——吳 清 孫冬杰 龐 浩

醫(yī)用高值耗材指的是醫(yī)療器械中直接作用于人體，對安全性有嚴(yán)格要求，臨床使用量較大，限于某些?？剖褂们覂r格相對高昂的消耗性醫(yī)療器械。隨著醫(yī)療事業(yè)的快速發(fā)展，高值耗材的使用量越來越大，對醫(yī)用高值耗材管理規(guī)范化和科學(xué)化的要求也越來越高。如何利用數(shù)據(jù)庫技術(shù)提高醫(yī)用耗材的管理水平，轉(zhuǎn)變管理模式，優(yōu)化管理流程，確保醫(yī)用高值耗材在醫(yī)療服務(wù)中的安全性、可靠性和有效性，已經(jīng)成為設(shè)備管理部門關(guān)注的重點[1]。

1 問題分析

隨著醫(yī)用高值耗材的使用量越來越大，傳統(tǒng)的醫(yī)用高值耗材管理方法暴露出了一些問題[2-3]。

1.1 工作量大，工作效率低

傳統(tǒng)醫(yī)用高值耗材需要庫房管理人員通過手動輸入編碼來實現(xiàn)耗材的入庫和出庫管理。隨著耗材使用數(shù)量和種類的增加，出入庫管理工作大幅增加，而庫房管理人員卻沒有相應(yīng)增加，導(dǎo)致庫房管理的效率降低。

1.2 出入庫差錯率較高

傳統(tǒng)醫(yī)用高值耗材管理需要庫房管理員在耗材入庫和出庫時準(zhǔn)確填寫物資的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、單價、數(shù)量、批號以及代理商名等信息。為保證醫(yī)用高值耗材使用的可追溯性，耗材的生產(chǎn)批號、產(chǎn)品出廠編號作為耗材溯源管理的重要標(biāo)識必須準(zhǔn)確無誤。但由于生產(chǎn)批號和出廠編號比較復(fù)雜，數(shù)字和字母交叉，在耗材出入庫時很容易出差錯；而出錯將導(dǎo)致耗材的溯源管理無法進(jìn)行，須重新檢查錄入，增加了工作量。

1.3 耗材使用情況不明晰

傳統(tǒng)的醫(yī)用高值耗材管理流程是由臨床科室先向器材管理部門發(fā)出采購申請，器材管理部門收到申請后通知供應(yīng)商配送耗材，由保管員驗收耗材并填寫手工驗收單，供應(yīng)商持單將耗材送至申請科室，科室使用后填寫使用記錄單交給器材管理部門，器材管理部門通知供貨商開具發(fā)票。在這種管理模式下，患者實際使用的是否是醫(yī)院已驗收產(chǎn)品、產(chǎn)品是否用到患者身上，器材管理部門都不能及時、準(zhǔn)確掌握。

2 二維條形碼技術(shù)的應(yīng)用

通過多年來的實踐總結(jié)，同濟醫(yī)院器材管理部門自主研發(fā)了一套符合高值耗材監(jiān)管要求的、符合高值耗材管理規(guī)定的、并可與現(xiàn)有HIS系統(tǒng)匹配的高值耗材監(jiān)管系統(tǒng)，成功地把二維條形碼技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)用高值耗材管理中。既滿足了醫(yī)生需要及時、快捷得到符合手術(shù)要求高值耗材的服務(wù)需求，又滿足了醫(yī)院對醫(yī)用高值耗材溯源管理的要求。

2.1 技術(shù)介紹

二維條形碼是用某種特定的幾何圖形按一定規(guī)律在平面上記錄數(shù)據(jù)符號的信息。在代碼編制上使用若干個與二進(jìn)制相對應(yīng)的幾何形體來表示文字?jǐn)?shù)值信息，二維條形碼能夠在橫向和縱向兩個方位同時表達(dá)信息，通過圖象輸入設(shè)備或光電掃描設(shè)備可自動識讀從而實現(xiàn)信息自動處理[4]。與傳統(tǒng)條碼技術(shù)相比，二維條形碼技術(shù)具有存儲容量大、編碼范圍較廣、防偽性能好、譯碼可靠性高、抗損性大、容易制作且成本較低等特點。

