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      如何做好重大動(dòng)物疫病防控消毒藥品的政府采購(gòu)

      2018-01-20 03:04:16潘運(yùn)平開(kāi)海琴
      中國(guó)動(dòng)物檢疫 2018年8期
      關(guān)鍵詞:戊二醛中標(biāo)殺菌

      潘運(yùn)平,潘 爽,開(kāi)海琴

      (江蘇康巴特生物工程有限公司,江蘇徐州 221400)

      近年來(lái),畜牧業(yè)已成為農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)和農(nóng)民增收的重要來(lái)源。但頻發(fā)的動(dòng)物疫情,不僅給養(yǎng)殖戶帶來(lái)重大損失,制約畜牧業(yè)的持續(xù)發(fā)展,也危及食品安全和人類(lèi)健康。我國(guó)政府積極建立突發(fā)性動(dòng)物疫情預(yù)警和快速反應(yīng)機(jī)制,在動(dòng)物疫情防控方面雖已取得很大成績(jī),但部分政府采購(gòu)藥品無(wú)法保證重大動(dòng)物疫情防控需要。本文針對(duì)當(dāng)前各級(jí)政府在消毒藥品采購(gòu)中存在的主要問(wèn)題進(jìn)行了梳理總結(jié),提出了相應(yīng)措施建議,以期為消毒藥品的政府采購(gòu)提供參考。

      1 當(dāng)前表現(xiàn)出的主要問(wèn)題

      1.1 高素質(zhì)專(zhuān)業(yè)人才缺乏,采購(gòu)的消毒藥品難以達(dá)到防控要求

      消毒藥品的采購(gòu)是一項(xiàng)集政策性、知識(shí)性、全面性、復(fù)雜性、多樣性等特點(diǎn)于一體的全新性系統(tǒng)工程,需要采購(gòu)人員熟練掌握專(zhuān)業(yè)知識(shí)。消毒藥品的采購(gòu)人員往往是隨機(jī)抽取的,多數(shù)對(duì)消毒藥品知識(shí)掌握不足,難以保證所采購(gòu)消毒藥品的實(shí)效。

      重大動(dòng)物疫情防控主要是指防控由高致病性病毒引起的發(fā)病率或者死亡率高的動(dòng)物疫病。針對(duì)這些疫病,有的地區(qū)采購(gòu)的是低、中效消毒劑[1];有的采購(gòu)的是用于動(dòng)物醫(yī)療器械、皮膚黏膜消毒等的消毒藥品,如稀戊二醛溶液,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定其只能用作動(dòng)物醫(yī)療器械消毒[2],2%聚維酮碘只能用作動(dòng)物的皮膚黏膜消毒;有的采購(gòu)季銨鹽類(lèi)低效消毒液:如月芐三甲氯銨、5%苯扎溴銨溶液、苯扎氯銨溶液等,如果按標(biāo)準(zhǔn)使用,這類(lèi)藥物對(duì)病毒、芽孢無(wú)效,一旦出現(xiàn)重大動(dòng)物疫情,既浪費(fèi)了資金,又難以控制重大疫情的傳播和蔓延。

      1.2 低價(jià)中標(biāo)忽視質(zhì)量

      在藥品的招投標(biāo)中,低價(jià)中標(biāo)導(dǎo)致大家不比質(zhì)量,只比價(jià)格,造成中標(biāo)價(jià)格接近或低于成本價(jià)。中標(biāo)企業(yè)為獲取利潤(rùn),只能在原料采購(gòu)、生產(chǎn)制造等方面壓縮成本,以犧牲產(chǎn)品質(zhì)量來(lái)彌補(bǔ)虧損,從而導(dǎo)致中標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量不過(guò)關(guān),嚴(yán)重影響殺菌效果,這給重大動(dòng)物疫情防控工作帶來(lái)隱患。如:二氯異氰脲酸鈉粉,真正的產(chǎn)品配方是由二氯異氰脲酸鈉、無(wú)水硫酸鈉、去污劑、增效劑、穩(wěn)定劑、防腐劑、增溶劑等組成,而低價(jià)的中標(biāo)產(chǎn)品的配方只是二氯異氰脲酸鈉加填充劑,殺菌效果差異很大。目前,獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)只有有效氯含量、水分、pH值和鈉鹽等檢查指標(biāo),其他指標(biāo)及配方標(biāo)準(zhǔn)上未有規(guī)定。因此,同樣符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,殺菌效果差異較大,消毒藥品最重要的功能指標(biāo)是殺菌效果,而一些低價(jià)中標(biāo)產(chǎn)品,殺菌效果很難保證。

