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      六味地黃丸聯(lián)合脈沖射頻治療腰椎間盤(pán)突出癥術(shù)后慢性腰腿疼痛的臨床研究

      2018-03-15 08:56:31王傳恩黃義專(zhuān)戴瑋羅世科李井泉
      頸腰痛雜志 2018年1期
      關(guān)鍵詞:六味地黃腰椎間盤(pán)射頻

      王傳恩,黃義專(zhuān),戴瑋,羅世科,李井泉

      (成都體育學(xué)院附屬體育醫(yī)院脊柱微創(chuàng)病區(qū),四川成都 610041)

      腰椎間盤(pán)突出癥(lubar disc herniation,LDH)為常見(jiàn)的脊柱退行性疾病之一,甚至呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)[1]。手術(shù)如腰椎經(jīng)微創(chuàng)通道精確開(kāi)窗術(shù)、腰椎后入路開(kāi)窗術(shù)等均為治療LDH的有效手段,可有效緩解患者坐骨神經(jīng)痛、腰腿疼痛的癥狀,但受手術(shù)類(lèi)別、患者體質(zhì)、術(shù)后瘢痕組織和硬膜周?chē)w維化、并發(fā)癥等的影響,很大一部分患者可遺留慢性腰腿疼痛,對(duì)患者身心健康及生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響。因此,對(duì)LDH術(shù)后慢性腰腿疼痛患者進(jìn)行有效的臨床治療干預(yù)至關(guān)重要。

      1 資料與方法

      1.1 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):年齡18~65歲經(jīng)MRI或CT、X線(xiàn)片(腰椎正側(cè)位和動(dòng)力位)檢查確診為L(zhǎng)DH,且均接受正規(guī)手術(shù)治療后遺留慢性腰腿疼痛,即有明顯的腿疼痛、酸脹等癥狀;所有患者對(duì)本研究目的和意義知情且同意,本研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn):術(shù)后X線(xiàn)檢查發(fā)現(xiàn)機(jī)械壓迫性、腰椎失穩(wěn)或血腫壓迫因素導(dǎo)致的腰腿疼痛;LDH發(fā)生前有慢性腰腿痛史者;出現(xiàn)嚴(yán)重的神經(jīng)根損害或馬尾神經(jīng)功能障礙者;心、肺、腦、肝、腎功能不全者;合并急慢性炎癥性疾病或自身免疫性疾病或結(jié)締組織疾病者;入選前一周內(nèi)有使用激素類(lèi)藥物或非激素類(lèi)消炎鎮(zhèn)痛藥物者;對(duì)本研究相關(guān)藥物過(guò)敏者;妊娠期及哺乳期婦女;臨床病歷資料不全。

      1.2 臨床資料 選取2014-09-2016-05期間我院住院部及門(mén)診的LDH術(shù)后遺留慢性腰腿疼痛患者85例,按入院順序進(jìn)行編號(hào)后以隨機(jī)數(shù)表法分為實(shí)驗(yàn)組(n=45)和對(duì)照組(n=40)。實(shí)驗(yàn)組男32例,女13例,年齡 31~65(49.88±11.07)歲,LDH 病程 13~31(19.07±5.00)個(gè)月,術(shù)后腰腿疼痛病程 5~26(15.19±5.41)個(gè)月,手術(shù)節(jié)段包括 L3-4、L4-5、L5-S1各 13、22、10例;對(duì)照組男27例,女13例,年齡30~62歲,平均(47.55±9.37)歲,LDH 病程 14~34(18.03±4.21)個(gè)月,術(shù)后腰腿疼痛病程 4~28(20.00±4.27)個(gè)月,手術(shù)節(jié)段包括 L3-4、L4-5、L5-S1各 10、18、12 例;兩組性別、年齡、LDH病程、術(shù)后腰腿疼痛病程等基線(xiàn)資料比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),可比性充分。

