潘永娜

（遼寧大連普蘭店區(qū)動物疫病預(yù)防控制中心，遼寧 大連 116200）

管理評審是最高管理者為了評價管理體系的適宜性、充分性和有效性所進行的所有活動。目的是通過管理評審來總結(jié)管理體系的業(yè)績，找出當(dāng)前業(yè)績與預(yù)期目標(biāo)的差距；改進和完善質(zhì)量體系，確保質(zhì)量方針和目標(biāo)的實現(xiàn)以滿足客戶的要求。

1 管理評審的職責(zé)

1.1管理評審會議由組織最高管理者即縣區(qū)動物疫病預(yù)防控制中心主任主持。

1.2《管理評審計劃》、《管理評審報告》，由管理者代表編制，由縣區(qū)動物疫病預(yù)防控制中心主任批準(zhǔn)。

1.3縣區(qū)動物疫病預(yù)防控制中心的獸醫(yī)實驗室、防控科、準(zhǔn)備管理評審所需資料，同時對評審后不合格項制定整改措施、預(yù)防措施。

1.4管理評審工作由質(zhì)量負責(zé)人全面管理。

1.5管理評審的資料由獸醫(yī)實驗室負責(zé)保存、歸檔。

2 年度管理評審實施的程序

2.1 《管理評審計劃》的制定

2.1.1 在管理評審前15d，管理者代表編制《管理評審計劃》。

2.1.2 年度管理評審進行的次數(shù)

年度管理評審每年進行一次，在發(fā)生以下情況下，會增加管理評審次數(shù)，進行臨時性的管理評審：

（1）縣區(qū)動物疫病預(yù)防控制中心組織機構(gòu)發(fā)生了變動或體制發(fā)生變化時。

（2）在內(nèi)部審核或外部審核中發(fā)現(xiàn)了嚴重的不符合項時，導(dǎo)致質(zhì)量體系或生物安全體系不能正常運轉(zhuǎn)時。

（3）在日常監(jiān)測檢驗工作中，發(fā)生重大的質(zhì)量事故或客戶投訴時。

（4）質(zhì)量體系或生物安全體系所依據(jù)的相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變動時。

2.1.3 參加管理評審的人員

參加管理評審的人員包括：縣區(qū)動物疫病預(yù)防控制中心主任、質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人、獸醫(yī)實驗室主任、辦公室主任、防控科主任、及相關(guān)人員。

2.1.4 發(fā)布管理評審計劃

在管理評審會議前10d，由質(zhì)量負責(zé)人發(fā)放《管理評審計劃》。

2.1.5 管理評審會議通知

在召開管理評審會議前5d，由質(zhì)量負責(zé)人，發(fā)放管理評審會議通知。

2.2 進行管理評審準(zhǔn)備

2.2.1 質(zhì)量負責(zé)人組織獸醫(yī)實驗室、防控科、辦公室，收集管理評審所需要的文件和資料。

2.2.2 質(zhì)量負責(zé)人編寫《管理體系運行情況報告》。其主要為以下內(nèi)容：

（1）縣區(qū)獸醫(yī)實驗室質(zhì)量體系執(zhí)行的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性。

（2）年度發(fā)生的內(nèi)容審核、外部審核、客戶投拆的處理結(jié)果改善情況等。

（3）監(jiān)督管理人的日常監(jiān)督報告。

（4）以往管理評審決策的跟蹤結(jié)果。

（5）實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果。

（6）本年度省市疫控中心中心舉辦的盲樣檢測對比結(jié)果。

（7）省市疫控中心各種稽查結(jié)果存在問題的改善情況。

（8）省、市疫控中心下鄉(xiāng)集中培訓(xùn)，試驗內(nèi)容掌握情況。

2.3 召開管理評審會議

2.3.1 縣區(qū)動物疫病預(yù)防控制中心主任主持管理評審會議。

2.3.2 縣區(qū)獸醫(yī)實驗室主任報告獸醫(yī)實驗室質(zhì)量體系、生物安全體系運行情況。

2.3.3 質(zhì)量負責(zé)人匯報內(nèi)部審核、外部審核、及客戶投拆的結(jié)果報告。

2.3.4 加管理評審會議的人員評價體系運行情況，提出改進項目與措施。

2.3.5 縣區(qū)動物疫病預(yù)防控制中心主任對管理評審的結(jié)果做出總結(jié)、相關(guān)責(zé)任部門制定糾正措施、預(yù)防措施。

2.4 制定管理評審報告

《管理評審報告》由質(zhì)量負責(zé)人編寫，包括以下主要內(nèi)容：

2.4.1 進行年度管理評審的目的、開展年度管理評審的時間、參加年度管理評審的人員、制定年度管理評審的內(nèi)容。

2.4.2 對縣區(qū)獸醫(yī)實驗室執(zhí)行的質(zhì)量體系、生物安全體系進行評價。

2.4.3 對縣區(qū)動物疫病預(yù)防控制中心執(zhí)行的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)進行評價。

2.4.4 對年度管理評審確定的所需要的改進措施、明確責(zé)任部門和完成日期。

2.4.5 管理評審報告的發(fā)放。質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)發(fā)放《管理評審報告》。

2.5 管理評審后實施的改進

根據(jù)《管理評審報告》，各責(zé)任部門應(yīng)對某些事項加以改進，由質(zhì)量負責(zé)人完成此項工作的驗證。