2.2 應(yīng)用實踐

以二維條形碼自動識別技術(shù)為基礎(chǔ)建立的高值醫(yī)用耗材監(jiān)控與管理系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)信息源、信息處理器和信息用戶的自動化，不需要更多的人工介入，便可讓高值耗材在醫(yī)院流動，并能同步記錄各種使用信息[5]。這一技術(shù)可以發(fā)揮二維條形碼數(shù)據(jù)容量大、可用多種閱讀設(shè)備閱讀的特點，將高值耗材復(fù)雜的信息融入二維碼中，不但利于計算機管理系統(tǒng)的錄入，而且便于驗收人員、醫(yī)護(hù)人員的隨時查詢，極大地提高了高值耗材信息的準(zhǔn)確程度，提高了管理效率[6]，同時使高值耗材的選擇和驗收全過程公開、透明，杜絕了偷換、錯用高值耗材以及偽劣產(chǎn)品流入醫(yī)院。

2.3 關(guān)鍵步驟

利用二維條形碼技術(shù)建立高值醫(yī)用耗材監(jiān)控與管理系統(tǒng)有3個關(guān)鍵步驟：

(1)產(chǎn)品信息標(biāo)準(zhǔn)化是指建立醫(yī)用耗材信息統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫。數(shù)據(jù)庫中產(chǎn)品信息包括產(chǎn)品代碼、品名、規(guī)格、單價、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)許可證號、產(chǎn)品識別信息等。其中名稱、規(guī)格必須與產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品外包裝上信息完全一致，這樣才能便于管理部門驗收，臨床科室核對及術(shù)后登記利用。

(2)充分利用耗材包裝上的條碼信息是指將產(chǎn)品出廠時外包裝自帶條碼作為產(chǎn)品溯源依據(jù)，將這些條形碼信息打印到送貨單上，待錄入送貨單時一起錄入到耗材管理程序中，為后續(xù)的耗材出庫、產(chǎn)品溯源提供識別手段。

(3)管理部門驗收和錄入信息是指供應(yīng)商將耗材送入醫(yī)院前，將耗材的基本信息轉(zhuǎn)換成二維條形碼打印在送貨單上，驗收人員只需對照二維條形碼送貨單上的文字信息驗收耗材，驗收后直接用掃描槍掃描送貨單上的二維條形碼，就能將全部信息錄入到耗材管理系統(tǒng)中。醫(yī)院為供應(yīng)商提供統(tǒng)一的送貨單打印流程，供應(yīng)商僅能在自己公司的招標(biāo)品目內(nèi)填寫送貨信息。供應(yīng)商每次送貨前需在送貨系統(tǒng)界面填寫的信息內(nèi)容包括耗材數(shù)量、掃描編號、產(chǎn)品批號、失效期等。

3 基于二維條形碼技術(shù)的高值耗材管理流程

一般情況下，醫(yī)院根據(jù)醫(yī)用耗材的不同屬性，將醫(yī)療耗材分成了三類。第一類是普通低值耗材，第二類是需備用庫存的高值耗材，第三類是不備存的高值耗材。

需備用庫存的高值耗材二維條形碼技術(shù)的管理流程為：(1)由信息系統(tǒng)根據(jù)前幾個月的材料領(lǐng)用量和實際庫存數(shù)初步計算出下月計劃的采購量。(2)手術(shù)室護(hù)士長根據(jù)實際情況調(diào)整計劃并反饋給二級庫房管理員。(3)管理員通過微信平臺通知各供應(yīng)商供貨。(4)供應(yīng)商收到計劃后，在送貨單打印程序中填寫完整供貨信息，打印二級庫專用送貨單，生成二維碼。(5)供應(yīng)商送貨時，將貨品及打印好的二級庫專用送貨單交于庫房管理員進(jìn)行驗收。(6)庫房管理員掃描送貨單上的二維碼，系統(tǒng)讀入送貨單上的所有信息。(7)驗收無誤后，保存預(yù)入庫信息，打印二級庫入庫單。(8)當(dāng)手術(shù)室需要領(lǐng)物時，只需在出庫窗口掃描產(chǎn)品外包裝上的二維條碼，系統(tǒng)便可自動減少預(yù)入庫庫存，打印二級庫房出庫單。