      1.3 治療方法 兩組患者均接受常規(guī)功能康復(fù)訓(xùn)練、加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng),對(duì)照組患者給予脈沖射頻治療,確認(rèn)責(zé)任間隙,C臂下定位病變棘間向患側(cè)旁開(kāi)約8~10 mm,取裸端5 mm、長(zhǎng)100 mm的22G標(biāo)準(zhǔn)射頻針沿小關(guān)節(jié)內(nèi)側(cè)緣進(jìn)針,遇阻力消失時(shí)進(jìn)入側(cè)隱窩,并推注少量空氣,緩慢進(jìn)針并使用北京金華醫(yī)療器械研究所生產(chǎn)的中頻脈沖整體治療儀持續(xù)行感覺(jué)與運(yùn)動(dòng)測(cè)試,消毒后的矩形電極片置于腰骶部疼痛部位,感覺(jué)測(cè)試參數(shù)為50 Hz/2.0 mV,患者下肢疼痛區(qū)域誘導(dǎo)出麻、脹等異常感覺(jué);運(yùn)動(dòng)測(cè)試參數(shù)為2 Hz/1.0 mV,患側(cè)疼痛區(qū)域可誘導(dǎo)出下肢肌肉抽動(dòng);測(cè)試成功后,行神經(jīng)根脈沖射頻,參數(shù)頻率為2Hz,溫度為42℃,持續(xù)120 s,共3次,后回抽無(wú)血無(wú)液再注入消炎鎮(zhèn)痛液(鎮(zhèn)痛液由復(fù)方倍他米松7 mg、維生素B121 mg、2%利多卡因5 mL加生理鹽水至20 mL為1單位)6~8 mL,連續(xù)治療14 d。實(shí)驗(yàn)組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上服用六味地黃丸(國(guó)藥準(zhǔn)字Z14021619,山西振東開(kāi)元制藥有限公司)30粒/次,2次/d,7d一個(gè)療程,連續(xù)服用2個(gè)療程。

      1.4 療效評(píng)估[2】治愈:臨床腰腿痛等癥狀與下肢肌力、皮膚感覺(jué)、腱反射等恢復(fù)正常,腰部活動(dòng)功能良好,直腿抬高≥70°,恢復(fù)正常日常生活與工作;顯效:臨床腰腿痛等癥狀基本消失,僅勞累后偶有下肢酸脹或腰痛,神經(jīng)系統(tǒng)無(wú)異常,直腿抬高試驗(yàn)陰性,恢復(fù)正常日常生活與工作;有效:臨床腰腿痛等癥狀明顯改善,但仍遺留輕度或偶爾下肢不適或腰痛,不影響正常日常生活與工作;無(wú)效;腰腿疼或下肢不適癥狀無(wú)改善或加重或頻發(fā),直腿抬高試驗(yàn)陽(yáng)性,難以恢復(fù)正常日常生活與工作。

      1.5 觀察指標(biāo) (1)疼痛與功能評(píng)估:分別于治療前、治療后2周、治療后4周采用視覺(jué)模擬疼痛(VAS)評(píng)分法評(píng)估腰腿疼痛程度;采用日本骨科學(xué)會(huì)腰痛疾患評(píng)定表(JOA)評(píng)定下腰痛功能,評(píng)分越高,腰椎功能越好。(2)生活質(zhì)量評(píng)估:治療后4周采用生活質(zhì)量核心量表(QOL-C30)[3]評(píng)價(jià)患者病情恢復(fù)與生活質(zhì)量情況評(píng)分越高生活質(zhì)量越好。

      1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 選用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 19.0分析和處理研究數(shù)據(jù),計(jì)數(shù)資料采取率(%)表示,組間對(duì)比進(jìn)行χ2檢驗(yàn);計(jì)量資料采?。ā纒)表示,組間對(duì)比進(jìn)行t值檢驗(yàn),以P<0.05為有顯著性差異和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

      2 結(jié)果

      2.1 比較兩組臨床治療療效 實(shí)驗(yàn)組臨床治療總有效率為91.11%與對(duì)照組的75.00%相比有顯著性差異(P<0.05)。見(jiàn)表 1。

      表1 兩組臨床治療療效比較(n%)

      2.2 比較兩組腰腿疼痛與功能評(píng)估結(jié)果 兩組治療前VAS評(píng)分、JOA評(píng)分比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),治療后2周、4周VAS評(píng)分、JOA評(píng)分均明顯改善(P<0.05),且與對(duì)照組相比,實(shí)驗(yàn)組治療后2周、4周VAS評(píng)分顯著較低,JOA評(píng)分顯著較高(P<0.05)。見(jiàn)表2。2.3比較兩組治療后4周生活質(zhì)量評(píng)估結(jié)果 實(shí)驗(yàn)組治療后4周QOL-C30各項(xiàng)評(píng)分(社會(huì)功能、心理功能、軀體功能、物質(zhì)生活)均顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表 3。

