李思源

廣東外語外貿大學，廣東 廣州 510006

藥品，我國法律對其表述為：用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。[1]對于藥品的監(jiān)管，關系著民眾的根本權益?，F(xiàn)階段，我國已經形成了以國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家發(fā)改委、國家計生委等部門主導的藥品監(jiān)管體制，這有利于保障人民群眾的健康權益，保護民眾的生命權，更有利于維護社會穩(wěn)定，規(guī)范醫(yī)藥市場。

廉價救命藥指安全有效且對威脅生命的疾病有良好治療效果的藥品[2]，政府通過行政命令來加以控制，使其價格能夠被絕大多數(shù)患者及其家庭接受。廉價救命藥的發(fā)展本身有利于保障患者的疾病治療。事與愿違，近些年，國內媒體相繼報道一批廉價救命藥市場短缺，例如心臟手術的必備藥—魚精蛋白，婦科腫瘤化療藥—放線菌素D等。2017年11月，白血病患兒國內廉價救命藥短缺的事件，使得該問題重歸大眾視野，連李克強總理不得不運用行政命令手段表明要特事特辦，保證藥品的生產與供應。

一、廉價救命藥短缺的原因

首先從生產廠商的角度考慮，在市場經濟體制中，絕大多數(shù)藥品生產企業(yè)是為了追逐企業(yè)利潤。由于政府對廉價救命藥定價過低，藥品售賣獲取不了足夠利潤，滿足不了其公司盈利的目標，因此藥品生產企業(yè)對于廉價救命藥生產積極性不高。

其次從市場角度考慮，經濟學的供需理論告訴我們，有需求才會有供應。某些廉價救命藥需求量確實不大。因此，藥品生產企業(yè)自然不會每批次生產過多藥品造成產品積壓。當藥品生產企業(yè)每批次生產的藥品即將使用完畢，但其還未開始下一批次藥品生產時，市場上便出現(xiàn)了藥物的緊缺。

第三從藥品售賣者角度考慮，有些藥品售賣者發(fā)現(xiàn)廉價救命藥擁有很大市場且價格低廉，便由此生出囤積居奇、哄抬價格的主意，壟斷藥品銷售渠道并將藥品銷實際售價格上漲至原本價格的上百倍。

最后從監(jiān)管角度來考慮，現(xiàn)階段我國雖然對藥品的監(jiān)管已經形成以國家食品藥品監(jiān)督管理總局為主導的多部門聯(lián)合監(jiān)管的體制并形成良性效果，一個健康的市場環(huán)境愈發(fā)形成。但問題在于監(jiān)管過程中，易造成多個部門之間相互推卸責任。那么對于廉價救命藥短缺問題，就很難有部門真正負責解決。

二、廉價救命藥短缺的影響

首先，廉價救命藥的短缺使得我國社會越來越多相關疾病患者的醫(yī)治得不到根本保障。疾病患者要么買不到藥品，要么因為廉價救命藥不再廉價而支付不起昂貴的醫(yī)藥費用。這樣延誤了患者醫(yī)治時間，導致病情加重，甚至出現(xiàn)生命危險，增加了患者的痛苦，同樣加重了患者家庭的負擔，更嚴重將會影響社會穩(wěn)定。

其次，廉價救命藥的短缺嚴重影響我國醫(yī)藥市場的穩(wěn)定。本身廉價救命藥的設立初衷是讓更多患者能夠擔負起此類藥物的治療費用，但藥品短缺，讓廉價救命藥變得不再廉價，甚至一藥難求。這種現(xiàn)象擾亂了醫(yī)藥市場的秩序，同樣可能也讓更多的患者及家庭為了能夠買到救命藥，而將希望寄托于黑市。

最后，廉價救命藥短缺沖擊了我國的醫(yī)藥監(jiān)管體制?，F(xiàn)階段我國多部門聯(lián)合監(jiān)管的醫(yī)藥體制對于醫(yī)藥市場的繁榮發(fā)展起到了推動作用，但是廉價救命藥的短缺卻又充分暴露出這種醫(yī)藥體制存在的弊病。這就需要我國在未來的時間里能夠進一步深化醫(yī)藥監(jiān)管體制的改革。

三、解決廉價救命藥短缺的法律途徑

第一、根據《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，我國藥品的定價主要分為政府定價、政府指導價和市場調節(jié)價?，F(xiàn)階段，廉價救命藥的定價完全是實行的政府定價，初衷是能夠讓患者及其家屬承擔起藥物費用。但是卻因為其利潤過低甚至沒有利潤，使得藥品生產廠商都不愿生產。因此，對于廉價救命藥的定價應當摒棄一昧的政府定價，采用《藥品管理法》中規(guī)定的政府指導價，政府按照定價權限和范圍規(guī)定基準價格和浮動幅度。做到政府有形之手與市場無形之手的相結合。[3]

第二、將廉價救命藥的管理納入法律規(guī)范之中。在現(xiàn)有的法律規(guī)范《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等之中對廉價救命藥加強規(guī)定。同時針對廉價救命藥，國家可另行專門出臺相應的法律規(guī)范來規(guī)范廉價救命藥的一系列工作。例如出臺《廉價救命藥保護條例》、《廉價救命藥管理條例》等法律文件。以立法的形式規(guī)范廉價救命藥一系列工作，使得廉價救命藥的管理都能進一步規(guī)范化。

第三、從行政審批的角度來看，雖然藥品的嚴格審批能夠保證藥品安全，防范不合格藥品帶來的危險。但是現(xiàn)階段行政審批的效率低下，導致新藥物進入市場的速度緩慢，這樣不能夠保證疾病患者的醫(yī)治，也不利于國家醫(yī)藥體制的穩(wěn)定。因此，在保證藥品安全的嚴格審批下，加快行政審批效率，將過于分散的藥品審批權進行集中管理，讓更多安全的藥品進入市場。

[ 參 考 文 獻 ]

[1]中國人大網，《中華人民共和國藥品管理法》全文[EB/OL].http：//www.npc.gov.cn/npc/zfjc/zfjcelys/2017-06/27/content_2024479.htm.

[2]安學娟，李富清，姜衛(wèi).我國廉價救命藥短缺的原因及對策[J].醫(yī)學與社會，2016，29(6)：45-47.

[3]毛振華，王賓.救命藥供給不能靠“救火”[N].中國質量報，2017-11-23(005).