對于不備庫存的高值耗材，預(yù)入庫環(huán)節(jié)與需備用庫存的高值耗材一致，不同的是，驗收無誤后，二類物資是留在手術(shù)室分庫房留作庫存，三類物資則是直接送去消毒然后進(jìn)入手術(shù)室使用，是不留在分庫房作為庫存的。手術(shù)結(jié)束后，由主刀醫(yī)生、巡回護(hù)士及供應(yīng)商確認(rèn)手術(shù)中實際使用耗材的情況，然后由巡回護(hù)士根據(jù)已確認(rèn)的實際使用數(shù)量為患者記賬，打印《植入性器械使用登記表》并簽字確認(rèn)，一式四份，一份交于患者，一份夾于醫(yī)療記錄中,一份交設(shè)備管理部門保管，一份交供應(yīng)商。供應(yīng)商根據(jù)《植入性器械使用登記表》上的信息，在送貨單打印程序中填寫耗材確認(rèn)出庫信息，打印二級庫房耗材使用確認(rèn)單，并生成二維碼。供應(yīng)商將耗材使用確認(rèn)單交予二級庫管理員，管理員核對《植入性器械使用登記表》與確認(rèn)單以后，掃描使用確認(rèn)單上的二維碼出庫，打印二級庫出庫單。需要說明的是，以上所講的出庫、入庫都是預(yù)入庫、預(yù)出庫，不是正式財務(wù)上的入庫、出庫，不進(jìn)行扣除預(yù)算以及計入科室成本，因此系統(tǒng)需鎖定正式入庫的起止時間，以便每月在某一固定時間統(tǒng)計結(jié)算金額。這種預(yù)入庫管理模式的優(yōu)點在于，可以在財務(wù)上實現(xiàn)零庫存[7]。

4 小結(jié)

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》明確指出，醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，并確保信息的可追溯性。高值耗材溯源管理是醫(yī)院醫(yī)療器械管理的重要要求，二維條形碼技術(shù)是保證高值耗材溯源管理可行的重要手段。利用二維條形碼技術(shù)，可以大大提高耗材管理的效率并減輕科室勞動強度。將高值耗材的復(fù)雜信息嵌入二維條形碼中，實現(xiàn)了高值耗材從入庫、出庫到最終患者使用的全程跟蹤管理，并可實現(xiàn)高值耗材的溯源管理，最終使患者、供應(yīng)商和醫(yī)院三方利益都能得到有力保障。

[1] 李帥帥,施 安.編碼技術(shù)及其應(yīng)用[J].中國衛(wèi)生質(zhì)量管理,2012, 19(2): 67-68.

[2] 呂 明,郝昱文,高 云. 關(guān)于條形碼技術(shù)在高值醫(yī)用耗材管理上的應(yīng)用研究[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2012,33(8):119-121.

[3] 汪為希,張志彬.條形碼技術(shù)在醫(yī)用高值耗材中的應(yīng)用探討[J].醫(yī)療裝備,2011,25(1):29-30.

[4] 潘宗瑋,肖紅軍.二維條形碼在醫(yī)療設(shè)備信息化管理中的應(yīng)用研究[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2012,33(2):134-135.

[5] 丁度吉,林宇騰.醫(yī)用高值耗材二級庫條形碼應(yīng)用[J].醫(yī)療裝備,2014,28(11):66-68.

[6] 李鐵軍,徐志榮,沈 君.引入條形碼管理系統(tǒng)提高高值耗材使用管理水平[J].西南國防醫(yī)藥,2012(7):786-787.

[7] 徐志榮,李鐵軍.醫(yī)院高值耗材條形碼精細(xì)化管理模式探討[J].中國醫(yī)學(xué)裝備,2011,8(11):27-28.