      表2 兩組治療前后VAS評(píng)分、JOA評(píng)分比較(±s,分)

      表2 兩組治療前后VAS評(píng)分、JOA評(píng)分比較(±s,分)

      注:與同組前一時(shí)點(diǎn)相比,ΔP<0.05。

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      表3 兩組治療后4周QOL-C30各項(xiàng)評(píng)分比較(±s,分)

      表3 兩組治療后4周QOL-C30各項(xiàng)評(píng)分比較(±s,分)

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      3 討論

      盡管目前微創(chuàng)外科手術(shù)技術(shù)較以往明顯提高,LDH術(shù)后大多數(shù)患者可取得理想的治療效果,但臨床報(bào)道術(shù)后瘢痕組織與硬膜周?chē)w維化均可引起神經(jīng)根黏連、局部硬膜囊受壓等,再次引發(fā)疼痛,影響手術(shù)療效,故仍有接近20%的患者術(shù)后可存在不同程度的慢性腰腿痛[4]。

      脈沖射頻用于臨床治療各種疼痛已有多年的歷史,如王晗等[5]的研究證實(shí),對(duì)LDH具有良好的鎮(zhèn)痛作用,可有效改善患者血液循環(huán),消除組織與神經(jīng)纖維間的水腫、炎癥,從而松解粘連,緩解疼痛。脈沖射頻的治療原理主要為通過(guò)射頻儀發(fā)出高頻脈動(dòng)電流促使機(jī)體靶組織內(nèi)離子運(yùn)動(dòng)摩擦生熱,選擇性阻斷痛覺(jué)神經(jīng)纖維傳導(dǎo)和損毀疼痛傳導(dǎo)通路,從而可實(shí)現(xiàn)控制和緩解疼痛的最終目的,因此可用于臨床多種疼痛的治療干預(yù)。另一方面,側(cè)隱窩注射消炎鎮(zhèn)痛液和局部利多卡因麻藥可通過(guò)抑制炎癥組織引起的痛覺(jué)傳入,其可阻斷產(chǎn)生疼痛的持續(xù)性神經(jīng)活動(dòng),緩解疼痛迅速,且可取得理想的長(zhǎng)期鎮(zhèn)痛效果[6]。我國(guó)中醫(yī)藥治療骨病有具有悠久的歷史,認(rèn)為L(zhǎng)DH術(shù)后患者慢性腰腿疼痛多與“經(jīng)脈痹阻,經(jīng)筋失衡,氣血失和”有關(guān),勞損內(nèi)傷致瘀血阻絡(luò)、經(jīng)脈痹阻,不通則痛[7]。許柳等[8]在六味地黃丸的藥理作用研究中指出,六味地黃丸可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能和鈣磷代謝,進(jìn)而促進(jìn)骨折愈合、緩解關(guān)節(jié)疼痛。六味地黃丸主要由熟地黃、山藥、山茱萸、牡丹皮、澤瀉、茯苓6味藥材組成,方中補(bǔ)、泄相輔,以熟地為君,益髓填精、滋陰補(bǔ)腎、益氣補(bǔ)血;以山藥、山茱萸共為臣,補(bǔ)益肝腎、理氣止血;以茯苓、澤瀉相佐,利濕補(bǔ)腎、排濁消腫,并可起到中和熟地黃的作用;此外,配以牡丹皮可活血散瘀[9];繼而可用于輔助治療此病。莫小汕等[10]的報(bào)道證實(shí),六味地黃丸有助于與LDH術(shù)后患者盡快恢復(fù),避免或減輕疼痛復(fù)發(fā),改善患者生活質(zhì)量。

