王海東

(昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院資產(chǎn)管理部，云南 昆明 650021)

醫(yī)學(xué)診斷(含醫(yī)學(xué)影像診斷和體外診斷)是綜合運(yùn)用生物化學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)、物理化學(xué)、核醫(yī)學(xué)、影像學(xué)等現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，通過實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員與自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行的醫(yī)療工作，是現(xiàn)代醫(yī)療體系的重要組成部分。準(zhǔn)確、完備的醫(yī)學(xué)診斷結(jié)果，能為疾病的確診、臨床治療方案的制定和預(yù)后判斷提供科學(xué)依據(jù)。建立區(qū)域性醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、區(qū)域性醫(yī)學(xué)影像中心等獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，能夠在一定程度上緩解醫(yī)療資源配置不均衡問題，讓居民在社區(qū)衛(wèi)生中心、中小醫(yī)院就可以享受與三甲醫(yī)院同等水平的醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)，從而成為國家醫(yī)改推行醫(yī)療下沉、分級(jí)診療、家庭醫(yī)生首診制、區(qū)域醫(yī)療聯(lián)合體的重要抓手，推動(dòng)黨和政府達(dá)成對(duì)人民群眾所做出的“強(qiáng)基層、?；尽保敖鉀Q看病難、看病貴”問題的醫(yī)改承諾。本文基于區(qū)域性檢驗(yàn)中心、區(qū)域性影像中心建設(shè)的需求與可行性分析，結(jié)合當(dāng)前實(shí)踐探索中發(fā)現(xiàn)的問題，并提出相關(guān)對(duì)策建議。

1 建立醫(yī)學(xué)診斷中心的必要性

1.1人口老齡化導(dǎo)致檢驗(yàn)需求快速增長(zhǎng)

近年來，中國的人口老齡化趨勢(shì)加快。按國際老齡化標(biāo)準(zhǔn)，中國已經(jīng)進(jìn)入人口老齡化門檻，處于老齡化逐步加深的階段。數(shù)據(jù)顯示，2015年我國60歲及以上人口達(dá)到2.22億，占總?cè)丝诘?6.15%。預(yù)計(jì)到2020年，老年人口達(dá)到2.48億，老齡化水平達(dá)到17.17%，其中80歲以上老年人口將達(dá)到3067萬人，中國的老齡化正呈加速度上升狀態(tài)[1]。人口老齡化對(duì)國內(nèi)本來就緊張的醫(yī)療資源形成了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，非傳染性疾病已取代傳染性疾病成為最嚴(yán)重的健康威脅。人口老齡化所帶來的慢病診治需求是醫(yī)療費(fèi)用不斷上漲的重要因素之一。目前，醫(yī)院臨床診斷約有7成以上依靠醫(yī)學(xué)診斷結(jié)果，特別是在感染性疾病的藥物治療、腫瘤靶向治療等一些特殊治療及藥品使用期間，必須通過伴隨診斷調(diào)整治療方案；多數(shù)慢性病用藥也需要根據(jù)藥物毒理定期對(duì)患者的用藥副作用進(jìn)行監(jiān)測(cè)；更多的疾病需要通過醫(yī)學(xué)診斷進(jìn)行早期篩查、臨床確證和預(yù)后評(píng)價(jià)。根據(jù)國家衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒的數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，我國醫(yī)院診療人次以每年5%～10%的速度遞增，由此帶動(dòng)的醫(yī)學(xué)診斷需求增長(zhǎng)將保持在10%～15%。

