王桂花 岳朝輝

（1 山東省陽信縣疾病預(yù)防控制中心 山東 濱州 251800）

（2 沈陽航空航天大學(xué)2016級 遼寧 沈陽 110136）

為監(jiān)測預(yù)防接種不良反應(yīng)發(fā)生情況，國家建立了疑似預(yù)防接種不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。疑似預(yù)防接種不良反應(yīng)（亦稱“預(yù)防接種不良事件”，AEFI）：指預(yù)防接種后發(fā)生的可能與預(yù)防接種有關(guān)的健康損害或負(fù)面影響。不良反應(yīng)：是指受種者在接種疫苗后，在機體產(chǎn)生有益的免疫反應(yīng)的同時或之后發(fā)生的與預(yù)防接種有關(guān)的對機體有損害的反應(yīng)。預(yù)防接種不良反應(yīng)可分為一般反應(yīng)和異常反應(yīng)兩種。（1）一般反應(yīng)：指在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等癥狀。（2）異常反應(yīng)：指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。

自2016年國家實施全面兩孩政策，兒童數(shù)量增加，疫苗品種增加，導(dǎo)致疫苗接種數(shù)量增大，發(fā)生不良反應(yīng)的絕對數(shù)也在增加，引起了公眾包括媒體的廣泛關(guān)注。為探討疫苗接種后反應(yīng)的處理對策，本文選擇488例疫苗接種者作為本文的研究對象，對其臨床資料進行回顧性分析，具體結(jié)果如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

在本次臨床研究中，主要選取2017年1月—2017年12月488例AEFI監(jiān)測系統(tǒng)報告的病例作為本次臨床調(diào)查研究資料，其中男267例，女221例，年齡0～6歲，中位年齡為1.2歲，接種者性別、既往史、藥物不良反應(yīng)程度等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。

1.2 方法

對488例疫苗接種者進行回顧性調(diào)查分析，根據(jù)相關(guān)的報告數(shù)據(jù)，分析其接種疫苗種類、接種方法、接種工具及不良反應(yīng)情況。（1）接種疫苗的種類：國家免疫規(guī)劃一類免費疫苗，主要為：卡介苗、乙肝疫苗、脊灰減毒活疫苗、脊灰滅活疫苗、百白破疫苗、A群流腦多糖疫苗、A群C群流腦多糖疫苗、乙腦減毒活疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻風(fēng)疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、甲肝減毒活疫苗。疫苗的運輸、儲存按照條例規(guī)定。（2）接種方法：實施疫苗接種的醫(yī)務(wù)人員具備相應(yīng)的資質(zhì)，嚴(yán)格按照疫苗使用說明書和預(yù)防接種工作規(guī)范實施疫苗接種，完成接種后觀察30分鐘。（3）不良反應(yīng)處理：按照國家衛(wèi)生部門規(guī)定的接種疫苗不良反應(yīng)上報程序，接種者發(fā)生不良反應(yīng)，其監(jiān)護人立即與預(yù)防接種實施單位取得聯(lián)系，預(yù)防接種單位指導(dǎo)監(jiān)護人做好常規(guī)處理，并與48小時內(nèi)將不良反應(yīng)的相關(guān)情況進行上報。如果兒童在接種后局部有紅腫、疼痛等反應(yīng)，可對注射部位用干凈的毛巾熱敷，每天數(shù)次，每次10～15分鐘可助消腫，減少疼痛；如果兒童體溫達(dá)到37～38℃，伴有全身不適，可鼓勵孩子多喝水，溫水擦洗身體幫助散熱，或者可口服撲熱息痛，進行適當(dāng)?shù)男菹?，不需要特殊處理就能恢?fù)正常；如果接種后兒童持續(xù)高熱并伴有其他癥狀，要及時就醫(yī)，以防高熱驚厥的發(fā)生，并進行隨訪。接種后出現(xiàn)體溫升高＞38.5℃，或伴有其他不適，應(yīng)送至醫(yī)院進行處理。

1.3 觀察指標(biāo)

本次臨床研究中主要觀察指標(biāo)為疫苗接種種類及不良反應(yīng)發(fā)生率、不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)、不良反應(yīng)發(fā)生時間分布情況、不良反應(yīng)年齡分布情況、不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS20.0統(tǒng)計學(xué)軟件對研究數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異比較有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 疫苗接種種類及不良反應(yīng)發(fā)生率

488例AEFI病例中，發(fā)生例數(shù)居前6位的疫苗依次為：百白破疫苗160例（占32.8%）；乙腦減毒活疫苗103例（占21.1%）；A群流腦多糖疫苗50例（占10.2%）；麻風(fēng)疫苗42例（占8.6%）；卡介苗28例（占5.7%）；乙肝疫苗26例（占5.3%）。

2.2 疫苗接種不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)

488例AEFI病例中，一般反應(yīng)437例（占89.6%），異常反應(yīng)50例（占10.2%），偶合癥1例。437例一般反應(yīng)中，表現(xiàn)為發(fā)熱、紅腫、硬結(jié)者共432例，（占98.8%）。50例異常反應(yīng)中，卡介苗淋巴結(jié)炎26例，過敏性皮疹19例，血管神經(jīng)性水腫1例，過敏性紫癜1例，發(fā)熱驚厥1例，無菌性膿腫1例，血小板減少性紫癜1例。