      本研究實(shí)驗(yàn)組將六味地黃丸與脈沖射頻聯(lián)合應(yīng)用治療LDH術(shù)后慢性腰腿疼痛患者,結(jié)果顯示實(shí)驗(yàn)組臨床治療總有效率為91.11%與對(duì)照組的75.00%相比有顯著性差異(P<0.05)。提示二者聯(lián)合應(yīng)用可顯著提高臨床治療療效。兩組治療后2周、4周VAS評(píng)分、JOA評(píng)分均較治療前明顯改善(P<0.05),且與對(duì)照組相比,實(shí)驗(yàn)組治療后2周、4周VAS評(píng)分顯著較低,JOA評(píng)分顯著較高(P<0.05)。證實(shí)六味地黃丸聯(lián)合脈沖射頻治療可明顯改善患者術(shù)后疼痛及腰部功能,進(jìn)而提高患者生活質(zhì)量,故實(shí)驗(yàn)組治療后4周QOL-C30各項(xiàng)評(píng)分(社會(huì)功能、心理功能、軀體功能、物質(zhì)生活)均顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。徐無(wú)忌[11]等的研究表明六味地黃丸含藥血清對(duì)椎間盤(pán)Ⅰ型和Ⅱ型膠原的調(diào)節(jié)作用突出,且用于骨科疾病的治療安全性高。因此,六味地黃丸聯(lián)合脈沖射頻治療LDH術(shù)后慢性腰腿疼痛的臨床效果滿(mǎn)意,可作為臨床安全有效的方式進(jìn)行推廣,但相關(guān)結(jié)論仍需后期擴(kuò)大樣本量進(jìn)行補(bǔ)充論證。

      [1]何晨輝,解淑燦,王建光,等.超聲引導(dǎo)下骶管阻滯治療腰椎間盤(pán)突出癥所致腰腿痛的效果[J].廣東醫(yī)學(xué),2015,36(8):1240-1243.

      [2]郭華,李剛,李陽(yáng),等.中醫(yī)骨傷手法聯(lián)合中藥湯劑治療腰椎間盤(pán)突出癥臨床效果觀察[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志,2016,11(8):1123-1125.

      [3]黃穎,劉彩霞,韓婷,等.臨床護(hù)理路徑在腰椎間盤(pán)突出癥患者圍術(shù)期的應(yīng)用價(jià)值研究[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2013,10(32):138-140.

      [4]林孫枝,黃志雄,黃孟華,等.針具松解聯(lián)合脈沖射頻治療腰椎間盤(pán)突出癥術(shù)后后遺腰腿痛的臨床療效評(píng)價(jià)[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生,2016,54(33):72-74.

      [5]王晗,艾炳蔚.針灸“通督溫陽(yáng)”法結(jié)合中頻脈沖電療治療腰椎間盤(pán)突出癥30例[J].針灸臨床雜志,2016,32(2):24-27.

      [6]陳素昌,謝斌,宋西正,等.背根神經(jīng)節(jié)脈沖射頻術(shù)與椎間盤(pán)標(biāo)準(zhǔn)射頻消融術(shù)治療腰椎間盤(pán)突出癥的療效[J].實(shí)用疼痛學(xué)雜志,2016,12(3):170-173.

      [7]萬(wàn)宏波,馬海燕,蔣云霞,等.口服益氣化瘀湯聯(lián)合功能鍛煉治療腰椎退行性疾病術(shù)后殘留腰腿痛的臨床研究[J].中醫(yī)正骨,2015,27(6):1-5.

      [8]許柳,張樹(shù)峰.六味地黃丸的藥理作用及臨床應(yīng)用研究[J].河北醫(yī)學(xué),2013,19(4):616-619.

      [9]李庚鋒,邱永強(qiáng),康群招.加味逍遙丸合六味地黃丸化裁方治療腎虛型月經(jīng)失調(diào)臨床療效觀察[J].四川中醫(yī),2015,31(1):108-109.

      [10]莫小汕,陸鋒,魏書(shū)亭,等.六味地黃丸聯(lián)合中藥涂擦對(duì)臨床腰椎間盤(pán)突出癥術(shù)后恢復(fù)的影響觀察[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新,2015,12(29):110-113.

      [11]徐無(wú)忌,李?lèi)?原超.六味地黃丸含藥血清對(duì)椎間盤(pán)Ⅰ型和Ⅱ型膠原表達(dá)的影響[J].中國(guó)組織工程研究,2013,17(26):4857-4864.

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