1.2 醫(yī)療診斷資源分布不均衡

長(zhǎng)期以來，我國醫(yī)療體系中普遍存在醫(yī)學(xué)診斷資源分布不均的問題。目前，我國基層醫(yī)院的總數(shù)已達(dá)到5萬余所，擔(dān)負(fù)著2/3人口的醫(yī)療衛(wèi)生工作[2]。但最先進(jìn)的診斷設(shè)備卻主要集中在大城市的三級(jí)醫(yī)院，一級(jí)、二級(jí)及基層醫(yī)院大多配備簡(jiǎn)單的診斷設(shè)備，可開展項(xiàng)目數(shù)量有限、設(shè)備性能落后、技術(shù)人員能力參差不齊，醫(yī)技部門的能力不足成為了阻礙醫(yī)改“分級(jí)診療”制度落實(shí)的重要瓶頸，大量基層醫(yī)院存在床位使用率不足、醫(yī)療資源閑置的問題。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在三級(jí)醫(yī)院就診的患者中，有超過一半患者屬非疑難重癥。由于患者涌向大醫(yī)院就診，導(dǎo)致本該治療疑難雜癥的高級(jí)醫(yī)學(xué)專家花費(fèi)大量的精力和時(shí)間來診治常見病和多發(fā)病，加劇了優(yōu)質(zhì)、稀缺醫(yī)療資源的相對(duì)匱乏[3]。2010-2016年，我國醫(yī)院病床數(shù)增加了68%，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)病床數(shù)增加了21%，三級(jí)醫(yī)院病床數(shù)甚至增加了108%；全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)門診和住院量分別增長(zhǎng)了36%和60%，而基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)門診和住院服務(wù)量分別下降了6.7%和10.6%[4]。另一方面，中心城市的公立三甲醫(yī)院因云集了高技術(shù)人才及高端醫(yī)療檢驗(yàn)設(shè)備，業(yè)務(wù)日趨飽和甚至不堪重負(fù)造成“看病難、看病貴”的問題日益凸顯。

1.3 高端檢驗(yàn)設(shè)備行政審批手續(xù)復(fù)雜且籌資困難

為提高大型醫(yī)療設(shè)備資源配置合理性，國家有關(guān)法規(guī)限定甲類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒發(fā)；乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可證由省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)。2017年5月19日，國務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署公布了《國務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉的決定》，將大型醫(yī)用設(shè)備配置審批由非行政許可審批事項(xiàng)調(diào)整為行政許可事項(xiàng)，進(jìn)一步規(guī)范和加大了對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備配置、使用的管理。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，人民群眾對(duì)健康及疾病診療需求越來越多樣化，先進(jìn)的高端醫(yī)療設(shè)備(價(jià)值在500萬元以上，如PET-CT，PET-MRI，質(zhì)子刀、伽馬刀、射波刀)不斷涌入醫(yī)療市場(chǎng)，國務(wù)院多項(xiàng)意見中明確提出嚴(yán)控公立醫(yī)院超常配置大型醫(yī)用設(shè)備，嚴(yán)控公立醫(yī)院超常裝備，高端設(shè)備的采購獲批行政手續(xù)復(fù)雜困難。另一方面，對(duì)于經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)及一些規(guī)模有限的醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說，相關(guān)經(jīng)費(fèi)籌資較為困難，導(dǎo)致部分合理的醫(yī)學(xué)診斷需求在一定程度、一定區(qū)域范圍內(nèi)得不到有效的滿足。

1.4 有部分大型設(shè)備配置不合理且利用率較低

固定資產(chǎn)對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生單位提高競(jìng)爭(zhēng)力具有重要意義，因此醫(yī)療單位都在千方百計(jì)、努力擴(kuò)大基本建設(shè)規(guī)模，更新醫(yī)療設(shè)備，加強(qiáng)固定資產(chǎn)等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)[5]。盡管國家有關(guān)部門對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備的配置采取了行政審批的手段，但由于部分地區(qū)行政審批的不合理，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)盲目擴(kuò)張基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，超配與診療水平不符、就診需求不符的大型診斷設(shè)備，造成設(shè)備閑置。一些醫(yī)院對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備的購置缺乏計(jì)劃性，為了及時(shí)使用預(yù)算的財(cái)政資金，盲目購置設(shè)備[6]，再加上維護(hù)保養(yǎng)不當(dāng)，極易發(fā)生損耗或遭到更新淘汰的情況，浪費(fèi)了有限的公共衛(wèi)生資源和政府財(cái)政。