      1.3 綜合評(píng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)不一

      綜合評(píng)標(biāo)應(yīng)該將藥品的價(jià)格、質(zhì)量、配方、技術(shù)、服務(wù)、信譽(yù)、科研力量等應(yīng)作為重要的評(píng)估指標(biāo),而現(xiàn)行的一些采購(gòu)方綜合評(píng)標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)不一。

      有的藥品采購(gòu)價(jià)格高于市場(chǎng)價(jià)一倍多,有的采購(gòu)方要求中標(biāo)方在當(dāng)?shù)乇仨氂惺酆蠓?wù)機(jī)構(gòu),且必須是中標(biāo)方在采購(gòu)方當(dāng)?shù)刈约鹤?cè)的分支機(jī)構(gòu),并自有一定面積的儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)。全國(guó)現(xiàn)有333個(gè)地級(jí)行政2 852個(gè)縣,中標(biāo)方難以在這么多地區(qū)設(shè)置分支機(jī)構(gòu)和倉(cāng)儲(chǔ)。還有的要求中標(biāo)方要有ISO9001認(rèn)證。獸藥GMP是國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的通用準(zhǔn)則,是食物、藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī),是行業(yè)的強(qiáng)制性認(rèn)證指標(biāo),也就是說(shuō)獸藥生產(chǎn)企業(yè)只要通過(guò)GMP認(rèn)證就可合法生產(chǎn)獸藥。近年來(lái),全國(guó)各地的招標(biāo)文件中,有的要求按采購(gòu)方與中標(biāo)方距離遠(yuǎn)近得分(對(duì)生產(chǎn)企業(yè)投標(biāo),按營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)地到采購(gòu)人單位的直線距離,以電子地圖測(cè)量為準(zhǔn),供貨100公里以內(nèi)加5分,100~200公里以內(nèi)加4分,200~300公里以內(nèi)加3分,300公里以上不得分)有的要求必須有與產(chǎn)品相關(guān)的專(zhuān)利證書(shū),注冊(cè)資金須達(dá)到1000萬(wàn)元以上,資產(chǎn)負(fù)債率低于50%,公司生產(chǎn)設(shè)備購(gòu)買(mǎi)合同與發(fā)票原件,等等。

      與此同時(shí),采購(gòu)方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)方法、產(chǎn)品配方、原料來(lái)源、企業(yè)科技平臺(tái)、技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)等方面的要求卻寥寥無(wú)幾,造成了企業(yè)多在“創(chuàng)新”與產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)關(guān)的限制性條款,而忽略了產(chǎn)品質(zhì)量本身。

      1.4 不同品牌的消毒劑功效差異大

      當(dāng)前國(guó)內(nèi)外的消毒藥品多是復(fù)方制劑。復(fù)方制劑是指2個(gè)以上藥物的混合制劑,特點(diǎn)是具有協(xié)同、增效、互補(bǔ)、增加功能等優(yōu)勢(shì),它克服了單方的單一性和局限性。但是復(fù)方制劑比較復(fù)雜,除了要考慮協(xié)同、增效、互補(bǔ)等,還要考慮動(dòng)物養(yǎng)殖場(chǎng)污染環(huán)境,如何在高污染等不同環(huán)境中保證消毒劑的殺菌效果,也要考慮消毒藥品的腐蝕性、穩(wěn)定性、安全性等。一個(gè)好的復(fù)方消毒劑應(yīng)當(dāng)具備多方面功能,但國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)上未有標(biāo)準(zhǔn)配方。由此可見(jiàn),不同品牌、不同配方、不同工藝、產(chǎn)品效能也不同,殺菌效果差異自然就更大。

      1.5 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有待完善

      國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)在理化指標(biāo)的檢測(cè)和鑒別上還存在誤區(qū)。如:戊二醛癸甲溴銨溶液,它的主要原料為戊二醛和癸甲溴銨,目前市售醫(yī)用級(jí)戊二醛原料(50%)3萬(wàn)多元/噸,真正的癸甲溴銨溶液(50%)原料市場(chǎng)價(jià)近6萬(wàn)元/噸,要生產(chǎn)1噸獸用戊二醛癸甲溴銨溶液的主原料成本達(dá)9 000元/噸,企業(yè)成本還包括輔料、包裝瓶、標(biāo)簽、紙箱、工人工資、水電費(fèi)、管理費(fèi)用、稅收、運(yùn)輸費(fèi)用等,總成本約14 000~15 000元/噸。目前,有的地方政府采購(gòu)中標(biāo)價(jià)已低至7 000元/噸。雖然理化指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn),但并非是真正的戊二醛癸甲溴銨溶液。

