慢性丙型肝炎患者HCV核心抗原和HCV RNA檢測價值研究

孫 宏

(四川省綿陽市四〇四醫(yī)院感染科 621000)

丙型肝炎病毒(HCV)為單股的正鏈RNA病毒，其傳播途徑主要為注射、輸液、密切接觸等，是導致慢性丙型肝炎(CHC)的重要因素之一，嚴重威脅人們健康[1]。臨床為實現(xiàn)及早、準確治療，需對CHC患者進行確診，目前HCV感染患者主要經(jīng)抗HCV抗體檢測篩查，常用方法為HCV RNA檢測[2]。隨著醫(yī)療技術水平的發(fā)展，檢測技術的進步，HCV核心抗原(cAg)檢測逐漸應用于臨床，該方式具有操作簡單，檢測靈敏度較高等優(yōu)勢，為臨床診療予以有益補充[3]。本研究為明確HCV cAg與HCV RNA 2種檢驗方法的準確性，選取103例患者資料進行分析，報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2016年2月至2017年2月該院收治的103例CHC患者，男、女性比例為63∶40;年齡32～68歲，平均年齡(51.24±6.13)歲；文化程度：中學及以下45例，大專及以上58例；采用HCV cAg檢測的患者作為研究組，使用HCV RNA檢測的患者作為對照組。所有患者均簽署知情同意書，本研究方案獲得該院醫(yī)學倫理委員會批準。

1.2納入與排除標準 納入標準：均與《丙型肝炎防治指南》[4]的診斷標準相符，自愿參與研究。排除標準：肝硬化者，肝細胞癌者，心功能嚴重不全者。

1.3方法 2組患者均采集晨起空腹3 mL靜脈血，常規(guī)離心5 min，離心速度3 000 r/min，置于―20 ℃保存待檢，于1周內(nèi)完成檢測。HCV RNA檢測采取熒光定量檢測法，試劑由上海科華生物有限公司提供。若HCV RNA≥1×103copy/mL則為陽性。HCV cAg檢測運用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)，試劑是湖南景達制藥有限公司提供，將HCV cAg>2.0 PEIU/mL作為陽性。所有操作步驟均嚴格依據(jù)說明書進行。

2 結(jié) 果

2.12組患者檢測結(jié)果比較 研究組患者檢出陽性率為48.54%(50/103)，對照組為54.36%(56/103)，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。50例HCV cAg陽性患者有47例[94.00%(47/50)]為HCV RNA陽性者；56例HCV RNA陽性患者有37例[66.07%(37/56)]為HCV cAg陽性者；將HCV RNA作為診斷“金標準”，則HCV cAg特異度和靈敏度分別為93.61%和66.07%。

2.2HCV RNA不同水平的HCV cAg陽性率結(jié)果比較 HCV RNA水平增加，HCV cAg陽性率不斷提高，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 HCV RNA不同水平的HCV cAg陽性率結(jié)果比較

注：與上一類型水平比較，aP<0.05

2.3HCV RNA不同水平的HCV cAg結(jié)果比較 HCV RNA<1×103copy/mL時，HCV cAg為(0.54±0.10)PEIU/mL；(1×103～<1×104)copy/mL時，HCV cAg為(3.15±1.55)PEIU/mL；(1×104～<1×105)copy/mL時，HCV cAg為(7.71±1.93)PEIU/mL；(1×105～<1×106)copy/mL時，HCV cAg為(10.43±2.94)PEIU/mL；(>1×106)copy/mL時，HCV cAg為(12.79±1.96)PEIU/mL。HCV RNA水平升高，HCV cAg水平也隨之增加，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

3 討 論

目前，實驗室診斷HCV主要是利用HCV RNA及HCV抗體檢測予以判定，而HCV抗體建成具有“窗口期”長的缺點[5-6]。有研究報道，抗-HCV檢測最早可在感染之后15 d檢出，最晚將于第80天，因此單獨檢測HCV抗體有漏檢情況[7]。且各廠家生產(chǎn)試劑之間的靈敏度與特異度均存在差異，造成實驗結(jié)果不一致；由于抗體出現(xiàn)后將長期存在，無法區(qū)分既往感染與現(xiàn)癥感染的情況，所以臨床需依據(jù)HCV RNA的檢驗[8-9]。隨著實驗室診療技術的不斷提升，HCV cAg檢測法的逐步推廣，并應用于CHC臨床診斷中。

本研究結(jié)果表明，研究組檢出陽性率(48.54%)與對照組比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；將HCV RNA作為診斷“金標準”，則HCV cAg特異度和靈敏度分別為93.61%和66.07%；HCV RNA水平增加，HCV cAg陽性率不斷提高(P<0.05)；HCV RNA水平升高，HCV cAg水平隨之增加(P<0.05)；與陳繼梅等[10]研究基本一致，提示HCV cAg檢測與HCV RNA檢測均具有臨床應用價值，可為CHC臨床診療提供準確參考依據(jù)。HCV RNA作為丙型肝炎患者臨床診斷的金標準，其具備靈敏、早期、特異等優(yōu)勢，但該檢測技術對設備要求較高，且HCV RNA的前處理過程復雜性較高，易出現(xiàn)HCV RNA污染、活滅等現(xiàn)象，造成結(jié)果錯誤[11-12]。此外，CHC患者在感染HCV后，其病毒血癥具有間隙性、一過性、持續(xù)性等模式，HCV病毒可于體內(nèi)潛伏一定時間后再復制，導致HCV RNA檢測時出現(xiàn)間隙性的陰、陽性交替出現(xiàn)[13-15]。CHC患者病程中若出現(xiàn)病毒復制無法檢出，則不能確定病毒已完全被清除[12]。因此，HCV RNA檢測存在一定的不足與缺陷。

HCV cAg的臨床應用為HCV診療予以更多途徑，因其屬于抗原檢測，因此該檢測“窗口期”短[16]。李婭等[17]研究報道，CHC患者外周血中可于HCV RNA出現(xiàn)1～2 d檢測出HCV cAg，且HCV cAg與外周血中HCV RNA水平相關性良好，HCV RNA與HCV cAg具有顯著的一致性，因此HCV cAg可作為HCV復制的標志物。本研究結(jié)果顯示，HCV RNA<1×103、1×103～<1×104、1×104～<1×105、1×105～<1×106、>1×106copy/mL時，HCV cAg檢出陽性率分別為18.91%、60.71%、78.26%、90.00%、100.00%，提示HCV cAg陽性率隨HCV RNA水平增加而提高。此外，CHC患者采取HCV cAg檢測具有較高的特異度，HCV cAg檢測操作較為簡單，無需昂貴儀器或嚴格準入制度，適用于基層醫(yī)院，能作為病毒復制的標志物，從而為臨床提供實驗室數(shù)據(jù)[17-18]。該方法有助于促進臨床針對性治療，改善患者預后，具有臨床推廣價值。

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