1.5 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果不能互認(rèn)互享

目前，各地醫(yī)院、各級(jí)醫(yī)院的臨床檢驗(yàn)科室，在檢測(cè)儀器、試劑、校準(zhǔn)、檢測(cè)值溯源、檢驗(yàn)程序、質(zhì)量控制、檢驗(yàn)過程管理等方面各成一體，技術(shù)水平層次不齊、診斷標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，因此在不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間，難以實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)學(xué)診斷結(jié)構(gòu)的互認(rèn)?；颊呒词拱凑辗旨?jí)診療的制度從基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開始診療，也將面臨轉(zhuǎn)診上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)檢驗(yàn)的問題，更不用說在不同地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間進(jìn)行轉(zhuǎn)診。在一定程度上加重了患者的負(fù)擔(dān)，對(duì)于高等級(jí)醫(yī)院的診斷資源也是浪費(fèi)。

1.6 醫(yī)檢分開是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的手段之一

根據(jù)國家衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒的統(tǒng)計(jì)，目前在三甲醫(yī)院中，一般醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)收入占全院總收入比例的10%，醫(yī)學(xué)影像收入占全院總收入的5%～10%，兩者合計(jì)占15%～20%，僅次于藥品收入的60%。醫(yī)藥分開是本輪醫(yī)改公立醫(yī)院改革的重要舉措之一，旨在打破當(dāng)前“以藥養(yǎng)醫(yī)”的格局，理順醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的利益關(guān)系[7]，作為以往公立醫(yī)院收入重要來源的藥品加成將在2017年底全面取消，從試點(diǎn)取消、部分取消到全面取消藥品加成的過程中，由于公立醫(yī)院的補(bǔ)償機(jī)制上不能及時(shí)完全到位，有相當(dāng)部分地區(qū)醫(yī)院出現(xiàn)了通過過度診斷以彌補(bǔ)尚未到位的保障經(jīng)費(fèi)的現(xiàn)象，無形中增加了醫(yī)保與患者的負(fù)擔(dān)。若在公立醫(yī)院改革中能推行“醫(yī)檢分開”“醫(yī)材分開”，即將醫(yī)院的化驗(yàn)、檢查、耗材所得與收入分離，進(jìn)行醫(yī)技科室績(jī)效考核與分配改革[8]，通過減少不必要的檢查、耗材，減輕患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)[9]。將專業(yè)的醫(yī)學(xué)診斷功能模塊獨(dú)立出來在一定區(qū)域范圍能運(yùn)行，將有效提升區(qū)域診斷技術(shù)部門的運(yùn)營(yíng)效率，提高大型醫(yī)療設(shè)備利用率，提升中小醫(yī)院的診斷水平，提升高端診斷項(xiàng)目的可及性，避免不必要的重復(fù)或過度診斷，未嘗不是一種破解公立醫(yī)院改革難題的手段之一。

2 可行性分析

2.1 國家醫(yī)改相關(guān)宏觀政策支撐

2013年的《國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》中提出：大力發(fā)展第三方服務(wù)，引導(dǎo)發(fā)展專業(yè)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心和影像中心。2015年《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》中再次明確提出：探索設(shè)置獨(dú)立的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、病理診斷機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)影像檢查機(jī)構(gòu)、消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)和血液凈化機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)區(qū)域資源共享。2016年，為配合國務(wù)院相關(guān)文件的落實(shí)，國家衛(wèi)生計(jì)生委印發(fā)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)影像診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)》，《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)通知》明確指出：醫(yī)學(xué)影像診斷中心、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室屬于單獨(dú)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)擬開辦集團(tuán)化、連鎖化醫(yī)學(xué)影像診斷中心、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的申請(qǐng)主體，可以優(yōu)先設(shè)置審批。2017年國務(wù)院總理李克強(qiáng)主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，再次確定要鼓勵(lì)社會(huì)力量舉辦全科診所和獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、康復(fù)護(hù)理等專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。由此可以看出建設(shè)區(qū)域性的獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像中心，是我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)不斷發(fā)展，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)改革不斷深化的客觀要求，已得到了中央及各級(jí)人民政府的高度重視與大力支持。

