文/胡家瑜
目前,全球已上市3種HPV疫苗,分別為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)疫苗,對(duì)預(yù)防HPV感染所致的宮頸及陰道癌前病變都有良好效果。上述三種疫苗的主要區(qū)別在于預(yù)防的HPV型別不同,二價(jià)疫苗針對(duì)HPV16、18型,四價(jià)疫苗針對(duì)HPV6、11、16、18型,九價(jià)疫苗針對(duì)HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58 型。目前,二價(jià)疫苗和四價(jià)疫苗已在我國內(nèi)地獲批上市。
沒有一種疫苗可以達(dá)到100%的保護(hù)效力。目前在我國內(nèi)地可以接種的二價(jià)和四價(jià)HPV疫苗只能預(yù)防針對(duì)型別的HPV持續(xù)性感染,可以預(yù)防70%的宮頸癌發(fā)生。無論二價(jià)、四價(jià)還是九價(jià)疫苗,均沒有包含所有致癌型別HPV,故接種HPV疫苗不能預(yù)防所有宮頸癌。
目前我國內(nèi)地上市的兩種HPV疫苗均有良好的免疫原性,完成3劑次接種程序后,相關(guān)HPV型別的血清抗體陽轉(zhuǎn)率均可達(dá)到保護(hù)水平,且接種HPV疫苗后的血清學(xué)應(yīng)答遠(yuǎn)高于自然感染后的應(yīng)答。
此外,兩種疫苗還可對(duì)未包含的HPV型別產(chǎn)生一定的交叉保護(hù):二價(jià)疫苗可誘導(dǎo)出較強(qiáng)的針對(duì)HPV31、33、45和52型別的抗體應(yīng)答,四價(jià)疫苗可誘導(dǎo)出針對(duì)HPV31、33和52型別的抗體應(yīng)答。
HPV主要通過性行為傳播,通常在初次性行為開始后的最初幾年感染。因此,在理想情況下,HPV疫苗應(yīng)該在首次性行為(即暴露于HPV感染)之前接種。世界衛(wèi)生組織推薦的接種HPV疫苗的目標(biāo)人群是9~13歲的女孩,即在進(jìn)入性活躍期之前,因?yàn)镠PV疫苗用于無HPV暴露史者最為有效。
目前,在我國只能按照注冊(cè)時(shí)批準(zhǔn)的產(chǎn)品說明書規(guī)定的接種對(duì)象進(jìn)行接種。二價(jià)疫苗適用于9~25歲的女性,完成整個(gè)免疫程序共需接種三針,分別在第0、1、6個(gè)月接種;四價(jià)疫苗適用于20~45歲的女性,完成整個(gè)免疫程序也需接種三針,分別在第0、2、6個(gè)月接種。
與其他疫苗一樣,HPV疫苗也有接種禁忌證:對(duì)疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應(yīng)者禁用;發(fā)熱或患有急性嚴(yán)重疾病時(shí)應(yīng)推遲接種;注射疫苗后有超敏反應(yīng)癥狀者,不應(yīng)再次接種。
根據(jù)目前臨床研究的數(shù)據(jù),有關(guān)孕婦接種HPV疫苗的安全性數(shù)據(jù)有限,因此孕婦應(yīng)盡量避免接種HPV疫苗。如果在懷孕前已經(jīng)接種過一次或兩次,宜推遲或中斷接種程序,剩余劑次在分娩后再接種;如果在不知道懷孕的情況下已經(jīng)接種,并不表示需要終止妊娠。根據(jù)HPV疫苗說明書的建議,哺乳期女性慎用,但月經(jīng)期可以接種。
在國外,適齡男性可以接種四價(jià)HPV疫苗。
我國四價(jià)疫苗的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)主要來自20~45歲的女性,沒有男性的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)作為依據(jù),所以男性不宜接種。
在我國內(nèi)地上市的兩種疫苗安全性均良好。像其他疫苗一樣,HPV疫苗也存在接種不良事件:常見的輕度局部不良事件包括接種位點(diǎn)疼痛、發(fā)紅、腫脹;輕度全身性不良事件包括發(fā)熱、頭痛、頭暈、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、胃腸道癥狀(惡心、嘔吐、腹痛)。這些不良事件都是暫時(shí)的,接種者可自行恢復(fù)。對(duì)疫苗成分過敏的人接種疫苗后可能會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的過敏反應(yīng),但非常罕見。