孫海平 沈志沖 吳怡 南通三源醫(yī)藥科技有限公司 （江蘇 南通 226000）

內(nèi)容提要： 醫(yī)療器械作為一種健康輔助性設(shè)備在當(dāng)前的生活中被普遍的應(yīng)用，關(guān)注醫(yī)療器械的質(zhì)量對于使用者的生命健康安全而言有著重要的意義，所以醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要本著負(fù)責(zé)的態(tài)度做好商品的流通質(zhì)量管理，這樣，醫(yī)療器械的具體利用價值才會有更好的發(fā)揮?？偨Y(jié)當(dāng)前醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在商品流通過程中的具體質(zhì)量管理方式，分析這些管理方式的不足，并針對不足做具體的管理方式改進(jìn)，這樣，企業(yè)在管理中的具體措施利用會更加的科學(xué)，商品質(zhì)量的控制效果也會更加顯著。本文就醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在商品流通中的智聯(lián)管理方式做分析討論，目的是為實(shí)踐措施的采取提供指導(dǎo)。

隨著人們生活理念的改變，其對于生活質(zhì)量的重視度與日俱增，在生活實(shí)踐中也更多的愿意利用一些醫(yī)療器械做自身的健康維護(hù)。雖然說醫(yī)療器械本身對生命健康維護(hù)有重要的意義，但是如果產(chǎn)品本身出現(xiàn)了質(zhì)量問題，那么其對于人身健康安全的影響也是巨大的[1]。作為醫(yī)療器械經(jīng)營的主要主體，相關(guān)企業(yè)必須要認(rèn)識到醫(yī)療器械的特殊性，并做好器械在流通過程中的管理，這樣，設(shè)備問題可以被及時的發(fā)現(xiàn)，其對用戶造成的影響也可以控制在一定的范圍內(nèi)。文章分析總結(jié)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在具體的設(shè)備流通中所利用的質(zhì)量管理方式，對管理方式的不足進(jìn)行研究并提出有效的改善措施，旨在強(qiáng)化產(chǎn)品的質(zhì)量管控效果。

1.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)商品質(zhì)量管理的現(xiàn)狀

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在醫(yī)療器械的流通中扮演著重要的角色，其是醫(yī)療器械流通的重要操作者，所以其各個工作環(huán)節(jié)對于產(chǎn)品的質(zhì)量控制都有影響。從具體的分析來看，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要對產(chǎn)品的質(zhì)量做標(biāo)準(zhǔn)化檢驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品的質(zhì)量控制，因?yàn)檫@不僅影響著企業(yè)自身的發(fā)展，也影響著用戶利用設(shè)備的安全[2]。醫(yī)療器械是在近年來獲得突破性發(fā)展的新興行業(yè)，其在市場以及法規(guī)建設(shè)方面還存在著不完善的情況，所以具體的管理相對滯后，產(chǎn)品的質(zhì)量也參差不齊，如果做不到標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量控制，整合行業(yè)會呈現(xiàn)混亂性，其安全控制也無法達(dá)到要求。

2.經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理的意義

從目前的具體分析來看，經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理具有兩方面的突出意義：首先是從企業(yè)發(fā)展的角度來看：作為器械設(shè)備流通操作的重要執(zhí)行者，設(shè)備的質(zhì)量影響著企業(yè)的聲譽(yù)，如果設(shè)備質(zhì)量問題突出，企業(yè)的聲譽(yù)會大受影響，其未來發(fā)展很難推進(jìn)，所以從企業(yè)發(fā)展的角度做考慮，設(shè)備質(zhì)量必須要強(qiáng)化；其次是從設(shè)備安全角度來看，醫(yī)療器械的使用具有兩面性，質(zhì)量達(dá)標(biāo)的設(shè)備利用可以起到一定的效果，而質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的設(shè)備，其利用有害無益，所以從用戶的生命健康考慮，做好質(zhì)量控制十分的必要。

3.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各個工作環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在商品流通中要進(jìn)行質(zhì)量管理，單一的環(huán)節(jié)控制或者是方法利用，其效果必然無法達(dá)到預(yù)期，所以具體的管理需要從工作的各個環(huán)節(jié)做深入，這樣，質(zhì)量管理的綜合性、全面性才會得到提升，最終的質(zhì)量管理效果才會有顯著的提高。對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理現(xiàn)狀做總結(jié)發(fā)現(xiàn)，具體的質(zhì)量控制需要從以下四個方面進(jìn)行[3]。