2.2 國外獨(dú)立醫(yī)學(xué)診斷機(jī)構(gòu)發(fā)展的經(jīng)驗(yàn)

隨著世界各國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的變化，獨(dú)立的醫(yī)學(xué)診斷機(jī)構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)中逐步發(fā)展壯大并占據(jù)了重要市場(chǎng)地位。在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域，日本、歐洲、美國獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)份額占整體醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)規(guī)模比例高達(dá) 67%、50%和35%[10]。美國上世紀(jì)80年代出臺(tái)《臨床檢驗(yàn)改進(jìn)修正法案》后，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)逐步規(guī)范法制化，大型高質(zhì)量的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室迅速發(fā)展取代了小型實(shí)驗(yàn)室。在影像診斷方面，2009年至2015年美國醫(yī)療影像診斷市場(chǎng)從46.6億美元擴(kuò)張到87.1億美元，其中40%的市場(chǎng)貢獻(xiàn)來自于第三方獨(dú)立影像中心[11]。在國外，第三方獨(dú)立檢驗(yàn)中心和影像中心擁有更標(biāo)準(zhǔn)化的診斷技術(shù)、更高效的運(yùn)營(yíng)管理、相對(duì)低廉的價(jià)格以及更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，可以更為靈活且及時(shí)的安排就診時(shí)間，并方便部分特殊病患的需求。此外，由于部分偏遠(yuǎn)地區(qū)設(shè)備與專業(yè)人員相對(duì)匱乏，獨(dú)立影像中心也能提供更全面的醫(yī)療專業(yè)服務(wù)。

2.3 區(qū)域性醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、醫(yī)學(xué)影像中心的優(yōu)勢(shì)

2.3.1 緩解三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療壓力

目前，我國醫(yī)療服務(wù)體系仍面臨諸多問題，包括醫(yī)療資源總量不足、優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源短缺、醫(yī)療資源分布不均衡、醫(yī)療服務(wù)體系不完善、科學(xué)有序的就醫(yī)格局尚未形成等[12]?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)及部分縣級(jí)醫(yī)院的診斷設(shè)備配置落后，對(duì)于大病不出縣缺失硬件支撐條件。能通過經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床醫(yī)生和高質(zhì)高效的醫(yī)學(xué)診斷工具確診，是廣大患者首診選擇三級(jí)醫(yī)院的主要原因。大力發(fā)展第三方服務(wù)，引導(dǎo)發(fā)展專業(yè)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心和醫(yī)學(xué)影像中心有利于控制公立醫(yī)院無序競(jìng)爭(zhēng)、盲目擴(kuò)張，方便更好地實(shí)施區(qū)域衛(wèi)生資源規(guī)劃[13]。國家對(duì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的大型醫(yī)療設(shè)備的配置提供支持，鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展合作，實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等結(jié)果互認(rèn)[14]。建立區(qū)域性的檢驗(yàn)中心、影像中心，配套實(shí)施相關(guān)就診流程的優(yōu)化再造，區(qū)域內(nèi)的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以共享使用醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備和服務(wù)，能夠有效提升基層醫(yī)院的診療水平，促進(jìn)患者選擇到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行首診，從而緩解三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診壓力。同時(shí)，通過集中管理并共享檢查結(jié)果資料，方便了病患在各級(jí)治療機(jī)構(gòu)之間的轉(zhuǎn)診，使病患在享受連續(xù)診療可及性和便利性的同時(shí)，避免重復(fù)檢查的醫(yī)療支出。

2.3.2 有效利用衛(wèi)生資源，實(shí)現(xiàn)降本增效

設(shè)立區(qū)域性獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)與影像中心，可通過集約化的采購、規(guī)?；臋z測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程，大幅提升設(shè)備的使用效率，降低非測(cè)試成本和單位測(cè)試損耗，避免區(qū)域內(nèi)的重復(fù)固定資產(chǎn)投資。區(qū)域性獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心和影像中心在為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供比肩三甲醫(yī)院水平的醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)的同時(shí)，可減少了轉(zhuǎn)診帶來的重復(fù)檢查、降低診斷差錯(cuò)等引起的診治錯(cuò)誤和醫(yī)療糾紛。

