到部分患者的睡眠；7～10分疼痛劇烈難以忍受，嚴(yán)重影響睡眠與食欲。

4.2 2組證候量化評(píng)分情況比較

見(jiàn)表1。治療后，2組疼痛、跛行、X線(xiàn)、總評(píng)分等證候量化評(píng)分分別與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；觀察組疼痛、跛行、總評(píng)分分別與對(duì)照組比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組證候量化評(píng)分情況比較(±s) 分

表1 2組證候量化評(píng)分情況比較(±s) 分

與同組治療前比較，①P＜0.05，與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組 別觀察組n對(duì)照組時(shí) 間治療前治療后治療前治療后50 50 50 50疼痛2.47±1.17 1.07±0.69①②2.63±0.96 1.77±0.82①跛行2.73±1.36 1.47±0.94①②2.87±1.20 1.93±0.98①X線(xiàn)1.90±0.94 0.87±0.73①1.93±0.98 1.03±0.76①總評(píng)分7.10±2.82 3.40±1.83①②7.53±2.50 4.73±1.95①

4.3 2組治療前后疼痛VAS評(píng)分、Harris評(píng)分及SF-36評(píng)分情況比較

見(jiàn)表2。治療后，2組Harris評(píng)分及SF-36評(píng)分均高于治療前，疼痛VAS評(píng)分低于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；觀察組治療后Harris評(píng)分及SF-36評(píng)分均高于對(duì)照組，疼痛VAS評(píng)分低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表2 2組治療前后疼痛VAS評(píng)分、Harris評(píng)分及SF-36評(píng)分情況比較(±s) 分

表2 2組治療前后疼痛VAS評(píng)分、Harris評(píng)分及SF-36評(píng)分情況比較(±s) 分

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組 別觀察組n時(shí) 間治療前50 V A S評(píng)分3.57±1.22 Harris評(píng)分73.8±10.6 SF-36評(píng)77.2±11?對(duì)照組治療后治療前治療后50 50 50 1.20±0.41①②5.37±1.35 2.73±0.83①97.4±11.1①②73.1±8.2 85.7±14.3①分.7 95.3±7.0①②78.8±12.0 86.8±14.2①

4.4 2組臨床療效比較

見(jiàn)表3。治療后，總有效率觀察組82.0%，高于對(duì)照組的70.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

表3 2組臨床療效比較(±s) 例

表3 2組臨床療效比較(±s) 例

組 別觀察組對(duì)照組n 50 50痊愈14 10好轉(zhuǎn)27 25無(wú)效9 15總有效率(%)82.0 70.0

5 討論

股骨頭壞死是由于股骨頭血液供應(yīng)遭破壞，導(dǎo)致其結(jié)構(gòu)改變最終造成股骨頭塌陷，關(guān)節(jié)功能障礙的疾病。研究結(jié)果顯示，股骨頭缺血性發(fā)作會(huì)引起骨髓腔水腫，造成髓腔內(nèi)壓力增強(qiáng)，毛細(xì)血管與小靜脈不斷地收縮，最終建立起一個(gè)類(lèi)似肢體骨筋膜室綜合征狀態(tài)[10]。股骨頭壞死早期病程較長(zhǎng)，中晚期造成股骨頭塌陷使患者產(chǎn)生嚴(yán)重的關(guān)節(jié)功能障礙，最終只能接受全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)，但這一疾病好發(fā)于中青年，人工髖關(guān)節(jié)的使用壽命有限[11]，反復(fù)的翻修手術(shù)就給患者帶來(lái)了巨大的經(jīng)濟(jì)壓力，因此，早期對(duì)股骨頭壞死進(jìn)行治療能夠有效緩解患者的疼痛，改善髖關(guān)節(jié)功能，在一定程度上延緩甚至避免該病的進(jìn)一步加重。

目前，對(duì)于這一疾病的治療仍舊缺乏滿(mǎn)意的方式，西醫(yī)主要采取手術(shù)治療的方式，這一方式會(huì)對(duì)患者造成一定程度的創(chuàng)傷，與此同時(shí)，術(shù)后的后遺癥等一系列的問(wèn)題也相繼產(chǎn)生。中醫(yī)在治療這一疾病的過(guò)程中主要采用辨證論治的方式，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，股骨頭壞死屬于骨痹范疇，其主要的發(fā)病原因是由于肝腎虛導(dǎo)致筋絡(luò)阻塞，氣血運(yùn)行不暢所致[12]。腎為先天之本，腎健則髓充，髓充則骨堅(jiān)，腎虛造成髖部氣血不暢，經(jīng)脈瘀滯，血行障礙，因此，本病的發(fā)病機(jī)制的關(guān)鍵就是血瘀[13]。在治療本病的過(guò)程中要以活血化瘀為主，兼顧滋補(bǔ)肝腎。

