江合適

（西藏自治區(qū)獸醫(yī)生物藥品制造廠，西藏 拉薩 850009）

獸用生物制品主要是用于在動(dòng)物傳染疾病和其他疾病相關(guān)的預(yù)防、診斷和治療方面的一種制劑。主要包括疫苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液制品、抗原、抗體和其他各種類型的制劑。作為一種“活的試劑和度量容器”，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在很多范圍都得到了非常廣泛的應(yīng)用。應(yīng)該說(shuō)，在獸醫(yī)生物制品領(lǐng)域，如果沒(méi)有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的存在，人類就不能研制出針對(duì)各種疾病的疫苗。而實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在獸醫(yī)生物制品中的應(yīng)用主要包括獸用生物制品的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)，本文主要闡述這幾種應(yīng)用和未來(lái)發(fā)展的前景。

1 獸用生物制品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)

《中華人民共和國(guó)獸藥典》、《中華人民共和國(guó)獸醫(yī)生物制品制造與檢驗(yàn)規(guī)程》和其他兩部規(guī)范是目前我國(guó)獸用生物制品生產(chǎn)和檢驗(yàn)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。其中《中華人民共和國(guó)獸藥典》主要對(duì)生產(chǎn)和檢驗(yàn)中的動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了明確的規(guī)定。當(dāng)用于獸用生物制品菌、獸用生物制品毒和獸用生物制品蟲(chóng)進(jìn)行制備和鑒定的過(guò)程中，包括兔子、豚鼠和倉(cāng)鼠等標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)該符合國(guó)家普通級(jí)動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)。大鼠和小鼠應(yīng)該符合國(guó)家清潔級(jí)動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)。如果是用作對(duì)禽類制品菌和毒種進(jìn)行制備和鑒定的過(guò)程，那么所選用的雞胚應(yīng)該符合國(guó)家無(wú)特定病原體的動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)。而對(duì)牛、羊和豬等動(dòng)物，我們也應(yīng)該根據(jù)相應(yīng)的規(guī)定來(lái)更好地選擇相應(yīng)的品種。普通實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)都應(yīng)該符合相關(guān)開(kāi)放環(huán)境的要求，清潔級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)也應(yīng)該更好地符合亞屏障環(huán)境的要求。所有SPF雞的實(shí)驗(yàn)都應(yīng)該在隔離的環(huán)境中進(jìn)行，并在此過(guò)程中做好遺傳、環(huán)境、微生物和營(yíng)養(yǎng)方面的工作。

2 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在獸醫(yī)生物制品中的應(yīng)用實(shí)例

2.1 用作微生物培養(yǎng)基的原料

各種細(xì)菌苗培養(yǎng)基主要是以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的肉類為基礎(chǔ)進(jìn)行制作的。例如，需要用牛肉來(lái)進(jìn)行牛肉膏和牛肉湯的制作；用豬胃制作豬胃消化液；用牛、羊和豬的肝臟制作相對(duì)應(yīng)肉類的培養(yǎng)液，另外也可以用細(xì)菌來(lái)培養(yǎng)脫纖血。所有動(dòng)物原材料質(zhì)量的好壞都直接關(guān)系到微生物的培養(yǎng)是否更加容易成功。

2.2 用作獸用疫苗菌類的活體培養(yǎng)

動(dòng)物活體組織是制作獸用疫苗非常重要的原料。目前，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，我國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)將獸用生物菌更好地接種在動(dòng)物體內(nèi)，而其制成的品種普遍超過(guò)了400種。比較常見(jiàn)的有兔病毒出血癥滅活疫苗、牛瘟活疫苗、口蹄疫、綿羊痘活疫苗、豬瘟活疫苗和其他類型的活疫苗。

2.3 生產(chǎn)獸用疫苗菌毒的組織細(xì)胞

單純地應(yīng)用動(dòng)物組織進(jìn)行生產(chǎn)疫苗的成本可能太高，所以又發(fā)明了利用動(dòng)物的組織細(xì)胞作為原料來(lái)生產(chǎn)獸用疫苗。目前，我國(guó)已經(jīng)有很多種類的獸用疫苗通過(guò)運(yùn)用動(dòng)物組織細(xì)胞為原料來(lái)進(jìn)行生產(chǎn)，這些細(xì)胞都直接來(lái)源于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。已經(jīng)開(kāi)發(fā)出來(lái)的疫苗主要包括山羊痘活疫苗、豬瘟活疫苗、豬乙型腦炎活疫苗和其他類型的活疫苗。

3 用于檢測(cè)獸用生物制品的特性和制作疾病模型

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物是生命科學(xué)研究的重要支撐和條件，世界上超過(guò)半數(shù)的動(dòng)物論文都是用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)之后所取得數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)的。醫(yī)學(xué)家和科學(xué)家課題研究水平的高低在很大程度上都取決于動(dòng)物本身的質(zhì)量，如果沒(méi)有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的存在，那么一些科研成果和論文就不能夠被國(guó)際所承認(rèn)。全世界使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有20%主要用于新產(chǎn)品的研究和開(kāi)發(fā)。整個(gè)過(guò)程包括獸用疫苗菌種的選育、免疫學(xué)研究、常規(guī)疫苗和基因工程的研究、傳統(tǒng)和新型抗體的研究、安全評(píng)價(jià)和動(dòng)物模型的建立。

4 用于檢驗(yàn)獸用生物制品的質(zhì)量

當(dāng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物運(yùn)用于生物制品質(zhì)量檢驗(yàn)的過(guò)程中時(shí)，其檢驗(yàn)的項(xiàng)目主要包括菌種的制備和鑒定、無(wú)菌檢驗(yàn)、支原體檢驗(yàn)、效力檢驗(yàn)、效價(jià)測(cè)定和其他各種類型的項(xiàng)目。其中在抗血清和診斷抗原的過(guò)程中，使用最多的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物包括小鼠、豚鼠和兔子。

5 結(jié)束語(yǔ)

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和國(guó)家有關(guān)部門(mén)對(duì)公共衛(wèi)生以及動(dòng)物源食品安全的高度重視，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性正在被越來(lái)越多的人所認(rèn)識(shí)。在未來(lái)，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在獸醫(yī)生物制品中的應(yīng)用也會(huì)越來(lái)越朝著標(biāo)準(zhǔn)化、商品化和社會(huì)化的方向發(fā)展，其在獸醫(yī)生物制品研究、檢驗(yàn)和生產(chǎn)中的運(yùn)用也會(huì)變得越來(lái)越廣泛。