2.3.3 提升區(qū)域醫(yī)療技術(shù)服務(wù)能力

區(qū)域性獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心和影像中心能夠通過集中式的固定資產(chǎn)投入，系統(tǒng)性的搭建人才培養(yǎng)體系，實(shí)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)的快速搭建，從而有效提升全區(qū)域的技術(shù)服務(wù)水平。在區(qū)域性醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心與影像中心，儀器設(shè)備可以集中維護(hù)保養(yǎng)、定期開展計(jì)量校準(zhǔn)、定標(biāo)質(zhì)控，便于監(jiān)管部門的集中化管理，降低監(jiān)察管理成本，有助于質(zhì)量控制體系的準(zhǔn)確貫徹執(zhí)行。

2.3.4 充分利用大數(shù)據(jù)資源，提升疾控與醫(yī)學(xué)研究水平

通過區(qū)域性獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心和影像中心的建設(shè)運(yùn)營(yíng)，其醫(yī)學(xué)診斷的數(shù)據(jù)將存儲(chǔ)量大，區(qū)域范圍內(nèi)檢驗(yàn)結(jié)果與資料在區(qū)域的中心實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化的輸入、集中化存儲(chǔ)、統(tǒng)一化管理應(yīng)用并實(shí)現(xiàn)全面共享后，能夠提高數(shù)據(jù)資源使用效率，提升區(qū)域疾病防控響應(yīng)效率。珍貴的診斷大數(shù)據(jù)還將為臨床學(xué)術(shù)研究提供有利的證據(jù)支持，助推區(qū)域內(nèi)特色臨床學(xué)科的建立。

3 國內(nèi)獨(dú)立區(qū)域性醫(yī)療檢驗(yàn)中心的探索及存在問題

我國第三方獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的發(fā)展始于2004年，至今全國已經(jīng)有862家獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，在全國范圍內(nèi)檢驗(yàn)外包滲透率提升到6%。2017年我國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)總份額約為120億元，整體醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)約為2000億元。排名前3位的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)份額占全部獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)份額的60%左右，分別為金域檢驗(yàn)、艾迪康和迪安診斷[15]。云南目前經(jīng)工商注冊(cè)的獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心有16家。我國第三方獨(dú)立影像中心的發(fā)展始于2016年，處于市場(chǎng)起步階段，目前已經(jīng)涌現(xiàn)出萬東醫(yī)療、一脈陽光、平安好醫(yī)、全景醫(yī)學(xué)等初具規(guī)模的連鎖化企業(yè)。2017年12月云南昊邦健康產(chǎn)業(yè)有限公司宣布與世界500強(qiáng)GE醫(yī)療成立合資公司致力于打造省內(nèi)首家高端第三方醫(yī)學(xué)影像中心，計(jì)劃2018年5月投入運(yùn)營(yíng)。雖然獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、獨(dú)立影像中心市場(chǎng)發(fā)展較快，但在運(yùn)營(yíng)中仍存在過度依賴醫(yī)院導(dǎo)流、中堅(jiān)技術(shù)人才缺乏及結(jié)果互認(rèn)受限等問題。