（1）采購的質(zhì)量控制

首先要做的是進(jìn)行采購的質(zhì)量控制。分析具體的采購質(zhì)量控制，要想取得很好的控制效果需要做好四方面的工作：其一是進(jìn)行實(shí)地考察。從當(dāng)前的實(shí)踐總結(jié)來看，醫(yī)療器械的具體生產(chǎn)有著嚴(yán)格的環(huán)境要求，因?yàn)榄h(huán)境和質(zhì)量高低有明顯的關(guān)系，所以在器械采購的時候，采購方需要到器械生產(chǎn)方的生產(chǎn)地做實(shí)地的考察，這樣可以更好的判斷產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境是否合格，進(jìn)而對產(chǎn)品的質(zhì)量做檢驗(yàn)。其二是需要對產(chǎn)品的市場口碑做調(diào)查[4]。功效突出，利用效果顯著的產(chǎn)品，其在社會中的利用口碑比較好，反之，市場中口碑比較好的產(chǎn)品，其質(zhì)量基本都是可以信賴的，所以通過市場口碑的調(diào)查可以確定產(chǎn)品的質(zhì)量情況。其三是實(shí)例調(diào)查。對產(chǎn)品做具體的利用分析，確定其功能和效果，這樣，產(chǎn)品質(zhì)量控制效果會更突出。最后是做企業(yè)資質(zhì)的調(diào)查。醫(yī)療器械作為醫(yī)用設(shè)備，其市場準(zhǔn)入十分的嚴(yán)格，企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)不達(dá)標(biāo)，產(chǎn)品的可信度會大受影響，所以需要做好企業(yè)資質(zhì)的調(diào)查，這樣才能保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

（2）建立商品質(zhì)量檔案

其次是要建構(gòu)商品質(zhì)量檔案。商品質(zhì)量檔案的建立主要從三個方面進(jìn)行：其一是生產(chǎn)商的商品質(zhì)量檔案建立。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要對采購的產(chǎn)品做建檔工作，將供貨方提供的各種文件以及材料等通過歸類進(jìn)行建檔和記錄，將產(chǎn)品的具體特點(diǎn)等做清楚的登記，這樣，產(chǎn)品信息、特點(diǎn)，利用中需要注意的事項(xiàng)等會更加清楚[5]；其二是建立醫(yī)院、個人等終端使用者的商品質(zhì)量檔案。通過終端使用者商品質(zhì)量檔案的建立可以將商品在使用中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行詳細(xì)的記錄，這對于產(chǎn)品的質(zhì)量分析來講具有重要的意義。就目前的分析來看，依據(jù)終端使用者的質(zhì)量檔案，產(chǎn)品的具體使用效果以及質(zhì)量問題研究會更加的清楚，對于問題產(chǎn)品的召回等也會更加的及時；其三是構(gòu)建企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理檔案。企業(yè)構(gòu)建內(nèi)部質(zhì)量管理檔案，通過檔案的具體內(nèi)容執(zhí)行規(guī)范化的管理體系，這樣，采購、運(yùn)輸、倉儲以及配貨維護(hù)等都會具有標(biāo)準(zhǔn)性。在標(biāo)準(zhǔn)體系下做具體的質(zhì)量管控，質(zhì)量管理效果會更突出。

（3）有效的養(yǎng)護(hù)和庫存管理

第三是構(gòu)建有效的養(yǎng)護(hù)和庫存管理。就此方面的具體管理構(gòu)建來講，主要的內(nèi)容涉及兩項(xiàng)：其一是明確醫(yī)療器械存儲的環(huán)境要求。一般來講，醫(yī)療器械均具有精密性的特點(diǎn)，所以其對存儲環(huán)境的要求比較高。在具體的存儲中，需要對醫(yī)療器械各部件的特點(diǎn)等做詳細(xì)的分析，然后依據(jù)特點(diǎn)制定符合標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境要求，這樣，設(shè)備存儲的環(huán)境控制效果會更加的顯著；其二是要明確醫(yī)療器械存儲的效期管理。醫(yī)療器械是由多種零部件產(chǎn)品拼合而成的，其使用壽命受零部件的影響，所以在管理中需要對零部件的使用效期等明確，這樣可以有效的控制問題產(chǎn)品的出售等[6]?？傊瑢︶t(yī)療器械產(chǎn)品做養(yǎng)護(hù)和庫促管理，使其存儲更加符合要求，這樣，其質(zhì)量的控制會更加突出。

（4）中間業(yè)務(wù)的質(zhì)量控制

最后是進(jìn)行中間業(yè)務(wù)的質(zhì)量控制。就此方面的質(zhì)量控制來講，主要有四項(xiàng)內(nèi)容：其一是合同的約束。通過合同的內(nèi)容明確對質(zhì)量問題做有效的規(guī)避，這樣，產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險可以得到控制；其二是付款的約束。付款約束對于保證供貨商的供貨質(zhì)量有重要意義，利用此種方法，供貨商方面的產(chǎn)品質(zhì)量控制目的得以實(shí)現(xiàn)；其三是驗(yàn)收檢查的控制。通過規(guī)范的驗(yàn)收檢查制度和科學(xué)的驗(yàn)收方法利用對產(chǎn)品做檢查，這能夠?yàn)楫a(chǎn)品的質(zhì)量保證提供支持；最后是運(yùn)輸控制。通過運(yùn)輸控制保證高質(zhì)量產(chǎn)品準(zhǔn)確的到達(dá)用戶手中，這對于產(chǎn)品的最終利用效果提升幫助巨大。

4.結(jié)束語

綜上所述，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制方面發(fā)揮著重要的價值，所以在具體分析醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上對設(shè)備管理的質(zhì)量控制措施做研究和探討，這可以為實(shí)踐管理提供幫助和指導(dǎo)。