      再如:聚維酮碘,又稱聚乙烯吡咯烷酮碘(PVP碘)、膠囊碘,主要由元素碘、碘化鉀、PVP等經(jīng)過(guò)加溫絡(luò)合而成。PVP是一種親水性聚合物,在生產(chǎn)過(guò)程中PVP形成的微小包腔載體內(nèi),形成PVP-1。由于它對(duì)細(xì)胞膜的親和作用,能將碘直接引到細(xì)菌物胞表面,碘的進(jìn)攻靶是細(xì)胞膜和細(xì)胞質(zhì)膜,在幾秒鐘內(nèi)就能將病菌殺死。聚維酮碘是碘和表面活性劑的不定型絡(luò)合物,所以也叫絡(luò)合碘。由于表面活性劑有許多種,像聚乙二醇碘、壬基酚聚氧乙烯醚碘、聚醇醚碘、洗必泰碘、烷基磺酸碘、季胺碘等等,這些碘的復(fù)合物與聚維酮碘在殺菌、理化特性、生產(chǎn)工藝以及功能方面都區(qū)別很大。雖然碘含量一樣,但這類(lèi)絡(luò)合碘存在相當(dāng)一部分是以“I”的形態(tài)存在,而不具備殺菌活性并且性質(zhì)不穩(wěn)定,所以這類(lèi)產(chǎn)品殺菌效果差、功能低、化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)在有效成分檢測(cè)上只檢測(cè)碘含量,而未有檢測(cè)聚維酮含量指標(biāo)的規(guī)定,所以標(biāo)準(zhǔn)有待于進(jìn)一步完善。

      2 思考建議

      消毒藥品的采購(gòu)應(yīng)選擇高效、速效、安全、低毒、無(wú)殘留、無(wú)三致(致癌、致畸、致突變)、使用成本低、適用大環(huán)境使用的藥品。一些用于皮膚黏膜的和醫(yī)療器械消毒的,以及中低效的、高致癌的、殺菌速度慢的藥品,不能達(dá)到重大動(dòng)物疫情防控目的藥品,因而不能采購(gòu)。

      2.1 國(guó)家應(yīng)盡快出臺(tái)消毒藥品采購(gòu)指南

      鑒于目前重大動(dòng)物疫情防控藥品采購(gòu)中存在的諸多問(wèn)題,國(guó)家應(yīng)盡快出臺(tái)藥品采購(gòu)技術(shù)指南,給各級(jí)政府提供藥品采購(gòu)技術(shù)指導(dǎo),從消毒藥品的選擇、質(zhì)量控制、技術(shù)指標(biāo)、藥品定價(jià)、招標(biāo)文件的技術(shù)要求上,提供指導(dǎo)性意見(jiàn)。這樣可提高采購(gòu)藥品的質(zhì)量,保證政府的資金不受損失,保證對(duì)重大動(dòng)物疫情的有效防控,確保人民生命和財(cái)產(chǎn)的安全。

      2.2 藥品采購(gòu)工作人員要加強(qiáng)學(xué)習(xí),掌握消毒藥品的相關(guān)知識(shí)

      一是消毒藥品采購(gòu)人員須學(xué)習(xí)掌握消毒學(xué)的專(zhuān)業(yè)知識(shí),熟悉所采購(gòu)藥品的生產(chǎn)過(guò)程、原材料、市場(chǎng)情況、質(zhì)量情況、市場(chǎng)價(jià)格、消毒原理,保證所采購(gòu)的藥品,在質(zhì)量上、價(jià)格上、適應(yīng)重大動(dòng)物疫情防控上性價(jià)比最高;二是地方政府要組織藥品采購(gòu)人員集中培訓(xùn),強(qiáng)化學(xué)習(xí),提高技能,持證上崗;三是政府采購(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)藥品的選擇和質(zhì)量控制。

      綜上所述,各級(jí)政府在重大動(dòng)物疫情防控藥品采購(gòu)中存在諸多問(wèn)題,應(yīng)引起高度重視,要著重加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)人員的技能培訓(xùn),在采購(gòu)的過(guò)程中要牢牢把握好質(zhì)量關(guān),要選擇高效、速效、安全、低毒、適應(yīng)大環(huán)境消毒的藥品,不能以低價(jià)中標(biāo)為目的,要保證所采購(gòu)的藥品真正起到重大動(dòng)物疫情防控的作用,從而有效保障人民的生命和財(cái)產(chǎn)安全。

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