3.1 過度依賴醫(yī)院導(dǎo)流，無法真正實(shí)現(xiàn)獨(dú)立發(fā)展

目前國內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)與海外有非常大的差別，在北美和歐洲由醫(yī)保與第三方診斷服務(wù)機(jī)構(gòu)直接結(jié)算，在南美第三方診斷服務(wù)機(jī)構(gòu)直接對(duì)患者營(yíng)業(yè)，建立完善的患者診斷服務(wù)中心網(wǎng)絡(luò)。而在中國，第三方醫(yī)學(xué)診斷機(jī)構(gòu)仍然需要從醫(yī)院和臨床接收樣本和患者，無法真正實(shí)現(xiàn)獨(dú)立發(fā)展，過度依賴醫(yī)院的業(yè)務(wù)導(dǎo)流。以云南省為例，由于過度依賴醫(yī)院導(dǎo)流，導(dǎo)致同行之間的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，第三方醫(yī)學(xué)診斷機(jī)構(gòu)的盈利能力下降，最終限制了企業(yè)的再投入和發(fā)展。而發(fā)達(dá)國家由醫(yī)保組織的結(jié)算規(guī)則或大力發(fā)展直接面對(duì)患者的業(yè)務(wù)，更加有利于市場(chǎng)的合理定價(jià)。這也是國內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)診斷機(jī)構(gòu)需要努力轉(zhuǎn)型的方向。

3.2 中堅(jiān)技術(shù)人才緊缺

硬件的優(yōu)勢(shì)并不等同于醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，體外診斷與影像學(xué)診斷的專業(yè)技術(shù)能力在醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量水平中占有決定性的作用，而這些都需要經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間的人才培養(yǎng)。目前，民營(yíng)資本所設(shè)立的第三方醫(yī)學(xué)診斷機(jī)構(gòu)，大多通過采用聘請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)豐富的公立醫(yī)院已退休專家及基層專業(yè)人員的方式來搭建團(tuán)隊(duì)。但作為專業(yè)技術(shù)能力核心抓手的中堅(jiān)力量很少能夠脫離公立醫(yī)院體系，全心投入社會(huì)資本辦的第三方機(jī)構(gòu)工作。以上情況在技術(shù)人才稀缺的醫(yī)學(xué)影像和病理領(lǐng)域尤為突出，成為限制行業(yè)發(fā)展的重要瓶頸，相關(guān)政策應(yīng)盡快修正為第三方機(jī)構(gòu)設(shè)置獨(dú)立通道。以云南省獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的病理職業(yè)醫(yī)師培養(yǎng)現(xiàn)狀為例，目前所有獲得病理職業(yè)醫(yī)師資格的年輕病理技術(shù)人員，必須要到大型公立醫(yī)院完成為期3年的全職規(guī)培，才能獲得進(jìn)一步晉升的機(jī)會(huì)。這導(dǎo)致獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心在人才競(jìng)爭(zhēng)當(dāng)中始終處于劣勢(shì)，一方面對(duì)人員的培養(yǎng)無法實(shí)現(xiàn)全程規(guī)劃，另一方面為期3年的外部委培公司投入大量資源但培訓(xùn)后的留人問題成為了更加冰冷的現(xiàn)實(shí)。

3.3 區(qū)域范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)共享與互認(rèn)缺乏政策保障

為降低患者就醫(yī)費(fèi)用、簡(jiǎn)化患者就醫(yī)環(huán)節(jié)、實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)，廣東、海南等多省頒布實(shí)施了區(qū)域內(nèi)同級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的工作方案。但這些政策措施僅在有限的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部實(shí)施，尚未延伸到第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，即第三方醫(yī)學(xué)診斷機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的認(rèn)可與共享并沒有政策保障。雖然國家衛(wèi)生計(jì)生委在已經(jīng)出臺(tái)的醫(yī)學(xué)影像診斷、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范(試行)中，已統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范：針對(duì)長(zhǎng)期承擔(dān)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托診斷任務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其所開展的各個(gè)項(xiàng)目要求定期接受省級(jí)以上質(zhì)控中心組織的質(zhì)量評(píng)價(jià)，保證診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性。但由于不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間對(duì)于同一個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目的方法學(xué)不同、試劑供應(yīng)品不同、設(shè)備儀器性能不同，參考值不同，導(dǎo)致結(jié)果互認(rèn)的工作很難在短期之內(nèi)大規(guī)模推行。

4 對(duì)策及建議

4.1 系統(tǒng)論證、合理界定區(qū)域性醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、影像診斷中心職能定位