2.3 疫苗接種不良反應(yīng)發(fā)生時間分布情況

488例AEFI病例中，接種后0～1天發(fā)生不良反應(yīng)者437例（占89.5%）；2～3天者18例（3.7%）；4～7天者3例；8～14天者1例；15天以上者29例。AEFI主要發(fā)生在接種后1天內(nèi)，接種時間間隔越長，發(fā)生AEFI越少。

2.4 疫苗接種不良反應(yīng)年齡分布情況

488例AEFI病例中，主要集中于0歲、1歲組，0歲組為314例（占64.3%），1歲組為113例（占23.2%），2歲組為29例（占5.9%）。小于1歲組的兒童病例中，以8月齡病例最多55例（占17.5%）。

2.5 疫苗接種不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸情況

488例AEFI病例中痊愈454人，治療后好轉(zhuǎn)34人。

3.討論

3.1 不良反應(yīng)的發(fā)生原因

疫苗接種是指利用人工制備的抗原或抗體通過適宜的途徑對機體進行接種，使機體獲得對某種傳染病的特異性免疫力，以提高個體免疫水平，從而預(yù)防和控制傳染病的發(fā)生，達(dá)到保障兒童健康成長的目的，通過本次臨床調(diào)查研究分析，認(rèn)為產(chǎn)生疫苗接種不良反應(yīng)的原因主要有以下3種：（1）疫苗自身因素。主要有疫苗的毒株、純度、生產(chǎn)工藝、附加物（防腐劑、穩(wěn)定劑、佐劑）、外源因子、疫苗出廠前檢定等，以吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗為例，此種疫苗本身在生產(chǎn)過程中需加入吸附劑氫氧化鋁，氫氧化鋁佐劑會使接種對象的機體出現(xiàn)特異性IgE合成，會對人體機能造成影響。（2）疫苗使用因素。主要有受種對象選擇不當(dāng)、禁忌癥掌握不嚴(yán)、接種部位/途徑錯誤、接種劑量/次數(shù)過多、誤用與劑型不符的疫苗或稀釋液、疫苗運輸或儲存不當(dāng)、疫苗使用時未檢查或未搖勻、不安全注射等。例根據(jù)國家免疫規(guī)劃程序（2016版）要求，兒童要在6歲前完成12種疫苗22次的接種，而在1歲前要完成17次的接種，孩子小，接種針次較多，是造成疫苗不良反應(yīng)多發(fā)的原因。（3）受種者個體因素。主要有健康狀況、過敏體質(zhì)、免疫功能異常、精神或心理因素、藥物影響等。如在接種疫苗前，受種者其監(jiān)護人未如實提供受種者的病史，患有某種禁忌癥，接種疫苗后?？梢鸱磻?yīng)；由于注射疫苗的對象普遍是年齡偏小的兒童，因此在疫苗接種過程中，易出現(xiàn)恐懼、緊張的心理狀態(tài)，并且不配合醫(yī)護人員進行疫苗注射，在這個過程中，患者就易出現(xiàn)心跳加快、暈針、呼吸減緩、甚至有暈厥的可能，這也是疫苗接種不良反應(yīng)的表現(xiàn)；受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病。

3.2 預(yù)防與處理對策

疫苗接種后不良反應(yīng)的預(yù)防與處理措施主要為：（1）接種前做好預(yù)防工作，采集疫苗接種者的基本信息，了解體質(zhì)、患病及過敏狀況，告知疫苗接種的禁忌和注意事項，與接種者進行溝通，消除不良情緒，增強配合程度；接種時執(zhí)行“三查七對”制度，對接種部位進行全面檢查，接種后使用消毒棉簽以適度力度按壓穿刺點，避免疫苗不慎流出。（2）加強醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，使其掌握疫苗接種的相關(guān)知識及處置，嚴(yán)格按照操作規(guī)范接種疫苗，保證疫苗接種的可靠性及安全性；定期對疫苗接種室進行細(xì)菌檢測，做好消毒處理工作。（3）以“媽媽課堂”、動畫短片等多形式進行健康教育，提高群眾對疫苗接種的認(rèn)知水平，使其了解疫苗接種的作用及不良反應(yīng)的發(fā)生和應(yīng)對情況。（4）指導(dǎo)家屬做好看護工作，避免接種后劇烈運動，注意保持注射部位的皮膚干燥；飲食方面以清淡為主，避免食用辛辣刺激性食物。（5）出現(xiàn)不良反應(yīng)，各級及時上報，做好處理、溝通、解釋工作。（6）省、市、縣業(yè)務(wù)部門根據(jù)職責(zé)范圍制定不良反應(yīng)處理實施方案，以備處置較重不良反應(yīng)的發(fā)生。（7）各級政府應(yīng)逐步完善疫苗不良反應(yīng)后期保障機制。

綜上所述，疫苗接種作為一種現(xiàn)代疾病預(yù)防方式，可以提升接種者的機體免疫力，從而對發(fā)病進行抑制，但是由于一些特殊原因，疫苗接種也會出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，為了能夠更好的對接種者的身體健康做出保障，必須要強化疫苗接種不良反應(yīng)預(yù)防處置工作。