膏藥是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中的重要組成部分，具有經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，使用方便，毒副作用小的優(yōu)點(diǎn)，骨病活血膏是本院臨床常用藥，由三七、當(dāng)歸、乳香、沒(méi)藥、桃仁、冰片等藥物與食用花生油及紅丹熬煉而成，方中三七具有活血散瘀、止痛消腫的作用，現(xiàn)代藥理研究顯示三七中的皂苷能夠有效地改善局部的血液循環(huán)，抑制炎癥反應(yīng)，還具有一定的鎮(zhèn)靜作用[14]。當(dāng)歸川芎養(yǎng)血活血，與桃仁、紅花合用入血分達(dá)到逐瘀行血的作用；乳香、沒(méi)藥、蘇木、劉寄奴有破血散瘀、消腫止痛的作用；自然銅、三棱、骨碎補(bǔ)適用于骨折筋傷患者，具有續(xù)筋接骨的作用；冰片開(kāi)竅止痛，諸藥合用達(dá)到活血祛瘀、通絡(luò)止痛、祛風(fēng)除濕的目的[15]。臨床上常用于治療骨關(guān)節(jié)肌肉壓痛、腫脹及功能障礙方面的疾患，將該藥貼于患處能夠借助體表的溫度產(chǎn)生一定的熱量，藥效透過(guò)機(jī)體組織直達(dá)患處。

功能訓(xùn)練通過(guò)對(duì)患者的患肢關(guān)節(jié)以及肌肉力量進(jìn)行相關(guān)訓(xùn)練，能夠有效促進(jìn)關(guān)節(jié)內(nèi)部滑液的循環(huán)，促進(jìn)滑液進(jìn)入關(guān)節(jié)軟骨，改善軟骨的營(yíng)養(yǎng)狀況；通過(guò)肌力的訓(xùn)練還能有效預(yù)防肌肉萎縮，維持關(guān)節(jié)肌肉的穩(wěn)定性，最終起到保護(hù)關(guān)節(jié)，避免骨關(guān)節(jié)炎的進(jìn)一步發(fā)展，達(dá)到改善關(guān)節(jié)功能緩解疼痛的目的[16]。本研究結(jié)果顯示，觀察組的治療總有效率、證候量化評(píng)分、VAS、Harris、SF-36評(píng)分均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示骨病活血膏結(jié)合功能鍛煉及皮牽引治療股骨頭壞死能夠有效地提高早期股骨頭壞死臨床治療的總有效率，增強(qiáng)機(jī)體抗炎鎮(zhèn)痛能力，消除臨床疼痛，改善關(guān)節(jié)功能。ARCO分期在Ⅰ、Ⅱ期是本病發(fā)病的早期，在此時(shí)制定完善的治療方案，運(yùn)用中醫(yī)保守的治療方式及時(shí)地進(jìn)行治療，對(duì)改善患者臨床癥狀，延緩人工關(guān)節(jié)置換術(shù)的時(shí)間意義重大。

綜上所述，骨病活血膏結(jié)合功能鍛煉以及皮牽引治療股骨頭壞死，劑型使用方便，用藥直達(dá)病所，能夠有效緩解患者疼痛，減輕臨床癥狀，用藥安全有效，凸顯了中醫(yī)治療骨傷疾病方面簡(jiǎn)、便、效、廉的優(yōu)勢(shì)，有利于減少髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的使用率，提高患者的生存質(zhì)量，值得臨床運(yùn)用。

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Clinical Observation of Gubing Huoxue Ointment for Osteonecrosis of the Femeral Head

LUO Dan，GUO Yongchang，CAO Yuju

Objective： To observe and evaluate the clinical effect of Gubing Huoxue ointment in treating femoral head necrosis.Methods：Selected 100 cases of patients with osteonecrosis of the femeral head admitted into the department of orthopaedics and traumatology in our hospital，and divided them into two groups randomly，50 cases in each group.The observation group

the treatment of external application of Gubing Huoxue ointment combined with joint function exercise as well as skin traction on both lower extremities；the control group received the treatment of oral application of compound tablets of red-rooted salvia combined with the joint function exercise as well as skin traction on both lower extremities.Observed and recorded in both groups the total effective rate，quantitative Chinese medicine syndrome scores，visual analogue scale(VAS)，Harris scores and SF-36 scale for evaluating the function of hip joint and life quality before and after treatment.Results：After treatment，Harris scores and SF-36 scores in both groups were higher than those before treatment，while VAS scores were lower than those before treatment，differences being significant(P＜ 0.05).Harris scores and SF-36 scores in the observation group were both higher than those in the control group，while VAS scores were lower than those in the control group，differences being significant(P＜ 0.05).After treatment，quantitative syndrome scores of pain，claudication，X ray，and summing scores in the two groups were respectively compared with those before treatment，differences being significant(P＜0.05).Quantitative syndrome scores of pain，claudication and summing scores in the observation group was compared with that in the control group，differences being significant(P＜0.05).The total effective rate in the observation group was 82.0%，being higher than 70.0%in the control group.Conclusion：External application of Gubing Huoxue ointment for osteonecrosis of the femeral head can effectively release the clinical syndromes of patients and improve life quality with significant clinical effect，which is worth being applied in clinical practice.

Osteonecrosis of the femeral head ；Gubing Huoxue ointment；Joint function exercise；Skin traction on both lower extremities；Harris scores；SF-36 scale

2017-06-29

河南省中醫(yī)藥科學(xué)研究專(zhuān)項(xiàng)課題（2015ZY02009）

羅丹（1982-），女，主治醫(yī)師，主要從事中醫(yī)傳統(tǒng)療法對(duì)骨科疾病的臨床治療研究。

R684

A

0256-7415（2018）01-0064-05

10.13457/j.cnki.jncm.2018.01.017

劉淑婷）