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      Kedrion公司和Kamada公司研發(fā)的Kedrab獲美國FDA批準上市

      2018-01-19 22:47:32王蕾蕾,楊帆
      中國感染與化療雜志 2018年2期
      關(guān)鍵詞:人源狂犬病毒臨床經(jīng)驗

      2017年8月25日(全球通社):Kedrion生物制藥公司和Kamada有限公司, 這2所在人源蛋白療法領(lǐng)域領(lǐng)先的公司,宣布Kedrab(人狂犬病毒免疫球蛋白)已獲美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準上市用于被動免疫預(yù)防狂犬病。當人們接觸患狂犬病或疑似感染狂犬病毒的動物后,即刻給予Kedrab。在美國,每年約有40 000人暴露于狂犬病毒。

      在獲得FDA批準該產(chǎn)品前,只有2種人狂犬病毒免疫球蛋白能用于預(yù)防已暴露于該致死性病毒人群的狂犬病發(fā)作。Kedrab,源自人血漿的高滴度免疫球蛋白,近年來未能持續(xù)供應(yīng)。自2006年,Kamada一直在美國之外的許多地區(qū)出售商品名為KamRAΒ的人狂犬病毒免疫球蛋白產(chǎn)品。迄今,Kamada已售出至少140萬份KamRAΒ,說明該產(chǎn)品具有充分的臨床經(jīng)驗。

      News. Kedrion Βiopharma and Kamada receive US FDA approval of Kedrab. Clin Infect Dis, 2017, 65 (15 November):i.

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