區(qū)域性醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心、區(qū)域性影像診斷中心的職能定位，應(yīng)該是首先立足于承接區(qū)域內(nèi)大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)診斷需求，同時(shí)開展特殊檢驗(yàn)診斷項(xiàng)目滿足高端醫(yī)療服務(wù)需求。因此，必須積極納入地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生資源利用與設(shè)施建設(shè)的統(tǒng)籌規(guī)劃，與地方衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行充分的溝通，系統(tǒng)論證并合理界定診斷項(xiàng)目。即與各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間明確送檢職責(zé)與合作范疇，由各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)保留常規(guī)檢驗(yàn)、常規(guī)影像項(xiàng)目。區(qū)域中心則在充分考慮患者便利性的基礎(chǔ)上，以地域范圍內(nèi)的患者需求測(cè)算為依據(jù)，根據(jù)中心配備的軟硬件實(shí)力承接其他高成本、高難度、高風(fēng)險(xiǎn)、新技術(shù)的項(xiàng)目。

4.2 出臺(tái)檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)、共享的相關(guān)政策法規(guī)

區(qū)域性醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心和影像診斷中心作為新興的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在按國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求配備各項(xiàng)軟硬件條件后，如何在區(qū)域內(nèi)實(shí)現(xiàn)診斷結(jié)果的互認(rèn)與共享，仍需要國家與地方衛(wèi)生部門給予相關(guān)的政策支撐。建議盡快在國家層面或省級(jí)區(qū)域?qū)用娉雠_(tái)相關(guān)政策推動(dòng)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心和第三方影像診斷中心的結(jié)果在區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)互認(rèn)并共享，并積極推動(dòng)醫(yī)保與第三方機(jī)構(gòu)直接進(jìn)行結(jié)算，從而節(jié)省醫(yī)保開支，降低醫(yī)院大檢查、大處方的動(dòng)力。

4.3 探索基于AI輔助診斷的模式

人工智能的發(fā)展為醫(yī)學(xué)診斷，特別是影像、病理讀片帶來新的契機(jī)，經(jīng)過嚴(yán)格訓(xùn)練的AI系統(tǒng)可協(xié)助高資質(zhì)診斷醫(yī)生完成初級(jí)分類預(yù)篩選，提高診斷醫(yī)生工作效率，還可以輔助缺乏經(jīng)驗(yàn)的影像醫(yī)生加快學(xué)習(xí)進(jìn)度，作為虛擬助手快速提升診療水平。在目前專業(yè)檢驗(yàn)人才缺乏的情況下，積極探索基于AI的輔助診斷模式，不僅可以暫時(shí)緩解專業(yè)人才匱乏的困難，同時(shí)也可積極探索醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域的全新商業(yè)模式。

4.4 搭建適用于第三方機(jī)構(gòu)的人才培養(yǎng)體系

鑒于獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心與影像診斷中心在人才梯隊(duì)培養(yǎng)方面的薄弱，衛(wèi)生主管部門應(yīng)為獨(dú)立醫(yī)學(xué)診斷機(jī)構(gòu)制定合理的繼續(xù)教育與專業(yè)技能人才培養(yǎng)體系。目前依賴于公立三甲醫(yī)院的繼續(xù)教育體系很難與獨(dú)立醫(yī)學(xué)診斷機(jī)構(gòu)相關(guān)人員的培訓(xùn)提升需求相兼容。

4.5 放開獲得患者與樣本采集的渠道

針對(duì)獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心與影像診斷中心目前商業(yè)模式單一，更多依賴醫(yī)院引流的問題，監(jiān)管部門應(yīng)放開獨(dú)立醫(yī)學(xué)診斷機(jī)構(gòu)對(duì)客戶直接服務(wù)的限制，以借助藥店、街邊采血點(diǎn)、提供上門采血服務(wù)等方式，直接為客戶提供服務(wù)。這樣才能讓獨(dú)立醫(yī)學(xué)診斷機(jī)構(gòu)真正“獨(dú)立”起來，更好的為患者提供高效便捷的服務(wù)。

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